Препарат зодак инструкция

ЗОДАК Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом.Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов.Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия.При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость.Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую — раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу.Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток.При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика.Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг.Период пол.

Врачи рекомендуют!

Иммунологи бьют ТРЕВОГУ! Согласно официальным данным, безобидная, на первый взгляд, аллергия ежегодно уносит МИЛЛИОНЫ жизней. Причина такой ужасной статистики - ПАРАЗИТЫ, кишащие внутри организма! В первую очередь в зоне риска находятся люди, страдающие...

Читать далее »

 

и.Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень.Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой.Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации.Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности.Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению:
Препарат Зодак предназначен для лечения:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Способ применения:
Зодак-та.


2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.
Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак.Ложечка снабжена делениями: ¼ — соответствует 1,25 мл сиропа и ½ — 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.
Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.
Лечение.

(клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.
Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия:
В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени.Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).


Противопоказания:
Общие противопоказаний для всех лекарственных форм Зодака:
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.
Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа – возраст до 1 года.

Беременность:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах.Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили.Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в мно.


аружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови.При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка:
При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина.В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено.При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия.Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка.Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.


Условия хранения:
При комнатной температуре.Разрешен к безрецептурному отпуску.

Форма выпуска:
Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке.Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл.Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл.Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком.Имеет характерный банановый запах.

Состав:
Зодак-таблетки
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.
Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.
Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л).Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь.Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.).Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.


Аналоги:
Эдем, Эриус, Кларитин.

www.medcentre.com.ua

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013867/01 09.12.2011

Торговое название препарата:

Зодак

Международное непатентованное название:

цетиризин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.


Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минуг (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 -60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.


Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гемагоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 -6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению:

  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • Зудящие аллергические дерматозы;

  • Поллиноз (сенная лихорадка);
  • Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • Отек Квинке.
  • Противопоказания для применения:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
  • Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Беременность, период лактации.
  • С осторожностью.
    Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

    Способ применения и дозы

    Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

    Внутрь, независимо от приёма пищи.

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
    Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет
    Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером.

    Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин — 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

    При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

    Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

    КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффицент 0.85.

    Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
    Норма ≥80 10 мг/сут
    Легкая 50-79 10 мг/сут
    Средняя 30-49 5 мг/сут
    Тяжелая 10-29 5 мг через день
    Терминальная стадия -пациенты, находящиеся на гемодиализе < 10 Прием препарата противопоказан

    Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

    При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

    Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

    Побочное действие

    Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

    Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

    Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы
    Очень редко: тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: реакции гиперчувствительности.
    Очень редко: анафилактический шок

    Нарушения со стороны нервной системы
    Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение.
    Нечасто: парестезии.
    Редко: судороги, нарушения двигательной функции.
    Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.
    Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия,

    Нарушения психики
    Нечасто: возбуждение.
    Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
    Частота неизвестна: суицидальные идеи.

    Нарушения со стороны органа зрения
    Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
    Частота неизвестна: вертиго.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы
    Часто: сухость во рту, тошнота.
    Нечасто: диарея, боль в животе.

    Нарушения со стороны сердца
    Редко: тахикардия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Часто: ринит, фарингит.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    Редко: повышение массы тела.

    Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей
    Очень редко: дизурия, энурез.
    Частота неизвестна: задержка мочи.

    Лабораторные и инструментальные данные
    Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина).
    Очень редко: тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Нечасто: сыпь, зуд.
    Редко: крапивница.
    Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.

    Общие расстройства
    Нечасто: астения, недомогание.
    Редко: периферические отеки.
    Частота неизвестна: повышение аппетита.

    Передозировка

    Симптомы
    Возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), недомогание.

    Лечение
    Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен.

    Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка. назначают активированный уголь.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

    Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

    Особые указания

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

    Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

    Форма выпуска:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
    По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/A1 блистер. Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре 10-25 °С в сухом месте.
    Хранить в месте, недоступном для детей!

    Срок годности

    3 года
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    Отпуск без рецепта.

    Название и адрес изготовителя Зентива

    а.с., Чешская Республика 102 37, Прага 10

    Адрес Московского представительства:

    Россия, 119017, Москва,
    Ул. Большая Ордынка д.40, стр. 4

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

    Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

    medi.ru

    Перед применением препарата Зодак необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.

    Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

    Таблетки

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают, как правило, в дозе 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак назначают, как правило, по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.

    У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при КК 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз/сут; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

    При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

    КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

    КК (мл/мин) =[140 — возраст (лет)]×масса тела (кг)/72×ККсыворот. (мг/дл)

    КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

    Почечная недостаточность КК
    (мл/мин)
    Режим дозирования
    Норма >80 10 мг/сут
    Легкая 50-79 10 мг/сут
    Средняя 30-49 5 мг/сут
    Тяжелая 10-29 5 мг через день
    Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе <10 Прием препарата противопоказан

    Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

    При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

    Зодак можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

    Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

    Капли

    Перед приемом капли следует растворить в воде.

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

    Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

    Детям в возрасте от 1 до 2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

    У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

    У пациентов с нарушениями функции печени необходимо несколько уменьшить дозу цетиризина — до 5 мг (10 капель) в сутки.

    У пациентов пожилого возраста пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

    Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

    Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

    health.mail.ru

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зодак. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зодака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зодака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергии, ринита и конъюнктивита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

     

    Зодак — противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

     

    Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

     

    В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

     

    Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

     

    Состав

     

    Цетиризина дигидрохлорид + вспомогательные вещества.

     

    Фармакокинетика

     

    После приема внутрь Зодак быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде.

     

    Показания

    • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
    • зудящие аллергические дерматозы;
    • поллиноз (сенная лихорадка);
    • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
    • отек Квинке.

     

    Формы выпуска

     

    Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

     

    Капли для приема внутрь.

     

    Сироп.

     

    Инструкция по применению и дозировка

     

    Таблетки

     

    Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

     

    Внутрь, независимо от приема пищи.

     

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет

     

    Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

     

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет

     

    Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

     

    Капли или сироп

     

    Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

     

    Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.

     

    Детям от 6 до 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза в сутки — утром и вечером.

     

    Детям от 2 до 6 лет — по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза в сутки — утром и вечером.

     

    Детям от 1 до 2 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

     

    При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

     

    При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг в сутки и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности.

     

    Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

     

    Правила использования флакона с крышкой безопасности

     

    Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

     

    Побочное действие

    • сухость во рту;
    • диспепсия;
    • головная боль;
    • сонливость;
    • утомляемость;
    • головокружение;
    • возбуждение;
    • мигрень;
    • кожная сыпь;
    • ангионевротический отек;
    • крапивница;
    • кожный зуд.

     

    Противопоказания

    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);
    • детский возраст до 2 лет (сироп);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

     

    Применение при беременности и кормлении грудью

     

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

     

    Особые указания

     

    Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, и употребление алкоголя.

     

    Усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций при употреблении этанола (алкоголя); на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

     

    Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

     

    В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

     

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

     

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

     

    Лекарственное взаимодействие

     

    Не установлено клинически значимого взаимодействия Зодака с другими лекарственными средствами.

     

    Совместное применение с теофиллином (400 мг в сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

     

    Аналоги лекарственного препарата Зодак

     

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Алерза;
    • Аллертек;
    • Зинцет;
    • Зиртек;
    • Летизен;
    • Парлазин;
    • Цетиризин;
    • Цетиризин Гексал;
    • Цетиризин-Тева;
    • Цетиризина дигидрохлорид;
    • Цетиринакс;
    • Цетрин.

    instrukciya-otzyvy.ru

    Способ применения

    Зодак-таблетки
    Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
    В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.

    Зодак-капли
    Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
    В педиатрии: с 1 года до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
    1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

    Зодак-сироп
    Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ — соответствует 1,25 мл сиропа и ½ — 2,5 мл.
    В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

    Лечение пациентов пожилого возраста
    В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.

    Лечение пациентов с нарушением функции почек
    При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина — 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
    Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

    Лечение пациентов с нарушением функции печени
    В снижении дозировки необходимости нет.

    www.piluli.kharkov.ua