Зодак экспресс инструкция по применению таблетки

Инструкция по применению, цена, состав, противопоказания.

Действующее вещество:

Левоцетиризин* (Levocetirizine*)

АТХ:

R06AE09

Состав и форма выпуска:

Левоцетиризин* (Levocetirizine*)АТХ R06AE09 Левоцетиризин Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]Нозологическая классификация (МКБ-10) H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная H10.1 Острый атопический конъюнктивит H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты J00 Острый назофарингит [насморк] J30 Вазомоторный и аллергический ринит J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений L20 Атопический дерматит L29 Зуд L30.9 Дерматит неуточненный L50 Крапивница L50.1 Идиопатическая крапивница R06.7 Чихание R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания T78.3 Ангионевротический отек СоставТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат — 67,5 мг; МКЦ — 25 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 1 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 3,3 мг; макрогол 6000 — 0,35 мг; тальк — 0,85 мг; титана диоксид (Е171) — 0,5 мг

Врачи рекомендуют!

Иммунологи бьют ТРЕВОГУ! Согласно официальным данным, безобидная, на первый взгляд, аллергия ежегодно уносит МИЛЛИОНЫ жизней. Причина такой ужасной статистики - ПАРАЗИТЫ, кишащие внутри организма! В первую очередь в зоне риска находятся люди, страдающие...

Читать далее »

 

Фармакологическое действие:

Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических Н1-гистаминовых рецепторов, сродство которого в 2 раза выше, чем у цетиризина. После однократного приема левоцетиризина наблюдалось связывание Н1-гистаминовых рецепторов на 90% через 4 ч и на 57% через 24 ч. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, в терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие левоцетиризина начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% пациентов и продолжается в течение 24 ч. Прием левоцетиризина не оказывает влияния на интервал QT на ЭКГ.

Показания к применению:

Зодак® Экспресслечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; поллиноз (сенная лихорадка); крапивница, в т.ч., хроническая идиопатическая крапивница; отек Квинке (в качестве вспомогательной терапии); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.


Противопоказания:

гиперчувствительность к левоцетиризину и другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных компонентов препарата; терминальная почечная недостаточность с Cl креатинина менее 10 мл/мин; врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы) беременность; детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: одновременный прием с алкоголем (см. «Взаимодействие»); хроническая почечная недостаточность с Cl креатинина более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение препарата при беременности противопоказано. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты левоцетиризина разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости: часто (?1/100 и <1>


Побочные действия:

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами, включая исследования с индукторами изофермента CYP3A4, не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимые нежелательные взаимодействия не выявлены. При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется). В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (11%). У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других веществ, угнетающе воздействующих на ЦНС, может усиливать влияние на ЦНС, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Особые указания:

Внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием. Взрослые, подростки и дети старше 6 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 табл.). Пациенты пожилого возраста. У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. Пациенты с нарушением функции почек ). Пациенты с нарушением функции почек. Интервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек.


формация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования должен быть рассчитан Cl креатинина у пациента в мл/мин на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл) с использованием следующей формулы: Cl креатинина = ([140 ? возраст, лет] ? вес, кг)/(72 ? креатинин сыворотки крови, мг/дл) Для женщин полученную величину следует умножить на 0,85. Таблица Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек Группа Cl креатинина, мл/мин Доза и кратность приема Нормальная функция >80 5 мг 1 раз в сутки Легкая ХПН 50–79 5 мг 1 раз в сутки Умеренная ХПН 30–49 5 мг 1 раз в 2 сут Тяжелая ХПН <30 5 мг 1 раз в 3 сут Терминальная стадия ХПН (пациенты на диализе) <10 Противопоказано У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально учетом cl креатинина и массы тела. Отдельных данных по применению у нет. Пациенты печени. При изолированном нарушении печени коррекции дозы не требуется. пациентов печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция (см. ). Продолжительность лечения. Лечение аллергического ринита проводят соответствии течением заболевания; прием препарата можно прекратить при исчезновении симптомов возобновить рецидиве. В случае хронического может быть прописано продолжительное лечение период действия аллергенов. настоящее время клинический опыт применения левоцетиризина виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, мг, ограничен 6 мес.

Лекарственное взаимодействие:

Симптомы: возможны сонливость и возбуждение (у взрослых), а также беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей). Лечение: специфических антидотов левоцетиризина нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Если после приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка. Левоцетиризин практически не выводится при гемодиализе.


Передозировка:

Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Левоцетиризин, при его приеме в рекомендованных дозах, не оказывает отрицательное влияние на внимание и скорость психомоторных реакций и способность управлять транспортными средствами. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 7 или 10 табл. в PVC/Aclar/PVC/Al или Al/Al блистере. По 1 или 4 блистера по 7 табл.; по 2 блистера по 10 табл. помещают в картонную пачку. ПроизводительЗентива к.с., Чешская Республика. Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22. Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11. КомментарийТаблетки, покрытые пленочной оболочкой: РУ № ЛП 002216, 2013-09-03. Условия отпуска из аптекБез рецепта.


Условия хранения:

Зодак® ЭкспрессПри температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Зодак® Экспресс2 года.

www.apteka-a.ru

Фармакокинетика носит линейный характер, не зависит от дозы и времени и незначительно варьирует у разных людей.

Всасывание

После приема внутрь левоцетиризин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее снижается, Cmax в плазме достигается через 0.9 ч (54 мин) после приема препарата. Cmax в плазме после однократного приема левоцетиризина в дозе 5 мг составляет 270 нг/мл, а после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл.

Распределение

Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Vd составляет 0.4 л/кг. Css устанавливается через 2 дня.

Данные по распределению левоцетиризина в тканях и его проникновению через ГЭБ у человека отсутствуют. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Левоцетиризин метаболизируется в небольших количествах (<14%) в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются при участии изоферментов CYP) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.


Выведение

T1/2 у взрослых составляет 7.9 ± 1.9 ч. Средний наблюдаемый общий клиренс — 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин преимущественно выводится с мочой, в среднем, около 85,4% принятой дозы путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник (с калом) составляет только 12.9% принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у детей младшего возраста короче, чем у взрослых.

Общий клиренс левоцетиризина зависит от КК. Поэтому пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется увеличение интервалов между приемами препарата в соответствии с КК. У пациентов с анурией и терминальной стадией почечной недостаточности общий клиренс левоцетиризина снижается приблизительно на 80% по сравнению со здоровыми людьми. Количество левоцетиризина, выводимого при стандартной 4-часовой процедуре гемодиализа составляет менее 10%.

www.vidal.ru

Как работает

Зодак (цетиризин – химическое и международное название) — антиаллергический препарат второго поколения, имеет пролонгированное действие.

Производится в Чешской Республике (Зентива ООО).

Лекарство:

  1. влияет на раннюю  и позднюю клеточную фазы аллергических реакций;
  2. препятствует высвобождению гистамина из базофильных лейкоцитов и жировых клеток;
  3. уменьшает миграцию воспаленных клеток, в частности, эозинофилов.

Посредством приема препарата предотвращается:

  • развитие отека тканей;
  • происходит снятие спазма гладких мышц;
  • уменьшается проницаемость капилляров.

Устраняется также реакция кожи на внедрение аллергенов, гистамина, на охлаждение (в случае холодовой крапивницы).

Препарат эффективен от зуда, обладает антиэкссудативным эффектом.

Антисеротонинового и антихолинергического (способность мозговых клеток передавать нервные сигналы) действия препарат не оказывает.

В лечебных дозах практически не дает снотворного эффекта.

Во время курсового приема привыкание не развивается.

Действие лекарства у 50% больных начинается примерно через 20 мин, у 95% пациентов через один час и длится в течение суток.

Фармакокинетика

После приема все вещества препарата усваиваются быстро и практически полностью.

Конечный период полувыведения препарата — приблизительно 10 часов, около 70% препарата через почки эвакуируется в неизмененном виде.

На величину абсорбции (всасывания) не оказывает значительного влияния прием пищи, однако при этом несколько снижается скорость всасывания препарата.

После применения ежедневных лечебных доз препарата в течение десятидневного срока не наблюдалось накопления цетиризина в организме.

Показания


  1. различного происхождения зуд и крапивница, в частности, крапивница, сопровождающаяся лихорадкой (крапивная горячка);
  2. круглогодичный, а также сезонный аллергический ринит;
  3. конъюнктивит аллергического происхождения;
  4. поллиноз (сенная лихорадка);
  5. дерматит неуточненного происхождения;
  6. отек ангионевротический

Противопоказания

Нельзя применять препарат при следующих факторах:

  1. наблюдающаяся ранее в жизни пациента повышенная чувствительность непосредственно к цетиризину, равно как и к другим ингредиентам;
  2. беременность (все триместры), период лактации;
  3. почечная недостаточность;
  4. таблетки нельзя принимать детям до шестилетнего возраста, сироп и капли – до одного года;
  5. не рекомендуют принимать препарат аллергикам преклонного возраста, при большинстве патологических явлений со стороны печени.

Формы выпуска и их особенности

Существуют такие формы выпуска данного препарата:

  • таблетки белого цвета, на одной стороне риска, выпуклые с двух сторон, продолговатой формы, в стикерной  упаковке – 10 мг по 5,10,30,60,90 штук.
  • капли для приема внутрь,  20 мл во флаконе, от бесцветного до легкого желтоватого оттенка, прозрачные;
  • прозрачный сироп, 100 мл во флаконе, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка, с характерным банановым запахом.

Капли

  1. цетиризин — активное вещество;
  2. метилпарабен;
  3. пропилпарабен;
  4. натрия сахарин;
  5. глицерол 85%;
  6. пропиленгликоль;
  7. ацетат натрия;
  8. кислота уксусная;
  9. очищенная вода — неактивные вещества.

Таблетки

  • цетиризина дигидрохлорид – активное вещество
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • тальк;
  • крахмал кукурузный;
  • повидон;
  • моногидрат лактозы;
  • титана двуокись;
  • магния стеарат;
  • эмульсия диметикона
  • макроголь – неактивное вещество.

Существует также препарат последнего поколения Зодак экспресс, который начинает свое действие через 12 минут.

К применению рекомендован взрослым, подросткам, детям от шести лет.

Дигидрохлорид левоцетиризина — действующее вещество.

Действие и фармакокинетика препарата практически аналогичны с обычным препаратом зодак, однако, зодак экспресс противопоказан детям до шести  лет.

Инструкция по применению зодака от аллергии

Капли принимать независимо от еды, предварительно растворив в воде:

  • от 1го до 2 лет по 5 капель утром и вечером;
  • от 2х до 6 лет: по 10 капель 1 раз в сутки. Можно разделить прием на 2 раза: утром и вечером 5 капель;
  • от 6 до 12 лет: в сутки 20 капель разово либо утром и вечером 10 капель;
  • детям старше 12 лет, а также  взрослым: 20 кап., ежедневно, 1 раз в сутки, лучше вечером.

Таблетки запивать водой, принимать не разжевывая, независимо от еды:

  • старше 12 лет, а также  взрослым – по одной таблетке разово;
  • от 6 ти до  12 лет – по 1/2 таблетки 2 раза в день, утром и вечером .

Сироп:

  • взрослым, а также детям старше 12 лет  в сутки две мерные ложки, разово;
  • от 1 — 2 лет – по пол мерной ложки, утром и вечером;
  • от 2 — 6 лет – 2 раза в сутки, по пол мерной ложки, можно по одной такой ложке один раз, вечером.
  • от 6 — 12 лет – 2 раза в сутки по 1 мерной ложке, можно две таких ложки разово, вечером.

Видео: Антигистаминные средства

Побочное действие и передозировка препарата

Выгодным отличием данного лекарства от других антигистаминных препаратов является: 

  • свойство его действующего вещества слабо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер;
  • соответственно, развитие снотворного эффекта выражено в легкой степени либо не выражено вообще.

Наблюдались:

  1. чувство сухости во рту;
  2. затрудненное мочеиспускание и дефекация;
  3. нарушения аккомодации глаз;
  4. диспепсия;
  5. усталость;
  6. сонливость;
  7. мигрень;
  8. головокружение.

Редко увеличивается активность ферментов и содержание билирубина со стороны печени. После отмены лекарства побочные действия, как правило, исчезают.

При передозировке препарата наблюдается:

  • диарея;
  • зуд;
  • тремор;
  • тошнота;
  • задержка мочеиспускания;
  • усталость;
  • расширение зрачков;
  • нервозность;
  • седативный эффект;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • ступор;
  • тахикардия.

При передозировке необходимо промыть желудок.

Назначают ли детям

Детям данное лекарство показано при таких патологиях, как:

  1. дерматоз;
  2. аллергический ринит;
  3. крапивница, и др.

Детям до года принимать препарат нельзя.

Детям от одного года назначаются именно капли зодак.

Седативное действие

Препарат не провоцирует возникновение сонливости в лечебных дозах.

Указанный синдром может возникнуть лишь при значительной передозировке.

Совместимость с другими препаратами

Не выявлено взаимодействие цетиризина с препаратами:

  • циметидином;
  • эритромицином;
  • псевдоэфедрином;
  • кетоконазолом;
  • азитромицином.

Не вызывает неблагоприятных клинических проявлений  прием цетиризина с псевдоэфедрином и теофиллином.

Не выявлено также нежелательных клинических взаимодействий с алкоголем, однако, при приеме зодака следует воздерживаться от приема спиртных напитков.

Какие показания к применению Лоратадина? Инструкция в этой статье.

allergycentr.ru

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина Vd низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение

Примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч.

При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Гемодиализ неэффективен.

www.piluli.ru

Зодак Экспресс состав (в таблетках)

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5,00 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат — 67,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг;

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 3,30 мг, макрогол-6000 — 0,35 мг, тальк — 0,85 мг, титана диоксид Е171 — 0,50 мг.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой «е» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1— гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AE09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин, (R) — энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических Н1-гистаминовых рецепторов, сродство которого в 2 раза выше, чем у цетиризина. После однократного приема левоцетиризина наблюдалось связывание Н1-гистаминовых рецепторов на 90 % через 4 часа и на 57 % через 24 часа.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, в терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие левоцетиризина начинается через 12 минут после приема однократной дозы у 50 % пациентов, через 1 час у 95 % пациентов и продолжается в течение 24 часов. Прием левоцетиризина не оказывает влияния на интервал QT на ЭКГ.

Фармакокинетика

Фармакокинетика левоцетиризина носит линейный характер, не зависит от дозы и времени и варьируется незначительно у разных пациентов.

После приема внутрь левоцетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее снижается.

Максимальная плазменная концентрация достигается через 0,9 ч (54 мин) после приема препарата. Равновесная концентрация устанавливается через 2 дня. Максимальная плазменная концентрация после однократного приема 5 мг левоцетиризина составляет 270 нг/мл, а после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл.

Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 0,4 л/кг. Данные по распределению левоцетиризина в тканях и его проникновению через гематоэнцефалический барьер у человека отсутствуют.

Левоцетиризин метаболизируется в небольших количествах (< 14%) в организме путем N- и О-деалкилировании (в отличие от других антагонистов Н-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 ч; у маленьких детей Т1/2 укорочен. Средний наблюдаемый общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин преимущественно выводится в не измененном виде с мочой, в среднем, около 85,4 % от принятой дозы путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник (с калом) составляет только 12,9 % от принятой дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Общий клиренс левоцетиризина зависит от клиренса креатинина (КК). Поэтому пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется увеличение интервалов между приемами препарата в соответствии с КК. У пациентов с анурией и терминальной стадией почечной недостаточности общий клиренс левоцетиризина снижается приблизительно на 80 %  по сравнению со здоровыми людьми. Количество левоцетиризина, выводимого при стандартной 4-х часовой процедуре гемодиализа, составляет менее 10 %.

Зодак Экспресс показания к применению

  • Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) 3 аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.
  • Поллиноз (сенная лихорадка).
  • Крапивница, в том числе, хроническая идиопатическая крапивница.
  • Отек Квинке (в качестве вспомогательной терапии).
  • Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Зодак Экспресс противопоказания

  • Гиперчувствительность к левоцетиризину и другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
  • Терминальная почечная недостаточность с КК менее 10 мл/мин.
  • Беременность.
  • Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
  • Врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы- галактозы (из-за содержания в препарате лактозы).

С осторожностью

  • Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  • Хроническая почечная недостаточность с КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования).
  • Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Дозировка и способ применения (в таблетках)

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием.

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек» ниже).

Пациенты с нарушением функции почек

Интервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования должен быть рассчитан клиренс креатинина (КК) у пациента в мл/мин на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл) с использованием следующей формулы:

формула расчета кк

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек:

Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и кратность приема
Нормальная функция ≥80 5 мг один раз в сутки
Легкая ХПН 50-79 5 мг один раз в сутки
Умеренная ХПН 30-49 5 мг один раз в 2 суток
Тяжелая ХПН <30 5 мг один раз в 3 суток
Терминальная ХПН пациенты на диализе <10 Противопоказано

У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учетом клиренса креатинина и веса тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет.

Пациенты с нарушением функции печени

При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек» выше).

Продолжительность лечения

Лечение аллергического ринита проводят в соответствии с течением заболевания; прием препарата можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при рецидиве. В случае хронического аллергического ринита может быть прописано продолжительное лечение в период действия аллергенов. В настоящее время клинический опыт применения левоцетиризина в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг, ограничен б-ю месяцами.

Зодак Экспресс побочное действие

Побочные эффекты левоцетиризина разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости: часто (> 1/100 и 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); очень редко (< 1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нечасто: сонливость.

Очень редко: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: зрительные расстройства.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость слизистой оболочки полости рта.

Нечасто: боли в животе.

Очень редко: тошнота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: ангионевротический отек, зуд, сыпь, включая лекарственную сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: миалгия.

Общие нарушения

Часто: утомляемость.

Нечасто: астения.

Нарушения со стороны лабораторных и инструментальных данных

Очень редко: нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы

Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и возбуждение, а также беспокойство, сменяющиеся сонливостью, у детей.

Лечение

Специфических антидотов левоцетиризина нет.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Если после приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка. Левоцетиризин практически не выводится при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами, включая исследования с индукторами изофермента CYP3A4, не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритановира незначительно изменялась (-11 %).

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других веществ, угнетающе воздействующих на центральную нервную систему (ЦНС), может усиливать влияние на ЦНС, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Особые указания

Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Левоцетиризин, при его приеме в рекомендованных дозах, не оказывает отрицательного влияния на внимание и скорость психомоторных реакций и способность управлять транспортными средствами. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

По 7 или 10 таблеток в PVC/Adar/PVC/AI или AI/AI блистер.

По 1 или 4 блистера по 7 таблеток; по 2 блистера по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Зентива к.с., Чешская Республика.

Производитель/Выпускающий контроль качества:

Зентива к.с„ Чешская Республика / Zentiva k.s., Czech Republic.

U kabelovny 130,102 37 Praha 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11.

pro-tabletki.ru