Препарат тавегил инструкция по применению

Передозировка

Симптомы:
Передозировка антигистаминных средств может проводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил® раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
По 5 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария

Производитель
Фамар Италия С.п.А.
Виа Цамбелетти 25, 20021 Баранцате ди Баллате, Италия.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»:
Юридический адрес:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Фактический и почтовый адрес:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66, e-mail: consumerhealth@novartis.ru

инструкция-от-таблетки.рф

Инструкция по применения препарата Тавегил® (Tavegyl)

Регистрационный номер: П № 008878/01 от 19.08.05

Торговое название: ТАВЕГИЛ®

Международное непатентованное название (МНН): клемастин

Химическое название:

1-метил-2[2-(а-метил-пара-хлорбензгидрил-окси)-этил]-пирролидин (в виде фумарата).

Лекарственная форма: таблетки.

Состав тавегила:

1 таблетка содержит:
Активные вещества: 1 мг клемастина, что эквивалентно 1.34 мг клемастина гидрофумарата.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Описание: круглые плоские таблетки со скошенной кромкой почти белого цвета. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ’.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство -Н1гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AA04.

Фармакологические свойства
Н1гистаминоблокатор — производное этаноламина.

Действие тавегила:

противозудное
противоаллергическое
снижает проницаемость сосудов
оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект
не обладает снотворной активностью
предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
уменьшает проницаемость капилляров
тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
 
Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях — до 24 часов.

Фармакокинетика 

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

сенная лихорадка (аллергический риноконъюктивит);
крапивница различного происхождения;
зуд, зудящие дерматозы;
острая и хроническая экзема, контактный дерматит,
лекарственная аллергия;
укусы и ужаления насекомых.
 

Противопоказания

(гиперчувствительность, прием ингибиторов МАО, заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма).
Тавегил не следует применять у женщин в период кормления грудью.
Тавегил (таблетки) не следует применять у детей в возрасте до 6 лет (в возрасте от
1 года можно применять Тавегил сироп и раствор для инъекций).

С осторожностью

У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечнососудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
В период беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочные эффекты тавегила

Со стороны центральной нервной системы: возможны повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений. В редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на центральную нервную систему: беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парестезия, неврит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту, отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органов дыхания: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и стимулирующему действию на центральную нервную систему. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0.9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тавегил усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). По два блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения тавегила
При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не следует использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland). Произведено — Фамар Италия С.п.А., Италия (Famar Italia S.p.A., Italy). Адрес: Виа Цамбелетти 25, Баранцате ди Боллате (Милан), Италия (Via Zambeletti 25, Baranzate di Bollate, Milan), Italy.

Представительство в России:
123317 Москва, Краснопресненская наб. 18,

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

www.academ-clinic.ru

Препарат Тавегил относится к группе противоаллергических средств из блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и назначается пациентам для купирования приступов аллергии различного происхождения и интенсивности.

Тавегил выпускается в форме таблеток для перорального применения и раствора для инъекционного введения в мышцу или вену.

Таблетки белого цвета в блистераз по 5 или 10 штук в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием. Каждая таблетка препарата содержит действующее вещество Клемастин 1 мг, а также ряд вспомогательных средств – моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон.

Раствор для инъекционного введения выпускается в ампулах из прозрачного стекла объемом 5 мл в поддонах из пластика по 5 штук в картонной упаковке. Каждая ампула препарата содержит 2 мг активного компонента – Клемастина, в качестве вспомогательных компонентов выступают этанол, сорбитол, пропиленгликоль, вода для инъекций, дигидрат натрия цитрата.

Препарат Тавегил в форме таблеток и раствора назначают пациентам для симптоматического лечения следующих аллергических реакций:

• высыпания на коже;
• ангионевротический отек;
• крапивница;
• поствакцинальные аллергические реакции;
• ринит или конъюнктивит возникающие в период активного пыления и цветения растений;
• контактный дерматит;
• круглогодичный ринит;
• мокнущая экзема;
• атопический дерматит;
• аллергические реакции на введение лекарственных препаратов и на продукты питания;
• аллергические реакции на укусы насекомых.

Препарат Тавегил в форме таблеток могут назначать пациентам, склонным к аллергиям в качестве подготовки к вакцинации.

Перед началом терапии препаратом следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как препарат Тавегил имеет ряд противопоказаний:

• грудничковый период (возраст ребенка до 1 года) для раствора;
• возраста ребенка до 6 лет для таблеток препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• бронхиальная астма с тяжелыми приступами и астматическими статусами;
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Относительными противопоказаниями к введению препарата являются: закрытоугольная глаукома, анурия, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, нарушения функции печени и почек, заболевания сердечнососудистой системы. Также с осторожностью препарат следует назначать пациентам старше 65 лет.

Тавегил в форме раствора для инъекций (уколов) или таблеток назначают пациентам для купирования или предотвращения приступов аллергических реакций. Дозу препарата в определяет врач, исходя из показателей массы тела пациента, возраста, степени тяжести аллергической реакции и особенностей организма.

Пациентам старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке Тавегила 2 раза в день – утром и перед сном. При тяжелых аллергиях суточную дозу препарат можно увеличить, но принимать следует не более 6 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет препарат Тавегил в форме таблеток назначают 2 раза в день по ½ таблетки, максимальная суточная доза не должна превышать 3 мг препарата или 3 таблеток.

Раствор Тавегил предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. Взрослым и детям старше 12 лет содержимое 1 ампулы (2 мл) вводят 2 раза в день – утром и вечером внутримышечно или в вену. При необходимости содержимое ампулы можно развести в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида (при внутривенном введении).

Детям от 1 года суточная доза препарата рассчитывается исходя из показателей массы тела из расчета 0,025 мг/кг массы тела. Препарат вводят только внутримышечно, разделяя суточную дозу на 2 укола – утром и вечером.

Применение препарата Тавегил в форме уколов или таблеток на любом сроке беременности противопоказано, так как клинический опыт использования отсутствует и неизвестно, как лечение может отразиться на внутриутробном развитии плода.

Действующие вещества препарата могут выделяться с грудным молоком, поэтому во время грудного вскармливания терапия Тавегилом нежелательна. При необходимости лечения препаратом женщине следует прекратить кормить ребенка грудью.

При соблюдении указанной врачом дозы побочные эффекты на препарат возникают редко. У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату или у пациентов, которые долгое время используют Тавегил возможно появление нежелательных побочных эффектов:

• со стороны нервной системы – сонливость, головокружения, вялость, заторможенность, апатия, астения, головные боли;
• со стороны дыхательной системы – нарушение дыхательной функции, кашель, вызванный чрезмерной сухостью слизистых оболочек;
• со стороны органов пищеварения – сухость во рту, жажда, стоматит, боли в животе, тошнота, рвота, понос, увеличение активности печеночных трансминаз;
• со стороны сердечнососудистой системы – снижение показателей артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма;
• высыпания на коже, анафилактический шок в редких случаях, отек слизистых оболочек;
• местные реакции при инъекционном введении – инфильтрат в месте укола, боль, гематома.

При появлении перечисленных побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Во избежание развития признаков передозировки не следует превышать назначенную дозу. Симптомами передозировки препаратом Тавегил и антигистаминными средствами в общем являются: сонливость, нарушения сердечного ритма, угнетение дыхания, острая сосудистая недостаточность, коллапс, потеря сознания. При появлении подобных клинических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата, доставить пациента к врачу, где ему проводится симптоматическое лечение.

Препарат Тавегил в форме таблеток и раствора для уколов нельзя назначать одновременно с анальгетиками, седативными средствами, ингибиторами МАО, транквилизаторами, снотворными. Данное лекарственное взаимодействие усиливает терапевтический эффект последних, что может спровоцировать тяжелые осложнения.

При одновременном назначении таблеток Тавегил с антацидными препаратами и энтеросорбентами терапевтический эффект антигистаминных средств снижается, что следует учитывать и выдерживать определенный временной интервал при приеме лекарств.

Во время лечения препаратом Тавегил нельзя приниматьспиртное, так как взаимодействие лекарства и этанола может негативно отразиться на центральной нервной системе и печени.

Тавегил в форме раствора для уколов не следует назначать пациентам с незначительными аллергическими реакциями, в этой ситуации лучше назначать пациенту таблетки. В случае нарушения целостности кожного покрова или гнойничковых высыпаний в области инъекционного введения, укол делать нельзя.

Перед введением препарата в мышцу или вену ампулу следует согреть до температуры тела пациента, подержав ее в ладонях. Если на дне ампулы видны какие-то хлопья или мутный осадок, лекарство нельзя использовать.

Так как на фоне применения препарата у пациентов возникают сонливость вялость и головокружения, рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналогами препарата Тавегил являются:

• Хлоропирамин раствор;
• Субрестин раствор;
• Супрастин таблетки;
• Зодак капли;
• Зиртек капли;
• Кларитин сироп и таблетки;
• Лоратадин таблетки.

Все перечисленные препараты имеют разный состав, дозировку и возрастные ограничения, поэтому перед заменой назначенного средства следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Препарат Тавегил можно купить в аптеке без рецепта врача. Хранить таблетки следует в защищенном от детей месте не более 4 лет со дня изготовления. Упаковку с ампулами необходимо держать в прохладном темном месте, недоступном для детей. Срок годности обозначен на упаковке и составляет 2 года со дня даты изготовления при условии правильного хранения ампул.

В аптеках Москвы стоимость препарата Тавегил в среднем составляет 126 рублей для таблеток и 450 рублей для раствора.

bezboleznej.ru

1. Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Распределение

Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.

Метаболизм и выведение

Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляет 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

2. показания к применению

• поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит);
• крапивница различного происхождения;
• зуд, зудящие дерматозы;
• острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
• лекарственная аллергия;
• укусы насекомых.

3. Способ применения

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

4. Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1>Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко — анафилактический шок.

6. При беременности и лактации

Противопоказано применение препарата Тавегил® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тавегил® потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

8. Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

9. Форма выпуска

Таблетки, 1 мг — 10, 15, 20, 30 или 60 шт.

10. Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности — 5 лет.

11. Состав

1 таблетка:

клемастина гидрофумарат — 1.34 мг,
что соответствует содержанию клемастина — 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 107.66 мг, крахмал кукурузный — 10.8 мг, тальк — 5 мг, повидон — 4 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

pillsman.org

Related posts:

Ринит беременных Аллергический насморк симптомы и лечение Аллергический насморк у ребенка лечение Противоаллергические препараты для детей 2 лет Капли для глаз при аллергии для детей Капли для глаз против аллергии Анализ на аллергены у ребенка до года Аллергия на глазах у ребенка