Таблетки от аллергии аллегро



В настоящее время не существует препаратов, применяемых для лечения аллергии, которые бы окончательно вылечили пациента. Как правило, терапевтическое лечение направлено на снятие острой симптоматики и предотвращение осложнений впоследствии.

лекарства

Для снятия комплексной симптоматики заболевания зачастую используются медикаментозные средства, имеющие смешанный тип воздействия. Основная масса препаратов содержит гистамин и мешает выделению химических элементов, которые вырабатывает организм в ответ на аллергены.

«Аллегра» (фексофенадин гидрохлорид) отличается от этих препаратов. В ее составе присутствуют только антигистаминные препараты в совокупности с противозастойными компонентами, что облегчает работу организма.


аллегра

Это оригинальные антигистаминные таблетки с действующим веществом: Фексофенадином, который эффективен в течение 24 часов и отличается от остальных препаратов отсутствием седативного воздействия. Важно отметить, что это лекарственное средство до 2014 года именовалось «Телфастом», а после этого времени оно было переименовано и получило название «Аллегра».

Показания к использованию

Рекомендациями к использованию медикаментозного средства могут являться следующие состояния:

  • сезонные обострения аллергических ринитов, проявляющиеся чиханием, зудом в полости носа, слизистым отделяемым из носовых ходов;
  • кроме того, могут отмечаться аллергический конъюнктивит, характеризующийся покраснением глаз, слезоточивостью, припухлостью век;
  • показаниями для использования препарата является острое и хроническое (идиопатическое) развитие крапивницы. Эта симптоматика может сопровождаться водянистыми высыпаниями на кожных покровах, экземами, покраснением кожи, нестерпимым зудом;

показания к применению аллегры


  • фексофенадин следует назначать и при более серьезных аллергических проявлениях, которые условно разделяют на кратковременные и длительные. В это время пациент бывает очень раздражительным. Может отмечаться изменение вкусовых рецепторов и обоняния, закладывает уши, появляется приступообразная головная боль.

Помимо этого, могут отмечаться отек Квинке и анафилаксия, требующие экстренного оказания медицинской помощи.

Не рекомендуется использовать

Противопоказаниями к использованию могут служить следующие симптомы:

  • индивидуальная чувствительность к компонентам препарата фексофенадин гидрохлорида;
  • очень осторожно средство назначается больным, страдающим от недостаточной функциональности почек и печени;
  • при сердечно-сосудистых болезнях, выявленных по результатам предварительного обследования. В этом случае назначение антигистаминов способно вызвать учащение пульса и сбои в работе сердца.

Кроме того, следует с осторожностью использовать Аллегру в отношении людей, старше 60 лет, так как влияние этого лекарства на людей этой возрастной категории недостаточно изучено.

Методика использования

Аллегру необходимо принимать только после назначения лечащего врача.

  • Любая лекарственная доза запивается большим количеством кипяченой воды;

запиваем аллегру водой

  • рекомендованный прием лекарственного средства — 2 раза;
  • нежелательно использование фексофенадин совместно с препаратами, в состав которых включены магний и алюминий. К ним относятся: Маалокс, Ролэйдс, Магнезия, Миланта, Пепсид и т.д. Эти лекарственные препараты способны максимально снизить активность Аллегры;
  • нельзя самостоятельно увеличивать, а также снижать лекарственную дозировку, особенно при сопутствующих сердечных, почечных и печеночных заболеваниях, когда дозировка таблетки подбирается по специальной схеме;
  • препарат входит в категорию С, относительно FDA, что означает недоказанность вредного воздействия лекарственного средства на плод во время беременности пациентки. Однако его назначение должно выполняться очень осторожно и только после предварительной консультации с лечащим врачом. Кроме того, такие же ограничения существуют для женщин, которые кормят малыша грудью;
  • не разрешается применение препарата при индивидуальной непереносимости к нему.

Фексофенадин гидрохлорид нельзя назначать в том случае, когда от пациента, требуется максимальная сконцентрированность, быстрая реакция. Особенно это касается водителей, машинистов поездов, летчиков и т.д.

аллегра запрещена водителям

Фармакологическое взаимодействие


Совместное употребление фексофенадина с эритромициновыми и кетоназоловыми лекарственными препаратами способно увеличить накопление фексофенадина (Аллегры) в крови человека в несколько раз.

Многочисленные исследования не сумели выявить значительные различия в частоте возникновения негативных проявлений в результате монотерапий и комбинаций с участием этого препарата.

Помимо этого, опыты, проводимые на животных, доказали, что высокая концентрация фексофенадина в плазме может быть взаимосвязано с улучшением его адсорбции и снижением его выделения в желудочно-кишечный тракт.

Не отмечается взаимодействие с омепразолом и другими препаратами, которые влияют на метаболические процессы, выполняемые в печени.

Важно учитывать, что «Аллегра» может взаимодействовать с другими химическими препаратами, действие между которыми еще недостаточно изучено. Поэтому при употреблении других лекарственных средств во время проведения терапевтических мероприятий с использованием Аллегры, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

консультация с врачем

В том случае, когда больной чувствует неприятные ощущения, выражающиеся в затруднении дыхательной деятельности, нарастании отеков, быстром распространении сыпи, необходимо срочно обратиться за помощью. Промедление весьма опасно, так как симптоматика может нарастать очень быстро. Особенно опасно возникновение отека Квинке и анафилактического шока, способного привести к летальному исходу.


Дозировка

Фексофенатидин назначается только для внутреннего употребления.

При симптомах обострения сезонных аллергических ринитов

  • Рекомендуемая доза составляет -120 мг;
  • Таблетки с этой дозировкой выпуклые с обеих сторон, слегка продолговатые. На одну часть нанесены цифры «012», а на обороте нанесена литера «е»;
  • Принимается лекарство один раз в сутки, перед приемом пищи.

При хроническом течении крапивницы

  • Препарат содержат 180 мг фексофенатидина;
  • Форма таблетки продолговатая, выпуклая, с нежно-розовой оболочкой;
  • С одной стороны выгравированы цифры «018», с обратной – литера «е».

Существует специальная дозировка при назначении детям 6 — 11 лет

  • Она состоит из 30 мг. активного вещества;
  • Рекомендованный временной разрыв приема Аллегры и антацидных средств должен составлять не менее двух часов.

Лекарственное средство должно храниться в сухом помещении с комнатной температурой и хорошим проветриванием.

Лечение аллергических проявлений у детей

Помимо распространенного лечения Аллегрой у взрослых пациентов, существует специально созданный новейший препарат с этим же действующим веществом для лечения аллергических проявлений в детском возрасте.


  • Он представлен в жидкой лекарственной форме и суспензии для внутреннего употребления. Этот препарат рекомендовано давать малышам, начиная с двухлетнего возраста и до 11 лет при сезонных обострениях заболевания;

лечение детей

  • выбор лекарственного средства для терапевтического лечения в младшей возрастной группе достаточно ограниченный. Поэтому большим преимуществом фексофенадина является тот факт, что, лекарственные растворы разрешаются к применению, начиная с 6 месячного возраста, но только в случае патологического проявления идиопатической формы крапивницы;
  • к похожим по клиническому действию лекарствам, можно отнести Кларинекс и Ксизал. Они так же, как и «Аллегра», могут выпускаться в сиропах и разрешаются к применению с шести месяцев;
  • Зиртек и Кларитин, имеющие одинаковую фармакологию, могут выпускаться в форме жевательной таблетки. Они разрешены к применению с двухлетнего возраста;
  • для старшего возраста назначаются лекарственные средства, подобные взрослым пациентам. В этот список, кроме Аллегры, входят Ксизал и Кларинекс. Кроме того, широко распространено при аллергической симптоматике у детей старшей возрастной группы применение стероидного назального спрея.

Для выбора правильного лечения при аллергических проявлениях необходимо обратиться за помощью к педиатру, наблюдающему за развитием ребенка. Он способен оценить тяжесть состояния ребенка и подобрать необходимое лечение.

Аналоги

К аналогичным лекарственным препаратам с подобным медикаментозным действиям относятся:

  • Фексофаст, Зиртек, Фексадин;
  • Бенадрил, Аллегра Д, Кларитин;
  • Семпрекс, Патанол, Задитор;
  • Вазокан, Нафкон.

аналоги

Существуют лекарственные средства этой группы, которые содержат противоотечное средство и антигистамины. Они способны комплексно воздействовать на симптомы заболевания. К этой группе относятся:

  • Думиста, Бенадрил Аллерги, Синус;
  • Тиленол Аллерги, Васокон, Кларитин-Д;
  • Семпрекс-Д, Патанол;
  • Оптивал, Цадитор, Нафкон.

Побочные явления

Как любой лекарственный препарат при нарушении правил приема фексофенадин гидрохлорид может вызвать передозировку, сопровождающуюся следующими побочными явлениями:


  • появление внезапной головной боли;
  • головокружения, которые могут сопровождаться обмороками;
  • усиление жажды, спровоцированное повышенной сухостью слизистых оболочек рта;
  • общая слабость, вялость;
  • больного все время клонит в сон;
  • заторможенное сознание, бессвязная речь;
  • иногда возможно появление галлюцинации;
  • резкое падение артериального давления, слабый пульс.

побочные явления

В случае передозировки лекарственного средства необходимо срочное очищение желудочного содержимого при помощи промывания, приема энтеросорбентов (активированного угля, полипефана, энтеросгеля). Кроме того, важно провести симптоматическую и поддерживающую терапию.

allergiyanet.ru

Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к Н1-рецепторам без антихолинергического и блокирующего альфа-адренергические рецепторы действия. Кроме этого у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны центральной нервной системы.

В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь один или два раза в сутки, проявляется через 1 час, достигает максимума через 6 часов, и продолжается в течение 24 часов после его приема.


же после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приеме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 мг до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 часов действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2-х недель продолжительность интервала QTc (QT скорригированного) не отличалась от таковой при приеме плацебо.

Также не наблюдалось изменений QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6.5 дней и 240 мг в сутки в течение 1 года по сравнению с продолжительностью QTc при приеме плацебо.

Даже при плазменной концентрации в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека фексофенадин не оказывал влияния на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.

Фексофенадин после приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации (Тmах.) составляет приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) при приеме 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг в сутки — приблизительно 494 нг/мл.


Фексофенадин на 60-70% связывается с белками плазмы.

Фексофенадин незначительно метаболизируется в печени и вне ее, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, выявляемым в значительных количествах в моче и фекалиях человека и животных.

При курсовом приеме препарата кривая выведения фексофенадина из плазмы снижается биэкспотенциально, а конечный период полувыведения составляет 11-15 часов.

Фармакокинетика при однократном и курсовом приеме фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер. Доза 240 мг два раза в сутки дает незначительно большее, чем пропорциональное (на 8.8%) увеличение площади под кривой «концентрация время», что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг в сутки.

Согласно имеющимся на настоящий момент данным большая часть принятой дозы в неизменном виде выводится с желчью, а до 10% препарата — с мочой.

— сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) — таблетки, 120 мг;

— хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) — таблетки, 180 мг.

Таблетки предназначены для приема внутрь.

Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день перед едой.

Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой.

Пациенты группы риска

Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима дозирования.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (≥1% — <10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7.3%), сонливость (2.3%), головокружение (1.5%) и тошнота 1.5 %. При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобной таковой при приеме плацебо.

В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата были слабость, бессонница, нервозность и нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), такие как кошмары; тахикардия, сердцебиение; диарея.

В редких случаях ((≥0.01% — <0.1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

— у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов);

— у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе и в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию).

Беременность

Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования на животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Фексофенадин не должен использоваться при беременности.

Лактация

Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

Противопоказан детям до 12 лет.

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг, и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина вероятно связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет ЖКТ.

Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.

Не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате по-видимому связывания в желудочно-кишечном тракте.

Без рецепта.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 3 года.

Применение с осторожностью при хронической печеночной недостаточности. Не требуется коррекции режима дозирования.Применение с осторожностью при хронической почечной недостаточности. Не требуется коррекции режима дозирования.Применение препарата с осторожностью для пациентов пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов). Не требуется коррекции режима дозирования.

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял как минимум 2 часа.

Для применения у детей от 6 до 11 лет выпускаются таблетки 30 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Поэтому рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.

www.rusanalogi.ru

Действующее вещество:

Фексофенадин* (Fexofenadine*)

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • L50 Крапивница

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне — гравировка «012», на другой — стилизованная «е».

Таблетки 180 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне — гравировка «018», на другой — стилизованная «е».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигистаминное.

Фармакодинамика

Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к H1-рецепторам без антихолинергического и блокирующего α1-адренергические рецепторы действия. Кроме этого, у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны ЦНС.

В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь 1 или 2 раза в сутки, проявляется через 1 ч, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приеме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 ч действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2 нед, величина скорригированного интервала QTc (QT скоррегированного) не отличалась от таковой при приеме плацебо.

Также не наблюдалось изменений интервала QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дней и 240 мг в сутки в течение 1 года по сравнению с величиной интервала QTc при приеме плацебо.

Даже при плазменной концентрации, в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека, фексофенадин не оказывал влияние на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.

Фармакокинетика

Фексофенадин после приема внутрь быстро всасывается, Tmax составляет приблизительно 1–3 ч. Среднее значение Cmax при приеме 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг в сутки — приблизительно 494 нг/мл.

Фексофенадин на 60–70% связывается с белками плазмы.

Фексофенадин незначительно метаболизируется в печени и вне ее, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, выявляемым в значительных количествах в моче и фекалиях человека и животных.

При курсовом приеме препарата кривая выведения фексофенадина из плазмы снижается биэкспоненциально, а конечный T1/2 составляет 11–15 ч.

Фармакокинетика при однократном и курсовом приеме фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер. Доза 240 мг 2 раза в сутки дает незначительно большее, чем пропорциональное (на 8,8%) увеличение AUC, что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг в сутки.

Согласно имеющимся на настоящий момент данным, бóльшая часть принятой дозы в неизмененном виде выводится с желчью, а до 10% препарата — с мочой.

Показания препарата Аллегра

сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) — таблетки 120 мг.

хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) — таблетки 180 мг

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов); у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, РІ С‚.С‡. и в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию, см. «Побочные действия»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования у животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Фексофенадин не должен использоваться при беременности.

Лактация. Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

Побочные действия

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (≥1 — ≤10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7,3%), сонливость (2,3%), головокружение (1,5%) и тошнота (1,5%). При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобна таковой при приеме плацебо.

В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата были отмечены слабость, бессонница, нервозность; нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), такие как кошмары; тахикардия, сердцебиение; диарея.

В редких случаях (≥0,01 — ≤0,1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.

Взаимодействие

При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования у животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина, вероятно, связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет Р–РљРў.

Взаимодействие между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.

Не взаимодействует с ЛС, метаболизирующимися в печени.

Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате, по-видимому, связывания в Р–РљРў.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Сезонный аллергический ринит: рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.

Хроническая идиопатическая крапивница: рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг 1 раз в день.

Пациенты группы риска. Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что для больных этих категорий не требуется коррекция режима дозирования.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 мес или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составлял как минимум 2 ч.

Для применения у детей от 6 до 11 лет выпускаются таблетки 30 мг.

Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания. При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Поэтому рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг. По 10 табл. в блистере из РџР’РҐ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

1. Санофи-Авентис США ЛЛСи, США, 10236, Marion Park Drive Kansas City Missouri, 64137, USA.

Выпускающий контроль: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне.

2. Санофи-Авентис Интелабо Лтд., Великобритания. Edgefield Avenue, Fawdon, Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, NE33TT, United Kingdom.

3. Санофи Винтроп Индустри, Франция. 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours, France.

Владелец регистрационного удостоверения: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Комментарий

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120, 180 мг. РУ № П N016292/01, 2010-04-13.

Бренд «Телфаст» переименован в бренд «Аллегра».

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

SARU.ZODA.17.08.1194a

Условия хранения препарата Аллегра

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аллегра

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Форма выпуска и состав

Аллегра выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • 30 мг (для детей): круглые, двояковыпуклые, бледно-розового цвета, на одной стороне гравировка «03», на другой – стилизованная буква «е» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • 120/180 мг: продолговатые, двояковыпуклые, бледно-розового цвета, на одной стороне гравировка «012» или «018» (в зависимости от дозы), на другой – стилизованная буква «е» (по 10 шт. в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистер).

 Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид – 30, 120 или 180 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный (30 мг), крахмал прежелатинизированный (120/180 мг);
  • пленочная оболочка: гипромеллоза (E-5 и E-15), кремния диоксид коллоидный (120/180 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (30 мг), повидон, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид (желтая смесь*), краситель железа оксид (розовая смесь**).

* желтая смесь – титана диоксид (Е 171) и железа оксид желтый (Е 172).

** розовая смесь – титана диоксид (Е 171) и железа оксид красный (Е 172).

Показания к применению

Применение Аллегры рекомендовано подросткам старше 12 лет и взрослым для уменьшения симптомов таких заболеваний:

  • хроническая идиопатическая крапивница (180 мг);
  • сезонный аллергический ринит (120 мг).

Таблетки Аллегра 30 мг применяются для устранения симптомов сезонного аллергического ринита и симптоматического лечения хронической крапивницы у детей в возрасте от 6 до 12 лет.

Противопоказания

  • возраст до 12 лет (для таблеток для детей – 6 лет);
  • беременность (сведения об использовании препарата в этот период отсутствуют);
  • период кормления грудью (не имеется данных о проникновении фексофенадина в грудное молоко);
  • гиперчувствительность к любому из компонентов средства.

С осторожностью следует применять препарат больным с хронической печеночной/почечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста, поскольку профиль безопасности фексофенадина у этих категорий пациентов не изучался.

При наличии сердечно-сосудистых заболеваний, включая указания в анамнезе, терапия препаратом может привести к появлению учащенного сердцебиения и тахикардии.

Способ применения и дозировка

Аллегру принимают внутрь 1 раз в сутки, до еды.

Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендованы следующие суточные дозы (в зависимости от показаний):

  • хроническая идиопатическая крапивница – 180 мг;
  • сезонный аллергический ринит – 120 мг.

Детям 6-11 лет назначают к приему таблетки в дозе 30 мг.

Побочные действия

В период проведения терапии могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • часто: головокружение, сонливость, головная боль, тошнота;
  • редко: сердцебиение, слабость, тахикардия, диарея, нервозность, бессонница, необычные сновидения (такие как кошмары) или нарушения сна;
  • очень редко: зуд, экзантема, крапивница, системные анафилактические реакции, отек Квинке, одышка, затрудненное дыхание, гиперемия кожи и другие реакции гиперчувствительности.

К симптомам передозировки могут относиться сонливость, головокружение, сухость во рту. При проведении исследований с участием здоровых добровольцев максимальная переносимая доза препарата не была установлена. На фоне приема однократных доз до 800 мг и курсовых доз до 690 мг 2 раза в сутки на протяжении 1 месяца, в сравнении с плацебо каких-либо серьезных нежелательных побочных эффектов выявлено не было.

В случае передозировки Аллегры назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую и поддерживающую терапию (при необходимости). Проведение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Интервал между приемом фексофенадина и антацидных препаратов, включающих в состав гидроокись магния или алюминия, должен составлять не меньше 2 часов.

Перед тем как приступить к выполнению работ, требующих концентрации внимания и быстроты реакций, необходимо проверить индивидуальную реакцию на использование препарата.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном приеме Аллегры с кетоконазолом или эритромицином отмечается увеличение плазменной концентрации фексофенадина в 2-3 раза, однако это не приводит к существенному удлинению интервала QTc. Частота появления неблагоприятных эффектов не зависит от того, используются ли данные препараты в качестве монотерапии или в сочетании с другими средствами.

Взаимодействия между фексофенадином и препаратами, метаболизирующимися в печени, а также омепразолом не наблюдалось.

Прием магний- или алюминийсодержащих антацидов за четверть часа до приема Аллегры способствует снижению ее биодоступности (вероятно в результате связывания в желудочно-кишечном тракте).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C, в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

zdorovi.net

Таблетки Аллегра состав

Для дозировки 120 мг

Одна таблетка содержит:
активное вещество: фексофенадина гидрохлорид — 120,0 мг;

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая -133,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 — 2,84 мг, гипромеллоза Е-5 -1,89 мг, повидон — 0,51 мг, титана диоксид (Е 171) — 2,025 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,73 мг, макрогол 400 — 3,94 мг, краситель железа оксид (розовая смесь*) — 0,025 мг, краситель железа оксид (желтая смесь**) — 0,040 мг.

Для дозировки 180 мг

Одна таблетка содержит:
активное вещество: фексофенадина гидрохлорид — 180,0 мг;

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 36,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 180,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая -199,5 мг, магния стеарат — 4,5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 — 4,26 мг, гипромеллоза Е-5 — 2,835 мг, повидон — 0,765 мг, титана диоксид (Е 171) — 3,038 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,095 мг, макрогол 400 -5,91 мг, краситель железа оксид (розовая смесь*) — 0,038 мг, краситель железа оксид (желтая смесь**) — 0,060 мг.

* — розовая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида красного (Е 172) и титана диоксида (Е 171).
** — желтая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида желтого (Е 172) и титана диоксида (Е 171).

Описание

Для дозировки 120 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые
пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне гравировка «012». на другой — стилизованная «е».

Для дозировки 180 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые
пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне гравировка «018», на другой — стилизованная «е».

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX26.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к H1-рецепторам без антихолинергического и блокирующего альфа,-адренергические рецепторы действия. Кроме этого у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны центральной нервной системы.

В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь один или два раза в сутки, проявляется через 1 час, достигает максимума через 6 часов, и продолжается в течение 24 часов после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приеме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 мг до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 часов действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2-х недель, продолжительность интервала QTc (QT скорригированного) не отличалась от таковой при приеме плацебо.

Также не наблюдалось изменений QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дней и 240 мг в сутки в течение 1 года по сравнению с продолжительностью QTc при приеме плацебо.

Даже при плазменной концентрации, в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека, фексофенадин не оказывал влияния на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.

Фармакокинетика
Фексофенадин после приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации (Тmах.) составляет приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax при приеме 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг в сутки — приблизительно 494 нг/мл.

Фексофенадин на 60-70% связывается с белками плазмы.

Фексофенадин незначительно метаболизируется в печени и вне ее, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, выявляемым в значительных количествах в моче и фекалиях человека и животных.

При курсовом приеме препарата кривая выведения фексофенадина из плазмы снижается биэкспотенциально, а конечный период попувыведения составляет 11-15 часов.

Фармакокинетика при однократном и курсовом приеме фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит .линейный характер. Доза 240 мг два раза в сутки дает незначительно большее, чем пропорциональное (на 8,8%) увеличение площади под кривой «концентрация-время», что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг в сутки.

Согласно имеющимся на настоящий момент данным большая часть принятой дозы в неизменном виде выводится с желчью, а до 10% препарата — с мочой.

Аллегра показания

Сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) — таблетки, 120 мг.

Хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) — таблетки, 180 мг.

Аллегра противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Детский возраст (до 12 лет).

C осторожностью:

    • у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов);
    • у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе, и в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию, смотри раздел «Побочное действие»).

Беременность и период лактации

Беременность
Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования на животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие.
Фексофенадин не должен использоваться при беременности.

Лактация
Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако, при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

Таблетки Аллегра дозировка и способ применения

Таблетки предназначены для приема внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг один раз в день перед едой.

Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой.

Пациенты группы риска
Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима дозирования.

Аллегра побочное действие

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (>1% — <10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7,3%), сонливость (2,3%), головокружение (1,5%) и тошнота (1,5 %). При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобной таковой при приеме плацебо. О плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата были слабость, бессонница, нервозность и нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), такие как кошмары; тахикардия, сердцебиение; диарея. В редких случаях (>0,01% — <0,1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы
При передозировке наблюдались головокружение, сонливость и сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.

Лечение
В случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина, вероятно, связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.
Не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут до приема
фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате, по-видимому, связывания в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания
Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял, как минимум, 2 часа.

Для применения у детей от 6 до 11 лет выпускаются таблетки 30 мг.

Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания
При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Поэтому рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.

Формы выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50,
D-65926, Франкфурт-на-Майне.

Название и адрес производителя:
1) Санофи-Авентис США ЛЛСи, США.
10236, Марион Парл Драйв, Канзас Сити, Миссури 64137, США.

Выпускающий контроль:
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе 50,
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.
2) Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания.
Эдгефилд авеню, Фаудон, Ньюкасл апон Тин, Тин&Веа NE3 ЗТТ, Великобритания.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.

Таблетки Аллегра аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

pro-tabletki.ru