Сироп зодак инструкция по применению

Фармакологическая группа

• Противоаллергическое средство — H₁-гистаминовых рецепторов блокатор [H₁-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• L29 Зуд
• L30.9 Дерматит неуточненный
• L50 Крапивница
• L50.1 Идиопатическая крапивница
• T78.3 Ангионевротический отек

Описание лекарственной формы

Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое.

Фармакодинамика

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н₁— гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность. Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/СЃСѓС‚ в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5–12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность применения препарата.

Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание. C_max в плазме крови достигается через (1±0,5) ч и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как C_max в плазме крови и AUC, имеют однородный характер.

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) cопоставима.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови.

V_d составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение. T_1/2 составляет примерно 10 ч.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T_1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T_1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»).

Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг T_1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. T_1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — снижен до 3,1 ч.

Показания препарата Зодак^®

Показан у взрослых и детей с 6 мес и старше для облегчения:

— назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;

— симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);

беременность;

детский возраст до 6 мес (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы); дети в возрасте до 1 года; период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (РІ С‚.С‡. постнатальный период), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак^® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание. Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность. Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Побочные действия

Данные, полученные в клинических исследованиях (обзор)

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических Н₁-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести.

При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: оченьчасто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушение метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, РІ С‚.С‡. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны РЎРЎРЎ: редко — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея.

Гепатобилиарные расстройства: редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина).

Со стороны кожи: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки.

Исследования: редко — повышение массы тела.

Оповещение о побочных реакциях: большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата.

Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Взаимодействие

Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими ЛС не отмечалось.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/СЃСѓС‚, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Способ применения и дозы

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.

Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослые. 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек необходимость снижения дозы отсутствует.

Нарушение функции почек. При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины Cl креатинина, поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками.

Показатель Cl креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина в плазме крови по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг)/(72 × Cl креатинина_{сыворот}, мг/дл).

Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и почек рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Дети. Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Дети от 6 до 12 мес — 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день; от 1 года до 6 лет — 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день; от 6 до 12 лет — 5 мг (10 капель) 2 раза в день; старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз в день, иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом Cl креатинина и массы тела.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Передозировка

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или индуцировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак^® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком):

— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

— молодой возраст матери (19 лет и моложе);

— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

— недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;

— совместный прием препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, РІ С‚.С‡. замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован 3-дневный отмывочный период ввиду того, что блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак^® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и снабженном крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Зентива к.с. У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Зентива к.с., Чешская Республика.

Организация, принимающая претензии потребителей. 125009, Москва, ул. Тверская 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

www.sanofi.ru.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

SARU.ZODA.17.08.1194a

Условия хранения препарата Зодак^®

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зодак^®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Способ применения

Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с 1 года до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ — соответствует 1,25 мл сиропа и ½ — 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.

Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина — 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

www.piluli.kharkov.ua

Как обладателя выраженного противоаллергического действия характеризует лекарственный препарат «Зодак» инструкция. Для детей лекарство предпочтительно использовать в виде сиропа. Препарат способен облегчать течение аллергических реакций и предупреждать их развитие.

Если не превышать терапевтическую дозу – седативный эффект отсутствует.

Не позднее чем через час после приема препарат начинает свое действие, которое сохраняется в течение суток.

В аптечную сеть препарат «Зодак» поступает в виде таблеток капель для приема внутрь и сиропа. Сироп «Зодак» для детей является наиболее приемлемой формой выпуска, тем более что он содержит в своем составе банановый ароматизатор, поэтому ребятишки его охотно принимают.

Сироп «Зодак» представляет собой прозрачную сиропообразную субстанцию, которая имеет бесцветный либо светло-желтый цвет. Действующим веществом препарата является дигидрохлорид цетиризина, который дополняют вспомогательные вещества. Сироп разливают во флаконы из затемненного стекла емкостью 100 миллилитров. Каждый флакон дополнен мерной ложечкой и упакован в картонную пачку, а также снабжен специальной крышкой имеющей устройство безопасности.

О том, как правильно открывать подобные флаконы содержит информацию прилагающаяся к препарату «Зодак» инструкция. Для детей открыть такую крышку будет не под силу. Собственно для этого она и разработана.

Приобрести препарат можно лишь по рецепту врача.

«Зодак» сироп. Инструкция по применению.

Лекарственный препарат «Зодак» показан к применению в следующих случаях:

• конъюнктивит и аллергический ринит как сезонный, так и круглогодичный;
• дерматозы аллергические сопровождающиеся зудом;
• проявления сенной лихорадки и крапивницы;
• при отеке Квинке.

К применению препарата имеются противопоказания, из которых для детей можно выделить следующие:

• Наличие бронхоспазмов и кашля;
• Детям в возрасте до 1 года применять только капли;
• Непереносимость, каких либо компонентов препарата.

Способ приема и режим дозировки, подробное изложение которых содержит для сиропа «Зодак» инструкция, для детей приведены в соответствии с возрастом. И хотя дозирование приема препарата назначит врач, на инструкцию по применению вполне можно будет опереться. Тем более ввиду того, что сироп имеет приятный вкус и аромат, особенно важно следить за режимом дозирования, чтобы избежать передозировки, симптомы которой проявляются в возникновении сонливости и заторможенности. Появляются слабость и головные боли, а также быстрая утомляемость и раздражительность. Может возникнуть тахикардия, возможна задержка мочеиспускания.

В случае передозировки пострадавшему необходимо незамедлительно промыть желудок с последующим применением угля активированного.

Перед первым применением лекарственного средства не лишним будет обратить внимание на побочные действия, о которых подробно сообщает обязательно сопровождающая препарат «Зодак» инструкция. Для детей, как и для взрослых, они проявляются одинаково.

• Нервная система: возникновение сонливости, утомляемости, возбуждения, а также головной боли и головокружения. Как следствие побочных эффектов может беспокоить мигрень и бессонница. Появляется беспокойство, нервоз и депрессия. Нарушается координация движений, беспокоят судороги.
• Органы чувств: нарушается зрение, появляется боль в глазах и шум в ушах, может наступить глухота, утрачивается восприятие запахов.
• Пищеварительная система: возникновение сухости во рту, нарушение восприятия вкуса, изменения внешнего вида языка, усиленное отделение слюны.

Рвота и тошнота боли в животе, а также понос или запор, ректальные кровотечения.

• Проявления аллергии: сыпь на коже, отеки, зуд.
• Сердечнососудистая система: учащенное сердцебиение, усугубление артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
• Дыхательная система: кровотечение из носа, кашель и бронхит, проявление различных заболеваний верхних дыхательных путей.
• Мочевыделительная система: отеки, как следствие задержки мочеиспускания.
• Мышечно-костная система: различные виды артрита, боли в спине и ослабление мышц.
• Эндокринная система: заболевание сахарным диабетом, лишний вес.
• Реакция кожных покровов: сухость и шелушение, различные высыпания, угревая сыпь, усиленное потоотделение.
• А также: общее недомогание, лихорадочное состояние и озноб. Возможно возникновение обезвоживания.

Таким образом, каким бы эффективным не был препарат «Зодак» в борьбе с аллергией, внушительный перечень побочных эффектов заставляет принять решение о его применении, взвешивая все «за» и «против».

fb.ru

Состав и форма выпуска

Цетиризина дигидрохлорид – действующее вещество всех видов лекарства Зодак. Антиаллергическое средство, в зависимости от формы выпуска, содержит дополнительные компоненты.

Производитель предлагает пациентам-аллергикам несколько разновидностей препарата Зодак:

• таблетки. В 1 таблетке содержание цетиризина составляет 10 мг;
• капли. В 10 мл лекарственного раствора содержится 10 мг действующего вещества;
• сироп. В 5 мл лекарственной суспензии содержится 5 мг цетиризина.

В аптечные сети антигистаминное средство поступает в различной упаковке:

• таблетки – по 10 штук в блистере, в коробке – 3 блистера;
• сироп – флакончик из тёмного стекла, объём препарата – 100 мл;
• капли оральные – флакон, объём лекарства – 20 мл.

Действие

Антигистаминное средство 2-го поколения снижает выделение гистамина, влияет на разные стадии аллергической реакции. Под действием цетиризина снижается миграция эозинофилов и других клеток.

Узнайте о том, что такое поллиноз у детей и как лечить сезонное обострение аллергической реакции.

Инструкцию по применению Супрастина в ампулах для взрослых и детей посмотрите на этой странице.

После приёма препарата уменьшаются негативные проявления:

• на определённое время исчезает заложенность носа;
• уменьшается слезотечение и объём прозрачной слизи при аллергическом рините;
• исчезает покраснение конъюнктивы;
• приступы чихания случаются реже.

Лекарственное средство подходит детям, страдающим не только от сезонного, но и постоянного аллергического ринита. Разные формы препарата (капли, таблетки, сироп) имеют одинаковую биодоступность.

Преимущества

Лекарственное средство Зодак для устранения симптомов аллергии врачи часто назначают пациентам разного возраста. Нередко препарат применяется в педиатрической практике. Антигистаминное средство проявляет активные свойства, не выходит из обращения, несмотря на появление, более современных лекарств последних поколений без седативного эффекта.

Положительные характеристики:

• несложно подобрать подходящую форму препарата для детей. Производитель предлагает сироп, капли для самых маленьких, детям с 6 лет разрешены таблетки;
• быстрое действие, влияние на раннюю и позднюю фазу аллергических реакций;
• сахар в составе лекарственного средства отсутствует, Зодак разрешён к приёму пациентам, страдающим от сахарного диабета;
• подходит для лечения острой и хронической крапивницы у детей и взрослых;
• отрицательные реакции на действующее вещество проявляются нечасто, в большинстве случаев заметен преходящий характер побочных эффектов;
• приятный вкус лекарственного сиропа;
• короткий список противопоказаний;
• средний ценовой сегмент на рынке антигистаминных препаратов.

Показания к использованию

Препарат рекомендован пациентам разного возраста при следующих заболеваниях:

• хроническая крапивница идиопатической формы;
• аллергический конъюнктивит;
• круглогодичный и сезонный ринит аллергического характера.

Противопоказания

Препарат Зодак запрещено применять в следующих случаях:

• непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• для сиропа – возраст ребёнка до 4 лет, для таблеток – до 6 лет.

Пациентам с почечными патологиями, у которых гемодиализ запрещён при клиренсе креатинина менее или равном 10 мл/минуту, антиаллергическое средство не назначают.

Побочные эффекты

При соблюдении дозировки воздействие на нервную регуляцию умеренное, негативные реакции проявляются реже, чем при приёме некоторых антигистаминных препаратов. Пациент должен знать, какие отрицательные симптомы возможны после употребления сиропа, таблеток или капель Зодак от аллергии.

В некоторых случаях отмечены побочные эффекты:

• сухость в полости рта;
• повышение уровня билирубина и печёночных ферментов;
• тревожность;
• головная боль;
• проблемы с мочеиспусканием;
• перевозбуждение;
• сонливость;
• тошнота;
• головокружение.

Очень редко проявляются следующие реакции:

• отёчность тканей;
• тахикардия;
• судороги;
• спутанность сознания;
• гастрит;
• кожные высыпания;
• анафилактический шок;
• депрессия.

Передозировка

Приём большего количества таблеток или употребление избыточного объёма сиропа негативно действует на ЦНС. Если доза превышена в 5 и более раз, развиваются отрицательные реакции:

• беспокойство;
• избыточная утомляемость;
• головокружение;
• проблемы с мочеиспусканием;
• ступор;
• спутанность сознания;
• тахикардия.

Инструкция по применению

Как принимать Зодак? Основные правила:

• таблетки. Принимать лекарство в любое время, разжёвывать нельзя, обязательно запить водой (минимум – ½ стакана). С 6 до 12 лет употреблять лекарство по 5 мг дважды за сутки или один приём препарата Зодак10 мг, после 12 лет принимать по таблетке ежедневно;
• сироп. На заметку: мерная ложка содержит 5 мл лечебного средства. С 4 до 6 лет выпить по половине мерной ложке за два раза. При аллергии, детям от 6 до 12 лет достаточно по 5 мл препарата Зодак утром и вечером. Аллергикам старше 12 лет – за 1 приём выпить 10 мг лечебного сиропа с банановым вкусом;
• капли. Важно: 20 капель – это 1 мл лекарства. До двух лет – два приёма по 5 капель, с двух до шести – та же дозировка или за один приём выпить 10 мл препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не отмечено негативного влияния компонентов антигистаминного средства Зодак и следующих препаратов:

• Диазепама.
• Теофилина.
• Эритромицина.
• Азитромицина.
• Циметидина.
• Кетоконазола.
• Глипизида.
• Других антигистаминных составов.

Стоимость

Эффективное антигистаминное средство произведено в Румынии (компания Зентива С.А.). Препарат можно купить без рецепта. Стоимость лекарства в регионах и аптечных сетях несколько отличается.

Ориентировочные цены:

• таблетки №10 – 180 рублей;
• таблетки №30 – 280 рублей;
• сироп 100 мл – 220 рублей;
• капли 20 мл – 300 рублей.

Узнайте о причинах появления аллергического дерматита на руках и о методах лечения недуга.

О том, как распознать аллергический кашель и отличить его от простудного прочтите после перехода по этой ссылке.

По адресу http://allergiinet.com/zabolevaniya/u-detej/krapivnitsa.html ознакомьтесь с информацией о том, чем и как лечить крапивницу у детей.

Правила хранения

Противоаллергическое лекарственное средство не требует специальных условий:

• достаточно держать любую форму препарата в хорошо проветриваемом помещении, следить, чтобы температура была ниже + 25 С;
• обязательно ограничить доступ света;
• важно хранить флакон в коробке;
• блистер и ёмкости с жидкой формой средства держать дальше от отопительных приборов;
• срок хранения сиропа и таблеток Зодак – 3 года, капель – 2 года.

Отзывы

Лекарственное средство Зодак от аллергии в форме капель и сиропа разрешено детям младшего возраста. Педиатры часто назначают антигистаминный препарат при хроническом и сезонном рините аллергического характера у детей. Все формы антиаллергического средства Зодак положительно оценивают родители и педиатры.

Производители предлагают ограниченный перечень лекарств от аллергии, которые без опаски можно давать детям возрастом до 2 лет. Капли Зодак – подходящее средство для лечения пациентов этой категории.

allergiinet.com

Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую — раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации — 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению:
Препарат Зодак предназначен для лечения:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Способ применения:
Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.
Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.
Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ — соответствует 1,25 мл сиропа и ½ — 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.
Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.
Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина — 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.
Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия:
В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания:
Общие противопоказаний для всех лекарственных форм Зодака:
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.
Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа – возраст до 1 года.

Беременность:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.
Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка:
При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Условия хранения:
При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Форма выпуска:
Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Состав:
Зодак-таблетки
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.
Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.
Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Аналоги:
Эдем, Эриус, Кларитин.

www.medcentre.com.ua

Related posts:

Осложнения аллергии Как принимать натрия тиосульфат Календарь аллергика Аллергия на сквозняк насморк Аллергия на фикус Аллергия на инсулин симптомы Преднизолон внутримышечно инструкция по применению Чем убрать зуд