Аллегро от аллергии


АЛЛЕГРА (ALLEGRA)

SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH (Германия)

АТХ: R06AX26 (Fexofenadine)

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

МКБ: J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений L50 Крапивница

Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к Н1-рецепторам без антихолинергического и блокирующего альфа-адренергические рецепторы действия. Кроме этого у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны центральной нервной системы.
В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь один или два раза в сутки, проявляется через 1 час, достигает максимума через 6 часов, и продолжается в течение 24 часов после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату.


и однократном приеме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 мг до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 часов действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.
У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2-х недель продолжительность интервала QTc (QT скорригированного) не отличалась от таковой при приеме плацебо.
Также не наблюдалось изменений QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6.5 дней и 240 мг в сутки в течение 1 года по сравнению с продолжительностью QTc при приеме плацебо.
Даже при плазменной концентрации в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека фексофенадин не оказывал влияния на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.

Показания

Фексофенадин после приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации (Тmах.) составляет приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) при приеме 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 н…

посмотреть полностью

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
— у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пож… посмотреть полностью


Дозировка

Таблетки предназначены для приема внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день перед едой.
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической кра… посмотреть полностью

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг, и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых н… посмотреть полностью

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте воз… посмотреть полностью

Побочное действие

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (≥1% — <10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7.3%), сонливость (2.3%), головокружение (1.5%) и тошнота 1.5 %. При приеме фексофенадина частота вышеуказан... посмотреть полностью

При беременности и кормлении грудью

Беременность
Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования на животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное разви… посмотреть полностью


Применение при нарушении функции печени

Применение с осторожностью при хронической печеночной недостаточности. Не требуется коррекции режима дозирования.

Применение при нарушении функции почек

Применение с осторожностью при хронической почечной недостаточности. Не требуется коррекции режима дозирования.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применение препарата с осторожностью для пациентов пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов). Не требуется коррекции режима дозирования.

Особые указания

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял как минимум 2 часа.
Для применения у детей от 6 до 11 лет выпускаются таблетки 30 мг.
Влияние на способност… посмотреть полностью

Особые условия приема

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, c осторожностью применяется пожилы… посмотреть полностью


Фармакокинетика

Фексофенадин после приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации (Тmах.) составляет приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) при приеме 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 н… посмотреть полностью

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 3 года.

www.provizor-online.ru

Действующее вещество:

Фексофенадин* (Fexofenadine*)

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • L50 Крапивница

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне — гравировка «012», на другой — стилизованная «е».

Таблетки 180 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне — гравировка «018», на другой — стилизованная «е».

Фармакологическое действие


Фармакологическое действие — антигистаминное.

Фармакодинамика

Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к H1-рецепторам без антихолинергического и блокирующего α1-адренергические рецепторы действия. Кроме этого, у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны ЦНС.

В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь 1 или 2 раза в сутки, проявляется через 1 ч, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приеме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 ч действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.


У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2 нед, величина скорригированного интервала QTc (QT скоррегированного) не отличалась от таковой при приеме плацебо.

Также не наблюдалось изменений интервала QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дней и 240 мг в сутки в течение 1 года по сравнению с величиной интервала QTc при приеме плацебо.

Даже при плазменной концентрации, в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека, фексофенадин не оказывал влияние на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.

Фармакокинетика

Фексофенадин после приема внутрь быстро всасывается, Tmax составляет приблизительно 1–3 ч. Среднее значение Cmax при приеме 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг в сутки — приблизительно 494 нг/мл.

Фексофенадин на 60–70% связывается с белками плазмы.

Фексофенадин незначительно метаболизируется в печени и вне ее, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, выявляемым в значительных количествах в моче и фекалиях человека и животных.


При курсовом приеме препарата кривая выведения фексофенадина из плазмы снижается биэкспоненциально, а конечный T1/2 составляет 11–15 ч.

Фармакокинетика при однократном и курсовом приеме фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер. Доза 240 мг 2 раза в сутки дает незначительно большее, чем пропорциональное (на 8,8%) увеличение AUC, что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг в сутки.

Согласно имеющимся на настоящий момент данным, бóльшая часть принятой дозы в неизмененном виде выводится с желчью, а до 10% препарата — с мочой.

Показания препарата Аллегра

сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) — таблетки 120 мг.

хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) — таблетки 180 мг

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов); у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, РІ С‚.С‡. и в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию, см. «Побочные действия»).

Применение при беременности и кормлении грудью


Беременность. Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования у животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Фексофенадин не должен использоваться при беременности.

Лактация. Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

Побочные действия

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (≥1 — ≤10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7,3%), сонливость (2,3%), головокружение (1,5%) и тошнота (1,5%). При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобна таковой при приеме плацебо.

В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата были отмечены слабость, бессонница, нервозность; нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), такие как кошмары; тахикардия, сердцебиение; диарея.

В редких случаях (≥0,01 — ≤0,1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.

Взаимодействие


При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования у животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина, вероятно, связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет Р–РљРў.

Взаимодействие между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.

Не взаимодействует с ЛС, метаболизирующимися в печени.

Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате, по-видимому, связывания в Р–РљРў.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Сезонный аллергический ринит: рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.

Хроническая идиопатическая крапивница: рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг 1 раз в день.

Пациенты группы риска. Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что для больных этих категорий не требуется коррекция режима дозирования.

Передозировка


Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 мес или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составлял как минимум 2 ч.

Для применения у детей от 6 до 11 лет выпускаются таблетки 30 мг.

Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания. При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Поэтому рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг и 180 мг. По 10 табл. в блистере из РџР’РҐ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.

Производитель

1. Санофи-Авентис США ЛЛСи, США, 10236, Marion Park Drive Kansas City Missouri, 64137, USA.

Выпускающий контроль: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне.

2. Санофи-Авентис Интелабо Лтд., Великобритания. Edgefield Avenue, Fawdon, Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, NE33TT, United Kingdom.

3. Санофи Винтроп Индустри, Франция. 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours, France.

Владелец регистрационного удостоверения: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Комментарий

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120, 180 мг. РУ № П N016292/01, 2010-04-13.

Бренд «Телфаст» переименован в бренд «Аллегра».

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

SARU.ZODA.17.08.1194a

Условия хранения препарата Аллегра

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аллегра

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Показания к использованию

Рекомендациями к использованию медикаментозного средства могут являться следующие состояния:

  • сезонные обострения аллергических ринитов, проявляющиеся чиханием, зудом в полости носа, слизистым отделяемым из носовых ходов;
  • кроме того, могут отмечаться аллергический конъюнктивит, характеризующийся покраснением глаз, слезоточивостью, припухлостью век;
  • показаниями для использования препарата является острое и хроническое (идиопатическое) развитие крапивницы. Эта симптоматика может сопровождаться водянистыми высыпаниями на кожных покровах, экземами, покраснением кожи, нестерпимым зудом;

показания к применению аллегры

  • фексофенадин следует назначать и при более серьезных аллергических проявлениях, которые условно разделяют на кратковременные и длительные. В это время пациент бывает очень раздражительным. Может отмечаться изменение вкусовых рецепторов и обоняния, закладывает уши, появляется приступообразная головная боль.

Помимо этого, могут отмечаться отек Квинке и анафилаксия, требующие экстренного оказания медицинской помощи.

Не рекомендуется использовать

Противопоказаниями к использованию могут служить следующие симптомы:

  • индивидуальная чувствительность к компонентам препарата фексофенадин гидрохлорида;
  • очень осторожно средство назначается больным, страдающим от недостаточной функциональности почек и печени;
  • при сердечно-сосудистых болезнях, выявленных по результатам предварительного обследования. В этом случае назначение антигистаминов способно вызвать учащение пульса и сбои в работе сердца.

Кроме того, следует с осторожностью использовать Аллегру в отношении людей, старше 60 лет, так как влияние этого лекарства на людей этой возрастной категории недостаточно изучено.

Методика использования

Аллегру необходимо принимать только после назначения лечащего врача.

  • Любая лекарственная доза запивается большим количеством кипяченой воды;

запиваем аллегру водой

  • рекомендованный прием лекарственного средства — 2 раза;
  • нежелательно использование фексофенадин совместно с препаратами, в состав которых включены магний и алюминий. К ним относятся: Маалокс, Ролэйдс, Магнезия, Миланта, Пепсид и т.д. Эти лекарственные препараты способны максимально снизить активность Аллегры;
  • нельзя самостоятельно увеличивать, а также снижать лекарственную дозировку, особенно при сопутствующих сердечных, почечных и печеночных заболеваниях, когда дозировка таблетки подбирается по специальной схеме;
  • препарат входит в категорию С, относительно FDA, что означает недоказанность вредного воздействия лекарственного средства на плод во время беременности пациентки. Однако его назначение должно выполняться очень осторожно и только после предварительной консультации с лечащим врачом. Кроме того, такие же ограничения существуют для женщин, которые кормят малыша грудью;
  • не разрешается применение препарата при индивидуальной непереносимости к нему.

Фексофенадин гидрохлорид нельзя назначать в том случае, когда от пациента, требуется максимальная сконцентрированность, быстрая реакция. Особенно это касается водителей, машинистов поездов, летчиков и т.д.

аллегра запрещена водителям

Фармакологическое взаимодействие

Совместное употребление фексофенадина с эритромициновыми и кетоназоловыми лекарственными препаратами способно увеличить накопление фексофенадина (Аллегры) в крови человека в несколько раз.

Многочисленные исследования не сумели выявить значительные различия в частоте возникновения негативных проявлений в результате монотерапий и комбинаций с участием этого препарата.

Помимо этого, опыты, проводимые на животных, доказали, что высокая концентрация фексофенадина в плазме может быть взаимосвязано с улучшением его адсорбции и снижением его выделения в желудочно-кишечный тракт.

Не отмечается взаимодействие с омепразолом и другими препаратами, которые влияют на метаболические процессы, выполняемые в печени.

Важно учитывать, что «Аллегра» может взаимодействовать с другими химическими препаратами, действие между которыми еще недостаточно изучено. Поэтому при употреблении других лекарственных средств во время проведения терапевтических мероприятий с использованием Аллегры, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

консультация с врачем

В том случае, когда больной чувствует неприятные ощущения, выражающиеся в затруднении дыхательной деятельности, нарастании отеков, быстром распространении сыпи, необходимо срочно обратиться за помощью. Промедление весьма опасно, так как симптоматика может нарастать очень быстро. Особенно опасно возникновение отека Квинке и анафилактического шока, способного привести к летальному исходу.

Дозировка

Фексофенатидин назначается только для внутреннего употребления.

При симптомах обострения сезонных аллергических ринитов

  • Рекомендуемая доза составляет -120 мг;
  • Таблетки с этой дозировкой выпуклые с обеих сторон, слегка продолговатые. На одну часть нанесены цифры «012», а на обороте нанесена литера «е»;
  • Принимается лекарство один раз в сутки, перед приемом пищи.

При хроническом течении крапивницы

  • Препарат содержат 180 мг фексофенатидина;
  • Форма таблетки продолговатая, выпуклая, с нежно-розовой оболочкой;
  • С одной стороны выгравированы цифры «018», с обратной – литера «е».

Существует специальная дозировка при назначении детям 6 — 11 лет

  • Она состоит из 30 мг. активного вещества;
  • Рекомендованный временной разрыв приема Аллегры и антацидных средств должен составлять не менее двух часов.

Лекарственное средство должно храниться в сухом помещении с комнатной температурой и хорошим проветриванием.

Лечение аллергических проявлений у детей

Помимо распространенного лечения Аллегрой у взрослых пациентов, существует специально созданный новейший препарат с этим же действующим веществом для лечения аллергических проявлений в детском возрасте.

  • Он представлен в жидкой лекарственной форме и суспензии для внутреннего употребления. Этот препарат рекомендовано давать малышам, начиная с двухлетнего возраста и до 11 лет при сезонных обострениях заболевания;

лечение детей

  • выбор лекарственного средства для терапевтического лечения в младшей возрастной группе достаточно ограниченный. Поэтому большим преимуществом фексофенадина является тот факт, что, лекарственные растворы разрешаются к применению, начиная с 6 месячного возраста, но только в случае патологического проявления идиопатической формы крапивницы;
  • к похожим по клиническому действию лекарствам, можно отнести Кларинекс и Ксизал. Они так же, как и «Аллегра», могут выпускаться в сиропах и разрешаются к применению с шести месяцев;
  • Зиртек и Кларитин, имеющие одинаковую фармакологию, могут выпускаться в форме жевательной таблетки. Они разрешены к применению с двухлетнего возраста;
  • для старшего возраста назначаются лекарственные средства, подобные взрослым пациентам. В этот список, кроме Аллегры, входят Ксизал и Кларинекс. Кроме того, широко распространено при аллергической симптоматике у детей старшей возрастной группы применение стероидного назального спрея.

Для выбора правильного лечения при аллергических проявлениях необходимо обратиться за помощью к педиатру, наблюдающему за развитием ребенка. Он способен оценить тяжесть состояния ребенка и подобрать необходимое лечение.

Аналоги

К аналогичным лекарственным препаратам с подобным медикаментозным действиям относятся:

  • Фексофаст, Зиртек, Фексадин;
  • Бенадрил, Аллегра Д, Кларитин;
  • Семпрекс, Патанол, Задитор;
  • Вазокан, Нафкон.

аналоги

Существуют лекарственные средства этой группы, которые содержат противоотечное средство и антигистамины. Они способны комплексно воздействовать на симптомы заболевания. К этой группе относятся:

  • Думиста, Бенадрил Аллерги, Синус;
  • Тиленол Аллерги, Васокон, Кларитин-Д;
  • Семпрекс-Д, Патанол;
  • Оптивал, Цадитор, Нафкон.

Побочные явления

Как любой лекарственный препарат при нарушении правил приема фексофенадин гидрохлорид может вызвать передозировку, сопровождающуюся следующими побочными явлениями:

  • появление внезапной головной боли;
  • головокружения, которые могут сопровождаться обмороками;
  • усиление жажды, спровоцированное повышенной сухостью слизистых оболочек рта;
  • общая слабость, вялость;
  • больного все время клонит в сон;
  • заторможенное сознание, бессвязная речь;
  • иногда возможно появление галлюцинации;
  • резкое падение артериального давления, слабый пульс.

побочные явления

В случае передозировки лекарственного средства необходимо срочное очищение желудочного содержимого при помощи промывания, приема энтеросорбентов (активированного угля, полипефана, энтеросгеля). Кроме того, важно провести симптоматическую и поддерживающую терапию.

allergiyanet.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Аллегры:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, светло-розового цвета, на одной стороне – гравировка (в зависимости от дозы) «012» или «018», на другой – стилизованная буква «е» (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (для детей): двояковыпуклые, круглые, светло-розового цвета, на одной стороне – гравировка «03», на другой – стилизованная буква «е» (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: гидрохлорид фексофенадина – 120 или 180 мг;
  • Вспомогательные компоненты (120/180 мг): кроскармеллоза натрия – 24/36 мг; прежелатинизированный крахмал – 120/180 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 133/199,5 мг; стеарат магния – 3/4,5 мг;
  • Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е15) – 2,84/4,26 мг; гипромеллоза (Е5) – 1,89/2,835 мг; повидон – 0,51/0,765 мг; диоксид титана (Е171) – 2,025/3,038 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,73/1,095 мг; макрогол 400 – 3,94/5,91 мг; краситель оксид железа (розовая смесь – смесь красного оксида железа (Е172) и диоксида титана (Е171)) – 0,025/0,038 мг; краситель оксид железа (желтая смесь – смесь желтого оксида железа (Е 172) и диоксида титана (Е 171)) – 0,04/0,06 мг.

Состав 1 таблетки для детей:

  • Активное вещество: гидрохлорид фексофенадина – 30 мг;
  • Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза;
  • Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) E-5, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) E-15, краситель оксид железа [розовая и желтая смесь], безводный коллоидный диоксид кремния, повидон, макрогол 400, диоксид титана.

Показания к применению

Аллегру назначают для уменьшения симптомов следующих заболеваний:

  • Сезонный аллергический ринит (по 120 мг);
  • Хроническая идиопатическая крапивница (по 180 мг).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Возраст до 6 лет (для таблеток для детей) и до 12 лет (для таблеток);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Аллегру назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Хроническая печеночная/почечная недостаточность (из-за ограниченного клинического опыта применения препарата у этой группы больных);
  • Пожилой возраст (из-за ограниченного клинического опыта применения препарата у этой группы больных);
  • Сердечно-сосудистые болезни, в т.ч. в анамнезе (Аллегра может вызывать тахикардию и сердцебиение).

Способ применения и дозировка

Аллегру принимают внутрь, желательно – перед приемом пищи.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей от 12 лет (суточная доза с кратностью приема 1 раз в день):

  • Сезонный аллергический ринит: 120 мг;
  • Хроническая крапивница: 180 мг.

Детям 6-11 лет назначают Аллегру для детей с содержанием 30 мг действующего вещества.

Побочные действия

Вероятные побочные действия:

  • Очень часто (≥1% и <10%): головная боль, сонливость, головокружение, тошнота;
  • Редко (<1%): диарея, сердцебиение, тахикардия, нервозность, бессонница, слабость, нарушения сна либо необычные сновидения, такие как кошмары;
  • Очень редко (≥0,01% и <0,1%): крапивница, экзантема, зуд и другие реакции гиперчувствительности, включая системные анафилактические реакции, отек Квинке, затруднение дыхания, гиперемию кожных покровов, одышку.

Особые указания

Интервал между приемом Аллегры и антацидов с содержанием гидроокиси магния или алюминия должен составлять как минимум 2 часа.

При необходимости выполнения работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, предварительно следует проверить индивидуальную реакцию на фексофенадин.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Аллегры с кетоконазолом или эритромицином плазменная концентрация фексофенадина увеличивается в 2-3 раза, значимое удлинение интервала QTc не наблюдается.

Частота развития побочных реакций не зависит от того, применяется Аллегра в качестве монотерапии либо в сочетании с другими лекарственными средствами.

Прием антацидов с содержанием магния или алюминия за 15 минут до приема Аллегры может приводить к уменьшению биодоступности фексофенадина (вероятнее всего из-за связывания в желудочно-кишечном тракте).

Аналоги

Аналогами Аллегры являются: Динокс, Бексист-Сановель, Фексофаст, Фексадин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

www.neboleem.net

Описание препарата

Аллегра  — Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к гистаминовым Н1-рецепторам без антихолинергического и альфа-адреноблокирующего действия. Кроме этого у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны ЦНС.

В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь 1 или 2 раза в сут, проявляется через 1 ч, достигает максимума через 6 ч, и продолжается в течение 24 ч после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приеме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 мг до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 часов действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза/сут в течение 2 недель продолжительность интервала QTc (QT скорригированного) не отличалась от таковой при приеме плацебо.

Также не наблюдалось изменений QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза/сут в течение 6 месяцев, по 400 мг 2 раза/сут в течение 6.5 дней и 240 мг/сут в течение 1 года по сравнению с продолжительностью QTc при приеме плацебо.

Даже при плазменной концентрации в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека фексофенадин не оказывал влияния на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Таблетки покрыт.плен.об. 120 мг, 10 шт. (Санофи — Авентис, Франция) 664
Таблетки покрыт.плен.об. 180 мг, 10 шт. (Санофи — Авентис, Франция) 942
120мг №10 таб п / пл.о (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 152.40
Таб 30мг N10 (AVENTIS США (США) 230
Таб п / о 30мг N10 (AVENTIS США (США) 258.80
Таб 120мг N10 (AVENTIS Германия (Германия) 437.90
Таб п / о 120мг N10 (AVENTIS Германия (Германия) 437.90
120мг №10 таб (Санофи — Синтелабо Лтд. (Англия) 445.30
Таб 180мг N10 (AVENTIS США (США) 591
Таб 180мг N10 (Санофи — Авентис США ЛЛСи (США) 591
Таб 180мг N10 (AVENTIS Германия (Германия) 627.50
Таб п / о 180мг N10 (AVENTIS Германия (Германия) 636
Таб 180мг N10 (Санофи — Синтелабо Лтд. (Англия) 642.50
Таб 120мг N10 (Санофи — Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) 732
Таблетки 120 мг, 10 шт. (Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия) 275
Таблетки 180 мг, 10 шт. (Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия) 377
Таблетки 180 мг, 10 шт. (Микро Лабс Лтд, Индия) 284

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Ваше имя: 
Email: 
Защита от спама:  Напишите число 31

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ФЕКСОФАСТ (FEXOFAST)

Регистрационное удостоверение.

Торговое название препарата: Фексофаст

Международное непатентованное название:

Аллегра

Химическое название: 4-[ 1 — гидрокси-4-(4-гидроксидифенилметил)-1 — пиперйдинилбутил] — а.а-диметилбензолуксусной кислоты гидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Активное вещество:

Для таблеток 120 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 126,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 120 мг.

Для таблеток 180 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 189,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 180 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, лактоза, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид, изопропиловый спирт, метиленхлорид, краситель закатножелтый лак (для таблеток 180 мг).

Описание:

Таблетки 120мг: белого цвета продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 180 мг: оранжевого цвета продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство — hi — гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX R06AX261

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Фексофенадина гидрохлорид является неседативным блокатором H1 — гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина. Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. При повторном применении не отмечено развития толерантности. Не оказывает холино — и адренолитического, седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время после достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приема 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, после приема 120мг — 427 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема — 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%. Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% — почками в неизменном виде.

Показания к применению:

Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность. (Рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).

Способ применения и дозы:

Внутрь.

При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день.

При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.

Побочное действие:

Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение. Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна. В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).

Передозировка:

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Прием алюминий — или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч.). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Особые указания:

При приеме препарата Фексофаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг и 180 мг

По 10 таблеток в блистере. По 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности:

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта врача.

Производитель:

«Микро Лабе Лтд.»

92, Сипкот, Индустриальный комплекс,

Хосур, Индия-635126

Представительство в России:

115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, подъезд 2, этаж 4

www.analogi-lekarstv.ru