Зиртек глазные капли

Наименование

Зиртек (капли) (Zyrtec)

Фармакологическое действие

Зиртек – препарат, оказывающий противоаллергический результат, блокатор Н1-рецепторов. Зиртек содержит цетиризин – вещество, образующееся в процессе метаболизма гидроксизина в организме человека. Цетиризин сильный избирательный блокатор Н1-рецепторов (периферических), который в ходе исследований in vitro не оказывал влияния на другие рецепторы.

Помимо антагонизма к Н1-рецепторам, цетиризин также оказывает антиаллергическое воздействие путем влияния на позднюю фазу аллергической реакции – например, препарат угнетает позднее включение в процесс клеток воспаления в коже и конъюнктиве, в дозе более 30 мг/сутки дигидрохлорид цетиризина угнетает приток эозинофилов в бронхоальвеолярную жидкость.

В ходе исследований цетиризин ингибировал поздний этап реакции воспаления, которая индуцировалась у пациентов с хронической формой крапивницы введением калликреина.

Препарат уменьшает выраженность адгезии молекул (ICAM-1 и VCAM-1), являющихся маркерами воспаления аллергического характера.


У здоровых добровольцев цетиризин в дозе 5–10 мг в сутки угнетал появление гиперемии и пузырьков, которые индуцировались высокими уровнями гистамина в дерме.

Начало терапевтического действия регистрировалось в течение 20 минут после одноразового приема (у 50% пациентов) и в пределах 1 часа после одноразового приема (у 95% пациентов). Продолжительность эффекта – не менее 24 часов при однократном приеме.

В ходе исследований не отмечалось развития толерантности к действию цетиризина. После прекращения терапии нормальная чувствительность дермы к гистамину восстанавливалась в течение 3 дней.

В ходе исследований регистрировалось улучшение состояния пациентов с аллергической формой ринита и сопутствующей бронхиальной астмой (при этом препарат не оказывал влияния на функцию легких).

Фармакокинетика

Цетиризин нормально абсорбируется в ЖКТ, равновесные концентрации достигаются в течение 1–1,5 часов и составляют порядка 300 нг/мл в сыворотке. При приеме 10 мг в сутки курсом 10 дней не отмечалось кумуляции цетиризина.

Пища уменьшает скорость всасывания цетиризина, но не влияет на степень абсорбции.

Порядка 93% цетиризина вступают в связь с белками сыворотки. Экстенсивный метаболизм при первом прохождении не отмечается. До 66% цетиризина выводятся почками неизменными с конечным периодом полувыведения 10 часов у заболевших взрослого возраста, 6 часов у заболевших 6–12 и лет и 5 часов у заболевших 2–6 лет.

При приеме дигидрохлорида цетиризина в коридоре доз от 5 до 60 мг фармакокинетика линейная.

При нарушениях функций почек регистрируется увеличение времени периода полувыведения из-за снижения клиренса цетиризина.

Показания к применению


Капли Зиртек используют для лечения хронической идиопатической крапивницы, а также у пациентов с назальными и офтальмологическими симптомами аллергического ринита (круглогодичной и сезонной формы).

Способ применения

Капли Зиртек предназначены для приема перорально. Капли возможно принимать в чистом виде или растворяя в воде (нужно учитывать, что если капли растворяются в воде, то объем должен соответствовать тому, который больной может выпить за 1 раз). Если капли растворяют – готовый раствор надлежит принимать срочно.

Дозирование лекарства индивидуально и рассчитывается, учитывая возраст, вес и индивидуальные особенности больного.

Детям старше 2 лет выписывают по 5 капель Зиртек два раза за день (при этом суточная дозировка цетиризина составляет 5 мг).

Пациентам от 6 лет выписывают 10 капель Зиртек два раза за день (при этом суточная дозировка цетиризина составляет 10 мг).

Пациентам от 12 лет зачастую прописывают взрослую дозу лекарства Зиртек – 20 капель в день за один прием (суточная дозировка цетиризина составляет 10 мг).

Длительность терапии определяет врач индивидуально, учитывая характер заболевания и динамику состояния.


Дозирование лекарства Зиртек у пациентов отдельных категорий:

Пациентам приклонного возраста с сохраненной функцией почек дозу цетиризина корректировать не нужно, при снижении функции почек – учитывают степень нарушения.

Пациентам со снижением функций почек предлогается дозировать цетиризин с учетом клиренса креатинина, в инструкции приведен вариант при лабораторных исследованиях клиренса креатинина (КК) в мл/мин:

При незначительном снижении функции почек (при показателях КК от 50 до 79 мл/мин) надлежит назначать стандартную дозу цетиризина – 10 мг/сутки.

При умеренном снижении функции почек (при показателях КК от 30 до 49 мл/мин) желательно назначать цетиризин в дозе 5 мг в сутки за один прием.

При тяжелом снижении функции почек (при показателях КК от 10 до 29 мл/мин) желательно назначать цетиризин в дозе 5 мг раз в 2 дня.

При КК менее 10 использование цетиризина нельзя.

Детям, у которых отмечаются нарушения функций почек, цетиризин надлежит дозировать лично и при строгом наблюдении специалиста.

Пациентам со сниженными функциями печени не проводят коррекцию дозировки лекарства Зиртек.

Побочные действия

В ходе клинических исследований прием терапевтических доз цетиризина у большинства пациентов не приводил к развитию значительного влияния на ЦНС. В ходе клинических исследований у некоторых пациентов регистрировалось появление таких нежелательных явлений, ассоциированных с приемом цетиризина:


  • ЦНС: повышенная утомляемость, слабость, сонливость, головокружение. В нечастых случаях поступали сообщения о развитии парадоксальной стимуляции ЦНС.
  • Мочевыделительная система: задержка мочи.
  • Органы чувств: патологии аккомодации глаза.
  • ЖКТ: сухость слизистой рта, нарушения функций печени, повышение уровня АЛТ/АСТ, гипербилирубинемия, боль в животе, тошнота, понос.
  • Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи. Возникновение аллергических реакций может обуславливаться не только цетиризином, однако и вспомогательными компонентами капель, в частности пропилпарагидроксибензоатом и метилпарагидроксибензоатом (особенно у пациентов с личной чувствительностью).

В нечастых ситуациях отмечалось развитие фарингита и ринита.

В ходе постмаркетинговых исследований лекарства Зиртек также были зарегистрированы случаи развития следующих побочных эффектов:

  • Обмен веществ: повышение веса.
  • ССС и система крови: тахикардия, тромбоцитопения.
  • ЦНС: судороги, парестезии, дистония, дисгевзия, тремор, дискинезия, потеря сознания, нарушения памяти и когнитивных функций, вертиго, слабость, агрессивность, тревожность, суицидальные мысли, галлюцинации, нарушения сна, депрессивные состояния.
  • Органы чувств: патологии аккомодации, неконтролируемые движения глазного яблока, снижение четкости зрения.
  • ЖКТ: диарея, нарушения функции печени, увеличение аппетита.
  • Мочевыделительная система: энурез, задержка мочи, дизурия.
  • Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, в нечастых случаях отек Квинке, шок анафилактический.

Противопоказания

Зиртек не рекомендуют пациентам, у которых раньше отмечалась непереносимость цетиризина, компонентов капель, а также гидроксизина или каких-либо препаратов, являющихся производными пиперазина.

Зиртек противопоказан пациентам с тяжелыми формами нарушений функций почек (при почечном клиренсе менее 10 мл/мин).

В педиатрии капли Зиртек используют только для лечения пациентов старше 2 лет.

Желательно придерживаться осторожности, назначая цетиризин пациентам, у которых отмечается склонность к задержке мочи (дигидрохлорид цетиризина может повышать вероятность задержки мочи).

Осторожность важно соблюдать при назначении капель Зиртек пациентам с эпилепсией и иными состояниями, при которых отмечается склонность к развитию судорог.

На фоне терапии препаратом Зиртек запрещено проводить кожные аллергические пробы (в течении не менее 3 дней после последнего приема цетиризина может отмечаться получение ложных результатов таких проб).

Пациентам с хронической формой недостаточности почек, а также больным приклонного возраста со сниженными функциями почек нужно назначать препарат Зиртек с осторожностью (таким пациентам нужна коррекция дозировки цетиризина).

Если на фоне терапии препаратом Зиртек отмечаются побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение, сонливость), важно воздержаться от вождения машины на период терапии.

Беременность


Зиртек не изучался в клинических испытаниях во время беременности у человека. В ходе лабораторных исследований на животных не выявлялось влияния цетиризина дигидрохлорида на эмбриональное развитие, течение беременности и ход родов. В случаях когда использование капель Зиртек обязательно и ожидаемая польза достаточно превышает возможные риски, лечащий врач может назначать цетиризин беременным.

Цетиризин определяется в грудном молоке, где может достигать 25–90% сывороточных уровней. Нужно с особой осторожностью назначать цетиризин кормящим женщинам.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин при одновременном использовании с препаратом Зиртек незначительно уменьшает клиренс цетиризина.

При продолжительном приеме ритонавира вероятно увеличение времени экспозиции цетиризина и некоторое изменение фармакокинетики ритонавира.

Не доказано взаимодействие седативных препаратов с цетиризином, но такой комбинации надлежит избегать.

Передозировка

При интоксикации цетиризином вероятно появление симптомов, которые связаны с влиянием лекарства на ЦНС, а также с антихолинергическим действием капель.


Передозировка, в основном, отмечалась при приеме доз, превышающих рекомендуемые в 5 и более раз. При передозировке у пациентов могут отмечаться: спутанность сознания, нарушения стула, мидриаз, головокружение, беспокойство, повышенная утомляемость, состояние ступора, головная боль, астения, седация, тремор, тахикардия, а также задержка мочеиспускания. При передозировке существенно увеличивается риск возникновения аллергических реакций, включая зуд.

Специфический антидот цетиризина дигидрохлорида отсутствует.

В случае передозировки показана поддерживающая и симптоматическая терапия. Если со времени приема завышенной дозировки прошло не более 20 минут – проводят промывание желудка и рекомендуют сорбентные препараты.

При проведении диализа не отмечается уменьшения сывороточных уровней цетиризина.

Форма выпуска

10 мл пероральных капель Зиртек во флаконах с капельницей и закрывающимся колпачком из полимерного материала. В пачку из ламинированного картона вкладывают 1 флакон.

Условия хранения

Капли Зиртек годны в течение 5 лет после выпуска. После того, как флакон был вскрыт, хранить препарат предлогается не больше 3 месяцев.

Капли хранят вне возможности доступа детей.

Специфические условия хранения препарату Зиртек не требуются.

Синонимы

Цетрин, Цетиризин, Парлазин, Летизен, Зодак, Зинцет.

Смотрите также список аналогов лекарства Зиртек (капли).

Состав


В 1 мл раствора Зиртек содержится:

Дигидрохлорида цетиризина – 10 мг;

Прочие вещества: сахарин натрия, глицерин, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, натрия ацетат в форме тригидрата, вода очищенная.

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Швейцария.

medprep.info

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.

Распределение

Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. Vd — 0.5 л/кг.

При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).


Выведение

T1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

health.mail.ru

Фармакологическое действие

Зиртек принадлежит к группе блокаторов гистаминовых рецепторов.  Является конкурентным антагонистом метаболит гидроксизина, антагониста гистамина. Препарат облегчает течение  аллергических реакций и предупреждает их возникновение, обладает против экссудативным эффектом, облегчает зуд.  Зиртек эффективен на начальной стадии аллергической реакции, а также сокращает высвобождение медиаторов воспаления на активной стадии аллергии, снижает перемещение базофилов, нейтрофилов, эозинофилов.


еньшается проницаемость капилляров, тем самым снижается отечность тканей, снимается спазм гладкой мускулатуры.  Снимается раздражение кожи при введении гистамина. Облегчает течение бронхиальной астмы  на легкой стадии.

Эффективен против:

  • Хронический и сезонный аллергический  конъюнктивит (слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
  • Хронический и сезонный ринит (ринорея, зуд, чихание);
  • Крапивница;
  • Аллергический дерматит;
  • Ангионевротический отек;
  • Сенная лихорадка;
  • Атопическая бронхиальная астма;
  • Сезонная лихорадка

Неэффективен против:

  • Бронхиальная астма тяжелого течения;
  • Конъюнктивите не аллергического течения;
  • Рините не аллергического типа;
  • Лихорадке, не связанной с сезонной аллергией

Препарат практически не имеет анти серотонинового и антихолинергического эффекта.

Терапевтическое действие

Активное вещество препарата быстро всасывается в органы ЖКТ. Применять можно как до еды, так и после. Форма лекарства не влияет на его эффективность.  В прописанных дозах, не вызывает седативных реакций.  После разового применения 10 мг. препарата облегчение аллергических симптомов наступает через час, у некоторых пациентов через полчаса. Эффект от зиртека длиться сутки. Не вызывает привыкания к антигистаминному эффекту от препарата.

Формы выпуска зиртека

  1. Таблетки покрытые оболочкой  в 1 картонной пачке 7 таблеток по 10 мг.;
  2. Сироп, 75 мл в пластиковом  флаконе;
  3. Раствор для приема внутрь 10 мг/мл;
  4. Капли для приема внутрь 1% 10 мг/1мл в темном флаконе по 10 и 20 мл.

Все лекарственные формы принадлежат к категории Б (хранить в темном и прохладном месте).

Способы применения, дозы

Таблетки зиртек нужно запивать 200 мл. воды. Капли для приема внутрь растворяется в воде. Для детей старше 6 лет и взрослых – по 10 мг. раз  в день, либо по 5 мг- 2 раза в день. Детям от двух до шести лет – 5 мг. 1 раз в день либо 2.5 мг. по 2 раза в сутки. Детям от 1-2 лет – 5 капель сиропа или раствора зиртека по 2 раза в сутки.  Если у пациента отмечена пониженная функция почек необходимо принимать 5 мг. 1 раз в сутки, при тяжелой почечной недостаточности – 5 мг. один раз через сутки.

Инструкция по применению

Основными симптомами аллергического конъюнктивита являются: зуд в области глаза, фолликулы на конъюнктиве, усиленное слезоточение, ощущение инородного тела или песка в глазах, припухлость и покраснение глаза. Чтобы не допустить осложнений аллергического конъюнктивита, необходимо своевременная терапия. Для лечения хронического (круглогодичного) аллергического  конъюнктивита и для лечения сезонного аллергического конъюнктивита, место назначают капли зиртек для приема внутрь.

Зиртек при круглогодичном аллергическом конъюнктивите

Капли зиртек для приема внутрь можно использовать детям с 6 месяцев. От 6 месяцев до года – 5 капель раз  вдень.  Детям от года до двух лет – по 5 капель два раза в сутки. Взрослым и детям старше 6 лет- 20 капель в сутки.

Зиртек при сезонном аллергическом конъюнктивите

Дозировка такая же как и при хроническом аллергическом конъюнктивите. В некоторых случаях терапевтический эффект достигается после начальной дозы – 10 капель в сутки для взрослых  и детей старше 6 лет.  Пациенты с почечной недостаточностью также могут принимать капли зиртек против обострения конъюнктивита, но с учетом величины КК.

Зиртек при ангулярных конъюнктивитах и блефароконъюнктивитах

Препарат вводят в пораженный глаз посредством флакона-капельницы. Разовая доза лекарства не должна превышать 1-2 капель. В течение дня повторять не более 3-х раз. Если улучшений не произойдет в ближайшие дни, лечение приостановить и обратиться к специалисту.

Побочные действия при применении

К побочным эффектам зиртека можно отнести следующее: сонливость, сухость во рту. Редко могут возникнуть мигрень, головная боль и головокружения, дискомфорт в области ЖКТ, а также аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь). В случае передозировки препарата могут возникнуть такие симптомы как: повышенное беспокойство, раздражительность, сонливость, сухость во рту, задержка мочеиспускания. Избавиться от побочных эффектов можно с помощью назначения симптоматических ЛС и промывания желудка. Побочные эффекты без передозировки, развиваются крайне редко.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность, в частности к гидроксизину;
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью  нужно принимать зиртек в пожилом возрасте, так как есть риск понижения клубочковой фильтрации, и детям до 1 года, так как опыт применения препарата в таком малом возрасте, недостаточен.  

Дополнительная информация

Капли зиртек применяют внутрь с учетом возрастных рекомендаций. Растворяют нужную дозу капель в 200 мл. воды.  Срок годности капель – 5 лет, хранить при температуре не выше  25 гр. Ц. По отношению к органам зрения, побочные эффекты могут проявиться в виде нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм, но это также относится  к редким случаям.  

Негативных реакций при  взаимодействии с другими препаратами выявлено не было.

Аналоги  зиртека и каплях и таблетках: Цетрин, Зодак, Цетиризин-Тева, Aлерза, Цетиринакс.

ozrenii.com

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЗИРТЕК® (ZYRTEC®)

Регистрационный номер: П N011930/01-180313
Торговое название: Зиртек®
Международное непатентованное название: цетиризин
Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества: глицерол 250,00 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, сахаринат натрия 10,00 мг, метилпарабензол 1,35 мг, пропилпарабензол 0,15 мг, ацетат натрия 10,00 мг, ледяная уксусная кислота 0,53 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AE07
Фармакодинамика. Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.
Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Цетиризин не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 минут у 50 % пациентов и через 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мл.
Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.
У взрослых период полувыведения (T1/2) составляет примерно 10 часов; Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.
У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50 %, а системный клиренс снижается на 40 %.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания

— лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуд, чиханье, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
— поллиноз (сенная лихорадка);
— крапивница;
— другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
— терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина — детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности лекарственного средства);
— беременность, период лактации.

С осторожностью

— хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);
— пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
— эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
— пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);
— детский возраст до 1 года.

Применение при лактации и в период грудного вскармливания

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зиртек® не следует применять при беременности.
Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1-гo года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза 5 мг 1 раз в день (10 капель), при необходимости можно увеличить до 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы доза 5 мг (10 капель) может быть достаточно для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (20 капель).
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.
Поскольку Зиртек® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма ≥ 80 10 мг/сут
Легкая 50-79 10 мг/сут
Средняя 30-49 5 мг/сут
Тяжелая 10-29 5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе <10 прием препарата противопоказан

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведенной выше.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Редко: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок

Часто: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость.
Нечасто: парестезии.
Редко: судороги.
Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия

Нечасто: возбуждение
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
Частота неизвестна: суицидальные идеи

Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Частота неизвестна: вертиго

Часто: сухость во рту, тошнота.
Нечасто: диарея, боль в животе.

Редко: тахикардия.

Часто: ринит, фарингит.

Редко: повышение массы тела.

Очень редко: дизурия, энурез.
Частота неизвестна: задержка мочи

Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печеночных трансаминаз», щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина).
Очень редко: тромбоцитопения.

Нечасто: сыпь, зуд
Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.

Нечасто: астения, недомогание
Редко: периферические отеки
Частота неизвестна: повышение аппетита

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):
— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
— молодой возраст матери (19 лет и моложе);
— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
— недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;
— при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.
В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом, диазепамом и антипирином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут.) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном применении с ритонавиром площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) цетиризина увеличивалась на 40 %, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (-11%).
При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом изменений на электрокардиограмме не отмечалось.
При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0,5 г/л) не получено. Тем не менее, следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения центральной нервной системы.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе, но в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 10 мг/мл: 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
5 лет.
Не принимать после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец РУ
ЮСБ Фаршим С.А., Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле — Швейцария.

Производитель
Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.,
Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин) — Италия.

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу:
Москва, 105082, Переведеновский пер., д.13, стр. 21.
Тел.: (495) 644-3322;
Факс: (495) 644-3329.

инструкция-от-таблетки.рф

Особенности применения капель зиртек

Если вы используете безрецептурный продукт, прочитайте все инструкции на упаковке продукта перед его использованием. Если вам его прописал врач, используйте так, как им указано. Вводите 1 каплю в пораженный глаз (а), как правило, 2 раза в день (каждые 8-12 часов) или в соответствии с указаниями в инструкции или врача. Дозировка связана с состоянием здоровья и реакцией на препарат.

Чтобы ввести глазные капли, сначала вымойте руки. Чтобы пипетка оставалась чистой, не касайтесь ее кончика и не касайтесь им глаз или любой другой поверхности.

Узнайте у врача, допускаются ли контактные линзы, пока вы проходите лечение с помощью этого препарата. Если врач говорит, что вы можете продолжать носить их, снимите их, прежде чем использовать глазные капли, и подождите не менее 10 минут после каждой дозы, прежде чем надеть линзы. Не стоит использовать зиртек для лечения раздражения от ношения контактных линз. Обратитесь к врачу по поводу использования контактных линз при покраснении и раздражении глаз.

Откиньте назад голову, посмотрите вверх и потяните нижнее веко вниз, чтобы образовался мешочек. Держа пипетку прямо над глазом, закапайте 1 каплю в нижнее веко. Посмотрите вниз и аккуратно закройте глаза на 1-2 минуты. Поместите один палец в угол глаза (около носа) и слегка надавите. Благодаря этому лекарство не вытечет. Старайтесь не моргать и не трите глаза.

Не ополаскивайте пипетку. Заменяйте крышку после каждого использования и держите флакон плотно закрытым.

Используя дополнительное лекарство для глаз (капли или мази), подождите не менее 5 минут перед его применением. Глазные капли применяют перед мазями, чтобы они проникли в глаз.

Если врач прописал это лекарство, используйте его регулярно, чтобы польза от него была максимальной. Чтобы не забывать, делайте это в одно и то же время ежедневно. Продолжайте использование зиртек, как предписано, пока не закончится сезон пыльцы, или вы больше не подвержены аллергическим веществам, даже если симптомы исчезнут или улучшатся.

Если состояние сохраняется, ухудшается или появляются новые симптомы, или если вы думаете, что у вас есть серьезные проблемы со здоровьем, немедленно обратитесь к специалисту. Если вы лечитесь безрецептурным кетотифеном, обратитесь к нему, если зуд ухудшается или длится более 72 часов. Возможно, понадобятся другие лекарства.

Видео о каплях зиртек

Побочные эффекты

Жжение/болезненные ощущения/раздражение глаз, головная боль, заложенность/насморк, плохой привкус во рту, а также повышенная чувствительность к свету. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, расскажите врачу или фармацевту.

Назначая капли зиртек, врач посчитал, что его польза превзойдет риск нежелательных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не сталкиваются с серьезными побочными явлениями.

Сообщите медику, как только возникнет любой из этих маловероятных, но тяжелых отрицательных эффектов: сухость, боль, повышенное покраснение/отек глаз, проблемы со зрением.

В очень редких случаях возникают очень серьезные аллергические реакции на капли зиртек. Тем не менее, сразу же обращайтесь к врачу, заметив любые симптомы таких реакций. Это может быть сильное головокружение, сыпь, зуд/отечность (лица/горла/языка), затрудненное дыхание.

Этот список потенцильаных побочных эффектов не полный. Обнаружив другие явления, не перечисленные выше, свяжитесь с профессионалом.

Меры предосторожности

Перед использованием кетотифена сообщите врачу о своей аллергия на него или других видах аллергии. В составе продукта встречаются неактивные ингредиенты (такие, как консервант бензалкония хлорид в многодозовом контейнере), на которые могут возникнуть аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с врачом, если требуется более подробные сведения.

Перед использованием капель зиртек сообщите специалисту о своей медицинской истории, в частности проблемах со зрением (например, глаукома).

После применения этого препарата зрение может стать временно размытым. Поэтому не стоит водить автомобиль, управлять аппаратами или выполнять какую-либо деятельность, которая требует четкого зрения, пока не уверены, что сможете выполнять такие действия безопасно.

Не следует использовать препарат детям младше 3 лет без указаний врача.

Во время беременности капли зиртек применяют только при острой необходимости. Обсудите риски и преимущества с врачом.

Не известно, проникает ли средство в грудное молоко. Поговорите со специалистом.

Взаимодействие

Если врач назначил капли зиртек, ему уже известно о каких-либо возможных лекарственных взаимодействиях и он может их контролировать. Нельзя начинать, прекращать или менять дозировку лекарства, не проконсультировавшись для начала с медиком.

Перед использованием капель зиртек сообщите врачу обо всех рецептурных и безрецептурных/травяных лекарствах, которыми вы лечитесь. Носите с собой список всех используемых лекарств и передайте его врачу.

Передозировка

Это лекарство может причинить вред при проглатывании. При подозрении на передозировку обратитесь в отделение неотложной помощи незамедлительно.

Примечания

Не делитесь лекарством с другими людьми. Избегайте аллергенов (таких как пыльца, перхоть животных) и другие стимулирующих факторов (таких как раздражающие вещества). Холодные компрессы и смазывающие глазные капли могут уменьшить раздражение глаз.

Пропущенная доза

Если вы используете этот препарат на регулярной основе и пропустили дозу, используйте его, как только вспомните. Если уже близится момент для следующей дозы, пропустите пропущенную и возобновите обычное дозирование. Удваивать дозу, чтобы наверстать упущенное, нельзя.

Хранение

Хранить при температуре 4-25° С в месте, вдали от света и влаги. Если вы используете однодозовый контейнер, выбросьте после использования. Выбросьте неиспользованные однодозовые контейнеры спустя 4 недели после того, как вы открыли блистерную упаковку (или через 3 месяца после открытия, если вы храните их в оригинальной картонной коробке). Не следует хранить в ванной комнате. Держите все лекарственные средства в месте, недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте их в унитаз или в канализацию.

© Авторы и рецензенты: редакционный коллектив оздоровительного портала «На здоровье!». Все права защищены.

www.nazdor.ru