Капли зодак от аллергии инструкция по применению

Медицинская статистика утверждает: каждый третий ребенок сегодня страдает от аллергии – на пыль или пыльцу, на животных или укусы насекомых, на какие-то виды пищи или на температурные скачки – холод и жару.

Не случайно разработке лекарственных препаратов против детской аллергии отводится важное место в фармацевтике, регулярно появляются новые, более совершенные средства.

Зодак в каплях принадлежит к числу препаратов нового поколения, давайте разберемся, как правильно принимать это средство для детей.

к оглавлению ↑

Состав, описание, формы выпуска

Капли Зодак поступают в продажу в аптеки в небольших флакончиках объемом 20 миллилитров. Каждый миллилитр – это приблизительно двадцать капель лекарственного препарата.

В зависимости от сделанных доктором назначений каждая мама может прикинуть, на какой срок ей хватит одного флакона.

Лекарство – прозрачное, иногда с легким желтоватым оттенком. Действующим веществом в нем является цетиризин дигидрохлорид.

Человеку непосвященному, никогда не страдавшему от аллергии это название мало о чем говорит, а вот специалисты знают его хорошо как препарат, быстро дающий пациенту облегчение, предупреждающий развитие аллергических симптомов в дальнейшем.

Среди вспомогательных веществ, входящих в состав Зодака:

Многие мамы знают также о существовании сиропа Зодак и часто задаются вопросом: почему бы не заменить капли на более приятный для малыша сладкий сироп.

Выписывая рецепт, врач обязательно учитывает это и другие особенности действия лекарства.

к оглавлению ↑

Показания

Спектр использования капель Зодак довольно широк. Его выписывают юным пациентам с диагнозами, имеющими, как правило, аллергическую природу:

Для мам – это радикальное решение проблемы, когда малыш расчесывает до волдырей и крови зудящую кожу и не поддается ни на какие уговоры не делать этого.

А ведь в ранки может попасть инфекция и привести к еще более серьезным, трудно поддающимся лечению заболеваниям.

Возможно ли и в чем заключается лечение аденоидов у детей без операции? Ответ на вопрос ищите в нашей статье.

Что можно дать, если у ребенка болит живот? Об этом расскажет наша публикация.

О симптомах и причинах атопического дерматита у ребенка читайте в этой статье.

к оглавлению ↑

Противопоказания

Главное противопоказание – это слишком юный возраст пациента. Зодак нельзя давать детям, которым еще не исполнился год.

Медики предостерегают: употребление лекарства для самых маленьких детей может привести к так называемому ночному апноэ (остановке на несколько секунд дыхания у спящего младенца).

Именно поэтому, если доктор всё же выписывает капли Зодак для детей до года, он должен сам контролировать прием препарата, а вы должны четко запомнить рекомендованную врачом инструкцию по применению.

Кроме того препарат не рекомендуют пациентам, у которых выявлена гиперчувствительность к главному действующему веществу.

Если у малыша отмечены нарушения в функционировании печени – это тоже веская причина не назначать ему данное лекарство.

к оглавлению ↑

Как действует препарат

Зодак приносит долгожданное облегчение пациенту уже через двадцать минут или через полчаса после его приема. В полном объеме положительный эффект наступает приблизительно через час – полтора.

Разовой дозы обычно бывает достаточно на одни сутки. Из почек лекарство выводится вместе с мочой по истечении двадцати часов.

Специалисты отмечают, что даже если пациент вынужден принимать препарат на протяжении длительного срока, действующее вещество не накапливается в организме и не причиняет ему вреда.

Механизм действия Зодака сводится приблизительно к следующему: лекарство, попадая в кровь, достигает гистаминных рецепторов, провоцирующих возникновение аллергических симптомов, и блокирует их активность.

В результате все негативные проявления становятся слабее или исчезают вовсе, кроме того в организме формируется невосприимчивость к разного рода аллергенам.

Для маленького пациента это означает, что его нежная кожа перестает зудеть и чесаться, слезы перестают наворачиваться на глазах, спадает отек слизистой носа, гортани.

к оглавлению ↑

Дозировка в разных возрастах, допустимая частота приема

Как уже отмечалось, этот препарат не предназначен для пациентов моложе одного года.

Сколько капель Зодака давать ребенку? Для детей другого возраста доза рассчитана точно:

к оглавлению ↑

Как принимать

Флакон изготовлен с учетом безопасности: чтобы открыть крышку надо на нее сильно нажать, а затем отвинчивать в направлении, противоположном ходу часовых стрелок.

После использования не забывайте вернуть крышку в «исходное положение», в противном случае любознательный малыш может добраться до лекарства и натворить бед.

В инструкции по применению капель Зодак для детей рекомендуется перед использованием растворять препарат в небольшом количестве воды.

Их прием абсолютно не зависит от момента приема пищи, то есть, дадите вы его до или после завтрака не будет иметь принципиального значения.

Малышам разрешается давать Зодак, не разбавляя в воде: просто капайте ребенку прямо в рот.

Если же вы обнаружили свою ошибку, когда близится время следующего приема лекарства, действуйте по принятому вами графику, но не удваивайте дозу за счет пропущенной – дайте препарата ровно столько, сколько даете обычно за один раз.

Если вы не уверены, что хорошо запомнили рекомендации врача, прочитайте инструкцию по применению детских капель Зодак – в ней всегда бывают указаны способы приема.

Однако дозировку, определенную вашим педиатром, не меняйте ни в коем случае.

Мамам на заметку: что такое хронический аденоидит у детей и как лечить ребенка? Спросим у доктора!

О лечении острого трахеита у детей можно узнать из этой статьи.

Инструкция по применению антигистаминных таблеток Супрастин для детей представлена в нашей обзорной статье.

к оглавлению ↑

Особые указания, взаимодействие

Вне зависимости от того, насколько хорошо или плохо Зодак сочетается с другими лекарственными препаратами, не комбинируйте ничего сами, не посоветовавшись с врачом. Вы легко можете ошибиться и навредить своему ребенку.

Помимо того, что Зодак не советуют сочетать с такими лекарствами, как Теофиллин, Варфарин и ряд седативных препаратов, вы можете столкнуться с какими-то новыми (например, посоветовали в аптеке или кто-то из друзей принимал), которые тоже окажутся «нежелательными соседями». Пусть ответственные решения принимает ваш врач.

И еще одно необходимое предупреждение (хорошо, если излишнее, ведь речь всё-таки идет о детях и подростках): капли нельзя употреблять вместе с алкоголем.

к оглавлению ↑

Передозировка и побочные действия

Проблем у пациентов, как правило, не возникает, но всё же могут сыграть роль индивидуальные особенности организма и тогда проявятся побочные действия лекарства:

Всё это – повод для обращения к педиатру.

Если в результате какой-то оплошности произошла передозировка, необходимо принять традиционные в подобных обстоятельствах меры: промыть желудок, дать больному активированный уголь или какой-то иной сорбент.

А симптомы передозировки следующие:

к оглавлению ↑

Средние цены в РФ

Сколько стоят капли для детей Зодак в аптеках страны? Средняя цена – 210 рублей за 20-миллилитровый флакон.

Однако можно приобрести лекарство и дешевле, в некоторых аптеках цена детских капель Зодак — около 190 – 200 руб.

к оглавлению ↑

Условия хранения и отпуска, срок годности

Приобрести лекарство в аптеке можно без предъявления рецепта, хотя назначить его ребенку, конечно же, должен педиатр.

Хранить капли можно два года (не перепутайте с сиропом, его можно хранить дольше – три года).

к оглавлению ↑

malutka.pro

Фармакологическая группа

• Противоаллергическое средство — H₁-гистаминовых рецепторов блокатор [H₁-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• L29 Зуд
• L30.9 Дерматит неуточненный
• L50 Крапивница
• L50.1 Идиопатическая крапивница
• T78.3 Ангионевротический отек

Описание лекарственной формы

Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое.

Фармакодинамика

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н₁— гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность. Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/СЃСѓС‚ в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5–12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность применения препарата.

Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание. C_max в плазме крови достигается через (1±0,5) ч и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как C_max в плазме крови и AUC, имеют однородный характер.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) cопоставима.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови.

V_d составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение. T_1/2 составляет примерно 10 ч.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T_1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T_1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»).

Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг T_1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. T_1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — снижен до 3,1 ч.

Показания препарата Зодак^®

Показан у взрослых и детей с 6 мес и старше для облегчения:

— назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;

— симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);

беременность;

детский возраст до 6 мес (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы); дети в возрасте до 1 года; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (РІ С‚.С‡. постнатальный период), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак^® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание. Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность. Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Побочные действия

Данные, полученные в клинических исследованиях (обзор)

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических Н₁-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести.

При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: оченьчасто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушение метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, РІ С‚.С‡. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны РЎРЎРЎ: редко — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея.

Гепатобилиарные расстройства: редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина).

Со стороны кожи: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки.

Исследования: редко — повышение массы тела.

Оповещение о побочных реакциях: большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата.

Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Взаимодействие

Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими ЛС не отмечалось.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/СЃСѓС‚, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Способ применения и дозы

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.

Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослые. 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек необходимость снижения дозы отсутствует.

Нарушение функции почек. При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины Cl креатинина, поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками.

Показатель Cl креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг)/(72 × Cl креатинина_{сыворот}, мг/дл).

Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и почек рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Дети. Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Дети от 6 до 12 мес — 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день; от 1 года до 6 лет — 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день; от 6 до 12 лет — 5 мг (10 капель) 2 раза в день; старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз в день, иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом Cl креатинина и массы тела.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Передозировка

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или индуцировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак^® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком):

— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

— молодой возраст матери (19 лет и моложе);

— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

— недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;

— совместный прием препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, РІ С‚.С‡. замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован 3-дневный отмывочный период ввиду того, что блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак^® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и снабженном крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Зентива к.с. У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Зентива к.с., Чешская Республика.

Организация, принимающая претензии потребителей. 125009, Москва, ул. Тверская 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

www.sanofi.ru.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

SARU.ZODA.17.08.1194a

Условия хранения препарата Зодак^®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зодак^®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

КАПЛИ ЗОДАК СОСТАВ

1 мл капель содержит:

активное вещество: цетиризина дигидрохлорид -10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоаллергическое средство — Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AE07.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1 гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 мин.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (V_d) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Гемодиализ неэффективен.

КАПЛИ ЗОДАК ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
• Зудящие аллергические дерматозы;
• Поллиноз (сенная лихорадка);
• Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
• Отек Квинке.

КАПЛИ ЗОДАК ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам

препарата.

Детский возраст до 1 года.

Беременность, период лактации.

С осторожностью.

Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

КАПЛИ ЗОДАК ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз в сутки или 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 1 до 2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

При почечной недостаточности: следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушениях функции печени: необходимо несколько уменьшить дозировку цетиризина до 5 мг (10 капель) цетиризина в сутки.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности.

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

КАПЛИ ЗОДАК ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы:

сухость во рту, диспепсия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

КАПЛИ ЗОДАК ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам, страдающим сахарным диабетом.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

По 20 мл во флакон из темного стекла с крышкой- капельницей.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика.

У кабеловны 130,10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:

Россия,119017, Москва, ул. Б. Ордынка 40, стр. 4. Тел: (495) 721-16-66/67/68.

Факс: (495) 721-16-69.

pro-tabletki.ru

Состав препарата

Медикаментозное средство имеет бесцветный или светло-желтый цвет. Антиаллергический медикамент второго поколения с пролонгированным эффектом зарегистрировано 1 июля 2005 года. В его состав входит одно действующее вещество под названием цетиризин дигидрохлорид. Активный компонент является Н1-гистаминным блокаторов.

Данная форма лекарства содержит 20 мл цетиризина. В 1 мл — 10 мг действующего вещества, что равняется 20 каплям. Помимо основного активного компонента в составе препарата содержится пропиленгликоль, глицерол, очищенная вода, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Также в лекарстве присутствует натрия ацетат тригидрат, ледяная уксусная кислота, натрия сахаринат дигидрат.

Информация! Противоаллергическое средство выпускается в картонных упаковках без рецепта.

Механизм действие средства и показания к применению

Действующее вещество капель Зодак относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Оно почти не оказывает антихолинергического действия, то есть не снижает способность клеток мозга к передаче нервных сигналов. Также препарат не влияет на блокирование 5-НТ M2 (S M2)-рецепторов, Зодак практически не оказывает антисеротонинового действия.

1. Медикаментозному средству присущ противоаллергический эффект, предупреждающий возникновение и облегчающий течение болезни.
2. Терапевтическое действие лекарства заключается в противозудном и противовоспалительном эффекте.
3. Медикамент предотвращает миграцию воспалительных клеток, угнетают выделение медиаторов, которые участвуют в воспалительном процессе.

Препарат уменьшает проницаемость капилляров и снимает спазм. Показания к применению лекарства: лекарство назначают при сенной лихорадке, зудящих аллергических дерматозах, рините (насморк, вызванный аллергией), конъюнктивите, крапивнице и отеке Квинке.

Важно! Инструкция по применению для детей сообщает, что медикаментозное средство разрешено в применение малышам от 1 года.

Схема применения и режим дозирования

Как давать детям? Лекарство перед использованием растворяют в большом количестве воды. Дозировка препарата в соответствии с возрастом:

• ребенку от 1 года до 2 лет дают по 5 капель несколько раз в день;
• малышам до 6-летнего возраста назначают по 10 капель лекарственного средства 1 раз в сутки, или делят эту дозу на 2 раза, то есть по 5 мг за раз;
• деткам до 12 лет прописывают по 20 капель 1 раз в сутки (либо по 1 мерную ложку, но принимать 2 раза в сутки);
• взрослым рекомендовано использовать по 20 капель препарата 1 раз в день.

Как принимать лекарственный препарат? Принимать лекарство можно в любое время вне зависимости от приема пищи. Сколько дней принимать препарат? Медикаментозное средство рекомендуется использовать до полного исчезновения симптомов. Длительность применения определяется именно их исчезновением. При тяжелом течении аллергической реакции средство принимают несколько недель или даже месяцев.

Противопоказания к применению и побочные эффекты

Капли детские запрещено назначать малышам, которым еще не исполнилось одного года. Лекарственное средство нельзя давать если имеется чувствительность к одному из компонентов препарата. Перед комплексным лечение аллергических реакций каплями Зодак, обязательно следует провести пробу, и проследить за реакцией ребенка. Если через 24 часа не возникло побочных эффектов, указанных ниже, или сыпи, значит, средство можно использовать для терапии заболевания. Противопоказания к применению лекарство:

• нельзя использовать средство при кормлении грудью;
• не рекомендуется употреблять препарат при вынашивании ребенка, его назначают в единичных случаях, когда лечение без Зодака невозможно;
• детский возраст до 1 года.

Медикамент с осторожностью следует принимать при почечной и печеночной недостаточности. Препарат нельзя давать ребенку, если имеются такие отклонения от нормы, как кашель, бронхоспазм.

Внимание! Лекарство категорически запрещено назначать беременным, оно вызывает нарушение развития у плода.

Среди побочных эффектов наиболее часто возникает головокружение, метеоризм, боль в животе, сонливость, сыпь, крапивница, ангионевротический отек. При халатном отношении врачей, может возникнуть передозировка, в следствии неправильного назначения схемы применения. Передозировка проявляется обезвоживанием, ректальным кровотечением, сердечной недостаточностью, повышенной температурой тела, повышением артериального давления и носовыми кровотечениями.

Кроме того, ребенок становится немного заторможенным, жалуется на боль в области спины и сильную мигрень.

Чем заменить Зодак?

Если лекарство по какой-либо причине не подошло, обращаются к врачу за назначением другого препарата. Следующие аналоги считаются не менее эффективными: Агистам, Цетрин, Эдем, Цетрилев, Фильтрум-сти, Псило-бальзам, Тавегил, Супрастин, Диазолин, Адвантан, Дермадрин, Прималан, Элоком, Левоцитиризин, Эридез, Алергомакс, Фрибрис, Кромоглин, спрей брис, Назарел, Фликсоназе, Назарел, Эпинефрин, Парлазин, Гистаглобулин, Пипольфен, Зилола, Аллергиз, Гистафен, Алергил, Кларивит, Лизорм, Аллергофит, Фенкарод, Алерсис, Ломилан, Лайс грасс, Дезал, Перитол, Эслотин, Фенистил, Оралейр, Лоратадин, Кларитин.

detki-zdorovy.ru

Показания к применению

Назначают при следующих заболеваниях:

• Сезонные и круглогодичные риниты и конъюнктивиты аллергического происхождения;
• Крапивница;
• Гиперемия различной локализации;
• Поллиноз;
• Зуд слизистых оболочек;
• Отек Квинке.

Фармакологическое действие

В основу главного содержимого Зодак от аллергии (капли) входит активное вещество – цетиризин. Это своего рода искусственный блокатор гистаминных рецепторов, которые в большом количестве располагаются во время аллергии на мерцательных эпителиях носовых пазух.

Применение Зодака способно купировать дальнейшее прогрессирование аллергических реакций, при этом, не оказывает антисеротонинового и антихолинергического действия.
При превышении рекомендованных доз может наблюдаться сонливость и апатия.

Зодак от аллергии (капли): инструкция по применению

1. Прежде, чем принимать препарат, его предварительно разводят в воде (100 мг). Употреблять рекомендованную дозу можно независимо от приема пищи.
2. Взрослым и детям до 6 лет показано по 20 капель средства. Капли желательно употреблять перед сном. По необходимости, допускается разделение дозы на две части (по 10 капель) и осуществление приема в утреннее и вечернее время.
3. Возрастная категория детей от 2 до 6 лет, принимают по 5 капель два раза в день.
4. Малышам от 1 до 2 лет, 2,5 мг (5 капель) дают утром и вечером.

Особую осторожность к препарату должны проявлять пациенты с почечной недостаточностью. Суточная доза в таком случае должна быть уменьшена. Людям преклонного возраста и больным с нарушениями функций печени врач также подбирает дозу в индивидуальном порядке.

Побочные эффекты

Перед применением противоаллергических капель Зодак каждый пациент должен ознакомиться с побочными действиями, которые могут возникнуть от приема препарата:

• Обострение аллергических реакций на коже;
• Вздутие живота;
• Болевой синдром в области желудка;
• Сухость во рту;
• Сонливость;
• Головные боли и головокружение.

Побочные эффекты наблюдаются очень редко, но если они возникли, необходимо обратиться к врачу за консультацией о дальнейших действиях.

Противопоказания к применению

Капли Зодак нельзя принимать в таких случаях:

• если имеется чувствительность к цетиризину;
• период беременности и кормление ребенка грудью.

Во время лечения средством следует воздержаться от принятия спиртных напитков и вождения транспортного средства, так как в последнем случае, капли могут вызвать торможение реакции и сонливость.

«>

Если вы нашли ошибку в тексте, обязательно дайте нам знать об этом. Для этого просто выделите текст с ошибкой и нажмите Shift + Enter или просто нажмите здесь. Большое спасибо!

pro-allergiyu.ru

Related posts:

Перкуссионный массаж грудной клетки Аллергия на фолиевую кислоту симптомы Аллергия по типу крапивницы Аллергия на попе у грудничка Аппарат для астматиков Зодак капли в нос Зодак в таблетках инструкция по применению Как проявляется аллергия