Зиртек действующее вещество

Форма выпуска

Лекарственное средство производят в форме капель, раствора, сиропа и таблеток для приема внутрь.

В одной таблетке Зиртек содержится действующее вещество цетиризина гидрохлорид (10 мг) и дополнительные компоненты – Лактоза, МКЦ, диоксид кремния коллоидный, диоксид титана, стеарат магния, макрогол 400, гипромеллоза.

Капли Зиртек в своем составе содержат 10 цитиризина гидрохлорида и вспомогательные элементы – пропилегликоль, глицерин, метилпарагидроксибензоат, уксусную кислоту, сахаринат натрия, ацетат натрия, очищенную воду.

Фармакологические свойства

Препарат является селективным антагонистом периферических Н₁— рецепторов гистамина, метаболитом гидроксизина. Применение Зиртека блокирует гистаминовые рецепторы, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Также применение Зиртека предупреждает миграцию в очаг аллергической зоны воспалительных клеток.

Преимущество препарата перед другими лекарственными веществами данной группы состоит в том, что таблетки и капли Зиртек, оказывают блокирующее селективное воздействие на рецепторы гистамина без метаболизма в печени.

Применение Зиртека деактивирует эозинофилы, снижает проницаемость капилляров, устраняет спазмы гладкой мускулатуры, предупреждает развитие тканевого отека, предупреждает накопление в слизистой противовоспалительных медиаторов. На легкой стадии бронхиальной астмы уменьшает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию, устраняет кожные реакции на внедрение специфических аллергенов или гистамина.

Кроме того, Зиртек даже при длительном применении не вызывает резистенстности аллергенов к препарату, практически не подвергается трансформации в печени, а после прекращения курса лечения сохраняет свое воздействие на организм еще в течение трех суток.

Показания

Инструкция к Зиртеку рекомендует назначать препарат для лечения сезонных и круглогодичных аллергических ринитов и коньюктивитов, аллергического дерматита, идиопатической и хронической крапивницы, ангионевротического отека.

Применение Зиртека показано при дерматозах, которые протекают с высыпаниями и зудом, сенной лихорадке, бронхиальной астме, аллергической заложенности носа, чихании, слезотечении.

Инструкция к Зиртеку сообщает, что препарат можно назначать взрослым и детям старше 1 года.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Взрослым и детям старше 6 лет назначают таблетки Зиртек по 10 мг один раз в сутки, или по 5 мг дважды в день. Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Поскольку таблетки не содержат в своем составе кукурузных крахмал, лекарственное средство могут принимать люди с аллергией к злаковым. Пациентам со сниженной почечной функцией назначают по 5 мг Зиртека в сутки, при тяжелом течении хронической почечной недостаточности – через день по 5 мг в сутки.

Капли Зиртек перед применением следует растворить в воде, принимать перед едой, в такой дозировке:

• детям от 6 до 12 месяцев – 5 капель один раз в сутки;
• детям от 12 месяцев до 2 лет – 5 капель один-два раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет – 5 капель дважды в сутки;
• детям старше 6 лет и взрослым – по 10-20 капель один раз в сутки.

Препарат начинает активно действовать уже через 20 мин после приема и сохраняет терапевтический эффект на протяжении 24 часов. D рекомендованных терапевтических дозах седативного эффекта не вызывает.

Противопоказания

Инструкция к Зиртеку запрещает назначение препарата людям с повышенной индивидуальной чувствительностью к любому его компоненту, а также к гидроксизину. Нельзя назначать лекарственное вещество кормящим и беременным женщинам. Крайне осторожно Зиртек применяется людям пожилого возраста, детям до 1 года. Требуется тщательная коррекция режима дозирования вещества пациентам с хронической почечной недостаточностью, средней и тяжелой степени течения.

Побочные действия

Лекарственное средство, как правило, переносится хорошо. Применение Зиртека в дозе больше рекомендуемой или на протяжении более длительного времени, чем обозначил врач, может привести к таким негативным последствиям:

• сухость во рту, сонливость, головокружение, мигрень, головная боль;
• крапивница, зуд, сыпь, отек Квинке;
• задержка мочеиспускания, беспокойство, повышенная раздражительность, запор;
• ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, диспепсия.

Необходимо помнить, что применение препарата в дозе, превышающей 10 мг, может вызвать седативный эффект и ухудшить способность к быстрым реакциям. Это особенно важно для людей, чья деятельность связана с той сферой занятости, которая требует быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания. На фоне лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

dolgojit.net

Форма выпуска и состав

Зиртек выпускается в форме капель для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Таблетки с двояковыпуклыми поверхностями, продолговатые, белого цвета. Выпускаются по 7 и 10 штук в блистерах. 1 картонная пачка содержит 1 или 2 блистера.

Капли с запахом уксусной кислоты, прозрачные, бесцветные. Выпускаются по 10 и 20 мл во флаконах-капельницах из темного стекла. 1 картонная пачка содержит 1 флакон.

Действующим веществом препарата является цетиризина дигидрохлорид.

Вспомогательными веществами таблеток Зиртек выступают следующие компоненты:

• Магния стеарат;
• Титана диоксид;
• Кремния диоксид коллоидный;
• Целлюлоза микрокристаллическая;
• Макрогол;
• Гипромеллоза (Е464);
• Лактозы моногидрат.

Вспомогательными веществами капель Зиртек являются следующие компоненты:

• Пропилпарабензол;
• Глицерол;
• Ледяная уксусная кислота;
• Пропиленгликоль;
• Натрия ацетат;
• Метилпарабензол;
• Натрия сахаринат;
• Вода очищенная.

Показания к применению

Согласно инструкции, Зиртек применяется при следующих состояниях:

• Сенная лихорадка или поллиноз;
• Отек Квинке;
• Крапивница, включая идиопатическую крапивницу в хронической форме;
• Аллергические дерматозы (включая атопический дерматит), которые сопровождаются высыпаниями и зудом.

Применение Зиртека показано также для устранения симптомов аллергического конъюнктивита и ринита (сезонного или круглогодичного), среди которых следующие состояния:

• Зуд;
• Слезотечение;
• Чиханье;
• Гиперемия конъюнктивы;
• Ринорея.

Противопоказания

По инструкции, Зиртек противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, при повышенной чувствительности к действующему веществу или к другим компонентам, входящим в состав препарата.

Противопоказано применение таблеток Зиртек детям младше 6 лет и применение капель Зиртек в детском возрасте до 6 месяцев.

Нельзя использовать Зиртек при следующих состояниях:

• Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Наследственная непереносимость галактозы;
• Недостаток лактазы;
• Терминальная стадия почечной недостаточности.

С осторожностью необходимо принимать Зиртек пациентам пожилого возраста и с повышенной судорожной готовностью, а также при хронической почечной недостаточности, при хронических заболеваниях печени и эпилепсии.

Способ применения и дозировка

Зиртек назначается взрослым и детям старше 6 лет в начальной дозе полтаблетки или 10 капель 1 раз в день. При необходимости дозу увеличивают до 1 таблетки или 20 капель 1 раз в день.

В детском возрасте рекомендуются следующие дозировки:

• Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначается 5 капель 1 раз в день;
• Детям от 1 года до 2 лет рекомендуется 5 капель дважды в день;
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначается 10 капель 1 раз в день или 5 капель 2 раза в день.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования Зиртека не требуется.

У пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности дозу препарата необходимо корректировать в зависимости от величины КК.

Побочные действия

Применение Зиртека может вызывать следующие побочные эффекты со стороны нервной системы:

• Повышенная утомляемость;
• Сонливость или бессонница;
• Головокружение;
• Головная боль;
• Депрессия;
• Возбуждение;
• Дискинезия;
• Агрессия;
• Обморок;
• Дистония;
• Галлюцинации;
• Тремор;
• Парестезия.

При применении средства со стороны системы кроветворения возможно развитие тромбоцитопении, а сердечно-сосудистой системы – тахикардии.

Со стороны обмена веществ на фоне использования препарата возможно увеличение массы тела.

Применение Зиртека вызывает следующие аллергические реакции:

• Крапивница;
• Повышенная чувствительность;
• Сыпь;
• Ангионевротический отек;
• Зуд.

При использовании препарата со стороны дыхательной системы иногда наблюдаются фарингит и ринит.

Зиртек в отдельных случаях становится причиной развития следующих побочных реакций со стороны пищеварительной системы:

• Нарушение функции печени;
• Сухость во рту;
• Диарея;
• Тошнота;
• Боли в животе.

Применение средства со стороны мочевыделительной системы может вызвать расстройство мочеиспускания и энурез.

Использование Зиртека может вызвать такие побочные эффекты со стороны органа зрения как нистагм, нарушение аккомодации, нечеткое зрение.

Среди прочих побочных реакций можно отметить астению, отеки и недомогание.

Особые указания

При применении Зиртека целесообразно воздерживаться от занятий, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, управления механизмами и вождения автотранспорта.

При применении средства в дозе свыше 50 мг однократно возможно проявление следующих симптомов:

• Седативный эффект;
• Мидриаз;
• Ступор;
• Задержка мочи;
• Тахикардия;
• Диарея;
• Недомогание;
• Сонливость.

При появлении подобных симптомов необходимо сразу после приема препарата искусственно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии и применение активированного угля.

При использовании Зиртека следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, что обусловлено повышением риска угнетения деятельности центральной нервной системы.

Препарат из аптеки отпускается без рецепта врача.

Аналоги

Синонимами Зиртека являются Цетиризин, Цетиризин Гексал, Цетиризин-Тева, Аллертек, Цетиринакс, Зодак, Зетринал, Парлазин, Алерза, Летизен.

Аналогами средства выступают препараты Супрастинекс, Левоцетиризин Сандоз, Левоцетиризин-Тева, Ксизал, Зодак Экспресс, Гленцет, Эльцет, Зенаро, Цезера.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Зиртек следует хранить в месте, недоступном для детей.

Температура хранения капель не должна превышать 25 °C, а таблеток – 30 °C.

Срок годности препарата составляет 5 лет.

medlib.net

Регистрационный номер:
Таблетки, покрытые оболочкой: П № 014186/01;
Капли для приема внутрь: П № 011930/01

Торговое название: Зиртек^®

Международное непатентованное название: Цетиризин

Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазин-ил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой; Капли для приема внутрь

Состав

Таблетки: активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.

Капли для приема внутрь: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.

Капли для приема внутрь: Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство (Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ: R06AE07

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н₁-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице).

Фармакокинетика. Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н₁-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет — 6 часов, у детей 2-6 лет — 5 часов, 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы
Внутрь.
Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым — 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

Побочное действие

Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.

Особые указания

При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 7, или 10 таблеток упакованы по одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Капли для приема внутрь: По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом месте при температуре ниже 25 °С.

Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.

Капли для приема внутрь: 5 лет.

Не принимать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фирма-производитель

Таблетки, покрытые оболочкой: «ЮСБ Фаршим С.А.»,

Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10,

CH-1630 Булле — Швейцария.

Капли для приема внутрь: «ЮСБ Фарма С.п.А.»,

Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) — Италия.

Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии

117312 Москва, ул. Губкина, д. 14, кв. 44

medi.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Зиртека:

• Покрытые пленочной оболочкой таблетки 10 мг (по 7 или 10 шт. в блистере, по 1 или 2 блистера в упаковке);
• Капли для приема внутрь 10 мг/мл (во флаконах объемом 10 или 20 мл).

Действующее вещество Зиртека – цетиризина дигидрохлорид.

Вспомогательные вещества таблеток:

• Магния стеарат;
• Лактозы моногидрат,
• Целлюлоза микрокристаллическая;
• Кремния диоксид коллоидный;
• Опадрай Y-1-7000, состоящий из гипромеллозы (Е464), титана диоксиди (Е171) и макрогола 400.

Вспомогательные вещества капель:

• Натрия сахаринат;
• Пропилпарабензол;
• Метилпарабензол;
• Натрия ацетат,
• Пропиленгликоль;
• Ледяная уксусная кислота;
• Глицерол;
• Вода очищенная.

Показания к применению

Зиртек назначают для лечения:

• Круглогодичных и сезонных ринитов и конъюнктивитов аллергического характера, проявляющихся слезотечением, ринореей, чиханьем, зудом, гиперемией конъюнктивы;
• Поллиноза (сенной лихорадки);
• Отека Квинке;
• Крапивницы, включая хроническую идиопатическую;
• Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся высыпаниями на коже и зудом, включая атопический дерматит.

Противопоказания

Зиртек не назначают при:

• Наследственной непереносимости галактозы;
• Дефиците лактазы;
• Синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Терминальной стадии почечной недостаточности;
• Повышенной чувствительности к цетиризина дигидрохлориду, вспомогательным компонентам и гидроксизину.

Кроме того, препарат не следует принимать беременным и кормящим грудью женщинам.

Что касается применения Зиртека в педиатрии, таблетки не назначают детям до 6 лет, капли – до 6 месяцев.

Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов:

• Пожилого возраста;
• С хронической почечной недостаточностью;
• С хроническими заболеваниями печени.

Способ применения и дозировка

В виде таблеток Зиртек назначают по 10 мг один раз в сутки. Детям рекомендуется начинать лечение с 5 мг (1/2 табл.), поскольку в некоторых случаях этого количества достаточно для достижения терапевтического эффекта.

В виде капель Зиртек назначают:

• Взрослым и детям старше 10 лет – по 20 капель один раз в сутки;
• Детям 2-6 лет – по 10 капель один раз в сутки или по 5 капель дважды в день;
• Детям 1-2 лет – по 5 капель 1-2 раза в сутки;
• Детям 6-12 месяцев – по 5 капель один раз в день.

При почечной недостаточности дозировку корректируют с учетом показателя клиренса креатинина:

• При КК 50-79 – 10 мг/сутки;
• При КК 30-49 – 5 мг/сутки;
• При КК менее 30 – по 5 мг через день.

Пациентам, находящимся на гемодиализе препарат противопоказан.

При нарушениях функции печени коррекция доз не требуется.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо.

В очень редких случаях при приеме Зиртека отмечаются следующие нежелательные реакции:

• Тахикардия;
• Тромбоцитопения;
• Ринит, фарингит;
• Увеличение массы тела;
• Усталость, недомогание, отек;
• Нечеткое зрение, нарушение аккомодации, нистагм;
• Расстройство мочеиспускания, энурез;
• Боли в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, нарушение функции печени;
• Головная боль, тик, бессонница, головокружение, замешательство, возбуждение, депрессия, агрессия, галлюцинации, сонливость, судороги, парестезия, дистония, обморок, дискинезия, тремор;
• Крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

При передозировке цетиризина дигидрохлорида (при однократном приеме более 50 мг) возможны головокружение, диарея, повышенная утомляемость, замешательство, головная боль, зуд, мидриаз, слабость, недомогание, седативный эффект, тахикардия, ступор, тремор, сонливость, задержка мочи. Если пациент случайно принял слишком высокую дозу Зиртека, следует как можно быстрее вызвать рвоту или сделать промывание желудка. В дальнейшем рекомендуется прием активированного угля и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота препарата нет.

Особые указания

Каких-либо негативных реакций при объективной оценке способности пациентов управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, выявлено не было. Однако в период лечения все же рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Во время применения Зиртека не следует употреблять алкогольные напитки.

Аналоги

По действующему веществу аналогами Зиртека являются: Алерза, Аллертек, Зетринал, Зинцет, Зодак, Летизен, Парлазин, Цетиризин, Цетиризин Гексал, Цетиризин ДС, Цетиринакс, Цетрин, Цетиризин-Тева, Цетиризин-OBL.

Сходным механизмом действия характеризуются: Гленцет, Зодак Экспресс, Ксизал, Супрастинекс, Цезера, Левоцетиризин-Тева, Зенаро, Левоцетиризин Сандоз, Алерсэт-Л, Эльцет.

Сроки и условия хранения

Капли следует хранить при температуре до 25 ºC, таблетки – до 30 ºC. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. Срок годности Зиртека – 5 лет.

spravka03.net

Фармакологическая группа

• Противоаллергическое средство — H₁-гистаминовых рецепторов блокатор [H₁-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная
• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
• J30.3 Другие аллергические риниты
• L20 Атопический дерматит
• L29 Зуд
• L29.9 Зуд неуточненный
• L50 Крапивница
• R06.7 Чихание
• R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.

Капли: прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакодинамика

Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек^® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H₁-гистаминовые рецепторы.

Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Цетиризин не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах препарат практически не вызывает седативный эффект. После приема цетиризина в однократной дозе 10 мг его действие развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 СЃСѓС‚.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из Р–РљРў. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе C_max в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. V_d составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H₁-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых T_1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет  — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T_1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T_1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно этих показателей у пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания препарата Зиртек^®

лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (такие как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

сенная лихорадка (поллиноз);

крапивница;

аллергические дерматозы, РІ С‚.С‡. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин)

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. «Особые указания»).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

детский возраст до 6 лет.

Для капель дополнительно:

детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС).

С осторожностью: детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования на животных не выявили какие-либо прямые или косвенные неблагоприятные эффекты цетиризина на развивающийся плод (РІ С‚.С‡. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек^® не следует назначать при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, РІ С‚.С‡. амнезия.

Психиатрические расстройства: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность создания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.

Со стороны РЎРЎРЎ: редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко — повышение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая эритема.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки; частота неизвестна — повышение аппетита.

Взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом и антипирином клинически значимые нежелательные взаимодействия не выявлены.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/СЃСѓС‚) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном применении с ритонавиром AUC цетиризина увеличивалась на 40%, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (−11%).

При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом не отмечались изменения на Р­РљР“.

При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения ЦНС.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H₁-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза — 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) 1 раз в день, при необходимости можно увеличить до 10 мг (1 табл. или 20 капель) 1 раз в день. Иногда начальная доза 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (1 табл. или 20 капель).

Дети от 6 до 12 мес: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Дети от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в день.

Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl креатинина 30–49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин — 5 мг через день.

Поскольку Зиртек^® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом клиренса креатинина и массы тела.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы (при приеме препарата однократно в дозе 50 мг): спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или индукция рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Для всех лекарственных форм

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя (см. «Взаимодействие»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для капель для приема внутрь дополнительно:

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зиртек^® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

— молодой возраст матери (19 лет и моложе);

— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

— недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;

— при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, РІ С‚.С‡. замедленного типа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке (блистер из РџР’РҐ/фольги алюминиевой), 7 или 10 шт. По 1 (7 или 10 табл.) или 2 (10 табл.) блистера в картонной пачке.

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных РџР­-крышкой, снабженной системой защиты от детей, 10 или 20 мл. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого РџР­РќРџ. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу: 105082, Москва, Переведеновский пер., 13, стр. 21.

Тел.: (495) 644-33-22; факс: (495) 644-33-29.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Зиртек^®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зиртек^®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Related posts:

Поколения противоаллергических препаратов Аллергия зуд на лице Кетотифен от чего лекарство Кестин 10 мг инструкция по применению Диазолин для чего назначают Как правильно пить преднизолон Диазолин инструкция по применению 100 мг Чем лечить аллергию в домашних условиях