Зиртек капли взрослым
1. Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. Vd — 0.5 л/кг.
При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).
Выведение
T1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
2. показания к применению
- лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- сенная лихорадка (поллиноз);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- отек Квинке;
- другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
3. Способ применения
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.
Почечная недостаточность
Норма: ≥80 КК (мл/мин) — 10 мг/сут
Легкая: 50-79 КК (мл/мин) — 10 мг/сут
Средняя: 30-49 КК (мл/мин) — 5 мг/сут
Тяжелая: <30 КК (мл>Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе: <10 КК (мл>противопоказан
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
4. Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.
Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.
6. При беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.
При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.
8. Передозировка
Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
9. Форма выпуска
Капли для приема внутрь 10 мг/1 мл — флакон капельный 10 или 20 мл.
10. Условия хранения
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
11. Состав
Капли 1 мл:
цетиризина дигидрохлорид — 10 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
— Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
pillsman.org
Показания к применению
Зиртек показал эффективность в разных случаях проявления аллергической реакции организма. В частности, его применяют при следующих формах аллергии:
- поллиноз (аллергия на пыльцевые зерна некоторых видов растений);
- аллергический насморк и конъюнктивит, сезонный и круглогодичный;
- отек Квинке;
- аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит , крапивница, высыпания различного вида.
Дозировка препарата Зиртек
Зиртек принимают перорально внутрь.
Бывает, что ребенку оказывается достаточно одного приема лекарства для получения лечебного эффекта. Зиртек лучше принимать на ночь, хотя он и не оказывает седативного действия.
Грудничкам, от рождения до полугода, Зиртек для лечения не назначают. Во всяком случае, в инструкции этого не предусмотрено. Некоторые врачи-педиатры все же рекомендуют применение препарата Зиртек для грудничков от 0 до 6 месяцев. В этом случае дозировка снижается, но риск применения препарата у таких маленьких пациентов должен тщательно взвешиваться на весах здравого смысла. Особенно в случаях, когда у ребенка нарушены функции почек или печени.
Лекарство начинает действовать вскоре после приема. У наиболее чувствительных к препарату лиц действие начинает ощущаться уже через 20-30 минут, а у остальных — через 1-3 часа, и продолжается от 20 до 26 часов.
Расчет дозировки для взрослых при почечной недостаточности
Для расчета допустимой нормы приема лекарства для взрослых пациентов с диагнозом «почечная недостаточность» необходимо определение клиренса креатинина (КК). Показатель КК рассчитывается по следующей формуле (для лиц мужского пола):
[(140 – возраст пациента в годах) × вес в кг]/72 × количество сывороточного креатинина (мг/дл)
Для больных женского пола результат расчетов умножается на 0,85.
Допустимая суточная доза определяется по таблице:
Симптомы передозировки препарата
Нет лекарств, которые были бы абсолютно безопасны. Превышение рекомендованной дозировки чревато неприятными и даже опасными последствиями. Передозировка лекарства особенно опасна для детей.
Возможно проявление следующих симптомов передозировки:
- сонливость, заторможенность, спутанность сознания;
- головокружение, общее недомогание, слабость, быстрая утомляемость;
- расстройства кишечника, нарушение работы почек, нарушения сердечного ритма.
Указанные симптомы могут проявляться после приема более 50 мг лекарства однократно.
Для лечения нужно промыть желудок, дать больному энтеросорбенты, проводить поддерживающую терапию. Гемодиализ при передозировке цетиризина эффекта не дает, специфического антидота не создано.
Противопоказания
- Беременность и кормление грудью;
- непереносимость галактозы;
- недостаток лактазы;
- индивидуальная непереносимость некоторых компонентов, входящий в состав лекарства;
- тяжелая почечная недостаточность.
Автор статьи: Лада Родионова
myallergiya.ru
При лечении большинства проявлений аллергии и связанных с ней дерматозов назначаются капли Зиртек. В медицинской практике это лекарство завоевало популярность благодаря высоким показателям эффективности, быстрому достижению желаемого результата и безопасности в применении.
Капли Зиртек – состав
Основным активным компонентом препарата является гидрохлорид цетиризина. Данное вещество начинает действовать быстро, уже спустя 20 минут после первого приема. Ингредиент позволяет избавиться от проявлений аллергической реакции иммунной системы со стороны дыхательных путей и кожного покрова. Более того, эффект цетиризина сохраняется на протяжении еще 72 часов после прекращения терапии.
Вспомогательные вещества – метилпарагидроксибензоат, ацетат натрия, пропиленгликоль, уксусная кислота, глицерол, очищенная вода и сахаринат натрия.
Применение капель Зиртек от аллергии
Область использования рассматриваемого медицинского средства – любые реакции организма на воздействие гистаминов.
Показаниями являются различные симптомы ринитов аллергического происхождения, риниты и конъюнктивиты, интенсивное слезотечение, чихание, зуд носовых пазух и глаз, покраснение и воспаление конъюнктивы. Кроме того, Зиртек эффективен в лечении:
- поллиноза (сенной лихорадки);
- хронической идиопатической крапивницы;
- ринореи;
- атопического дерматита;
- отека Квинке.
Применение капель также оправдано при симптомах бронхиальной астмы в легкой форме.
Существует и ряд противопоказаний:
- лактация;
- беременность;
- пожилой возраст;
- повышенная чувствительность организма к составляющим препарата.
Нельзя давать Зиртек детям младше полугода.
Побочные эффекты наблюдаются довольно часто. Они могут быть следующими:
- сухость во рту;
- слабость;
- сонливость;
- мигрень;
- головокружение;
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
- головные боли.
Из-за индивидуальной непереносимости в редких случаях капли вызывают ухудшение симптомов аллергии, появляется сильный зуд, крапивница поражает более обширные кожные участки, возникает отечность.
Как принимать капли Зиртек?
Описываемое лекарство хоть и отпускается без наличия рецепта, его дозировка должна определяться аллергологом в зависимости от характера клинических проявлений заболевания и его тяжести.
Как правило, взрослым людям рекомендуется принимать по 20 капель (10 мг) однократно в сутки. Если болезнь выражена не слишком явно, можно уменьшить количество Зиртека в 2 раза (10 капель).
Следует отметить, что в случае почечной недостаточности необходимо снизить прием цетиризина или употреблять медикамент через день.
Дозировка капель Зиртек для детей:
- до 1 года достаточно давать ребенку по 5 капель препарата в сутки;
- от 12 месяцев до 2,5 лет количество остается прежним, но можно увеличить количество приемов (дважды в день);
- после 2,5 до 6 лет доза составляет 10 капель, которые можно дать за 1 раз или разделить на 2 приема в сутки.
С 6 лет концентрация цетиризина соответствует рекомендациям для взрослых.
Как пить капли Зиртек?
Не следует чем-либо разбавлять лекарство, его нужно пить в чистом виде. Препарат имеет нейтральный вкус, поэтому переносится нормально даже детьми.
Особых указаний в отношении времени приема пищи нет, действие Зиртека не зависит от этого. Более того, нет подтверждений о негативных эффектах при взаимодействии с другими препаратами и алкоголем.
Тем не менее, нужно соблюдать осторожность в данных вопросах и посоветоваться с врачом, если придется совмещать лечение каплями и сильнодействующими антигистаминами.
womanadvice.ru
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство производят в форме капель и таблеток для приема внутрь.
Показания к применению
Зиртек рекомендуется для лечения сезонных и круглогодичных аллергических ринитов и коньюктивитов, аллергического дерматита, идиопатической и хронической крапивницы, ангионевротического отека.
Применение Зиртека показано при дерматозах, которые протекают с высыпаниями и зудом, сенной лихорадке, бронхиальной астме, аллергической заложенности носа, чихании, слезотечении.
Препарат можно назначать взрослым и детям старше 6 месяцев.
Противопоказания
Зиртек противопоказан людям с повышенной индивидуальной чувствительностью к любому его компоненту, а также к гидроксизину. Нельзя назначать лекарственное вещество кормящим и беременным женщинам. Крайне осторожно Зиртек назначается людям пожилого возраста. Требуется тщательная коррекция режима дозирования вещества пациентам с хронической почечной недостаточностью, средней и тяжелой степени течения.
Инструкция по применению Зиртек (способ и дозировка)
Препарат назначают внутрь. 10 мг активного вещества содержатся в 1 таблетке или 20 каплях Зиртек.
Взрослым показано по 10 мг 1 раз в сутки, детям старше 6 лет – по 5 мг 2 раза в сутки или по 10 мг 1 раз в сутки. В некоторых случаях для достижения терапевтического эффекта достаточно начальной дозы 5 мг.
Детям 2-6 лет показано 2,5 мг 2 раза в сутки или 5 мг 1 раз в сутки.
Детям 1-2 лет – 2,5 мг до 2 раз в сутки.
Детям 6-12 месяцев – по 2,5 мг 1 раз в сутки.
При почечной недостаточности и у пожилых пациентов дозу корректируют в соответствии с величиной клиренса креатинина (КК), что рассчитывается по формуле:
- Для мужчин КК (мл/мин) = (140 — возраст (годы)) х масса тела (в кг)/72 х сывороточный креатини (мг/дл);
- Для женщин – такое же значение умножить на коэффициент 0,85.
При печеночной и почечной недостаточности доза устанавливается по схеме:
- норма (КК не менее 80 мл/мин) – 10 мг в сутки;
- легкая почечная недостаточность (КК 50-79 мл/мин) – 10 мг в сутки;
- средняя почечная недостаточность (КК 30-49 мл/мин) – 5 мг в сутки;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) – 5 мг через день;
- терминальная стадия (КК менее 10 мл/мин) — прием противопоказан.
При нарушении только функции печени коррекция дозы не требуется.
Побочные эффекты
Лекарственное средство, как правило, переносится хорошо. Применение Зиртека в дозе больше рекомендуемой или на протяжении длительного времени может привести к следующим побочным действиям:
- сухость во рту, сонливость, головокружение, мигрень, головная боль;
- крапивница, зуд, сыпь, отек Квинке;
- задержка мочеиспускания, беспокойство, повышенная раздражительность, запор;
- ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, диспепсия.
Необходимо помнить, что применение препарата в дозе, превышающей 10 мг, может вызвать седативный эффект и ухудшить способность к быстрым реакциям. Это особенно важно для людей, чья деятельность связана с той сферой занятости, которая требует быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания. На фоне лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Передозировка
При приеме более 50 мг действующего вещества возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
После превышения дозы показана искусственная рвота и промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Алерза, Зодак, Летизен, Парлазин, Цетрин.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Препарат является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов гистамина, метаболитом гидроксизина. Применение Зиртека блокирует гистаминовые рецепторы, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Также препарат предупреждает миграцию в очаг аллергической зоны воспалительных клеток.
Преимущество препарата перед другими лекарственными веществами данной группы состоит в том, что таблетки и капли Зиртек, оказывают блокирующее селективное воздействие на рецепторы гистамина без метаболизма в печени. Таблетки и капли не вызывают побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы и не взаимодействуют с другими лекарственными веществами, такими как кетоназол, диазепам, эритромицин, циметидин. Кроме этого таблетки и капли Зиртек не оказывают выраженного серотонинового и антихолинергического действия на организм.
Применение Зиртека деактивирует эозинофилы, снижает проницаемость капилляров, устраняет спазмы гладкой мускулатуры, предупреждает развитие тканевого отека, предупреждает накопление в слизистой противовоспалительных медиаторов. На легкой стадии бронхиальной астмы уменьшает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию, устраняет кожные реакции на внедрение специфических аллергенов или гистамина.
Даже при длительном применении Зиртек не вызывает резистенстности аллергенов к препарату, практически не подвергается трансформации в печени, а после прекращения курса лечения сохраняет свое воздействие на организм еще в течение трех суток.
Особые указания
Детям от 6 месяцев до 6 лет препарат назначается в форме капель.
В рекомендуемой дозе Зиртек не влияет на способности к вождению автотранспорта, но рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности в период терапии.
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказано при беременности и лактации.
В детском возрасте
Таблетки противопоказаны детям до 6 лет, капли – детям до 6 месяцев.
В пожилом возрасте
Назначается с осторожностью в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации.
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недосттаочности средней или тяжелой степени выраженности препарат назначается с осторожностью. Доза уменьшается согласно показаниям в соответствии со значением КК. В терминальной стадии почечной недостаточности препарат противопоказан.
Лекарственное взаимодействие
В сочетании с теофиллином (400 мг в сутки), общий клиренс цетиризина снижается на 16%.
В терапевтических дозах взаимодействие с алкоголем не отмечается, но на время лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Таблетки хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Капли хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 5 лет.
dolgojit.net
Регистрационный номер:
Таблетки, покрытые оболочкой: П № 014186/01;
Капли для приема внутрь: П № 011930/01
Торговое название: Зиртек®
Международное непатентованное название: Цетиризин
Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазин-ил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой; Капли для приема внутрь
Состав
Таблетки: активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.
Капли для приема внутрь: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.
Капли для приема внутрь: Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).
Код АТХ: R06AE07
ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.
Фармакокинетика. Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет — 6 часов, у детей 2-6 лет — 5 часов, 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.
Показания
Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым — 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.
Побочное действие
Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка
При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.
При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.
Особые указания
При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 7, или 10 таблеток упакованы по одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Капли для приема внутрь: По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом месте при температуре ниже 25 °С.
Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.
Капли для приема внутрь: 5 лет.
Не принимать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фирма-производитель
Таблетки, покрытые оболочкой: «ЮСБ Фаршим С.А.»,
Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10,
CH-1630 Булле — Швейцария.
Капли для приема внутрь: «ЮСБ Фарма С.п.А.»,
Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) — Италия.
Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии
117312 Москва, ул. Губкина, д. 14, кв. 44
medi.ru