Эриус описание

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
L50.1 Идиопатическая крапивница

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
дезлоратадин 5 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат; микрокристаллическая целлюлоза; крахмал кукурузный; тальк  
оболочка: лактозы моногидрат; гидроксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; макрогол 400 (полиэтиленгликоль); лак алюминиевый голубой (индиготин, FD&C №2, E132); воск карнаубский; воск белый  

в блистере 7 или 10 шт.; в картонной коробке 1, 2, 3 блистера.

Сироп 1 мл
дезлоратадин 0,5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; сорбитол; кислота лимонная безводная; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; динатрия эдетат; вода очищенная; сахароза; ароматизатор №15864; краситель желтый №6 Е110  

во флаконах темного стекла по 60 и 120 мл в комплекте с мерной ложкой; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета. С одной стороны таблетки нанесен товарный знак фирмы Шеринг-Плау (SP).

Сироп: прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

противоаллергическое

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови взрослых и подростков в течение 30 мин после приема препарата внутрь. Дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmaxв плазме достигается приблизительно через 3 ч. Т1/2составляет в среднем 27 ч (20–30 ч). Связывается с белками плазмы на 83–87%. Не отмечается клинически значимой кумуляции препарата при его назначении взрослым и подросткам в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина, применявшегося в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и СYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Дезлоратадин биотрансформируется в организме путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Небольшая часть неизмененного препарата выводится почками и кишечником.

Фармакодинамика


Селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов с большой продолжительностью действия, не вызывающий седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС, не оказывает седативного действия (не вызывает сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

При приеме внутрь Эриус селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, не проникая через ГЭБ. Эриус оказывает длительное (не менее 24 ч) противоаллергическое и противовоспалительное действие путем подавления различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, включая следующие: выделение провоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13), выделение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидного аниона активированными полиморфно-ядерными нейтрофилами; адгезию и хемотаксис эозинофилов; экспрессию молекул адгезии (в т.ч. P-селектина и др.); lgE-зависимое выделение гистамина, ПГ D2и лейкотриена C4.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Показания


сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, выделения слизи из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба);

хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение и устранение кожного зуда и сыпи).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата или лоратадину;

беременность;

лактация;

детский возраст до 1 года — для сиропа;

детский возраст (до 12 лет) — для таблеток;

наследственно передаваемые непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтозы — для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (таблетки).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения Эриуса во время беременности.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применять Эриус в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Таблетки. Повышенная утомляемость (в 1,2% случаев), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). Очень редко — тахикардия, сердцебиение, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, включая анафилаксию и сыпь.


Сироп. У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса сиропа отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

У детей 2–11 лет при применении Эриуса сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса сиропа отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

При применении Эриуса сиропа у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

В числе очень редких побочных эффектов отмечены головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови, аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Эриус не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

Передозировка

В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.


Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата следует незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Эффективность перитонеального диализа не установлена. Не удаляется при гемодиализе.

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.

Таблетки, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут.

Сироп, запивая небольшим количеством воды, детям от 1 до 5 лет — по 1,25 мг/сут (2,5 мл), 6–11 лет — по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (10 мл).

Меры предосторожности

Не установлено влияние дезлоратадина в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В клинических исследованиях Эриус при приеме в дозе 7,5 мг/сут не влиял на психомоторные реакции у взрослых и подростков.

Применение в педиатрии: безопасность и эффективность применения Эриуса сиропа у детей до 1 года, Эриуса таблеток у детей до 12 лет — не установлены.

Особые указания


Для детей 1–11 лет включительно может применяться Эриус сироп.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

2 года.


znaniemed.ru

Фармакологическое действие

Эриус является антигистаминным средством – препаратом, осуществляющим блокаду гистаминовых рецепторов в организме, что приводит к торможению аллергических реакций. Действующее вещество Эриуса избирательно действует на нейромедиаторы, оказывающие влияние на волдырно-гиперемическую реакцию кожи, зуд и т.д., не проникая через гематоэнцефалический барьер. Исследованиями доказано, что применение Эриуса способно подавлять следующие реакции организма:

  • Выработку провоспалительных хемокинов и цитокинов;
  • Адгезию эозинофильных гранулоцитов и хемотаксис;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • Повышение адгезивности Р-селектина;
  • Развитие острого бронхоспазмаатопического характера (в экспериментах с участием животных).

Препарат обладает противозудным, противоаллергическим и противоэкссудативным действиями, предупреждая появление и облегчая течение аллергических реакций. Эриус эффективно снимает спазмы гладкой мускулатуры и предупреждает появление отека тканей.

Отзывы к Эриусу не отмечают появления выраженного седативного (успокаивающего) эффекта. Кроме того, клинические исследования показали, что прием Эриуса в дозировке 20 мг/день на протяжении 2 недель не оказывает значимого влияния на работу сердечно-сосудистой системы. В отличие от других антигистаминных средств на эффективность Эриуса не влияет употребление жирной пищи или грейпфрутового сока.

Показания к применению Эриуса


Согласно инструкции Эриус эффективен в отношении таких заболеваний как:

  • Аллергический ринит (включая интермиттирующий и персистирующий);
  • Поллиноз, предназначаясь для быстрого купирования (устранения болезненных явлений) зуда в глазах, чиханья, слезотечения, кашля, отека слизистой оболочки носа, гиперемии конъюнктивы;
  • Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Применение Эриуса нежелательно лицам, имеющим повышенную чувствительность к дезлоратадину и иным компонентам, входящим в состав препарата. Кроме того, не рекомендуется прием Эриуса при врожденной непереносимости фруктозы, наличии заболеваний, связанных с нарушением всасывания галактозы или глюкозы – в связи с присутствием данных веществ в составе сиропа Эриус.

На данный момент профиль безопасности Эриуса для беременных не установлен, поэтому прием лекарственного средства женщинами, ждущими ребенка, не рекомендуется. Клинически обнаружено, что действующее вещество препарата проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время приема Эриуса необходимо прекратить.

С осторожностью применение Эриуса следует осуществлять пациентам, страдающим тяжелой почечной недостаточностью.

Побочные действия Эриуса


К побочным эффектам Таблетки ЭриусЭриуса и аналогов средства относят повышенную утомляемость, сухость во рту, головную боль, тахикардию, аллергические реакции (анафилактический шок, сыпь), гепатит, увеличение активности печеночных ферментов, повышение билирубина в крови. В отзывах к Эриусу при приеме препарата детьми до 2 лет отмечались случаи бессонницы, диареи и озноба.

Способ применения Эриуса

Оптимальная дозировка Эриуса по инструкции для взрослых и подростков с 12 лет составляет 5 мг в день. Таблетку не рекомендуется разламывать, лекарственное средство принимается целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка для детей от 2-5 лет: 2,5 мл сиропа, для детей от 6-11 лет: 5 мл сиропа.

Передозировка

В случае превышение дозировки препарата рекомендуется осуществить стандартные мероприятия по выведению дезлоратадина из желудочно-кишечного тракта (прием активированного угля, промывание желудка) и провести симптоматическую терапию. Препарат не выводится с помощью гемодиализа. По исследованию специалистов, передозировка средства в 9 раз не оказывает на организм серьезного негативного влияния.

Аналоги препарата


Аналогами Эриуса (препаратами-заменителями) являются такие лекарственные средства как Дезлоратадин, Дезлоратадинагемисульфат, Лордестин.

Прочие указания

Прием пищи одновременно с употреблением Эриуса не оказывает на эффективность препарата значимого влияния.

Согласно инструкции Эриус также не оказывает неблагоприятного воздействия на человека, управляющего транспортными средствами.

www.neboleem.net

Описание препарата

Препарат являет собой сильный антигистаминный препарат широкого спектра действия. Его лечебный эффект заключается в высвобождении гистамина из пораженных аллергией клеток.

Активное вещество лекарства понижает интенсивность воспалительного процесса. Вследствие этого, попадая в организм, Эриус облегчает протекание острых и хронических аллергических проявлений.

Также он обладает выраженным противозудным антимикробным эффектом.

Данное лекарственное средство уменьшает проницаемость в мелких капиллярах и предупреждает отек мягких тканей и спазм в гладкой мускулатуре.

Оно может использоваться как для лечения, так и для профилактики пародических или постоянных проявлений аллергических реакций.

Важно отметить, что препарат не оказывает сильного негативного влияния на работу центральной нервной системы принимающего его пациента (не вызывает сонливости, заторможенности сознания или дезориентации).


Вследствие этого его прием можно совмещать с управлением сложных механизмов.

Также препарат можно принимать при болезнях сердца, поскольку его действие не влияет на скорость сердечных сокращений.

Эриус может использоваться для лечения различных аллергий разного происхождения, как у взрослых, так и у детей.

Лечебный эффект от препарата наступает спустя пол часа после его первичного приема.

Состав

В состав Эриуса (таблеток) входят такие компоненты:

  • дезлоратадин;
  • белый воск;
  • натрий.

В состав сиропа входят такие компоненты:

  • сахароза;
  • натрий бензонат;
  • лимонная кислота;
  • краситель желтый;
  • сорбитол;
  • пропиленгликоль.

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат обладает длительным эффектом.

В его фармакологические свойства (которые начинают действовать сразу же после усвоения в организме) входят такие задачи:

  • освобождение противовоспалительных цитокинов;
  • вывод гистамина;
  • понижение проницаемости мелких капилляров;
  • снятие симптомов и проявлений аллергической реакции (слезотечения, отека слизистой носа и носоглотки);
  • устранение зуда и чихания;
  • устранение первопричины, которая спровоцировала появление аллергии;
  • выработка защитных противоаллергических реакций в организме.

Клинической кумуляции при приеме лекарства не было зафиксировано.

Своей максимальной концентрации в крови и плазме пациента препарат достигает уже спустя три часа после первичного приема.

Исходя из результатов клинических исследований, данное лекарство имеет сильную связь с белками крови (более 89%).

Метаболизируется препарат в печени. После переработки данным органом он преобразовывается в дезлоратадин.

Средний срок вывода препарата из организма составляет от двадцати пяти до двадцати восьми часов.

Около 2 % лекарства выводится почками. Остальное количество переработанного вещества выводится вместе с калом.

Показания

Назначается для лечения таких болезней и состояний:

  • хронический или острый ринит;
  • хроническая и острая идиопатическая крапивница;
  • сыпь и зуд на коже, спровоцированная аллергией;
  • сезонный поллиноз;
  • аллергическая заложенность носа, вызванная реакцией на шерсть животных, пыль, продукт питания и т.п.;
  • ринорея;
  • аллергический конъюнктивит и кашель;
  • аллергическая сухость и першение в горле;
  • частое чихание;
  • сильный отек легких и носоглотки;
  • сильное слезотечение и отек век;
  • слизистые выделения из носа.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать при таких показаниях:

  • период беременности, особенно первый и второй триместр, когда происходит активное развитие плода;
  • период кормления ребенка грудью;
  • возраст ребенка до 1 года (для сиропа);
  • возраст ребенка до 12 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарства или выраженная гиперчувствительность к ним;
  • врожденная непереносимость лактозы.

С осторожностью нужно принимать пациентам с такими показаниями:

  • выраженная почечная недостаточность у пациента;
  • сахарный диабет 1 и 2 типа;
  • повышенная чувствительность к лоратадину;
  • болезни печени (хронический гепатит или желтуха);
  • болезни почек (нефрит);
  • язва желудка в анамнезе или фазе обострения;
  • хронические инфекционные болезни крови;
  • анемия;
  • перенесенный инфаркт миокарда.

Побочные действия

Прием таблеток может вызвать такие побочные эффекты:

В пищеварительной системе:

  • сухость во рту;
  • диарея;
  • тошнота;
  • ухудшение пищеварения (может проявляться при длительном приеме препарата);
  • ноющая боль в животе;
  • колит;
  • панкреатит;
  • рвота;
  • вздутие;
  • ухудшение работы печени.

В кровеносной и сердечной системах:

  • анемия;
  • отдышка;
  • аритмия.

В центральной нервной системе:

  • нарушение сна (бывает редко);
  • боли в голове.

Дополнительные побочные эффекты:

  • вялость пациента;
  • слабость в теле и частичная потеря трудоспособности;
  • повышение температуры тела (редко);
  • анафилактический шок;
  • сыпь на коже;
  • зуд на коже;
  • отек слизистых оболочек (носовой полости);
  • повышенная утомляемость;
  • возникновение крапивници.

Прием сиропа может вызвать такие побочные эффекты:

  • незначительное повышение температуры тела (до 37,5 градусов);
  • ухудшение работы печени и почек;
  • боли в голове;
  • вздутие.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таких лекарственных формах:

  • таблетки круглой формы, сверху покрыты кишечнорастворимой оболочкой. На одной стороне таблеток нанесена отличающая надпись «SP», которая одновременно является значком производителя. Таблетки не имеют выраженного запаха или вкуса.

В 1 блистере содержится по 7 или 10 таблеток.

  • прозрачный сироп оранжевого цвета, который помещен в стеклянные затемнённые флаконы. Имеет легких специфический запах и вкус.

Дозировка: 1 флакон содержит 60 или 129 мл препарата. В 1 картонную пачку входит 1 флакон.

Видео: Эффективные ли средства от аллергии

Способ применения и дозы

Препарат Эриус в форме таблеток предназначен для перорального приема (внутрь). Данные таблетки нужно принимать за два часа до еды и запивать их теплой водой. Саму таблетку нужно глотать целиком. Разжевать нее не рекомендуется.

Допустимая суточная доза для взрослых составляет 5 мг (1 таблетка в день).

При необходимости (выраженном осложнении протекания болезни) лечащий врач может увеличить принимаемую дозу до 10 мг в сутки. Длительность лечения составляет от пяти до десяти дней.

При лечении хронических аллергических реакций курс терапии можно повторять по несколько раз в год (для профилактики вторичных проявлений аллергии).

Для лечения аллергии, которая была вызвана продуктом питания, длительность терапии должна быть до того времени, когда проявления болезни уменьшатся (сойдет сыпь на теле или зуд на коже).

Как правило, длительность такого лечения занимает не дольше пяти суток (если пациент полностью устранит прием продукта-аллергена).

Сироп Эриус также предназначен для приема внутрь. Его назначают детям.

Расчет необходимой дозировки производится в зависимости от возраста ребенка:

  • детям от 1 до 2 лет нужно принимать по 2 мл сиропа в сутки;
  • детям от 2 до 4 лет – по 4 мл сироп в сутки;
  • детям с возрастом от 4 до 6 лет — по 5 мл сиропа в день;
  • детям с возрастом от 6 до 12 лет – по 10 мл препарата раз в день;
  • подросткам от 12 до 16 лет можно принимать по 10 мл дважды в день.

Для того, чтобы не вызвать рвотный рефлекс, детям до шести лет данный сироп рекомендуется запивать водой.

Длительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести состояния и общей переносимости препарата ребенком. Как правило, продолжительность терапии занимает от семи до десяти дней.

Первая помощь при передозировке

В случае передозировки у пациента могут наблюдаться такие симптомы:

  • колющая боль в животе;
  • диарея;
  • понос;
  • слабость;
  • сыпь;
  • вздутие.

При передозировке больному нужно как можно скорее обратиться к врачу. В качестве лечения нужно сразу же промыть желудок и принять сорбенты (лучше всего с этой целью справляется белый активированный уголь).

Вследствие того, что активное вещество препарата не имеет особого лекарственного антидота, то дальнейшая терапия при передозировке должна проводиться в зависимости от наблюдающихся симптомов у пациента.

Первые трое суток после передозировки больной (особенно ребенок до четырнадцати лет) должен находиться в условиях стационара под тщательным врачебным присмотром.

Эффективен ли димедрол от аллергии? Ответ здесь.

allergycentr.ru

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП 001544-280212

Торговое название:

Эриус®

Международное непатентованное название:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания

Состав

Дозировка 2,5 мг
В одной таблетке для рассасывания содержатся:
действующие вещества: гранулы дезлоратадина, покрытые оболочкой 21,93 мг*;
вспомогательные вещества: краситель железа оксид красный 0,43 мг, аспартам 2,55 мг, кремния диоксид коллоидный 0,25 мг, кросповидон 8,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая** 5,00 мг, натрия гидрокарбонат 2,12 мг, лимонная кислота 1,28 мг, гранулированный маннитол 2080 16,29 мг, магния стеарат 1,70 мг, маннитол 24,44 мг*, ароматизатор фруктовый 0,51 мг.

В 21,93 мг гранулы, покрытой оболочкой, содержатся:
активное вещество: дезлоратадин, измельченный 2,50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 9,99 мг, маннитол 2,50 мг, крахмал прежелатинизированный 0,95 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,50 мг, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) 3,65 мг, магния стеарат 1,82 мг, вода очищенная (используется в процессе подготовки карбоксиметилкрахмал натрия), спирт SDA-3A безводный (используется для получения покрытия и удаляется в процессе покрытия оболочкой).

Дозировка 5 мг
В одной таблетке для рассасывания содержатся:
действующие вещества: гранулы дезлоратадина, покрытые оболочкой 43,86 мг*;
вспомогательные вещества: краситель железа оксид красный 0,86 мг, аспартам 5,10 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, кросповидон 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая** 10,00 мг, натрия гидрокарбонат 4,24 мг, лимонная кислота 2,56 мг, гранулированный маннитол 2080 32,58 мг, магния стеарат 3,40 мг, маннитол 48,88 мг*, ароматизатор фруктовый 1,02 мг.

В 43,68 мг гранулы, покрытой оболочкой, содержатся:
активное вещество: дезлоратадин, измельченный 5,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 19,99 мг, маннитол 5,00 мг, крахмал прежелатинизированный 1,90 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,00 мг, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) 7,31 мг, магния стеарат 3,65 мг, вода очищенная (используется в процессе подготовки карбоксиметилкрахмал натрия), спирт SDA-3A безводный (используется для получения покрытия и удаляется в процессе покрытия оболочкой).

* — количество на таблетку зависит от содержания действующего вещества в гранулах дезлоратадина, покрытых оболочкой;
** — с небольшой влажностью.

Описание
Дозировка 2,5 мг
Круглые, плоско цилиндрические, светло-красного цвета таблетки с вкраплениями со скошенными краями и надписью «К», нанесенной методом тиснения, на одной стороне.

Дозировка 5 мг
Круглые, плоско цилиндрические, светло-красного цвета таблетки с вкраплениями со скошенными краями и надписью «А», нанесенной методом тиснения, на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических H1 гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Фармакокинетика
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде. Период полувыведения — в среднем 27 часов. По данным однодозовых, перекрестных исследований, лекарственные формы дезлоратадина таблетки для рассасывания 5 мг и обычные таблетки 5 мг биоэквивалентны. Исследование эффективности дезлоратадина таблеток 2,5 мг с участием пациентов детского возраста не проводилось. Тем не менее, фармакокинетические данные, полученные в ходе исследования по подбору доз препарата с участием пациентов детского возраста, демонстрируют возможность применения дезлоратадина таблеток для рассасывания 2,5 мг у детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Вода не влияет на биодоступность лекарственного препарата Эриус® таблетки для рассасывания.

Показания к применению

  • аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
  • крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
  • Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата или к лоратадину;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 6 лет.
  • С осторожностью
    При наличии тяжелой почечной недостаточности Эриус® следует применять с осторожностью.
    В каждой дозе препарата, содержащей 5 мг активного вещества, присутствует 2,9 мг фенилаланина. Фенилаланин может вызвать нежелательные эффекты у пациентов с фенилкетонурией.

    Способ применения и дозы

    Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Необходимо осторожно вскрыть блистер и вынуть таблетку, не разламывая ее. Таблетку для рассасывания следует положить в рот, где она немедленно растворится. Запивать таблетку водой или другой жидкостью не требуется. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.
    Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: по одной таблетке для рассасывания 5 мг один раз в день для уменьшения симптомов аллергического ринита (включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит) и крапивницы.
    Дети в возрасте от 6 до 11 лет: по одной таблетке для рассасывания 2,5 мг один раз в день для уменьшения симптомов аллергического ринита (включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит) и крапивницы.
    При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
    При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

    Побочное действие

    Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (≥1/100 до <1/10): утомляемость, сухость во рту и головная боль.
    Очень редко (<1/10 000) отмечались следующие нежелательные эффекты:

  • со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина, гепатит;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
  • аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница.

    Передозировка

    В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
    В клинико-фармакологическом исследовании при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.
    Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе. Данных о его выведении при перитонеальном диализе нет.
    Информация относительно острой передозировки ограничена пострегистрационными сообщениями о нежелательных явлениях и данными предрегистрационных клинических исследований. По данным дозо-определяющего исследования, сообщалось о сонливости при применении дезлоратадина в дозе 10 мг и 20 мг в сутки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
    Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применение лекарственного препарата Эриус® в период грудного вскармливания противопоказано. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Дезлоратадин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
    Однако, в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки для рассасывания 2,5 мг и 5 мг. По 5 таблеток для рассасывания по 5 мг или 6 таблеток для рассасывания по 2,5 мг в блистер из ламинированной пленки и фольги.
    По 1,2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 15, 18 или 20 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    При температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта. Владелец РУ
    Шеринг Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

    Производитель

    Произведено:
    Сима Лабе Инк., Идеи Прейри, США CIMA LABS INC. 10000 Valley View Road, Eden Prairie, MN 55344, USA Выпускающий контроль качества:
    Шеринг Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «МСД Фармасьютикалс» ул. Павловская, д. 7, стр. 1 г. Москва, Россия, 115093.

  • medi.ru

    Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

    Препарат: ЭРИУС® (AERIUS®)
    Активное вещество: desloratadine
    Код АТХ: R06AX27
    КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
    Коды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3, L50
    Рег. номер: П N014704/01
    Дата регистрации: 10.08.10
    Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

     

    Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенным торговым знаком фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв «SP» на одной стороне.

     

      1 таб.
    дезлоратадин 5 мг

     

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк.

     

    Состав оболочки: воск карнаубский, воск белый, пленочное покрытие голубое и прозрачное (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индигокармин, Е132)).

     

    7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

     

    Сироп оранжевого цвета, прозрачный.

     

      1 мл
    дезлоратадин (микронизированный) 500 мкг

     

    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся), лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (E110), вода очищенная.

     

    60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.
    120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.

     

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

     

    Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

     

    Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

     

    Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

     

    Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

     

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

     

    Всасывание

     

    После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax — приблизительно через 3 ч.

     

    Распределение

     

    Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

     

    Метаболизм

     

    Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

     

    Выведение

     

    Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.

     

    T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

     

    ПОКАЗАНИЯ

     

    — аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

     

    — крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

     

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

     

    Таблетки, покрытые оболочкой

     

    Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

     

    Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

     

    Сироп

     

    Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

     

    Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

     

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

     

    Таблетки, покрытые оболочкой

     

    При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

     

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение.

     

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

     

    Аллергические реакции: очень редко — анафилаксия, сыпь.

     

    Сироп

     

    У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

     

    У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

     

    У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

     

    При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

     

    Очень редко отмечались следующие побочные эффекты.

     

    Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

     

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

     

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.

     

    Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

     

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

     

    — беременность;

     

    — лактация (грудное вскармливание);

     

    — возраст до 1 года (для сиропа);

     

    — возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);

     

    — наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;

     

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

     

    С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

     

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

     

    Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

     

    Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется.

     

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

     

    Использование в педиатрии

     

    Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

     

    В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

     

    Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

     

    Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

     

    В рекомендованной дозе Эриус® не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

     

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

     

    Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

     

    В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

     

    Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата — промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

     

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

     

    Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

     

    Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.

     

    Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

     

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

    Добавлено: 17.8.2009  Просмотров: 1984

    docvita.ru