Зодекс от аллергии инструкция по применению

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • L29 Зуд
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L50 Крапивница
  • L50.1 Идиопатическая крапивница
  • T78.3 Ангионевротический отек

Описание лекарственной формы

Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое.

Фармакодинамика

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1— гистаминовые рецепторы.


В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность. Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/СЃСѓС‚ в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5–12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.


В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность применения препарата.

Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание. Cmax в плазме крови достигается через (1±0,5) ч и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax в плазме крови и AUC, имеют однородный характер.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) cопоставима.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови.

Vd составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.


Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение. T1/2 составляет примерно 10 ч.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»).


Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. T1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — снижен до 3,1 ч.

Показания препарата Зодак®

Показан у взрослых и детей с 6 мес и старше для облегчения:

— назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;

— симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);

беременность;

детский возраст до 6 мес (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности).


С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы); дети в возрасте до 1 года; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (РІ С‚.С‡. постнатальный период), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание. Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность. Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Побочные действия


Данные, полученные в клинических исследованиях (обзор)

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.


Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести.

При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: оченьчасто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).


Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушение метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, РІ С‚.С‡. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны РЎРЎРЎ: редко — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея.

Гепатобилиарные расстройства: редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина).


Со стороны кожи: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки.

Исследования: редко — повышение массы тела.

Оповещение о побочных реакциях: большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата.

Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Взаимодействие

Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими ЛС не отмечалось.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/СЃСѓС‚, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Способ применения и дозы


Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.

Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослые. 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек необходимость снижения дозы отсутствует.

Нарушение функции почек. При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины Cl креатинина, поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками.

Показатель Cl креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг)/(72 × Cl креатининасыворот, мг/дл).

Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и почек рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Дети. Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Дети от 6 до 12 мес — 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день; от 1 года до 6 лет — 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день; от 6 до 12 лет — 5 мг (10 капель) 2 раза в день; старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз в день, иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом Cl креатинина и массы тела.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Передозировка

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или индуцировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком):

— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

— молодой возраст матери (19 лет и моложе);

— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

— недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;

— совместный прием препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, РІ С‚.С‡. замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован 3-дневный отмывочный период ввиду того, что блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и снабженном крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Зентива к.с. У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Зентива к.с., Чешская Республика.

Организация, принимающая претензии потребителей. 125009, Москва, ул. Тверская 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

www.sanofi.ru.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

SARU.ZODA.17.08.1194a

Условия хранения препарата Зодак®

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зодак®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Как работает

Зодак (цетиризин – химическое и международное название) — антиаллергический препарат второго поколения, имеет пролонгированное действие.

Производится в Чешской Республике (Зентива ООО).

Лекарство:

  1. влияет на раннюю  и позднюю клеточную фазы аллергических реакций;
  2. препятствует высвобождению гистамина из базофильных лейкоцитов и жировых клеток;
  3. уменьшает миграцию воспаленных клеток, в частности, эозинофилов.

Посредством приема препарата предотвращается:

  • развитие отека тканей;
  • происходит снятие спазма гладких мышц;
  • уменьшается проницаемость капилляров.

Устраняется также реакция кожи на внедрение аллергенов, гистамина, на охлаждение (в случае холодовой крапивницы).

Препарат эффективен от зуда, обладает антиэкссудативным эффектом.

Антисеротонинового и антихолинергического (способность мозговых клеток передавать нервные сигналы) действия препарат не оказывает.

В лечебных дозах практически не дает снотворного эффекта.

Во время курсового приема привыкание не развивается.

Действие лекарства у 50% больных начинается примерно через 20 мин, у 95% пациентов через один час и длится в течение суток.

Фармакокинетика

После приема все вещества препарата усваиваются быстро и практически полностью.

Конечный период полувыведения препарата — приблизительно 10 часов, около 70% препарата через почки эвакуируется в неизмененном виде.

На величину абсорбции (всасывания) не оказывает значительного влияния прием пищи, однако при этом несколько снижается скорость всасывания препарата.

После применения ежедневных лечебных доз препарата в течение десятидневного срока не наблюдалось накопления цетиризина в организме.

Показания

  1. различного происхождения зуд и крапивница, в частности, крапивница, сопровождающаяся лихорадкой (крапивная горячка);
  2. круглогодичный, а также сезонный аллергический ринит;
  3. конъюнктивит аллергического происхождения;
  4. поллиноз (сенная лихорадка);
  5. дерматит неуточненного происхождения;
  6. отек ангионевротический

Противопоказания

Нельзя применять препарат при следующих факторах:

  1. наблюдающаяся ранее в жизни пациента повышенная чувствительность непосредственно к цетиризину, равно как и к другим ингредиентам;
  2. беременность (все триместры), период лактации;
  3. почечная недостаточность;
  4. таблетки нельзя принимать детям до шестилетнего возраста, сироп и капли – до одного года;
  5. не рекомендуют принимать препарат аллергикам преклонного возраста, при большинстве патологических явлений со стороны печени.

Формы выпуска и их особенности

Существуют такие формы выпуска данного препарата:

  • таблетки белого цвета, на одной стороне риска, выпуклые с двух сторон, продолговатой формы, в стикерной  упаковке – 10 мг по 5,10,30,60,90 штук.
  • капли для приема внутрь,  20 мл во флаконе, от бесцветного до легкого желтоватого оттенка, прозрачные;
  • прозрачный сироп, 100 мл во флаконе, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка, с характерным банановым запахом.

Капли

  1. цетиризин — активное вещество;
  2. метилпарабен;
  3. пропилпарабен;
  4. натрия сахарин;
  5. глицерол 85%;
  6. пропиленгликоль;
  7. ацетат натрия;
  8. кислота уксусная;
  9. очищенная вода — неактивные вещества.

Таблетки

  • цетиризина дигидрохлорид – активное вещество
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • тальк;
  • крахмал кукурузный;
  • повидон;
  • моногидрат лактозы;
  • титана двуокись;
  • магния стеарат;
  • эмульсия диметикона
  • макроголь – неактивное вещество.

Существует также препарат последнего поколения Зодак экспресс, который начинает свое действие через 12 минут.

К применению рекомендован взрослым, подросткам, детям от шести лет.

Дигидрохлорид левоцетиризина — действующее вещество.

Действие и фармакокинетика препарата практически аналогичны с обычным препаратом зодак, однако, зодак экспресс противопоказан детям до шести  лет.

Инструкция по применению зодака от аллергии

Капли принимать независимо от еды, предварительно растворив в воде:

  • от 1го до 2 лет по 5 капель утром и вечером;
  • от 2х до 6 лет: по 10 капель 1 раз в сутки. Можно разделить прием на 2 раза: утром и вечером 5 капель;
  • от 6 до 12 лет: в сутки 20 капель разово либо утром и вечером 10 капель;
  • детям старше 12 лет, а также  взрослым: 20 кап., ежедневно, 1 раз в сутки, лучше вечером.

Таблетки запивать водой, принимать не разжевывая, независимо от еды:

  • старше 12 лет, а также  взрослым – по одной таблетке разово;
  • от 6 ти до  12 лет – по 1/2 таблетки 2 раза в день, утром и вечером .

Сироп:

  • взрослым, а также детям старше 12 лет  в сутки две мерные ложки, разово;
  • от 1 — 2 лет – по пол мерной ложки, утром и вечером;
  • от 2 — 6 лет – 2 раза в сутки, по пол мерной ложки, можно по одной такой ложке один раз, вечером.
  • от 6 — 12 лет – 2 раза в сутки по 1 мерной ложке, можно две таких ложки разово, вечером.

Видео: Антигистаминные средства

Побочное действие и передозировка препарата

Выгодным отличием данного лекарства от других антигистаминных препаратов является: 

  • свойство его действующего вещества слабо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер;
  • соответственно, развитие снотворного эффекта выражено в легкой степени либо не выражено вообще.

Наблюдались:

  1. чувство сухости во рту;
  2. затрудненное мочеиспускание и дефекация;
  3. нарушения аккомодации глаз;
  4. диспепсия;
  5. усталость;
  6. сонливость;
  7. мигрень;
  8. головокружение.

Редко увеличивается активность ферментов и содержание билирубина со стороны печени. После отмены лекарства побочные действия, как правило, исчезают.

При передозировке препарата наблюдается:

  • диарея;
  • зуд;
  • тремор;
  • тошнота;
  • задержка мочеиспускания;
  • усталость;
  • расширение зрачков;
  • нервозность;
  • седативный эффект;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • ступор;
  • тахикардия.

При передозировке необходимо промыть желудок.

Назначают ли детям

Детям данное лекарство показано при таких патологиях, как:

  1. дерматоз;
  2. аллергический ринит;
  3. крапивница, и др.

Детям до года принимать препарат нельзя.

Детям от одного года назначаются именно капли зодак.

Седативное действие

Препарат не провоцирует возникновение сонливости в лечебных дозах.

Указанный синдром может возникнуть лишь при значительной передозировке.

Совместимость с другими препаратами

Не выявлено взаимодействие цетиризина с препаратами:

  • циметидином;
  • эритромицином;
  • псевдоэфедрином;
  • кетоконазолом;
  • азитромицином.

Не вызывает неблагоприятных клинических проявлений  прием цетиризина с псевдоэфедрином и теофиллином.

Не выявлено также нежелательных клинических взаимодействий с алкоголем, однако, при приеме зодака следует воздерживаться от приема спиртных напитков.

Какие показания к применению Лоратадина? Инструкция в этой статье.

allergycentr.ru

Действующее вещество и показания к назначению препарата Зодак

Основное действующее вещество антиаллергического препарата Зодак – цетиризина дигидрохлорид, относящийся по своим свойствам к группе избирательных блокаторов периферических Н1 –рецепторов.

Цетиризин после попадания в организм воздействует как на раннюю стадию развития аллергии, так и на более позднюю ее фазу.

Это приводит к нескольким изменениям:

  1. Блокируется выход гистамина из тучных клеток и базофилов;
  2. Снижается перемещение эозинофилов и других воспалительных элементов, ответственных за развитие аллергической реакции.

Прием Зодака позволяет уменьшить и предупредить:

  1. Возникновение отечности тканей;
  2. Спазмирование гладких мышц;
  3. Повышенную проницаемость стенок капилляров.

Зодак – оптимальное противозудное и антиэкссудативное лекарство. Препарат не угнетает передачу нервных сигналов мозговыми клетками, при приеме в лечебных дозах не приводит к повышенной сонливости.

К основным преимуществам лечения антигистамином Зодак относят:

  • Быстрое наступление терапевтического эффекта. У большей половины принимающих лекарство пациентов действие препарата начинается через двадцать минут;
  • Возможность применения лекарства Зодак один раз в сутки;
  • Возможность использования для лечения аллергий у детей, начиная с года;
  • Отсутствие зависимости развития эффекта от приема пищи;
  • Приемлемую стоимость.

Антигистаминный препарат 2-го поколения аллергологи назначают пациентам:

  • С круглогодичными и сезонными формами аллергического конъюнктивита и ринита;
  • С зудящими дерматозами аллергического характера происхождения;
  • С поллинозами;
  • С отеком Квинке;
  • С крапивницей, в том числе и с идиопатической.

Формы выпуска препарата

Зодак удобен в использовании в связи и с тем, что этот препарат выпускается в разных лекарственных формах.

Сироп и капли чаще используются в педиатрической практике, таблетки разрешены к использованию начиная с 6 лет.

В зависимости от формы препарата несколько различается и состав препарата Зодак.

Таблетки.

Основное активное вещество таблетированной формы — цетиризина дигидрохлорид, его содержится в таблетке 10 мг.

Вспомогательные компоненты представлены кукурузным крахмалом, моногидратом лактозы, стеаратом магния, повидоном 30.

Таблетки Зодак имеют продолговатую форму, их цвет белый, а на одной из сторон нанесена риска для удобства деления.

В блистер входит 7 или 10 таблеток, количество блистеров в одной пачке может быть разным.

Капли.

В двадцати капелях (один мл раствора) находится 10 мг цетиризина и группа вспомогательных веществ.

К последним относят:

  • ледяную уксусную кислоту;
  • глицерол;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • тригидрат ацетат натрия;
  • пропиленгликоль;
  • дигидрат сахаринат натрия;
  • воду очищенную.

Капли по своему цвету прозрачные, бесцветные или с незначительным светло-желтым оттенком.

По 20 мл лекарственного раствора расфасовано во флаконы, оснащенные крышкой-дозатором.

Сироп для детей.

В одной мерной ложки сиропа Зодак (5 мл) находится 5 мг цетризина и практически те же вспомогательные вещества, что и в каплях.

Сироп имеет банановый вкус из-за включенного в его состав ароматизатора.

Цвет лекарства светло-желтый, сироп разлит по 100 мл во флаконы темного оттенка. В упаковке имеется мерная ложечка.

Способы применения и дозы

Зодак, как и любое другое лекарственное средство, должен быть назначен врачом.

В зависимости от вида аллергической реакции, тяжести ее протекания и возраста пациента подбирается разный по продолжительности курс терапии.

Таблетки.

Начиная с 12 лет используют одну таблетку в сутки (10 мг), рекомендуется выпивать ее вечером.

Зодак принимают не зависимо от приема пищи, таблетку нельзя разжевывать и необходимо запить водой.

В педиатрической практике таблетированная форма лекарства назначается с 6 лет. Обычно до 12 лет суточная дозировка 10 мг, но ее необходимо разделить на два приема.

Капли.

Лечение каплями Зодак возможно и взрослых, и детей. С 12 лет один раз в сутки рекомендуется выпить 20 капель препарата, что соответствует одному миллилитру раствора и 10 мг цетиризина.

Детям от года и до двух лет капли в количестве 2,5 мг (по 5 капель) назначают два раза за день.

С двух и до шести лет возможен прием как 5, так и 10 капель два раза за день. От 6 и до 12 лет назначают по 10 капель 2 раза сутки или 20 капель однократно.

Капли рекомендуется перед приемом растворять в одной-двух ложках воды.

Сироп.

Начиная с 12 лет сироп Зодак может назначаться по 2 мерные ложечки один раз за сутки.

От одного года и до двух лет суточная доза составляет 5 мл, ее нужно разделить на два приема.

С 2 до 6 лет суточная доза также составляет 5 мл сиропа, но ее можно выпивать за один раз.

От 6 и до 12 лет суточная доза составляет 2 мерные ложечки в сутки, эту дозу можно разделить на два приема.

Приложенная к сиропу Зодак мерная ложечка снабжена делениями и в нее входит ровно 5 мл лекарства (5 мг цетиризина).

Особенности применения детей и беременных

Зодак, не зависимо от формы его выпуска, запрещен к использованию на всех триместрах беременности.

Если женщина кормит грудью и ей необходимо лечение этим препаратом, то нужно временно отказаться от грудного вскармливания.

Таблетки не используют для устранения аллергических реакций у детей младше 6 лет. Сироп и капли разрешены к назначению только с одного года.

При лечении детей обязательно должна строго соблюдаться дозировка медикамента.

Фармакокинетика

  • Всасывание. После попадания компонентов Зодака в организм происходит их быстрое всасывание из органов ЖКТ. Максимальная концентрация цетиризина выявляется через 30-60 минут после приема медикамента. Лекарство не запрещено к употреблению во время еды, это не влияет на степень его всасывания, но может незначительно снизить скорость расщепления.
  • Распределение. С белковыми структурами плазмы крови цетиризин связывается не менее чем на 93%. Препарат внутрь клеток не попадает, величина объема его распределения достаточно низкая. Сквозь гематоэнцефалический барьер Зодак не проникает, но попадает в грудное молоко.
  • Метаболизм. В печени метаболизируется слабо, при этом образуется неактивный метаболит. Десятидневный курс лечения с ежедневной дозой препарата в 10 мг не приводит к накапливанию цетиризина в организме.
  • Выведение. Зодак в неизменном виде выводится на 70% почками. После приема разовой дозы период полувыведения занимает около 10 часов. У детей от 2 и до 12 лет этот период полувыведения снижается до 5-6 часов. Инструкция

Противопоказания

Перед назначением лекарства необходимо учитывать все противопоказания. Зодак не назначается, если:

  • У пациента выявляется гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства;
  • У пациентки имеется беременность;
  • Пациентка вскармливает ребенка грудным молоком.

Таблетированная форма препарата может назначаться не раньше 6 лет.

С осторожностью любая лекарственная форма препарата Зодак должна прописываться больным с хроническим почечной недостаточностью и тяжелыми заболеваниями печени.

В корректировки дозы нуждаются пожилые пациенты.

Побочные действия

Зодак большинством пациентов переносится без отрицательных изменений в самочувствии. Побочные реакции развиваются только у небольшой группы людей, и они носят преходящий характер.

  • Со стороны органов пищеварения могут появиться такие изменения, как диспепсические явления и сухость во рту.
  • Со стороны НС часть больных предъявляет жалобы на периодические боли в голове, головокружение, быструю утомляемость, сонливость или наоборот возбуждение.
  • Со стороны иммунной системы могут появиться такие патологии, как кожная сыпь с зудом, крапивница и ангионевротический отек.

Передозировка

Симптомы передозировки появляются чаще всего, если случайно или намеренно пациент принял более 50 мг Зодака. При приеме такой дозы появляется сильная сонливость, раздражительность, утомляемость, выраженная слабость, учащение сердцебиения.

Больной может пожаловаться на запор и задержку мочеиспускания, сухость в ротовой полости.

При выявлении передозировки необходимо промывание желудка. Затем назначают уголь активированный или другой энтеросорбент в возрастной дозировке.

Специфического антидота цетиризина нет, поэтому лечение назначается в зависимости от выявленных симптомов.

Лекарственное взаимодействие

В ходе исследований не выявлено клинически значимого взаимодействия цетиризина и препаратов других фармакологических групп.

Если Зодак принимается совместно с теофиллином (суточная доза 400 мг), то это становится причиной снижения общего клиренса цетиризина.

Если Зодак употребляется в рекомендованной дозировке, то он не способен усиливать воздействие на организм этанола. Эта способность лекарства проверялась при концентрации спирта в крови не выше 0,8 г/л.

Тем не менее, от употребления этанола на весь период лечения рекомендуется воздержаться.

Особые указания

Консультация с врачом перед лечением препаратом Зодак в обязательном порядке требуется людям с выраженными изменениями функций почек и печени и лицам пожилого возраста.

Одновременное лечение этим антигистаминным лекарством и средствами, действующими угнетающе на ЦНС, не рекомендовано.

На период лечения нужно воздержаться от употребления алкогольсодержащих напитков. В это время также требуется исключить работу, требующую предельной быстроты реакций и концентрации внимания.

Условия хранения и сроки

Все лекарственные формы медикамента Зодак хранятся в течение трех лет от даты их выпуска.

Таблетированную форму лекарства производитель рекомендуется держать в сухом помещении, температура в котором держится на уровне 10-25 градусов.

Жидкие формы лекарства (капли и сироп) не требуют создания для них особых условий хранения.

Аналоги

В некоторых случаях необходима замена препарата Зодак на другое противоаллергическое средство. Обычно аллергологи советуют выбрать один из следующих аналогов:

  • Парлазин;
  • Цетрин;
  • Цетиризин;
  • Зиртек в таблетках или каплях;
  • Цетиринакс.

Существуют и другие аналоги препарата Зодак в виде капель от аллергии.

allergiik.ru

Форма выпуска

Препарат выпускается в трех разных видах, что делает его удобным в применении в разном возрасте.

  1. Таблетки по 10 мг в канвалютах.
  2. Сироп 5 мг в бутылочке 100 мл.
  3. Капли 10 мг флакон 20 мл.

Показания

Это лекарственное средство можно применять при заболеваниях, которые возникают вследствие воздействия аллергена на организм человека. Это может быть:

  • Сезонная аллергия.
  • Поллиноз (реакция на цветение).
  • Дерматозы зудящие.
  • Отёк Квинке.
  • Обычная или лихорадочная крапивница.

Капли

Инструкция и особенности применения для детей

Детям хорошо подходят капли или сироп, при этом следует учесть, что до одного года эта лекарственная форма не назначается. С 6 лет возможен прием таблетированной формы.

Осуществлять прием этого лекарства необходимо каждый день в одно и то же время. Терапия зависит от вида патологии и её длительность может составлять от 5-7 дней до одного года. Обязательно выполняя перерывы во время лечения. Доза обычно устанавливается врачом. Перед употреблением их растворяют в небольшом количестве воды. Детям до 2 лет назначают по 5 капель 2 раза в сутки, в возрасте до 6 лет десять капель, которые тоже принимают 2 раза в сутки. От 6 до 12 лет дают по 20 капель за сутки. Старше 12 летнего возраста 10 мг на ночь.

Прием пищи не влияет на действие лекарства, а это означает, что оно может применяться в любое время, но желательно его приём на ночь. Если назначены таблетки, то их надо запивать большим количеством воды, не разжёвывая. При пропущенной дозе, повторная не должна превышать терапевтическую дозу, это может привести к увеличению концентрации препарата в крови, что ведёт к появлению побочных эффектов.

Сироп

Инструкция и особенности применения для взрослых

В зависимости от назначенной формы лекарственного средства оно применяется по-разному. Таблетки принимаются однократно 10 мг в день. Капли 10 мг на ночь. Сироп за один прием в количестве двух мерных ложечек.

После приёма, это средство действует через пол часа, и пик его максимального действия развивается через 1 час, после чего длится 24 часа. Пациентам следует учесть то, что употреблять спиртное во время лечения категорически запрещается. Зодекс перестает действовать вместе с алкоголем.

Особенности для беременных

Применение любых антигистаминных препаратов во время беременности запрещено, в том числе и Зодекса. Исключением, и то в редких случаях, может быть второй триместр беременности (под строгим контролем доктора). Опасность применения связана с отрицательным влиянием на плод. В период лактации он так же противопоказан

Побочные эффекты

Появление побочных эффектов обычно связанно с передозировкой этой лекарственной формы. И сопровождается всеми клиническими симптомами отравления, у больного поднимается температура тела, появляется головная боль, тошнота, переходящая в рвоту, слабость, повышенное потоотделение. При появлении таких признаков необходимо промывание желудка,  после чего выпить сорбенты (Сорбекс, Карболен, Атоксил, Полисорб), и обратиться в больницу.

В более легких случаях возможно появление кожных высыпаний, которые могут сопровождаться зудом, расстройство стула, мигрени, повышенная возбужденность, головокружение. При появлении любых тревожных признаков надо обращаться к врачу.

Противопоказания

Флакон после вскрытия должен быть использован в течение пятнадцати дней, после чего содержимое не пригодно для последующего лечения. К абсолютным противопоказаниям можно отнести:

  1. Гиперчувствительность к составляющим данного медикамента.
  2. Ранний детский возраст до года.
  3. Кашель не аллергического генеза.
  4. Тяжелые нарушения печени и почек

Аналоги

Заменители Зодекса разделяются на две группы. К первой, абсолютной, относят все средства, в которые входит цетиризин (Летизен, Парпазин, Зиртек, Аллертек, Зинцет). Вторая группа, относительные аналоги. Они очень похожи по механизму действия, но отличаются по составу. Вследствие чего имеют более низкую цену (Назонекс, Тизин, Тавегил, Супрастин, Називин, Виброцил).

Несмотря на то, что в аптечной сети имеется большой выбор аналогов антигистаминных препаратов, лучше всего следовать рекомендациям лечащего врача. Не заниматься самолечением, и не делать само выбор. Дешевые заменители не всегда способны заменить назначенное средство.

Отзывы

  1. Ирина Р. 35 лет. « У меня в семье два аллергика. Муж и ребенок и у обоих сезонный поллиноз. С приходом весны начинаем семейное лечение. У мужа таблетки, у ребёнка капли, помогают очень хорошо и быстро, но цена великовата».
  2. Нина С. 45 лет. « Аллергия на птичий пух и перья у меня давно и поэтому живу в квартире, а подушки все из ваты. Не так давно поехала в гости и, забыв обо всем, проспала всю ночь на перьевой подушки, на утро смотрела в зеркала и пугалась. В аптеке мне посоветовали Зодекс. Наутро следующего дня почти все симптомы болезни пропали».
  3. Людмила 38 лет. « У меня Крапивница, приходится принимать разные лекарства, но в последнее время остановилась на Зодексе, принимаю его три недели и чувствую себя великолепно, не какого побочного действия, и не каких признаков болезни, только цена кусается».

allergiyas.ru

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зодак. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зодака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зодака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергии, ринита и конъюнктивита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

 

Зодак — противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

 

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

 

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

 

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

 

Состав

 

Цетиризина дигидрохлорид + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

После приема внутрь Зодак быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде.

 

Показания

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • зудящие аллергические дерматозы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке.

 

Формы выпуска

 

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

 

Капли для приема внутрь.

 

Сироп.

 

Инструкция по применению и дозировка

 

Таблетки

 

Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

 

Внутрь, независимо от приема пищи.

 

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет

 

Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

 

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

 

Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

 

Капли или сироп

 

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

 

Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.

 

Детям от 6 до 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза в сутки — утром и вечером.

 

Детям от 2 до 6 лет — по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза в сутки — утром и вечером.

 

Детям от 1 до 2 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

 

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

 

При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг в сутки и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности.

 

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

 

Правила использования флакона с крышкой безопасности

 

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

 

Побочное действие

  • сухость во рту;
  • диспепсия;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • утомляемость;
  • головокружение;
  • возбуждение;
  • мигрень;
  • кожная сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • кожный зуд.

 

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);
  • детский возраст до 2 лет (сироп);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

 

Особые указания

 

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, и употребление алкоголя.

 

Усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций при употреблении этанола (алкоголя); на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

 

Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

 

В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Не установлено клинически значимого взаимодействия Зодака с другими лекарственными средствами.

 

Совместное применение с теофиллином (400 мг в сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

 

Аналоги лекарственного препарата Зодак

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Алерза;
  • Аллертек;
  • Зинцет;
  • Зиртек;
  • Летизен;
  • Парлазин;
  • Цетиризин;
  • Цетиризин Гексал;
  • Цетиризин-Тева;
  • Цетиризина дигидрохлорид;
  • Цетиринакс;
  • Цетрин.

instrukciya-otzyvy.ru