Аннотация зодак таблетки

&nbsp &nbsp

Зодак – препарат, который принимается для снятия аллергических симптомов. Не вызывает сонливости и не оказывает никакого воздействия на ЦНС. Может применяться как для предупреждения развития аллергии, так и для снятия приступов в период обострения.

Имеет противопоказания, поэтому прежде чем принимать его, следует сначала ознакомиться с инструкцией и посоветоваться с врачом.

Регистрационный номер: П N013867/01.

Торговое название препарата: Зодак®.

Международное непатентованное название: цетиризин.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки Зодак состав

В одной таблетке содержится:

активное вещество: цетиризина дигидрохлорид -10,00 мг;

вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат — 73,40 мг, крахмал кукурузный — 33,00 мг, повидон 30 — 2,40 мг, магния стеарат -1,20 мг;

оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 3,45 мг, макрогол-6000 — 0,35 мг, тальк- 0,35 мг, титана диоксид — 0,80 мг, риметикона эмульсия SE 4 — 0,05 мгт

Описание

Продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской для деления с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н₁ гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н₁— тистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает Проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей; снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных) и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 30 — 60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%!. Величина объема распределения (VJ-низкая (0,5 л/Ц), препарат внутрь клетки не проникает:

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается. Выведение

Примерно на 70% препарат выводится почками в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема: разовой дозы период полувыведения составляет около 10 часов, У детей в возрасте от 2 до42 дет период полувыведения уменьшается до 5 — 6 часбв.

Гемодиализ неэффективен.

Фармакокинетика у особых групп больных

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

Пациенты с хроническим заболеваниями печени (гепатоцеллюллрцхолестатический или билиарный цирроз печени)

У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение периода полувыведения на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями

На фоне хронических заболеваний и у пожилых  пациентов отмечается увеличение периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Зодак показания для применения

• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит.
• Зудящие аллергические дерматозы.
• Поллиноз (сенная лихорадка).
• Крапивница (в том числе, хроническая идиопатическая).
• Отек Квинке.

Зодак противопоказания для применения

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст до 6 лет.
• Беременность, период лактации.

С осторожностью

• Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; (требуется коррекция режима дозирования).
• Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
• Хронические заболевания печени (тепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только пру„сопутотвующем рнижении| скорости .клубочковой фильтрации).

Таблетки Зодак дозировка и способ применения

Препарат Зодак® применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет

Препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина) один раз в сутки.

Детям в возpacme от 6 до 12 лет

Препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина) один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина) два раза в сутки, утром и вечером.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с выраженными нарушениями функции почек или с выраженными нарушениями функции печени в сочетании со снижением скорости клубочковой фильтраций препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Зодак® можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки Зодак побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится.

Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: сухость во рту диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружениегвозбуждение, мигрень.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Передозировка

Симптомы

Возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение

Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен.

Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными препаратами.

Совместный прием с теофиллином (400 мг в сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0,8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. разделы «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).

Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/AI блистер. Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Зентива к.с., У кабеловны 130,102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:

119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка 40, стр. 4.

Тел.: +7 495-721-16-66/67/68.

Факс: +7 495-721-16-69.

pro-tabletki.ru

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30 (Е1201), магния стеарат

(Е470);

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553), титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Фармакологическое действие

Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов.

Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раннее развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже.

Применение цетиризина безопасно у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.

После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 минут у 50 % пациентов, через 1 час у 95% пациентов, и сохраняется в течение 24 часов.

На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

Прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывает статистически значимого удлинения интервала QT.

Показано, что в рекомендуемой дозировке, цетиризин улучшает качество жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Фармакокинетика

Максимальный уровень концентрации в плазме достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток. Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93+0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.

Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.

Дети, младенцы и детей ясельного возраста: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов. Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличается от здоровых добровольцев.

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 6 лет при:

• Сезонном и круглогодичном аллергическом рините (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

• Хронической идиопатической крапивнице.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.

• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). 

• Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной. непереносимости  галактозы, лактозной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы- лактозы.

Беременность и период лактации

Клинические данные по применению цетиризина в период беременности отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, родовой акт или постнатальное развитие. Ввиду того, что цетиризин проникает в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении его во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (1/2 таблетки) 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (1 таблетка) 1 раз в сутки. Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью: данные о соотношении эффективности / безопасности применения цетиризина у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют. Так как цетиризин в основном выделяется через почки (см. раздел Фармакокинетика), в случаях, когда альтернативная терапия невозможна, режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции.

Педиатрическая группа пациентов, страдающих почечной недостаточностью: Дозу следует корректироваться индивидуально с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела пациента.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с одной только печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Рекомендуется скорректировать дозу (см. выше раздел Пациенты с почечной недостаточностью).

Побочное действие

Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозировке оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.

Не смотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушение световой адаптации и сухости во рту. Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином. 

Клинические испытания. 

В результате двойного слепого контролируемого клинического исследования на 3200 добровольцах, в котором сравнивались цетиризин с плацебо и другим антигистаминными препаратами в рекомендованных дозах (10 мг цетиризина в день), следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой более 1,0%: утомляемость, головокружение, головная боль, боль в животе, сухость во рту, тошнота, сонливость, фарингит.

Не смотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.

Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях или фармакоклинических исследованиях, частота которых более 1%: диарея, сонливость, ринит, утомляемость.

Постмаркетиновый опыт:

В дополнение к побочным реакциям, сообщенным в ходе клинических исследований и перечисленным выше, единичные случаи следующих побочных реакций на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Побочные эффекты, наблюдаемые при его применении, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: нечасто > 1/1000, < 1/100; редко > 1/10000, < 1/1000; очень редко < 1/10000.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность Очень редко: анафилактический шок

Нарушения психики:

Нечасто: ажитация

Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница Очень редко: тик

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: парестезия

Редко: судороги, нарушение движения

Очень редко: нарушения вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: дезориентация, движение глазного яблока, нечеткость зрения

Нарушения со стороны сердца:

Редко:тахикардия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, y-GT и билирубина)

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: 

Нечасто: зуд, сыпь

Редко: крапивница

Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: дизурия, энурез

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: астения, недомогание Редко:отек

Лабораторные показатели:

Редко: увеличение веса

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

Симптомы: Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с действием на ЦНС и антихолинергическим действием. Возможны спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания (чаще всего при приеме пятикратной дневной дозы цетиризина).

Лечение: Специфический антидот не выявлен. Рекомендовано проводить

симптоматическую или поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами. Совместное применение с псевдоэпинефрином и теофиллином (400 мг/сут) не выявило каких-либо значительных взаимодействий.

Степень абсорбции цетиризина не зависит от приема пищи, в то время как скорость абсорбции снижается.

Особенности применения

При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует с осторожностью принимать лекарственный препарат совместно с алкоголем.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.

Применение таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет, так как данная форма выпуска не позволяет соответствующим образом корректировать дозу.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И РАБОТУ С ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с опасными механизмами не было выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе (10 мг). Пациентам с высокой двигательной активностью, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, или работающим с оборудованием, не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Таким пациентам следует принимать во внимание реакцию организма на прием лекарственного препарата. Одновременное применение цетиризина с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, может привести к дополнительному снижению внимания.

Форма выпуска

По 7 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в PVC/PVDC/AL блистер. Один блистер по 7 таблеток либо 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

apteka.103.by

Зодак — форма выпуска препарата и состав

Капли для орального применения:

Либо бесцветные, либо имеют светло-желтый цвет, прозрачные. Активное действующее вещество: цетиризина гидрохлорид. Вспомогательные компоненты, которые входят в состав препарата: уксусная ледяная кислота, натрия сахарин, метилпарабен, очищенная вода, натрия ацетат, пропилпарабен, пропиленгликоль. Имеют легкий банановый привкус.

Таблетки для орального применения:

Активное действующее вещество – цетиризина гидрохлорид. Вспомогательные составляющие: кукурузный крахмал, магния стеарат, лактозы моногидрат, повидон. Копоненты оболочки таблеток – тальк, гипромеллоза, эмульсия симетикона, макрогол, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Препарат является средством от аллергии, блокирует гистаминовые Н1 рецепторы. Медикаментозное средство относится к группе антагонистов гистамина. Имеет выраженное противоаллергенное действие, прекрасно борется как с первыми стадиями проявления аллергических реакций, так и с аллергией в запущенной форме.

Также применяется для того, чтобы предупредить аллергическую реакцию – к примеру, если человек знает, что ему придется столкнуться с аллергеном, заранее принятая таблетка избавит от неприятных симптомов.

Зодак оказывает противозудное, антиэкссудативное свойство. Уменьшает миграцию воспалительных клеток, угнетает образование медиаторов, которые участвуют при проявлениях поздней аллергии.

Снимает и предупреждает развитие отеков слизистой, значительно уменьшает проницаемость капилляров, снимает спазм гладкой мускулатуры. Антихолинергическое, а также антисеротониновое действие практически не оказывает. Если употреблять в положенной дозировке, препарат не оказывает седативного эффекта, даже при длительных курсах приема толерантность не развивает.

Фармакокинетика препарата от аллергии Зодак

У 50% больных действие препарата начинается в течение 20 минут. Однако в большинстве случаев ученые отмечают, что Зодак начинает действовать через час после приема препарата. Действие сохраняется в течение 24 часов.

Всасывание

Активное действующее вещество – цетиризин практически полностью всасывается в ЖКТ. Не играет роли, принял ли пациент лекарство до или после приема пищи – эффект не снижается. После еды скорость всасывания активного действующего вещества может быть несколько занижена. Капли от аллергии Зодак следует с осторожностью применять лицам, которые страдают нарушениями работы почек.

Распределение препарата 

Активное действующее вещество противоаллергенного препарата связывается с белками плазмы крови на 93 процента. Не проникает внутрь клетки и через ГЭБ.

Выведение 

Примерно 70% действующего вещества выводится почками в неизменном виде. При диализе цетиризин из организма не выводится.

Показания к применению

Зодак является противоаллергенным средством, показан для лечения сезонной и хронической аллергии.

Эффективен при следующих симптомах:

• ринит;
• зуд;
• крапивница;
• отек слизистой;
• кашель;
• чихание.

Применяется для лечения таких болезней:

• поллиноз (аллергия на цветение растений);
• отек Квинке;
• аллергические дерматозы, сопровождающиеся сильным зудом;
• идиопатическая крапивница;
• крапивница.

Инструкция по применению

Дозировка для каждого больного устанавливается индивидуально специалистом. Инструкция по применению препарата гласит, что Зодак можно применять до или после приема пищи, разжевывать не обязательно (если это таблетки), запить небольшим количеством воды.

Предопределена следующая схема приема препарата:

• Таблетки: взрослым – 1 таблетка один раз в 24 часа. Детям до 12 лет – 0,5 таблетки (либо 5 мг) в сутки.
• Капли: взрослым – 20 капель в один прием (10 мг активного действующего вещества). Дети до 2 лет – 5 капель за два приема 2 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет – 5 капель за один прием раз в сутки.
• Сироп: взрослые – 10 мг активного действующего вещества, то есть, две мерные ложечки за один прием. На мерной ложке указаны пропорции – для того, чтобы было удобно ориентироваться. Одна мерная ложечка – 5 мл сиропа. Детям от 4 до 6 лет показано употреблять 0,5 ложки (2,5 мг) в два приема за сутки. Детям от 6 до 12 лет необходимо употребить 1 ложку (5 мг Зодака) в два раза.

Если вас интересует вопрос, как принимать Зодак – обязательно проконсультируйтесь с врачом. Дозировка может колебаться в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Побочные действия

Если использовать лекарство строго в предписанной дозировке – в этом случае побочные эффекты отмечаются крайне редко. В некоторых отдельных ситуациях известны случаи парадоксальной стимуляции центральной нервной системы.

• затрудненное мочеиспускание (если у больного нарушена функция работы почек);
• сухость слизистых оболочек;
• нарушение функции работы печени – крайне редко;
• расстройства аккомодации глаз;
• головные боли;
• редко – сонливость;
• повышенная утомляемость;
• угнетение ЦНС;
• чувство тревоги;
• тошнота;
• фарингит;
• боли в области живота;
• бессонница.

Крайне редко отмечены следующие побочные эффекты:

• немотивированная агрессия;
• депрессия;
• тремор в конечностях;
• нервный тик;
• спутанность сознания;
• появление судорог;
• учащенное сердцебиение;
• обострение гастрита;
• понос;
• энурез;
• отеки – если нарушена функция работы почек;
• дизурия;
• незначительное повышение общей массы тела;
• появления сыпи на кожных покровах.

Так как препарат выводится почками, его следует принимать с осторожностью людям, которые имеют заболевания или дисфункцию почек. Перед применением обязательно проконсультироваться с врачом и оговорить дозировку.

Капли Зодак для детей: противопоказания и побочные эффекты

Медикаментозное средство обычно назначают детям от 2 лет при следующих недугах:

• конъюнктивит, вызванный аллергической реакцией;
• сезонная аллергия;
• поллиноз;
• хроническая аллергия, которая характеризуется заложенностью носа, воспаление слизистых, слезоточивостью;
• аллергические дерматозы;
• сенная лихорадка;
• крапивница, вызванная аллергенами;
• отек Квинке.

Аллергию полностью вылечить невозможно – препарат временно снимает ее проявления. Следует оградить ребенка от раздражающих факторов, а также обратиться к врачу, который назначит иммуноглобуляторы наряду с комплексной терапией. Курс лечения составляет от 7 до 14 дней, после чего должно наступить улучшение в самочувствии ребенка. В противном случае педиатр отменяет препарат и подбирает другую, более эффективную терапию.

Использовать при аллергических реакциях у детей медикаментозный препарат следует с осторожностью. Запрещено применять детям до двух лет!

В связи с тем, что детский организм еще не полностью сформирован и более чувствителен к медикаментам, список противопоказаний для детей достаточно обширный. Детям нельзя принимать Зодак, если имеются следующие отклонения от нормы:

• кашель;
• бронхоспазмы;
• нарушение работы почек;
• непереносимость компонентов препарата.

Препарат самостоятельно назначать нельзя! Дозировку назначает только детский

врач-педиатр. При халатном отношении родителей, неправильном хранении препарата у ребенка может возникнуть передозировка. Симптомы:

• заторможенность;
• слабость;
• сонливость;
• головокружение;
• рвота;
• мигрень;
• ректальные кровотечения;
• повышение артериального давления;
• отечность кожных покровов;
• сердечная недостаточность;
• носовые кровотечения;
• боли в области спины;
• лихорадка;
• обезвоживание организма.

Если родитель обнаружил, хотя бы несколько симптомов, следует немедленно вызвать скорую помощь. Первая помощь при передозировке у ребенка:

• промыть желудок слабым раствором марганцовки;
• дать ребенку таблетки активированного угля исходя из расчета 1 таблетка на 1 кг веса ребенка.

Передозировка препаратом

Диализ неэффективен. Как правило, передозировка наступает в случае превышения рекомендуемой дозы в 5 раз. Возможны следующие симптомы (все они связаны с воздействием на центральную нервную систему):

• спутанность сознания;
• сильная утомляемость;
• сонливость;
• головные боли;
• беспокойство;
• агрессия;
• ступор;
• тремор в конечностях.

Возможен седативный эффект.

Также при передозировке может отмечаться задержка мочеиспускания, отеки. Со стороны работы ЖКТ – рвота, тошнота, диарея. Лечение симптоматическое, больному следует промыть желудок, дать активированный уголь либо любой другой адсорбент.

Противопоказания к применению 

Нельзя принимать средство в том случае, если у пациента имеется аллергия на компоненты препарата. Не назначается в случае тяжелой почечной недостаточности. Пожилым людям назначают с осторожностью.

Можно ли применять Зодак при беременности и кормлении грудью?

Препарат не назначают беременным, так как он может вызвать нарушение развития у плода. Проникает в грудное молоко, поэтому и при грудном вскармливании не показан.

Медикаментозное средство не назначают детям до двух лет. Крайне в редких случаях беременным женщинам предписывают препарат – если есть срочная необходимость. Такие случаи единичны.

Аналоги, дженерики Зодака

Дженерик – это лекарство, которое имеет одинаковую фармакокинетику за счет идентичного действующего вещества. В данном случае это цетиризин.

• Цетрин;
• Цетринал;
• Цетиризин-астрафарм;
• Парлазин;
• Зестра;
• Зиртек;
• Цетиризин;
• Цетиризин сандоз;
• Аллертек;
• Летизен;
• Зинцет;
• Амертил.

Особые указания по применению препарата

1. Специалисты не рекомендуют принимать препарат с другими лекарствами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему – в связи с тем, что Зодак в отдельных случаях также имеет свойство тормозить ЦНС.
2. Зодак от аллергии назначают в тех случаях, если врач уверен, что у пациента нет нарушений деятельности центральной нервной системы.
3. Не рекомендуется пример препарата совмещать с алкоголем.
4. Зодак можно употреблять людям, которые имеют такое заболевание, как сахарный диабет. Препарат имеет сладкий вкус за счет сахарозаменителя (сахарина), поэтому его можно употреблять без опасений.
5. Одноразовая доза лекарственного препарата (10 мг) содержит 0,25 ХЕ, то есть 3 грамма сорбитола.
6. В период применения Зодака специалисты не рекомендуют работать на предприятиях, где требуется повышенная сосредоточенность и концентрация внимания. На способность вождения автомобильный транспорт не влияет, однако, перед началом приема препарата необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с врачом.

Цена

Стоимость Зодака колеблется – в зависимости от того, какую аптеку пациент решит предпочесть.

Средняя цена противоаллергенного препарата в Москве:

• капли по 10 мг, 20 мл – от 189 до 103 рублей;
• таблетки 10 мг №10 – от 125 до 137 рублей;
• таблетки 10 мг №30 – от 192 до 250 рублей.

Цены указаны в среднем, все зависит от аптеки, в которую вы обратитесь. 

Что делать, если больной пропустил прием лекарственного препарата?

Если не было возможности вовремя принять медикамент, очередную дозу необходимо принять сразу же, как только представится шанс. Нет разницы, примет пациент лекарство до или после еды. Следующую дозу следует получить, не увеличивая общей дозировки во избежание передозировки.

Условия хранения

Форма выпуска препарата Зодак в каплях – флакон с крышкой безопасности. Она необходима для того, чтобы препаратом не смог воспользоваться ребенок – его сладкий вкус и банановый аромат может привлечь внимание малыша – в результате чего может произойти передозировка лекарственным средством.

Для того, чтобы открыть флакон, необходимо с усилием нажать на крышку вниз, после чего сразу же открыть отвинчивающим движением против часовой стрелки. После того, как дозу была принята – крышку следует снова крепко закрутить.

Хранить капли и таблетки Зодак следует в темном месте. Воздействие прямых солнечных лучей может разрушительно подействовать на активные компоненты препарата. Если истекает срок годности – медикамент следует утилизировать.

Отзывы о применении

Отзыв №1

Говорят, что аллергия – это наследственное заболевание. Лично у меня в семье никто не страдал от хронической аллергии, поэтому я и подумать не мог, что насморк, зуд, ухудшение самочувствия – все это может быть вызвано аллергической реакцией. Списывал все на простуду – тем более, состояние мое резко ухудшалось весной, организм после зимы обессилен – и т.д.

Но что-то уж слишком синхронно я заболевал – это и стало поводом для беспокойства. Обратился в городскую клинику, направили к аллергологу. Оказалось, у меня аллергия на амброзию! Помню, мне назначили кучу всяких средств, прям-таки комплексная терапия, но вот запомнил я именно таблетки Зодак – на мой взгляд, они самые эффектные.

Принимать удобно – с утра выпил – забыл на весь день. Очень много, конечно, указано побочных эффектов – я ни с одним не столкнулся, хотя принимаю таблетки систематически, два раза в год, по 14 дней курс. Конечно, с алкоголем не совмещаю. Общее состояние улучшается буквально через час после приема, и весь день я чувствую себя отлично. Спасибо производителю и врачу, который посоветовал лекарство! А то так бы и капал безрезультатно Нафтизин.

Илья, 41 год — Москва

Отзыв № 2

У меня у сына обнаружили аллергию. Причем началась она так внезапно – вот до 3 лет все было прекрасно, и тут – пожалуйста, весна – сразу же ринит, глаза красные, нос чешется все время. Нам подруга посоветовала Зодак – хотя я до него перепробовала множество средств. У нас малыш привередливый, лекарства – ни в какую, горько ему.

А детям только сиропы показаны от аллергии. Так вот, Зодак нас просто спасает – благодаря приятному, сладковатому банановому привкусу пьем мы его на ура! Очень удобный флакон – с дозатором. После случая, когда приступ аллергии начался прямо на улице – я ничем не могла помочь ребенку, жуткая паника охватила, еле аптеку нашла, теперь Зодак у меня всегда в сумочке.

Как только начинается весна – все, без лекарства мы уже никуда. К врачу я не обращалась, дозировка такая же, как указано в инструкции. Никаких побочных эффектов не было! Я советую молодым мамочкам этот препарат, нас устраивает все абсолютно.

Мария, 35 лет — Минск

Отзыв № 3

Весна, цветочки распускаются, природа оживает – казалось бы, настоящий рай на земле! Но не для меня. Я с детства страдаю от поллиноза (аллергия на цветение), причем точно такая же болезнь и у моего папы. Лично мне непонятно, как он раньше спасался, когда еще не было таких эффективных средств. Говорит, что пользовался советами народной медицины.

И меня пытался приобщить – но толку – выхожу на улицу, глаза слезятся так, что не вижу ничего, из носа – ручей, першит в горле. В общем, жуть, хоть дома сиди безвылазно. А на работу, на учебу нужно. В общем, посоветовали мне Зодак в аптеке. Там же и рассказали, как принимать.

Цена, кстати, совсем, не кусается – я таблетки купил за 135 рублей, можно себе позволить. Теперь вот как только начинается весна – Зодак всегда со мной. И самое что смешное – папа не практикует рецепты народной медицины, а пьет эффективные таблетки вместе со мной.

Эльдар, 26 лет — Санкт-Петербург

Отзыв № 4

Здравствуйте, хочу поделиться своим опытом. Аллергическая реакция для моей семьи – явление привычное, к сожалению. Я не знаю, с чем это может быть связано, иммунитет ослаблен, или что еще – неизвестно. Единственное – у меня аллергия на пыльцу, а вот у сыночка – на пыль. Даже ходили специальные пробы делали у врача, чтобы в этом убедиться.

Помню, он еще совсем маленький был – как выйдем на улицу в жару – сразу жуткий кашель, прямо до рвоты доходило (простите за подробности). Конечно, сейчас существует множество альтернатив – капли, таблетки. Вот с таблеток мы и начали. Пробовали Зиртек, Цетризин – стоимость приемлемая, но действие, прямо скажем, не очень. Не эффективно. Тогда мне знакомая врач и посоветовала купить Зодак – я сразу два флакона взяла – и себе, и сыну.

Лично мне не подошел препарат, начала замечать отечность по утрам, давление прыгало. А сыну – нравится! Хотя и работает он слесарем на заводе – утверждает, что никакой сонливости и заторможенности средство не вызывает. Так что все очень индивидуально. И все верно – стоит проконсультироваться со специалистом, прежде чем назначать лечение – все-таки у аллерголога опыта больше.

Марьяна Владимировна, 49 лет — Самара

glavvrach.com

Данные, полученные в клинических исследованиях

Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н₁-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.

На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, повышение массы тела.

Оповещение о побочных реакциях

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

health.mail.ru

Related posts:

Средство от аллергии для новорожденных От диатеза мазь Цетиризин капли инструкция по применению для детей Фенистил гель детям Антигистаминные средства список Как колоть дипроспан внутримышечно Супрастин и преднизолон Диазолин мазь