Зиртек капли способ применения

Регистрационный номер:
Таблетки, покрытые оболочкой: П № 014186/01;
Капли для приема внутрь: П № 011930/01

Торговое название: Зиртек^®

Международное непатентованное название: Цетиризин

Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазин-ил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой; Капли для приема внутрь

Состав

Таблетки: активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.

Капли для приема внутрь: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.

Капли для приема внутрь: Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство (Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ: R06AE07

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н₁-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика. Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н₁-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет — 6 часов, у детей 2-6 лет — 5 часов, 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы
Внутрь.
Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым — 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

Побочное действие

Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.

Особые указания

При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 7, или 10 таблеток упакованы по одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Капли для приема внутрь: По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом месте при температуре ниже 25 °С.

Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.

Капли для приема внутрь: 5 лет.

Не принимать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фирма-производитель

Таблетки, покрытые оболочкой: «ЮСБ Фаршим С.А.»,

Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10,

CH-1630 Булле — Швейцария.

Капли для приема внутрь: «ЮСБ Фарма С.п.А.»,

Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) — Италия.

Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии

117312 Москва, ул. Губкина, д. 14, кв. 44

medi.ru

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной из сторон – риска, по обеим сторонам от которой нанесена гравировка «Y» (по 7 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 блистер; по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 или 2 блистера);
• Капли для приема внутрь: прозрачные, бесцветные, с запахом уксусной кислоты (по 10 или 20 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, в пачке картонной 1 флакон).

Действующее вещество – цетиризина дигидрохлорид:

• 1 таблетка – 10 мг;
• 1 мл капель – 10 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), гипромеллоза (Е464), макрогол 400).

Вспомогательные вещества капель: метилпарабензол, пропилпарабензол, пропиленгликоль, натрия ацетат, глицерол, ледяная уксусная кислота, натрия сахаринат, вода очищенная.

Показания к применению

• Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая;
• Поллиноз (сенная лихорадка);
• Отек Квинке;
• Сезонный и/или круглогодичный ринит и конъюнктивит аллергического генеза (симптоматическое лечение таких симптомов, как зуд, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, чиханье, ринорея);
• Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями, в том числе атопический дерматит.

Противопоказания

Абсолютные:

• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/минуту);
• Недостаток лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Детский возраст до 6 месяцев – для капель, до 6 лет – для таблеток;
• Беременность и лактация;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или гидроксизину.

Относительные:

• Хроническая почечная недостаточность;
• Хронические заболевания печени;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Зиртек принимают внутрь.

Рекомендуемые дозы:

• Взрослые: по 10 мг (по 1 таблетке или 20 капель) 1 раз в сутки;
• Дети старше 6 лет: по 10 мг 1 раз в сутки или по 5 мг (1/2 таблетки или 10 капель) 2 раза в сутки;
• Дети 2-6 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки;
• Дети 1-2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 1-2 раза в сутки;
• Дети 6-12 месяцев: по 2,5 мг (5 капель) 1 раз в сутки.

В некоторых случаях взрослым и детям старше 6 лет для достижения терапевтического эффекта бывает достаточно 5 мг в сутки.

Людям пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК), который рассчитывается следующим образом:

• Для мужчин: КК (мл/минуту)= [140 — возраст (в годах)] х масса тела (в килограммах)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
• Для женщин: КК (мл/минуту)= [140 — возраст (в годах)] х масса тела (в килограммах)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл) х 0,85.

Рекомендуемые дозы Зиртека для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью:

• КК 50-79 мл/минуту (легкая почечная недостаточность) – 10 мг/сутки;
• КК 30-49 мл/минуту (средняя почечная недостаточность) – 5 мг/сутки;
• КК <30 мл/минуту (тяжелая почечная недостаточность) – 5 мг через день.

При терминальной стадии почечной недостаточности препарат противопоказан.

Пациентам, у которых диагностированы только нарушения функции печени, коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Зиртек, как правило, хорошо переносится, в редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

• Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности, вплоть до развития анафилактического шока;


• Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение аккомодации, нистагм;
• Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
• Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия;
• Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения;
• Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания и энурез;
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диарея, боли в животе, нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, билирубина);
• Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, депрессия, бессонница, судороги, тик, дискинезия, парестезия, дистония, тремор, обморок;
• Прочие: усталость, недомогание, астения, отек.

Особые указания

При приеме Зиртека в рекомендованной дозе негативное влияние на скорость реакций и способность к концентрации внимания выявлено не было. Тем не менее, во время лечения рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено нежелательного лекарственного взаимодействия цетиризина с глипизидом, эритромицином, кетоконазолом, азитромицином, диазепамом, циметидином, псевдоэфедрином.

При одновременном применении теофиллина (в суточной дозе 400 мг) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, кинетика теофиллина при этом не меняется.

Данные о взаимодействии Зиртека с алкоголем не получены, однако пациентам рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков в период лечения препаратом, чтобы избежать угнетения деятельности центральной нервной системы.

Аналоги

Аналогами Зиртека являются: Алерцетин, Аллертек, Амертил, Аналергин, Зодак, Парлазин, Ролиноз, Цетиризин Гексал, Цетиризин Сандоз, Цетиризин-Астрафарм, Цетиризин-Акрихин, Цетиризин-Нортон, Цетиризин ДС, Цетиринакс, Цетрин, Цетринал, Кларитин, Фенистил, Эриус.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: таблетки – до 30 ºС, капли – до 25 ºС.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

www.neboleem.net

1. Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.

Распределение

Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. Vd — 0.5 л/кг.
При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).

Выведение

T1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

2. показания к применению

• лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
• сенная лихорадка (поллиноз);
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
• отек Квинке;
• другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

3. Способ применения

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:

Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.

Почечная недостаточность

Норма: ≥80 КК (мл/мин) — 10 мг/сут
Легкая: 50-79 КК (мл/мин) — 10 мг/сут
Средняя: 30-49 КК (мл/мин) — 5 мг/сут
Тяжелая: <30 КК (мл>Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе: <10 КК (мл>противопоказан

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

4. Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.
Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.

6. При беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.

При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.

8. Передозировка

Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

9. Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/1 мл — флакон капельный 10 или 20 мл.

10. Условия хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

11. Состав

Капли 1 мл:

цетиризина дигидрохлорид — 10 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

pillsman.org

Состав и действующее вещество препарата

Биологически активное вещество под названием гистамин при воздействии определенных внешних факторов переходит в активную форму и попадает в кровоток человека. По сути, именно это вещество и запускает аллергическую реакцию при контакте с элементом, к которому имеется непереносимость. Активная форма гистамина способна провоцировать спазмы мускулатуры, выделение адреналина, усиливать выработку секретов, воздействовать на сосудистую систему и приводить к обширным отекам, падению давления и головной боли. Действие препаратов против аллергии направлено на то, что бы нейтрализовать вещество и последствия его активности. Для достижения такой цели используются различные механизмы и вещества.

Активным ингредиентом антигистаминных капель Зиртек является вещество цетиризин, относящиеся к группе антогонистов гистамина. Данный компонент воздействует на раннюю стадию развития аллергического ответа организма, ограничивая возбуждение активного гистамина и стабилизируя мембраны клеток. Активное вещество оказывает следующий эффект на человека:

• противозудное действие;
• предупреждает развитие отеков тканей;
• снимает спазмы мускулатуры;
• нейтрализует кожные реакции на высвободившееся вещество;
• помогает даже при реакции на холод.

В целом, детские капли помогают как предупредить развитие аллергической реакции, так и снизить ее активность, если она уже начала протекать. Особенностью средства является отсутствие седативного эффекта и привыкания даже во время длительного лечения курсом.

В составе капель на 1 миллилитр приходится 10 миллиграмм активного вещества. Помимо него в составе только вспомогательные компоненты, такие как вода, глицерол, ацетат натрия, уксусная кислота и пр.

От чего лекарство Зиртек: показания к применению

Капли для внутреннего употребления можно использовать и для взрослых пациентов, и для совсем маленьких. Препарат не позиционируется как исключительно детский, но его можно использовать уже по достижению возраста в полгода. Показаниями к применению капель можно считать наличие следующих проблем:

• симптоматика ринита и конъюнктивита аллергической природы (повышенное слезоотделение, чихание, ощущение зуда);
• крапивница;
• отек Квинке;
• сенная лихорадка – сезонное появление постоянного ощущения зуда и щекотания в носовой полости из-за аллергии на пыльцу растений;
• прочие формы кожных проявлений аллергии.

Как принимать Зиртек детям: инструкция и дозировка

Прием капель от аллергии осуществляется вовнутрь путем разведения необходимого количества в небольшом объеме чистой воды. Дозировка препарата зависит от возраста маленького пациента:

• начиная с 6-ти месяцев и до года, малышу понадобится 5 капель один раз в сутки;
• до двухлетнего возраста – аналогичное количество капель, но уже дважды в день;
• для пациента до 6-ти лет назначают или по 5 капель два раза, или одноразовое употребление сразу 10-ти капель препарата;
• в старшем возрасте базовой считается доза в 10 капель один раз в сутки, но при необходимости она может быть увеличена. Максимальное количество, разрешенное к использованию за день – 20 капель препарата.

Это общие рекомендации, описанные в инструкции. Но при наличии проблем со здоровьем они могут быть значительно откорректированы. Так как вещество выводится почками, то при наличии недостаточности данного органа, дозу изменяют. Если имеются нарушения функций печени, то корректировка дозы препарата не требуется.

Противопоказания к приему капель внутрь

Капли эффективно справляются с задачей устранения проявлений аллергии, но использовать их можно не всегда. Препарат имеет противопоказания для детей, в числе которых:

1. индивидуальная непереносимость хотя бы одного компонента состава средства;
2. сложные формы почечной недостаточности;
3. возраст до 6-ти месяцев.

С осторожностью принимать описываемое средство нужно при возрасте до года, наличии нарушения работы почек в хронической форме, повышенной судорожной активности и при склонности организма к задержке мочи.

Отдельно стоит отметить ограничения, которые касаются одновременного приема прочих препаратов. Так, употребление одновременно с теофилином (используется для снятия спазмов, как противоастматическое средство) снижает эффективность капель примерно на 15%.

Учитывая все особенности действия препарата и возможные побочные явления, лучше доверить назначение капель врачу, и не устанавливать необходимость и дозы их приема самостоятельно.

Передозировка и побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами после употребления капель считаются такие реакции организма:

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• снижение работоспособности;
• сухость во рту;
• легкое чувство тошноты;
• насморк.

К числу редких и маловероятных последствий относят анафилактический шок, судороги, агрессию, недержание мочи, астению, нечеткость зрения и пр.

При несоблюдении указанных дозировок (при однократном применении более 80-ти капель средства) появляется следующая симптоматика:

• беспокойство;
• сильная головная боль;
• общее недомогание;
• жидкий стул;
• головокружение;
• зуд;
• задержка мочи;
• тремор конечностей;
• седативный эффект.

Если передозировка имела место, то необходимо срочное промывание желудка. Специфического антидота препарат не имеет, поэтому рекомендуется использование обычных абсорбирующих средств (например, активированного угля).

Описываемый препарат потенциально может угнетающе воздействовать на нервную систему человека, поэтому при его назначении детям до года нужно проявить особую осторожность. Так, если у малыша имеются следующие факторы риска синдрома внезапной смерти ребенка, то от приема данного антигистамина лучше отказаться:

• случай внезапной смерти у сестры или братика малыша;
• молодой возраст матери;
• наличие у матери вредных привычек, таких как курение и наркомания;
• человек, который ухаживает за малышом, выкуривает более пачки сигарет в день;
• ребенка укладывают на живот, и он засыпает только лицом вниз;
• недоношенные малыши с недостатком веса.

Зодак или Зиртек — что лучше для ребенка?

Антигистаминных препаратов с разным механизмом действия существует немало, но вряд ли любой из них подойдет конкретному ребенку. Подбор лекарства должен осуществляться тщательно и внимательно, и только так получится добиться хорошего результата. Если запросам соответствует сразу несколько похожих продуктов, то тут будет иметь значение каждая мелочь. Так, очень часто ведутся споры о том, что лучше – Зодак или Зиртекс, если речь идет об аллергии у ребенка.

Оба указанных препарата относятся к одной группе и имеют одинаковый механизм подавления активности гистамина – это легко объясняется тем, что активное вещество в них одно и то же. Формы выпуска также ничем не отличаются, как и способ их приема. Однако есть и некоторые отличия между данными препаратами. В первую очередь – это некоторая разница в списке вспомогательных компонентов (это важно учитывать при наличии аллергии, вероятно, данный факт сделает невозможным использование одного из средств). Производятся Зиртек и Зодак в разных странах, что допускает вероятность некоторой разницы в типе подготовки веществ, но на действии это никак не отражается, хотя и создает значительную разницу в стоимости (капли Зодак более дешевые).

Таким образом, два описываемых средства взаимозаменяемы, и невозможно сказать, какое из них лучше. При покупке стоит опираться только на наличие индивидуальной непереносимости на конкретные компоненты состава и критерий цены.

Аналоги

Как уже было сказано выше, полным аналогом препарата является средство Зодак. Но можно выделить еще несколько средств, которые имеют аналогичный механизм воздействия на организм и также относятся ко второму поколению антигистаминных препаратов:

• Фенистил;
• Кларитин;
• Зетринал.

Отзывы

Кристина: У моего ребенка появились признаки аллергии, и врач в больнице прописала нам Зиртек. В аптеке мне предложили чешский аналог, который, к моему приятному удивлению, оказался точно таким же, но в несколько раз дешевле.

Рита: У нас в семье аллергия это обычное дело, почти все от нее страдаем. Капли Зиртек используем все, и я, и моя мама, и мой сынок (ему всего два года). Помогает препарат в любом возрасте и никаких побочных действий у нас не возникало ни у кого.

Игорь: Однозначно качественное средство, у меня только положительные впечатления. Всем рекомендую.

Света: Многие таблетки и капли от аллергии просто нельзя давать детям, чем же малышам спасаться-то! Хорошо нам один врач прописала Зиртек – мы их легко нашли в первой же аптеке, и они нам очень быстро помогли справиться с аллергическими симптомами у ребенка.

myadvices.ru

Регистрационный номер:

• Таблетки, покрытые оболочкой: П № 014186/01;
• Капли для приема внутрь: П № 011930/01

Торговое название: Зиртек®

Международное непатентованное название: Цетиризин

Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазинил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)

Лекарственная форма:

• Таблетки, покрытые оболочкой;
• Капли для приема внутрь

Состав

1. Таблетки: активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.
2. Капли для приема внутрь: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.

Капли для приема внутрь:

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ: R06AE07

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет — 6 часов, у детей 2-6 лет — 5 часов, 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Внутрь.

• Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
• Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
• Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
• Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым — 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

Побочное действие

Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.

Особые указания

При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.

Форма выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 7, или 10 таблеток упакованы по одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
• Капли для приема внутрь: По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом месте при температуре ниже 25 °С.

Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.

Капли для приема внутрь: 5 лет.

Не принимать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фирма-производитель

Таблетки, покрытые оболочкой: «ЮСБ Фаршим С.А.»,
Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10,
CH-1630 Булле — Швейцария.

Капли для приема внутрь: «ЮСБ Фарма С.п.А.»,
Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) — Италия.
Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии
117312 Москва, ул. Губкина, д. 14, кв. 44

Личный опыт применения

На вкус — напоминает уксус. При аллергии на пыльцу (береза, ольха, лещина) — был положительный эффект, хватало примерно на сутки. Также выписывали Зиртек ребенку, при аллергии — эффекта точного не было выявлено, его же врач аллерголог советовала использовать при профилактических прививках, чтобы не было аллергических реакций от последних, до этого ребенку выписывали Фенистил (капли).

Есть ли у Вас опыт использования Зиртека, как положительный так и отрицательный? Напишите в комментариях.

med2c.ru

Related posts:

Кальция глюконат при кожных заболеваниях Хлористый кальций при аллергии инструкция Детские капли в нос от аллергии Дипроспан куда колоть Аллергические высыпания на лице у взрослых Эриус таблетки от аллергии Лечение активированным углем жкт Зиртек инструкция по применению для детей