Desloratadine инструкция

ЛП-001627

Торговое название: Дезлоратадин-Тева

Международное непатентованное название:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: дезлоратадин 5,000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 65,800 мг, магния оксид 2,250 мг, крахмал прежелатинизированный 4,750 мг, лактоза 4,500 мг, гипромеллоза-4 тыс. 1,700 мг, цинка стеарат 1,000 мг;
пленочная оболочка: Опадрай голубой 03В90819 2,975 мг (гипромеллоза 60,00 %, титана диоксид 27,21 %, макрогол-400 8,00 %, индигокармин (лак алюминиевый Е132) 4,79 %).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06AX27

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Антигистаминный препарат длительного действия, Н1-гистаминовых периферических рецепторов блокатор. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций, не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика
Всасывание.
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация в плазме (Cmax) — приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата.
Распределение.
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм.
Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение. Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками (2%) и с каловыми массами (7%). Период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

Показания к применению

  • Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
  • Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи). Противопоказания
    Повышенная чувствительность к дезлоратадину и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 12 лет, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью
    Почечная недостаточность тяжелой степени. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Применение препарата Дезлоратадин-Тева противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (недостаточно данных об эффективности и безопасности). Способ применения и дозы
    Внутрь, независимо от приема пищи в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
    Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мг 1 раз в сутки. Побочное действие
    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.
    Со стороны иммунной системы: очень редко — сыпь, в том числе крапивница, ангионевротический отек, диспноэ, анафилактический шок.
    Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость во рту; очень редко — тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, повышение активности «печеночных трансаминаз», повышение концентрации билирубина, гепатит.
    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия.
    Прочие: часто — повышенная утомляемость. Передозировка
    Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
    В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
    В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
    Дезлоратадин не усиливает действия этанола на ЦНС.
    Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Особые указания
    Для защиты таблеток от света блистеры следует хранить в картонной пачке. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
    При развитии нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, головокружение, галлюцинации, не рекомендуется выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
    По 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПХТФЭ/алюминиевой фольги.
    По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

    Производитель:

    Фармасайнс Инк., 6111, Авеню Роялмаунт, офис 100, Монреаль, Квебек, Канада, Н4Р 2Т4 Адрес для приема претензий:
    119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

  • medi.ru

    Состав

    Врачи рекомендуют!

    Иммунологи бьют ТРЕВОГУ! Согласно официальным данным, безобидная, на первый взгляд, аллергия ежегодно уносит МИЛЛИОНЫ жизней. Причина такой ужасной статистики - ПАРАЗИТЫ, кишащие внутри организма! В первую очередь в зоне риска находятся люди, страдающие...

    Читать далее »

     

    В 1 таблетке дезлоратадина 5 мг.

    Целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид, крахмал, лактоза, гипромеллоза, цинка стеарат как вспомогательные вещества.

    Форма выпуска

    Таблетки в пленочной оболочке 5 мг.

    Фармакологическое действие

    Противоаллергическое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Дезлоратадин — блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, имеющий длительное действие. Является активным метаболитом Лоратадина, превосходящим его по силе действия в 2 — 4 раза. Ингибирует ряд реакций аллергического воспаления: высвобождение цитокинов, интерлейкинов, хемокинов, опосредованное высвобождение простагландина D2.

    Облегчает течение аллергических реакций, имеет противозудное и противоотечное действие, снижает гиперреактивность бронхов, устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает выраженность аллерген-зависимого бронхоспазма. Действие препарата, принятого внутрь, продолжается сутки.

    Не оказывает воздействия на ЦНС даже в дозе 7,5 мг: не обладает седативным эффектом, не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Отсутствует кардиотоксическое действие.

    Фармакокинетика

    Хорошо абсорбируется из ЖКТ, минимальная концентрация обнаруживаются в крови через полчаса, а максимальная — через 3 ч. На 87% связывается с белками крови. В дозе 20 мг, принимаемой в течение 2 недель, признаков кумуляции не выявляется. Прием пищи не влияет на распределение препарата.

    Интенсивно метаболизируется. Выводится из организма каловыми массами и почками. Период полувыведения 20-30 часов.

    Показания к применению

    • поллиноз;
    • хроническое течение крапивницы;
    • круглогодичный аллергический ринит.

    Противопоказания

    Дезлоратадин не используется при:

    • повышенной чувствительности к нему;
    • беременности;
    • кормлении грудью;
    • возрасте до 12 лет;
    • нарушении всасывания глюкозы-галактозы;
    • непереносимости лактозы.

    Побочные действия

    • сыпь, крапивница, отек Квинке;
    • головная боль, головокружение, бессонница, судороги, галлюцинации;
    • повышенная утомляемость;
    • тахикардия;
    • сухость во рту, боль в животе, тошнота, диарея, повышение уровня билирубина;
    • миалгия.

    Инструкция по применению Дезлоратадина (Способ и дозировка)

    Принимается внутрь, желательно в одно и то же время. Прием препарата не зависит от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет назначается по 5 мг 1 раз в сутки. Дезлоратадин Тева применяется в той же дозировке и с той же кратностью приема для взрослых и детей.

    Длительность приема зависит от течения заболевания и частоты проявления симптомов аллергии. При интермиттирующем рините симптомы аллергии наблюдаются менее 4–х недель в году, и лечение препаратом заканчивают по исчезновению симптомов и возобновляют при повторном их возникновении. При персистирующем рините симптомы аллергии отмечаются больше 4 недель в году и связаны с постоянным контактом с аллергеном. В этом случае лечение продолжают до тех пор, пока не закончится контакт с аллергеном.

    Передозировка

    Ежедневный прием препарата по 20 мг 2 недели не сопровождался изменениями со стороны ССС. Прием в дозе по 45 мг 10 дней (при клинических исследованиях) не вызывал удлинения интервала QT и каких-либо значимых побочных реакций.

    Взаимодействие

    Взаимодействие с другими препаратами, которое имело бы клиническое значение, не выявлено. Не усиливает также действия этанола.

    Условия хранения

    При температуре не более 25 градусов по С.

    Аналоги Дезлоратадина

    Аналоги: Элизей, Эриус, Налориус, Эзлор, Лордестин, Дезал, Эридез, АлергоМакс. Все эти синонимы Дезлоратадина имеют одну форму выпуска и дозировку.

    Отзывы о Дезлоратадине

    Дезлоратадин относится к самым современным антигистаминным препаратам (III поколение). Активный метаболит Лоратадина, который по активности превосходит его в 3 раза.

    Положительные отзывы о Дезлоратадин Тева объясняются высокой эффективностью в лечении аллергических заболеваний. Этот препарат оказывает деконгестивный эффект — устраняет заложенность носа при сезонном аллергическом рините. Этого эффекта не отмечается у других современных Н1- антогонистов. Препарат эффективен в случаях сочетания ринита с атопической бронхиальной астмой. У больных с хронической крапивницей прием препарата имел выраженное действие, выражавшееся в быстром купировании симптомов заболевания.

    Все пациенты отмечают удобство в применении — один раз в сутки, при этом не снижается эффективность. Принимавшие его отмечают то, что препарат не оказывает седативного действия, негативного воздействия на сердце и не вызывает психомоторных нарушений.

    Цена Дезлоратадина, где купить

    Купить в Москве можно в аптеках, предоставленных на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Цена Дезлоратадин Тева 5мг № 10 от 189 руб. до 357 руб.

    medside.ru

    Характеристика препарата

    «Дезлоратадин» относится к антигистаминным средствам. Его основное действующее вещество блокирует рецепторы гистамина, которые являются медиаторами воспаления и аллергической реакции. В отличие от многих других препаратов этой группы, «Дезлоратадин» влияет только на гистаминовые рецепторы, не затрагивая нервные окончания. Поэтому его прием не вызывает сонливости и снижения реакции. Этим препарат выгодно отличается от других антигистаминных средств. Выпускается он в таблетках или сиропе для детей.

    «>

    Какой же у препарата «Дезлоратадин» состав? Кроме основного активного вещества, он может содержать вспомогательные компоненты, не оказывающие серьезного действия на организм. «Дезлоратадин» является первичным метаболитом лоратадина и относится к антигистаминным средствам третьего поколения. Сам препарат и его аналоги выводятся из организма в течение суток полностью, не накапливаясь и не проникая через гематоэнцефалитический барьер. Поэтому прием этих медикаментов не вызывает привыкания.

    Особенности действия

    Начинают действовать все препараты на основе дезлоратадина уже через полчаса после приема. А максимальная концентрация активного действующего вещества наблюдается через несколько часов. Действие его продолжается до 24 часов, поэтому сегодня многие выбирают именно препарат «Дезлоратадин». Инструкция по применению рекомендует пить его 1 раз в сутки. При правильном применении лекарство оказывает такое действие:

    • уменьшает проницаемость капилляров;
    • снимает спазм гладкой мускулатуры;
    • уменьшает отек тканей, в том числе и слизистых;
    • блокирует воспалительный процесс;
    • снимает зуд;
    • устраняет бронхоспазм;
    • убирает волдыри, сыпь и покраснение кожи;
    • уменьшает проявления аллергического насморка.

    «>

    На эффективность «Дезлоратадина» не влияет прием пищи или напитков. Он хорошо сочетается с любыми лекарственными средствами. Особенностью действия «Дезлоратадина» является также то, что антигистаминный эффект его держится еще какое-то время после отмены препарата.

    Показания к применению

    Как и все препараты, относящиеся к группе антигистаминных средств, «Дезлоратадин» применяется для лечения и профилактики любых проявлений аллергических реакций. Назначают его в следующих случаях:

    • при аллергическом насморке;
    • при сенной лихорадке или поллинозе;
    • при частом чихании, заложенности носа, слезотечении;
    • при идиопатической крапивнице;
    • при кожном зуде, аллергической сыпи;
    • при дерматитах;
    • при отеке Квинке;
    • для предупреждения приступов бронхиальной астмы.

    «Дезлоратадин»: инструкция по применению

    Препарат очень удобен в использовании, так как принимать его нужно всего один раз в день. Но очень важно при лечении соблюдать правильную дозировку, назначенную врачом. В каких формах выпускается «Дезлоратадин»? Сироп назначается детям до 12 лет, а подросткам и взрослым – таблетки.

    «>

    Специальная мерная ложечка позволяет точно дозировать лекарство в зависимости от возраста ребенка. Принимать его можно по показаниям врача с 6 месяцев. Детям до года достаточно 2 мл сиропа, с года до пяти лет – 2,5 мл. После этого возраста препарат принимается в количестве 5 мл. Можно использовать сироп также для лечения подростков старше 12 лет и взрослых. Но для них дозировка будет составлять 10 мл. Больным сахарным диабетом противопоказана такая форма лекарственного средства «Дезлоратадин».

    Таблетки назначаются только пациентам старше 12 лет. Им необходимо пить не больше 1 штуки в сутки, вне зависимости от приема пищи. Таблетку нужно проглотить, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Больным с почечной недостаточностью дозировку снижают вдвое. Продолжительность лечения назначается врачом, но чаще всего после прекращения контакта с аллергенами оно уже не требуется.

    Противопоказания и побочные действия

    Одним из самых безопасных антигистаминных препаратов считается «Дезлоратадин». Инструкция по применению к противопоказаниям относит только индивидуальную непереносимость, беременность и период лактации. А при серьезных нарушениях функции печени и почек это средство принимать нужно с осторожностью. Кроме того, препарат в форме таблеток показан только с 12 лет. Во всех остальных случаях можно без опаски принимать «Дезлоратадин».

    «>

    Побочные действия при его использовании бывают редко. В основном это связано с индивидуальной непереносимости действующего вещества. При этом могут наблюдаться такие симптомы:

    • кожные высыпания с сильным зудом;
    • ангионевротический отек;
    • одышка;
    • повышенная утомляемость;
    • тошнота, рвота, нарушение функций печени;
    • головные боли;
    • галлюцинации, возбужденное состояние;
    • сухость слизистых;
    • при лечени сиропом у детей может возникнуть диарея или повыситься температура тела.

    «Дезлоратадин»: аналоги

    Это антигистаминное средство выпускается под разными торговыми наименованиями. Такие препараты, имеющие одинаковое действующее вещество (дезлоратадин), но разные названия, называются синонимами или дженериками. Их несколько: «Алестамин», «Эриус», «Дезал», «Эридез», «Кларинекс», «Лордестин» и другие. Но не всегда можно самостоятельно заменять назначенное врачом лекарство. Если у пациента наблюдались побочные эффекты, связанные с индивидуальной непереносимостью, не рекомендуется принимать никакие синонимы или дженерики препарата.

    «>

    Кроме того, имеет «Дезлоратадин» аналоги по оказываемому действию. Антигистаминные препараты 3 поколения обладают высокой эффективностью, поэтому принимать их нужно 1 раз в сутки. Они редко вызывают седативный эффект. Но при назначении лечения чаще всего отдается предпочтение препаратам на основе дезлоратадина.

    Ведь его аналоги имеют ряд недостатков:

    • «Левоцетиризин» переносится сложнее, чаще вызывает побочные эффекты и сонливость. Иногда после его приема может развиться тахикардия или даже отек Квинке.
    • «Гисманал» также может оказывать негативное влияние на сердечную деятельность. Кроме того, он действует медленнее.
    • Не рекомендуется превышать дозировку препаратов «Фексофенадин» или «Телфаст», так как они часто вызывают побочные эффекты.

    Особые указания

    Все антигистаминные средства 3 поколения по-разному влияют на человека. Например, сам «Дезлоратадин» не вызывает сонливости и не ухудшает реакцию при управлении автомобилем. Но его аналоги «Левоцетиризин» и «Фексофенадин» могут негативно влиять в этом отношении на человека. Кроме того, эти препараты не рекомендуется давать детям. А «Дезлоратадин» считается самым безопасным и эффективным лекарством из антигистаминных средств. Его можно принимать длительное время без риска развития привыкания или накопления действующего вещества и передозировки.

    «>

    Но все же стоит внимательно следить за выполнением рекомендаций врача и не превышать назначенную дозировку. Если при регулярном приеме препарата случайно был пропущен один день, нельзя принимать двойную дозу.

    Отзывы о препарате

    Антигистаминные средства третьего поколения считаются более эффективными и переносятся лучше. Поэтому и пользуется популярностью «Дезлоратадин». Отзывы пациентов отмечают удобство его применения – пить его нужно всего один раз в сутки. Несмотря на это, препарат оказывается эффективнее многих других антигистаминных средств. Кроме того, пациенты отмечают и другое преимущество «Дезлоратадина»: он не вызывает сонливости и нарушения психомоторных функций. И даже цена препарата, которая колеблется от 300 до 700 рублей в зависимости от количества таблеток, многих пациентов устраивает.

    www.syl.ru

    Описание действующего вещества Дезлоратадин / Desloratadinum.

    Формула: C19H19ClN2, химическое название: 8-хлор-6,11-дигидро-11-(4-пиперидинилиден)-5H-бензо[5,6]циклогепта[1,2-b]пиридин.
    Фармакологическая группа: интермедианты/ гистаминергические средства/ гистаминолитики/ H1-антигистаминные средства.
    Фармакологическое действие: противоаллергическое, антигистаминное, противозудное, противовоспалительное, противоэкссудативное.

    Фармакологические свойства

    Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Дезлоратадин избирательно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Дезлоратадин подавляет каскад цитотоксических реакций: выделение провоспалительных цитокинов (включая хемокины типа RANTES, интерлейкин−4, интерлейкин−6, интерлейкин−8, интерлейкин−13), адгезию и хемотаксис эозинофилов, образование супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами, экспрессию молекул адгезии, включая Р-селектин, иммуноглобулин E зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Дезлоратадин облегчает течение и предупреждает развитие аллергических реакций. Дезлоратадин обладает противозудным, противоаллергическим, антигистаминным, противовоспалительным, противоэкссудативным действием. Дезлоратадин снижает проницаемость капилляров, снимает спазм гладкой мускулатуры, предупреждает развитие отека тканей. Действие дезлоратадина развивается в течение получаса после приема внутрь и продолжается в течение суток.
    В клинико-фармакологическом исследовании при использовании дезлоратадина в течение 10 дней в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) не выявлено удлинения интервала QTc (корригированного) и появления серьезных побочных реакций. В ходе клинических исследованиях при ежедневном использовании 20 мг дезлоратадина у взрослых и подростков в течение 2 недель не выявлены значимые (клинически или статистически) изменения со стороны системы кровообращения. Использование дезлоратадина в дозе 7,5 мг не сопровождается нарушениями психомоторных функций, а в дозе 5 мг не сопровождается увеличением частоты развития сонливости при сравнении с группой плацебо. В сравнительных исследованиях лоратадина и дезлоратадина не выявлено количественных или качественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина). В исследованиях на животных выявлена способность дезлоратадина устранять острый аллергический бронхоспазм.
    Биодоступность дезлоратадина в диапазоне от 5 до 20 мг пропорциональна принятой дозе. В течение 30 минут после приема дезлоратадин начинает определяться в сыворотке крови. Максимальная сывороточная концентрация дезлоратадина при однократном приеме 5 или 7,5 мг достигается через 2 — 6 часов (в среднем через 3 часа). Совместный прием пищи не влияет на распределение дезлоратадина в организме (при приеме дезлоратадина в дозе 7,5 мг один раз в сутки). С белками плазмы крови дезлоратадин связывается на 83 — 87 %. Период полувыведения составляет 20 — 30 часов (в среднем 27 часов). Дезлоратадин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, не проходит через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин экстенсивно метаболизируется путем глюкуронирования и гидроксилирования с образованием 3-гидроксидезлоратадина. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP2D6, CYP3А4 и не является ингибитором или субстратом Р-гликопротеина. Дезлоратадин выделяется с фекалиями (менее 7 % в неизмененном виде) и мочой (менее 2 % в неизмененном виде). При приеме доз 5 — 20 мг в сутки в течение 14 дней кумуляции дезлоратадина не наблюдается. У больных с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, которые находятся па гемодиализе, происходит увеличение содержания дезлоратадина в сыворотке крови соответственно в 1,7 и 2,5 раза. Также было показано минимальное изменение уровня 3-гидроксидезлоратадина. Дезлоратадин и его метаболит 3-гидроксидезлоратадин плохо выводятся при проведении диализа. Нарушение функционального состояния почек не оказывает действия на связывание дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина с плазменными белками. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью прием дезлоратадина необходимо осуществлять с осторожностью, под контролем врача.

    Показания

    Симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита (устранение или облегчение заложенности носа, чиханья, выделения слизи из носа, зуда неба, зуда в носу, слезотечения, зуда и покраснения глаз), хронической идиопатической крапивницы (устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи).

    Способ применения дезлоратадина и дозы

    Дезлоратадин принимается внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи, пациентам старше 12 лет — 5 мг в сутки; детям (в виде сиропа) в возрасте от 1 года до 5 лет — 1,25 мг в сутки, 6 — 11 лет — 2,5 мг в сутки. Дезлоратадин рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания.
    Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие проявления заболеваний меньше 4 дней в неделю или меньше 4 недель) следует проводить с учетом данных анамнеза: прекратить лечение при исчезновении симптомов и возобновить его при повторном их появлении. Лечение персистирующего аллергического ринита (наличие признаков заболевания больше 4 дней в неделю или больше 4 недель) следует продолжать в течение всего периода контакта с аллергеном.
    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью прием дезлоратадина необходимо осуществлять с осторожностью, под контролем врача.
    Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 1 года не установлена.
    Во многих случаях ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционное происхождение. Не проводилось исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционного происхождения. Дифференциальная диагностика между аллергическим ринитом и другими ринитами у детей до 2 лет представляет определенные сложности. При проведении дифференциальной диагностики необходимо обратить особое внимание на отсутствие или наличие структурных аномалий верхних отделов воздухоносных путей и очагов инфекции, провести тщательное обследование, сбор анамнеза, соответствующие лабораторные и инструментальные исследования, кожные тесты.
    Не установлено действие дезлоратадина на способность к управлению механизмами и вождению автотранспорта. При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, сонливости, головокружения, галлюцинаций) во время приема дезлоратадина рекомендовано отказаться от выполнения видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, фенилкетонурия, возраст до 1 года, период лактации, беременность, возраст до 12 лет (в зависимости от лекарственной формы), наследственно передаваемые непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы или галактозы, недостаточность сахарозы или изомальтозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость или нарушение всасывания сорбитола, недостаточность сорбитолдегидрогеназы.

    Ограничения к применению

    Выраженная почечная недостаточность, возраст до 12 лет (в зависимости от лекарственной формы).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Использование дезлоратадина противопоказано во время беременности и в период лактации (кормления грудью). Отсутствуют клинические данные безопасности использования дезлоратадина при беременности. Дезлоратадин проникает через плацентарный барьер. На время терапии дезлоратадином необходимо прекратить кормление грудью, так как дезлоратадин выделяется с грудным молоком.

    Побочные действия дезлоратадина

    Нервная система и органы чувств: повышенная утомляемость, головная боль, инсомния, головокружение, бессонница, галлюцинации, сонливость, психомоторная гиперреактивность, судороги.
    Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина, гепатит.
    Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ощущение сердцебиения.
    Опорно-двигательная система: миалгия.
    Дыхательная система: одышка, фарингит.
    Мочеполовая система: дисменорея.
    Иммунная система: аллергические реакции, включая анафилаксию, сыпь, диспноэ, анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд, крапивницу.
    Прочие: повышение температуры тела, фотосенсибилизация, чувство усталости.

    Взаимодействие дезлоратадина с другими веществами

    Во время изучения лекарственного взаимодействия при многократном совместном использовании дезлоратадина с эритромицином, кетоконазолом, азитромицином, циметидином, флуоксетином клинически значимых изменений уровня дезлоратадина в сыворотке крови не отмечено.
    Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
    Так как не установлен фермент, который отвечает метаболизм дезлоратадина, то нельзя полностью исключить вероятность взаимодействия дезлоратадина с другими лекарственными препаратами.
    Перед назначением дезлоратадина необходимо сообщить лечащему врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

    Передозировка

    При передозировке дезлоратадином возможно усиление выраженности побочных реакций. Прием дозы, которая превышает рекомендованную дозу в 5 раз, не приводил к развитию каких-либо специфических симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное использование до 20 мг дезлоратадина в течение 2 недель у взрослых и подростков не сопровождалось клинически или статистически значимыми изменениями со стороны системы кровообращения. В клинико-фармакологическом исследовании при использовании дезлоратадина в течение 10 дней в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) не выявлено удлинения интервала QTc (корригированного) и появления серьезных побочных реакций.
    промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проведение симптоматического лечения. Не установлена эффективность перитонеального диализа. Гемодиализ неэффективен.

    Торговые названия препаратов с действующим веществом дезлоратадин

    Блогир-3®
    Дезал
    Дезлоратадин
    Дезлоратадин Канон
    Дезлоратадин-Тева
    Дезлоратадин-Фармаплант
    Дезлоратадина гемисульфат
    Лордестин
    Налориус
    Эзлор
    Элизей
    Эриус®

    инструкция-от-таблетки.рф

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дезлоратадин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дезлоратадина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дезлоратадина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергического ринита или насморка, крапивницы и других проявлений аллергии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав антигистаминного препарата.

     

    Дезлоратадин — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

     

    Состав

     

    Дезлоратадин + вспомогательные вещества.

     

    Фармакокинетика

     

    После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 минут. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (менее 2%) и с калом (менее 7%). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

     

    Показания

    • сезонный и круглогодичный аллергический ринит
    • хроническая идиопатическая крапивница.

     

    Формы выпуска

     

    Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг.

     

    Других лекарственных форм, будь то сироп, капли или капсулы не существует.

     

    Инструкция по применению и дозировка

     

    Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг в сутки.

     

    Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1,25 мг 1 раз в сутки, в возрасте от 6 до 11 лет — 2,5 мг 1 раз в сутки.

     

    Побочное действие

    • головная боль;
    • галлюцинации;
    • психомоторная гиперреактивность;
    • судороги;
    • сухость во рту;
    • гепатит;
    • фотосенсибилизация;
    • миалгия;
    • одышка;
    • чувство усталости.

     

    Противопоказания

    • фенилкетонурия;
    • беременность;
    • лактация;
    • детский возраст до 1 года;
    • повышенная чувствительность к дезлоратадину.

     

    Применение при беременности и кормлении грудью

     

    Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

     

    Применение у детей

     

    Противопоказан в детском возрасте до 1 года.

     

    Особые указания

     

    С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

     

    Одновременный прием пищи не влияет на распределение дезлоратадина в организме.

     

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

     

    Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

     

    Лекарственное взаимодействие

     

    При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

     

    Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

     

    Аналоги лекарственного препарата Дезлоратадин

     

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Алестамин;
    • Блогир 3;
    • Дезал;
    • Дезлоратадин Канон;
    • Дезлоратадин Тева;
    • Дезлоратадин Фармаплант;
    • Дезлоратадина гемисульфат;
    • Лордестин;
    • Налориус;
    • Эзлор;
    • Элизей;
    • Эриус.

     

    Аналоги по фармакологической группе (H1 антигистаминные препараты):

    • Азеластина гидрохлорид;
    • Аллегра;
    • Аллергодил;
    • Аллергоферон;
    • Аллертек;
    • Астемизол;
    • Виброцил;
    • Гистаглобин;
    • Гисталонг;
    • Гистафен;
    • Гифаст;
    • Гленцет;
    • Диазолин;
    • Димедрол;
    • Дименгидринат;
    • Дифенгидрамина гидрохлорид;
    • Доксиламина сукцинат;
    • Драмина;
    • Зинцет;
    • Зиртек;
    • Зодак;
    • Кестин;
    • Кларитин;
    • Кларифер;
    • Клемастин;
    • Ксизал;
    • Левоцетиризин;
    • Ломилан;
    • Лоратадин;
    • Лордестин;
    • Мебгидролин;
    • Опатанол;
    • Парлазин;
    • Пипольфен;
    • Рупафин;
    • Супрастинекс;
    • Супрастин;
    • Тавегил;
    • Телфаст;
    • Фексадин;
    • Фексофенадин;
    • Фемизол;
    • Фенирамина малеат;
    • Фенистил;
    • Фенкарол;
    • Фенспирид;
    • Хлоропирамин;
    • Хлорфенамина малеат;
    • Цетиризин;
    • Цетрин;
    • Эладон;
    • Эреспал;
    • Эриспирус;
    • Эролин.

    instrukciya-otzyvy.ru