Тавегил инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с риской и гравировкой «ОТ» на одной стороне.

1 таб.
клемастина гидрофумарат 1.34 мг,
 что соответствует содержанию клемастина 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый или очень бледно-зеленовато-желтый.

1 мл 1 амп.
клемастина гидрофумарат 1.34 мг 2.68 мг,
 что соответствует содержанию клемастина 1 мг 2 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода д/и.

2 мл — ампулы стеклянные (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и м-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Антигистаминная активность препарата при приеме внутрь достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Распределение

Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.

Метаболизм и выведение

Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в α-фазе 3.6 ± 0.9 ч, в β-фазе — 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Показания к применению препарата


Для применения таблеток:

— сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;

— крапивница различного генеза;

— зуд, зудящие дерматозы;

— острая и хроническая экзема, контактный дерматит;

— лекарственная аллергия;

— укусы и ужаления насекомых.

Для применения раствора для инъекций:

— анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства);

— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

В/м или в/в взрослым назначают по 2 мг (2 мл, т.е. содержимое одной ампулы).

С целью профилактики непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина препарат вводят в/в струйно в дозе 2 мг (2 мл). Раствор для инъекций в ампуле может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. В/в инъекции Тавегила следует проводить медленно, в течение более 2-3 мин.

Детям назначают в дозе 25 мкг/кг/сут в 2 введения.

Побочное действие


Со стороны ЦНС: возможно — сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; редко, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, возбуждением, нервозностью, бессонницей, истерией, эйфорией, судорогами, парестезией.

Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь; в отдельных случаях при в/в введении — анафилактический шок.

Дерматологические реакции: очень редко — фотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.


Противопоказания к применению препарата

— заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— детский возраст до 1 года (таблетки не следует применять у детей в возрасте до 6 лет);

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Тавегил® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, с пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

При беременности Тавегил® применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тавегил® не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Особые указания


Внутриартериальное введение препарата Тавегил® не разрешается.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Использование в педиатрии

Тавегил® в форме таблеток не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больным, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие


Тавегил® потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 5 лет.

www.rigla.ru

Препарат Тавегил относится к группе противоаллергических средств из блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и назначается пациентам для купирования приступов аллергии различного происхождения и интенсивности.

Тавегил выпускается в форме таблеток для перорального применения и раствора для инъекционного введения в мышцу или вену.

Таблетки белого цвета в блистераз по 5 или 10 штук в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием. Каждая таблетка препарата содержит действующее вещество Клемастин 1 мг, а также ряд вспомогательных средств – моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон.


Раствор для инъекционного введения выпускается в ампулах из прозрачного стекла объемом 5 мл в поддонах из пластика по 5 штук в картонной упаковке. Каждая ампула препарата содержит 2 мг активного компонента – Клемастина, в качестве вспомогательных компонентов выступают этанол, сорбитол, пропиленгликоль, вода для инъекций, дигидрат натрия цитрата.

Препарат Тавегил в форме таблеток и раствора назначают пациентам для симптоматического лечения следующих аллергических реакций:

  • высыпания на коже;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • поствакцинальные аллергические реакции;
  • ринит или конъюнктивит возникающие в период активного пыления и цветения растений;
  • контактный дерматит;
  • круглогодичный ринит;
  • мокнущая экзема;
  • атопический дерматит;
  • аллергические реакции на введение лекарственных препаратов и на продукты питания;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

Препарат Тавегил в форме таблеток могут назначать пациентам, склонным к аллергиям в качестве подготовки к вакцинации.

Перед началом терапии препаратом следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как препарат Тавегил имеет ряд противопоказаний:

  • грудничковый период (возраст ребенка до 1 года) для раствора;
  • возраста ребенка до 6 лет для таблеток препарата;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • бронхиальная астма с тяжелыми приступами и астматическими статусами;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Относительными противопоказаниями к введению препарата являются: закрытоугольная глаукома, анурия, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, нарушения функции печени и почек, заболевания сердечнососудистой системы. Также с осторожностью препарат следует назначать пациентам старше 65 лет.

Тавегил в форме раствора для инъекций (уколов) или таблеток назначают пациентам для купирования или предотвращения приступов аллергических реакций. Дозу препарата в определяет врач, исходя из показателей массы тела пациента, возраста, степени тяжести аллергической реакции и особенностей организма.

Пациентам старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке Тавегила 2 раза в день – утром и перед сном. При тяжелых аллергиях суточную дозу препарат можно увеличить, но принимать следует не более 6 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет препарат Тавегил в форме таблеток назначают 2 раза в день по ½ таблетки, максимальная суточная доза не должна превышать 3 мг препарата или 3 таблеток.

Раствор Тавегил предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. Взрослым и детям старше 12 лет содержимое 1 ампулы (2 мл) вводят 2 раза в день – утром и вечером внутримышечно или в вену. При необходимости содержимое ампулы можно развести в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида (при внутривенном введении).


Детям от 1 года суточная доза препарата рассчитывается исходя из показателей массы тела из расчета 0,025 мг/кг массы тела. Препарат вводят только внутримышечно, разделяя суточную дозу на 2 укола – утром и вечером.

Применение препарата Тавегил в форме уколов или таблеток на любом сроке беременности противопоказано, так как клинический опыт использования отсутствует и неизвестно, как лечение может отразиться на внутриутробном развитии плода.

Действующие вещества препарата могут выделяться с грудным молоком, поэтому во время грудного вскармливания терапия Тавегилом нежелательна. При необходимости лечения препаратом женщине следует прекратить кормить ребенка грудью.

При соблюдении указанной врачом дозы побочные эффекты на препарат возникают редко. У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату или у пациентов, которые долгое время используют Тавегил возможно появление нежелательных побочных эффектов:

  • со стороны нервной системы – сонливость, головокружения, вялость, заторможенность, апатия, астения, головные боли;
  • со стороны дыхательной системы – нарушение дыхательной функции, кашель, вызванный чрезмерной сухостью слизистых оболочек;
  • со стороны органов пищеварения – сухость во рту, жажда, стоматит, боли в животе, тошнота, рвота, понос, увеличение активности печеночных трансминаз;
  • со стороны сердечнососудистой системы – снижение показателей артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма;
  • высыпания на коже, анафилактический шок в редких случаях, отек слизистых оболочек;
  • местные реакции при инъекционном введении – инфильтрат в месте укола, боль, гематома.

При появлении перечисленных побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Во избежание развития признаков передозировки не следует превышать назначенную дозу. Симптомами передозировки препаратом Тавегил и антигистаминными средствами в общем являются: сонливость, нарушения сердечного ритма, угнетение дыхания, острая сосудистая недостаточность, коллапс, потеря сознания. При появлении подобных клинических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата, доставить пациента к врачу, где ему проводится симптоматическое лечение.

Препарат Тавегил в форме таблеток и раствора для уколов нельзя назначать одновременно с анальгетиками, седативными средствами, ингибиторами МАО, транквилизаторами, снотворными. Данное лекарственное взаимодействие усиливает терапевтический эффект последних, что может спровоцировать тяжелые осложнения.

При одновременном назначении таблеток Тавегил с антацидными препаратами и энтеросорбентами терапевтический эффект антигистаминных средств снижается, что следует учитывать и выдерживать определенный временной интервал при приеме лекарств.

Во время лечения препаратом Тавегил нельзя приниматьспиртное, так как взаимодействие лекарства и этанола может негативно отразиться на центральной нервной системе и печени.

Тавегил в форме раствора для уколов не следует назначать пациентам с незначительными аллергическими реакциями, в этой ситуации лучше назначать пациенту таблетки. В случае нарушения целостности кожного покрова или гнойничковых высыпаний в области инъекционного введения, укол делать нельзя.

Перед введением препарата в мышцу или вену ампулу следует согреть до температуры тела пациента, подержав ее в ладонях. Если на дне ампулы видны какие-то хлопья или мутный осадок, лекарство нельзя использовать.

Так как на фоне применения препарата у пациентов возникают сонливость вялость и головокружения, рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналогами препарата Тавегил являются:

  • Хлоропирамин раствор;
  • Субрестин раствор;
  • Супрастин таблетки;
  • Зодак капли;
  • Зиртек капли;
  • Кларитин сироп и таблетки;
  • Лоратадин таблетки.

Все перечисленные препараты имеют разный состав, дозировку и возрастные ограничения, поэтому перед заменой назначенного средства следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Препарат Тавегил можно купить в аптеке без рецепта врача. Хранить таблетки следует в защищенном от детей месте не более 4 лет со дня изготовления. Упаковку с ампулами необходимо держать в прохладном темном месте, недоступном для детей. Срок годности обозначен на упаковке и составляет 2 года со дня даты изготовления при условии правильного хранения ампул.

В аптеках Москвы стоимость препарата Тавегил в среднем составляет 126 рублей для таблеток и 450 рублей для раствора.

bezboleznej.ru

Состав

В состав всех форм лекарства входит действующее вещество клемастин в виде клемастина гидрофумарата.

В 1 мл раствора содержится 1 мг действующего вещества. Дополнительными веществами выступают: цитрат натрия, этанол, инъекционная вода, пропиленгликоль, сорбит.

В таблетках Тавегил содержится 1 мг активного вещества, а также следующие дополнительные вещества: повидон, моногидрат лактозы, тальк, стеарат магния и крахмал кукурузный.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме, в виде сиропа, раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Средство против аллергии, зуда. Является производным этаноламина, гистаминоблокатор Н1-рецепторов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным, активно действующим веществом в препарате Тавегил выступает клемастин. Помимо противоаллергического воздействия, оказывает м-холиноблокирующее, седативное действие, снижает проницаемость сосудистой стенки. Препарат не обладает снотворным эффектом. Тавегил предупреждает сокращение гладкой мускулатуры, развитие вазодилатации, вызванные действием гистамина. Клемастин уменьшает зуд, оказывает местноанестезирующее воздействие, тормозит формирование отека, экссудацию, снижает проницаемость капиллярной стенки. В ходе эксперимента было установлено, что Тавегил не оказывает тератогенного, мутагенного, канцерогенного воздействия. При приеме дозировок, в 300 раз превышающих норму, снижается фертильность. После приема внутрь максимальный эффект регистрируется через 6 часов, длится до 12ч. Преобразуется в метаболиты в печени, которые выводятся на 45-65 процентов с мочой. Также небольшая часть выводится в неизменном виде.

Показания к применению Тавегила

От чего таблетки, а также для чего используются раствор и сироп?

Лекарство назначают при аллергической крапивнице, сенной лихорадке, аллергическом рините, экземе, зудящем дерматозе, контактном дерматите, медикаментозной аллергии, аллергии на укусы насекомых. Показаниями к применению Тавегила являются также: геморрагический васкулит, сывороточная болезнь, псевдоаллергическая реакция, анафилактический шок, острый иридоциклит.

Противопоказания

Тавегил противопоказан при беременности, непереносимости к клемастину, грудном вскармливании. Препарат не применяется при лечении ингибиторами МАО, при бронхиальной астме, заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, в педиатрии. При стенозе привратника желудка, обструкции шейки мочевого пузыря, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, заболеваниях сердца, тиреотоксикозе, артериальной гипертонии Тавегил применяют с осторожностью. Детям до года назначают препарат в виде растворов для инъекции, сиропа. Таблетированную форму препарата можно принимать по достижении 6-летнего возраста.

Побочные действия

Нервная система: тремор конечностей, головокружения, повышенная сонливость, быстрая утомляемость, ощущение усталости, головные боли, нарушения координации движений, заторможенность. У детей отмечается стимулирующее воздействие препарата на нервную систему, проявляется судорогами, эйфорией, возбуждением, беспокойством, невритом, парестезиями, истерией, бессонницей.

Органы чувств: шум в ушах, острый лабиринтит, диплопия, нарушения в работе зрительного анализатора.

Пищеварительная система: гастралгия, диспепсические расстройства, нарушения стула, рвота, снижение аппетита, сухость во рту.

Мочевыделительная система: затруднение при мочеиспускании, частые позывы.

Дыхательная система: заложенность носа, нарушения и затруднения при дыхании, давление за грудиной, трудность при отделении мокроты, сгущение секрета бронхиального дерева.

Сердечно-сосудистая система: экстрасистолия, учащенное сердцебиение, падение артериального давления.

Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Возможно развитие бронхоспазма, анафилактического шока, одышки, фотосенсибилизации.

Инструкция по применению Тавегила (Способ и дозировка)

Таблетки Тавегил, инструкция по применению

Таблетированную форму принимают внутрь дважды в день в дозировке 1мг. Максимально допустимое суточное количество препарата Тавегил – 6 мг. Детям: по 0,5 мг два раза в сутки. Для детей от 1 до 6 лет лекарство назначают в виде сиропа по 1 чайной ложке. Младше 1 года не рекомендуется употреблять лекарственное средство.

Инструкция по применению Тавегила в ампулах

Внутривенное и внутримышечное введение препарата осуществляется дважды в сутки по 2 мг, детям от 1 года до 12 лет вводят уколами по 12,5 мкг/кг 2 раза. С целью профилактики аллергии внутривенно медленно вводят 2 мг клемастина однократно. Содержимое ампулы необходимо растворить в 0,9% NаСl.

Медикамент в виде мази не производится.

Передозировка

При передозировке отмечается возбуждение нервной системы, антихолинергический эффект: нарушения в работе пищеварительного тракта, приток крови к коже лица, фиксированное расширение зрачков, сухость во рту. Рекомендуется промывание желудка 0,9% NaСl, прием солевых слабительных, посимптомная терапия.

Взаимодействие

Тавегил усиливает эффект нейролептиков (антипсихотики), снотворных, седативных средств, м-холиноблокаторов. Не допускается одновременное применение с ингибиторами МАО.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.

Особые указания

Согласно аннотации в растворе для инъекции содержится этанол. В период лечения рекомендуется исключить прием алкогольных напитков. Не допускается внутриартериальное введение препарата. За пациентами пожилого возраста, детьми требуется тщательный контроль в период лечения. Тавегил отменяют за 72 часа до проведения аллергологических тестов с целью исключения результатов скарификационных аллергических проб. Тавегил влияет на вождение автотранспорта, управление сложными механизмами.

МНН: Клемастин.

Тавегил для детей

Детям до 1 года препарат принимать нельзя.

Как принимать от 1 до 6 лет? Лекарство назначают в виде сиропа по 1 чайной ложке.

Раствор от 1 года до 12 лет вводят уколами по 12,5 мкг/кг 2 раза в сутки.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется использовать вместе со спиртным. Действие алкоголя и интоксикация усиливаются. Лекарство является антигистаминным препаратом первого поколения, против приема которого с алкоголем врачи крайне негативно настроены. Одновременное употребление данных веществ противопоказано.

Тавегил при беременности

Нельзя применять Тавегил при беременности и грудном вскармливании.

Аналоги Тавегила

Прямых аналогов нет, однако похожим действием обладают препараты: Димедрол, Супрастин, Пипольфен.

Отзывы о Тавегиле

Отзывы о Тавегиле в таблетках

Быстро действуют в отношении аллергических реакций, недорогой препарат. Однако, возникают сильные побочные эффекты, в частности сонливость, очень выражен снотворный эффект.

Уколы препарата

В целом эффективно помогают справиться с аллергией. Также присутствует сильно выраженный снотворный эффект. Есть отзывы о том, что людям становилось плохо после уколов, падает давление, кружится голова, появлялась тахикардия.

Цена Тавегила, где купить

Цена Тавегила в таблетках 1 мг — 120 рублей за 10 штук, и 175 рублей за 20 штук.

Сколько стоят таблетки от аллергии в Украине? Стоимость, например, в Харькове — 90 грн за упаковку в 20 штук.

Цена Тавегила в ампулах 2 мл — 185 рублей за за 5 штук.

Купить сироп в аптеках крайне сложно.

medside.ru

Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.

Препарат: ТАВЕГИЛ®
Активное вещество: clemastine
Код АТХ: R06AA04
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Рег. номер: П №008878/01
Дата регистрации: 19.08.05
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки 1 таб.
клемастина гидрофумарат 1.34 мг,
   что соответствует содержанию клемастина 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, поливидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый или очень бледно-зеленовато-желтый.

Раствор для в/в и в/м введения 1 мл 1 амп.
клемастина гидрофумарат 1.34 мг 2.68 мг,
   что соответствует содержанию клемастина 1 мг 2 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода д/и.

2 мл — ампулы стеклянные (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью.

Антигистаминная активность препарата при приеме внутрь достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Распределение

Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.

Метаболизм и выведение

Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в ?-фазе 3.6 ± 0.9 ч, в ?-фазе — 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

ПОКАЗАНИЯ

Для применения таблеток:

— сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;

— крапивница различного генеза;

— зуд, зудящие дерматозы;

— острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);

— укусы насекомых.

Для применения раствора для инъекций:

— анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства);

— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

В/м или в/в взрослым назначают по 2 мг (2 мл, т.е. содержимое одной ампулы).

С целью профилактики непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина препарат вводят в/в струйно в дозе 2 мг (2 мл). Раствор для инъекций в ампуле может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. В/в инъекции Тавегила следует проводить медленно, в течение более 2-3 мин.

Детям назначают в дозе 25 мкг/кг/сут в 2 введения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: возможно — сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; редко, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, возбуждением, нервозностью, бессонницей, истерией, эйфорией, судорогами, парестезией.

Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко — сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь; в отдельных случаях при в/в введении — анафилактический шок.

Дерматологические реакции: очень редко — фотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);

— детский возраст до 1 года;

— лактация (грудное вскармливание);

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— повышенная чувствительность к Тавегилу или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С особой осторожностью применяют Тавегил у пациентов со стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Внутриартериальное введение препарата Тавегил не разрешается.

Использование в педиатрии

Тавегил в форме таблеток не рекомендуется применять у детей в возрасте от 1 года до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуреот 15° до 30°С. Срок годности — 5 лет.

Добавлено: 30.7.2009  Просмотров: 12818

docvita.ru

1. Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Распределение

Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.

Метаболизм и выведение

Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляет 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

2. показания к применению

  • поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит);
  • крапивница различного происхождения;
  • зуд, зудящие дерматозы;
  • острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
  • лекарственная аллергия;
  • укусы насекомых.

3. Способ применения

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таб. (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таб. перед завтраком и на ночь.
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

4. Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1>Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко — анафилактический шок.

6. При беременности и лактации

Противопоказано применение препарата Тавегил® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тавегил® потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

8. Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

9. Форма выпуска

Таблетки, 1 мг — 10, 15, 20, 30 или 60 шт.

10. Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности — 5 лет.

11. Состав

1 таблетка:

клемастина гидрофумарат — 1.34 мг,
что соответствует содержанию клемастина — 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 107.66 мг, крахмал кукурузный — 10.8 мг, тальк — 5 мг, повидон — 4 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

pillsman.org