Эриус лекарство

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП 001544-280212

Торговое название:

Эриус®

Международное непатентованное название:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания

Состав

Дозировка 2,5 мг
В одной таблетке для рассасывания содержатся:
действующие вещества: гранулы дезлоратадина, покрытые оболочкой 21,93 мг*;
вспомогательные вещества: краситель железа оксид красный 0,43 мг, аспартам 2,55 мг, кремния диоксид коллоидный 0,25 мг, кросповидон 8,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая** 5,00 мг, натрия гидрокарбонат 2,12 мг, лимонная кислота 1,28 мг, гранулированный маннитол 2080 16,29 мг, магния стеарат 1,70 мг, маннитол 24,44 мг*, ароматизатор фруктовый 0,51 мг.

В 21,93 мг гранулы, покрытой оболочкой, содержатся:
активное вещество: дезлоратад.


.

Дозировка 5 мг
В одной таблетке для рассасывания содержатся:
действующие вещества: гранулы дезлоратадина, покрытые оболочкой 43,86 мг*;
вспомогательные вещества: краситель железа оксид красный 0,86 мг, аспартам 5,10 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, кросповидон 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая** 10,00 мг, натрия гидрокарбонат 4,24 мг, лимонная кислота 2,56 мг, гранулированный маннитол 2080 32,58 мг, магния стеарат 3,40 мг, маннитол 48,88 мг*, ароматизатор фруктовый 1,02 мг.

В 43,68 мг гранулы, покрытой оболочкой, содержатся:
активное вещество: дезлоратадин, измельченный 5,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 19,99 мг, маннитол 5,00 мг, крахмал прежелатинизированный 1,90 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,00 мг, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) 7,31 мг, магния стеарат 3,65 мг, вода очищенная (используется в процессе подготовки карбоксиметилкрахмал натрия), спирт SDA-3A безводный (используется для получения покрытия и удаляется в процессе покрытия оболочкой).


* — количество на таблетку зависит от содержания действующего вещества в гранулах дезлоратадина, покрытых оболочкой;
** — с небольшой влажностью.

Описание
Дозировка 2,5 мг
Круглые, плоско цилиндрические, светло-красного цвета таблетки с вкраплениями со скошенными краями и надписью «К», нанесенной методом тиснения, на одной стороне.

Дозировка 5 мг
Круглые, плоско цилиндрические, светло-красного цвета таблетки с вкраплениями со скошенными краями и надписью «А», нанесенной методом тиснения, на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических H1 гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.


r />Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Фармакокинетика
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде.


риод полувыведения — в среднем 27 часов. По данным однодозовых, перекрестных исследований, лекарственные формы дезлоратадина таблетки для рассасывания 5 мг и обычные таблетки 5 мг биоэквивалентны. Исследование эффективности дезлоратадина таблеток 2,5 мг с участием пациентов детского возраста не проводилось. Тем не менее, фармакокинетические данные, полученные в ходе исследования по подбору доз препарата с участием пациентов детского возраста, демонстрируют возможность применения дезлоратадина таблеток для рассасывания 2,5 мг у детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Вода не влияет на биодоступность лекарственного препарата Эриус® таблетки для рассасывания.

Показания к применению

  • аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
  • крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
  • Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата или к лоратадину;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 6 лет.
  • С осторожностью
    При наличии тяжелой почечной недостаточности Эриус® следует применять с осторожностью.
    В каждой дозе препарата, содержащей 5 мг активного вещества, присутствует 2,9 мг фенилаланина. Фенилаланин может вызвать нежелательные эффекты у пациентов с фенилкетонурией.


    Способ применения и дозы

    Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Необходимо осторожно вскрыть блистер и вынуть таблетку, не разламывая ее. Таблетку для рассасывания следует положить в рот, где она немедленно растворится. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не требуется. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.
    Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: по одной таблетке для рассасывания 5 мг один раз в день для уменьшения симптомов аллергического ринита (включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит) и крапивницы.
    Дети в возрасте от 6 до 11 лет: по одной таблетке для рассасывания 2,5 мг один раз в день для уменьшения симптомов аллергического ринита (включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит) и крапивницы.
    При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
    При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

    Побочное действие

    Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (≥1/100 до <1/10): утомляемость, сухость во рту и головная боль.
    Очень редко (<1/10 000) отмечались следующие нежелательные эффекты:

  • со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги;

  • со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина, гепатит;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
  • аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница.

    Передозировка

    В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
    В клинико-фармакологическом исследовании при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.
    Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе. Данных о его выведении при перитонеальном диализе нет.
    Информация относительно острой передозировки ограничена пострегистрационными сообщениями о нежелательных явлениях и данными предрегистрационных клинических исследований. По данным дозо-определяющего исследования, сообщалось о сонливости при применении дезлоратадина в дозе 10 мг и 20 мг в сутки.


    trong class="itoc_n" id="vzaimo1">Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
    Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применение лекарственного препарата Эриус® в период грудного вскармливания противопоказано. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Дезлоратадин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
    Однако, в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки для рассасывания 2,5 мг и 5 мг. По 5 таблеток для рассасывания по 5 мг или 6 таблеток для рассасывания по 2,5 мг в блистер из ламинированной пленки и фольги.
    По 1,2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 15, 18 или 20 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


    Условия хранения

    При температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта. Владелец РУ
    Шеринг Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

    Производитель

    Произведено:
    Сима Лабе Инк., Идеи Прейри, США CIMA LABS INC. 10000 Valley View Road, Eden Prairie, MN 55344, USA Выпускающий контроль качества:
    Шеринг Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «МСД Фармасьютикалс» ул. Павловская, д. 7, стр. 1 г. Москва, Россия, 115093.

  • medi.ru

    Состав и форма выпуска

    Активное вещество — дезлоратадин.

    Таблетки Эриус — двояковыпуклые круглой формы покрытые оболочкой в блистере по 7, 10 таблеток в картонной пачке №7,10.
    Сироп Эриус — жидкость прозрачная оранжевого цвета 0,5 мг/мл в градуированных флаконах темного стекла по 60/120 мл с дозировочной пластиковой ложкой в картонной пачке по 1 флакону.

    Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия (филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США)

    Фармакологическое действие


    Противоаллергическое.

    Антигистаминный препарат (активный метаболит лоратадина), обладает длительным действием. Угнетает различные реакции аллергического воспаления (высвобождение гистамина, простагландина D2).

    Тем самым, препятствует развитию и снижает проявления аллергических реакций. Препарат обладает противоэкссудативным и противозудным эффектом, снижает проницаемость капилляров, купирует спазм гладкой мускулатуры, отеки тканей.

    Препарат не обладает седативным эффектом и не действует на центральную нервную систему, не влияет на психомоторные реакции. Эффект препарата, после приема внутрь, проявляется через 30 минут и длится на протяжении суток.

    Фармакокинетика

    Препарат после приема внутрь быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. В плазме крови определяется через 30 минут. Через ГЭБ не проникает. Клинически выраженной кумуляции при приеме терапевтических доз не отмечается.

    Максимальная концентрация в крови — через 3 часа. Период полувыведения, в среднем — 27 часов.

    Показания к применению

    • Быстрое купирование симптомов аллергии, в том числе, при рините аллергического генеза и сезонном поллинозе (отек слизистой оболочки носоглотки, зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, кашель).

    • Уменьшение сыпи и кожного зуда при хронической идиопатической крапивнице.
    • Показания к применению препарата по рекомендации врача могут быть расширены и назначаться при других аллергических состояниях и заболеваниях.

    Противопоказания Эриуса

    Гиперчувствительность к препарату, детям до 12 лет (для таблеток) и до 1 года (для сиропа), грудное вскармливание, беременность, генетические заболевания (нарушение процесса всасывания глюкозы/галактозы, непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы).

    Принимать с осторожностью при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

    Побочные действия Эриуса

    При приеме таблеток может отмечаться повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота. Значительно реже — сердцебиение, тахикардия, увеличение концентрации билирубина и активности ферментов печени, диарея, сонливость, головокружение, местные аллергические реакции.

    При приеме сиропа детьми до 2 лет могут отмечаться бессонница, диарея, повышение температуры тела. У детей старше 12 лет может наблюдаться повышенная утомляемость, головная боль сухость во рту.

    эриус инструкция по применению

    Инструкция по применению Эриуса  — способ и дозировка

    Таблетки Эриус, инструкция по применению — назначают взрослым один раз в сутки по одной таблетке 5 мг. Препарат рекомендуется не разжевывать, проглатывать таблетку целиком, запивая водой.

    Длительность приема препарата определяется течением и тяжестью заболевания. Чаще всего лечение прекращается после купирования симптомов заболевания, но, может быть длительным при аллергическом рините на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

    Сироп Эриус, инструкция по применению — детям от года до пяти лет назначают по 2.5 мл сиропа один раз в день. Для детей 6 — 11 лет по 5 мл сиропа, а подросткам после 12 лет — лекарство назначают в дозе 10 мл один раз в день. Капли сиропа необходимо запивать водой.

    Передозировка

    При приеме Эриуса в дозе, превышающую в пять раз терапевтическую на протяжении 2-х недель клинически значимых симптомов передозировки не выявлено.

    Взаимодействие
    Клинически выраженного взаимодействия с другими ЛС не выявлено. Препарат не потенцирует действие этанола (алкоголь) на ЦНС. Прием пищи и алкоголь влияния на эффективность препарата не оказывают.

    Условия продажи
    Без рецепта.

    Условия хранения
    При температуре до 30°C.

    Срок годности
    2 года.

    Эриус при беременности

    Препарат не рекомендуется принимать при беременности, поскольку достоверных клинических данных о безопасности препарата для организма плода и матери нет. Поскольку препарат быстро проникает в грудное молоко, его нельзя использовать в период кормления ребенка грудью.

    сироп эриус для детей

    Эриус для детей

    Назначение противоаллергических 2-го и 3-го поколений более целесообразно у детей. Важно то, что препарат не оказывает действия на психомоторные функции и кардиотоксического действия. Является высоко безопасным для детей и имеет специальную форму выпуска для этой возрастной категории.

    Инструкция на сироп Эриус для детей указывает, что сироп для детей противопоказан детям до 1 года, а таблетки — до 12 лет, поскольку безопасность его применения не установлена.

    Важно то, что при длительном применении эффективность препарата сохраняется и нет необходимости заменять на другое средство. Это важно при лечении хронических аллергических заболеваний, которые требуют иногда постоянного применения.

    Сироп Эриус для детей, отзывы о котором положительные, часто назначается при аллергическом рините. Родители отмечают, что на первой неделе лечения уменьшаются выделения из носа, зуд и чихание, полное купирование симптомов, в том числе и заложенность носа, через 2 недели. У детей с атопическим дерматитом отмечалось исчезновение зуда на 5 день, а уменьшение высыпаний — на 7 день.

    Аналоги Эриуса

    Аналоги Эриуса, у которых совпадает действующее вещество и код ATХ — Алергомакс, Алернова, Алерсис, Аллерго-Норм, Аллергостоп, Дезлоратадин, Дезорус, Лордес, Лордестин, Трексил Нео, Телфаст, Фрибрис, Эдем, Эридез и другие.

    Цена аналогов варьирует в широких пределах, есть аналоги по более высокой и боле низкой цене, чем Эриус, но во многом, цена зависит от производителя, упаковки, кол-ва таблеток в упаковке. Если к дезлоратадину у пациента имеется особая чувствительность, то можно подобрать синонимы препарата. Например, препарат «Зодак» может быть использован в качестве аналога сиропа «Эриус».

    Что лучше Эриус или Телфаст?

    сравнение эриуса и телфаста препаратов антигистаминныхТелфаст относится ко II поколению (неседативных) антигистаминных препаратов. Эти 2 препарата отличаются действующим веществом, в данном случае — это фексофенадин, который не метаболизируется в организме, поэтому его фармакокинетика не изменяется при нарушении функции печени и почек. Максимально безопасен. Действие проявляется через 1 час, а максимум — через 6 часов. Конечный период полувыведения 11-15 часов, поэтому в некоторых случаях препарат назначают 2 раза в сутки. Нет формы сиропа, что ограничивает прием у детей младшего возраста. Возможно применение препарата у детей с 6 лет (таблетки 30 мг).

    Дезлоратадин – действующее вещество Эриуса — единственный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, который в исследованиях показал деконгестивный эффект — уменьшает заложенность носа при сезонном аллергическом рините. Эффективен при сочетании аллергического ринита и бронхиальной астмы, а также при хронической крапивнице.

    По активности в отношении Н1-рецепторов Эриус в 3 — 4 раза превосходит препараты II поколения. Важным свойством его является наличие противовоспалительной активности. Действие начинается через 30 мин и достигает максимума через 1 ч. Длительный период полувыведения обеспечивает терапевтический эффект в течение суток.

    Характеризуется высоким уровнем безопасности. Не вызывает негативных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и отличается хорошей переносимостью. Применяется у детей с 1 года (сироп) и старше 12 лет (таблетки).

    Что выбрать Лордестин или Эриус?

    Лордестин и Эриус имеют одно действующее вещество — дезлоратадин, судя по всему эффективность препаратов одинакова. Выпускается в такой же дозировке, период полувыведения до 27 часов, поэтому принимается 1 раз в сутки. Отсутствует форма сиропа. Препарат принимается у детей с 12 лет.

    Препараты отличаются производителем и стоимостью. Лордестин это генерик, производитель Гедеон Рихтер-РУС (Россия), стоимость 30 таблеток 752 руб. Второй препарат является оригинальным, производитель Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия), стоимость 10 таблеток 548 руб.

    Отзывы об Эриусе

    Отзывы об Эриусе в таблетках.

    В большинстве отзывов пациенты отзываются о препарате как о хорошем средстве.

    «…являюсь аллергиком с 16 лет. Аллергия на пылевого клеща. Постоянно делаю влажную уборку. Какие только таблетки от аллергии я не перепробовал. Сейчас принимаю Эриус – это отличное лекарство от аллергии, можно сказать мое спасение. Быстрое подавляет действие аллергенов, сонливость отсутствует. После прохождения десятидневного курса я не чувствую приступов аллергии. Свободно без проблем хожу в гости».

    Отзывы о сиропе Эриус разноплановые, но в основном положительные.

    » …ребенку 14 месяцев. Аллергия от рождения, проявляется отеками и сыпью. Врач выписал сироп и рассказал как принимать. Замечательный результат, на второй день симптомы аллергии исчезают, гулять с малышом можем сколько угодно. Эффект после курса лечения сохраняется еще 10-15 дней. Пропили 2 курса, симптомы аллергии после его отмены стали не такими выраженными. Сироп приятный на вкус, ребенок его пьет без возражений.»

    Отзывы врачей.

    Препарат с клинически значимыми противоаллергическими свойствами и доказанной противовоспалительной активностью. Тормозит процесс развития начальной фазы аллергического ответа, купирует аллергическое воспаление, повышая тем самым качество жизни больных. Хорошая переносимость и высокая степень безопасности позволяют рекомендовать препарат для лечения взрослых и детей с аллергическим сезонным ринитом и хронической крапивницей.

    При длительном приеме Эриуса резистентности к нему не возникает, что позволяет назначать его на длительный период (до года) при таких заболеваниях, как аллергический ринит, атопический дерматит, бронхиальная астма.

    Цена Эриуса, где купить

    Цена Эриуса в таблетках 5 мг №7 в аптеках Москвы варьирует в пределах рублей 365 -460 рублей за упаковку; №10 — от 482 до 628 рублей на дату публикации.
    Цена сиропа Эриус 2,5 г во флаконе 60 мл колеблется в пределах 525 – 646 рублей; во флаконе 120 мл сироп для детей стоит — от 670 до 870 рублей за упаковку.

    Купить все формы препарата без затруднений можно в большинстве аптек Москвы и других российских городов.

    allergozona.ru

    ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЭРИУС®

    Регистрационный номер: П N014704/02-170316
    Торговое название препарата — Эриус®
    Международное непатентованное название — дезлоратадин
    Лекарственная форма — таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав
    Активное вещество: дезлоратадин 5 мг.
    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28 мг, крахмал кукурузный 11 мг, тальк 3 мг.
    Оболочка таблетки: опадрай голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) 6 мг, опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол) 0,6 мг, воск карнаубский 0,005 мг, воск пчелиный белый 0,005 мг.

    Описание
    Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесен торговый знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв SP.

    Фармакотерапевтическая группа
    Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

    Код АТХ: R06AX27.

    Фармакологические свойства


    Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, Ig E-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
    Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
    Действие лекарственного препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

    Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте/ Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3А4 и CYP2D6 и не является субстратом или, ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведения — 20-30 часов (в среднем — 27 часов).

    Показания к применению

    аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
    крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину,
    — беременность и период грудного вскармливания,
    — детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью

    — тяжелая почечная недостаточность.

    Применение во время беременности и лактации

    Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
    Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Эриус® во время кормления грудью противопоказано.

    Способ применения и дозы

    Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.
    Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

    Передозировка

    Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
    Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

    Побочное действие

    Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (≥1/100 до <1/10): повышенная утомляемость (в 1,2 % случаев), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
    Очень редко (<1/10000) отмечались следующие нежелательные эффекты:
    — со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги;
    — со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;
    — со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
    — со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;
    — со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
    — аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;
    — со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не выявлено клинически-значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

    Особые указания

    Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

    Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 1, 2, 3, 5, 7 или 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения
    При температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска
    Без рецепта.

    Владелец РУ
    Шеринг Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

    Производитель
    Произведено/Выпускающий контроль качества:

    Шеринг Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
    Schering-Plough Labo N.V.
    Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «МСД Фармасьютикалс»
    ул. Павловская, д. 7, стр. 1
    г. Москва, Россия, 115093
    тел.: (495) 916-71-00
    факс: (495) 916-70-94

    инструкция-от-таблетки.рф

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эриус. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эриуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эриуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения крапивницы и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

     

    Эриус — антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

     

    Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

     

    Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

     

    Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

     

    Состав

     

    Дезлоратадин + вспомогательные вещества.

     

    Фармакокинетика

     

    После приема препарата внутрь Эриус хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.

     

    Показания

    • аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
    • крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

     

    Формы выпуска

     

    Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг.

     

    Таблетки для рассасывания 2,5 мг и 5 мг.

     

    Сироп (идеальная детская форма препарата).

     

    Других форм, будь то капли, спрей или мазь, на момент публикации в справочнике не существовало.

     

    Инструкция по применению и дозировка

     

    Таблетки

     

    Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

     

    Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

     

    Сироп

     

    Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз в сутки; детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки; взрослым и подросткам старше 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.

     

    Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

     

    Побочное действие

    • утомляемость;
    • сухость во рту;
    • головная боль;
    • головокружение;
    • тахикардия;
    • сердцебиение;
    • анафилаксия;
    • ангионевротический отек;
    • зуд;
    • крапивница;
    • сыпь;
    • тошнота, рвота;
    • диарея;
    • повышение температуры тела;
    • бессонница.

     

    Противопоказания

    • беременность;
    • лактация (грудное вскармливание);
    • возраст до 1 года (для сиропа);
    • возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
    • наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

     

    Применение при беременности и кормлении грудью

     

    Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

     

    Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется.

     

    Особые указания

     

    Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

     

    В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

     

    Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

     

    Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

     

    Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

     

    В рекомендованной дозе Эриус не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

     

    Лекарственное взаимодействие

     

    Эриус не усиливает действия этанола (алкоголя) на ЦНС.

     

    Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

     

    Аналоги лекарственного препарата Эриус

     

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Дезлоратадин;
    • Дезлоратадин Тева;
    • Дезлоратадина гемисульфат;
    • Лордестин.

    instrukciya-otzyvy.ru

    Инструкция по применению

    Данная инструкция по применению представит полную информацию о лекарственном препарате «Эриус».

    Описание препарата

    Препарат представляет собой противоаллергическое средство и является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов.

    Действующее вещество

    Активным действующим веществом является дезлоратадин.

    Вспомогательные компоненты

    Препарат содержит следующие вспомогательные компоненты:

    • фосфат кальция (двузамещенный);
    • микрокристаллическая целлюлоза;
    • кукурузный крахмал;
    • тальк.

    Оболочка таблетки состоит из голубого и прозрачного пленочного покрытия, карнаубского воска, белого воска. Голубое покрытие состоит из: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлозы, диоксид титана, полиэтиленгликоля, лака алюминиевого. Прозрачное покрытие состоит из: гидроксипропилметилцеллюлозы и полиэтиленгликоля.

    Таблетка с действующим веществом

    Фармакологическое действие

    Таблетки «Эриус» являются антигистаминным препаратом длительного действия. Основное вещество — дезлоратадин — представляет собой первичный активный метаболит лоратадина и блокирует реакции аллергического воспаления, в том числе направлен на:

    • активное высвобождение и подавление выработки провоспалительных цитокинов и хемокинов;
    • препятствие образования супероксидных анионов гранулоцитами;
    • адгезию эозинофилов;
    • выделение молекул адгезии;
    • подавление бронхоспастических реакций.

    Все это в комплексе позволяет предупредить развитие у человека аллергии и облегчить ее течение, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, способствует уменьшению проницаемости капилляров и предупреждению развития отека тканей и спазмы гладкой мускулатуры.

    Лекарственный препарат не оказывает ощутимого воздействия на центрально-нервную систему, не обладает седативным действием и практически не влияет на скорость психомоторных реакций.

    Препарат начинает свое действие уже через полчаса после приема внутрь и продолжает действовать в течение суток (24-х часов). Максимальный же эффект наблюдается через 3 часа после его использования при соблюдении рекомендуемой дозы.

    Фармакокинетика

    Основным преимуществом препарата является то, что основной компонент (дезлоратадин) не проникает через гематоэнцефалический барьер. Результаты многочисленных исследований показали, что таблетки «Эриус» обладают противоаллергическим и противовоспалительным действием. По результатам же клинических испытаний было установлено, что ежедневное применение препарата в рамках рекомендуемой дозы (в течение двух недель) не приводит к значимым изменениям со стороны сердечной или сосудистой системы и не вызывает удлинения интервала QTc.

    Кроме того, при применении препарата не наблюдалось сонливости, влияния на психомоторную функцию и ее нарушение.

    Основное активное вещество дезлоратадин метаболизируется в организме, при этом небольшая часть принятой внутрь таблетки выводится из организма с мочой и калом.

    Показания к применению

    Существует ряд показаний, которые требуют обязательного применения «Эриуса». Таковыми являются следующие проявления аллергии:

    • сезонный аллергический ринит;
    • аллергический конъюнктивит;
    • поллиноз;
    • хроническая идиопатическая крапивница;
    • пищевая аллергия;
    • отек Квинке.

    Прием препарата

    Лекарственный препарат способен устранить или облегчить такие симптомы аллергии, как:

    • чихание;
    • хронические (бесцветные) выделения из носа;
    • постоянный зуд;
    • заложенность носа;
    • покраснение глаз;
    • слезотечение;
    • отечность слизистых оболочек носа, неба.

    Рекомендуемая доза и способ применения

    Рекомендуемая доза зависит от возраста больного, степени и тяжести аллергической реакции и носит индивидуальный характер. Дозу назначает лечащий врач, поэтому не следует принимать препарат по своему усмотрению.

    Препарат предназначен для внутреннего пользования. Таблетки запивают небольшим количеством теплой воды, проглатывая целиком и ни в коем случае не разжевывая.

    Длительность лечения препаратом «Эриус» определяется непосредственным врачом.

    Противопоказания

    Настоящая инструкция по применению представляет ряд противопоказаний, при которых следует отказаться от приема препарата либо проконсультироваться с лечащим врачом. Противопоказаниями являются:

    • гиперчувствительность к дезлоратадину или вспомогательным компонентам;
    • индивидуальная непереносимость препарата;
    • беременность и лактация (кормление грудью);
    • детский возраст до двух лет.

    Внимание! Препарат следует принимать с особой осторожностью тем больным, у которых наблюдается тяжелая почечная недостаточность. Если у больного имеет место один или несколько из вышеуказанных противопоказаний, лекарственный препарат следует исключить из применения.

    Беременность и лактация

    На данный момент не определена и не полностью установлена безопасность от применения препарата «Эриус». Исходя из этих соображений, беременным женщинам не рекомендуется употреблять таблетки. В тех случаях, когда применение препарата крайне необходимо, нужна обязательная консультация и строгий контроль лечащего врача.

    Что касается кормящих матерей, данной категории лиц также не рекомендуется принимать препарат «Эриус», так как его активные и действующие вещества имеют свойство проникать в грудное молоко.

    Будущая мама у врача

    Побочный эффект

    У взрослых и детей старше 12-ти лет при применении «Эриуса» наблюдались следующие нежелательные явления:

    • головные боли;
    • чувство дискомфорта;
    • чрезмерная утомляемость;
    • реакция гиперчувствительности;
    • тахикардия;
    • учащенное сердцебиение.

    Эффективность и безопасность у детей в возрасте от двух до двенадцати лет еще полностью не изучены. Тем не менее, побочные эффекты наблюдались с той же частотой и периодичностью, что и при использовании плацебо.

    Передозировка

    В случае передозировки могут иметь место следующие явления: постоянное чувство сонливости, тошнота, рвота, повышенная слабость и утомляемость. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и обратиться за помощью к врачу. До приезда лечащего врача строго рекомендуется интенсивно промыть желудок и принять такие энтеросорбенты, как: «Полисорб», «Лактофильтрум», «Энтеросгель», «Активированный уголь».

    В более тяжелых случаях возможно симптоматическое лечение.

    Срок годности

    Таблетки «Эриус» следует хранить не более двух лет. По истечении указанного срока препарат не подлежит дальнейшему применению.

    Дата производства и дата окончания срока годности, как правило, должны быть указаны на упаковке.

    Условия хранения

    Данный лекарственный препарат необходимо хранить в недоступном и защищенном от детей месте. Температура при этом не должна быть меньше 2-х и не превышать 30-ти градусов по Цельсию.

    Особые указания

    Лекарственный препарат отпускается без рецепта. Данная инструкция по применению несет информативный характер о препарате и предназначена только для ознакомления. С целью получения более подробной и эффективной информации, следует обращаться к аннотации непосредственного производителя.

    Автор статьи: Эльвира Осипова

    myallergiya.ru