Супрастин уколы инструкция по применению

Аллергия, а особенно, когда она возникает у малышей – в современном мире скорее становится правилом, чем исключением.  Супрастин для детей – одно из верных средств, надежно купирующих симптомы аллергии и препятствующих развитию тяжелого состояния у маленького пациента.

Обратите внимание! Супрастин детям дают при аллергии далеко не всегда, есть определенные нюансы касаемо того, как принимать супрастин, сколько дней длится курс, какова будет доза лекарства – все это следует учитывать при различных обстоятельствах и у разных групп пациентов.

В наше время аллергия у ребенка уже стала нормой, поэтому такие лекарственные препараты как Супрастин стали "постояльцем" в домашних аптечках
В наше время аллергия у ребенка уже стала нормой, поэтому такие лекарственные препараты как Супрастин стали «постояльцем» в домашних аптечках


Как он действует


Супрастин – противоаллергическое средство, его основной компонент под названием гидрохлорид хлоропирамина выступает в роли блокатора специфических рецепторов, чувствительных к гистамину. Таким образом, приняв супрастин от аллергии, пациент купирует развитие отёчности, снимается спазм гладкой мускулатуры, исчезают покраснения. Кроме того, в действие таблеток супрастин входят и успокоительный, снотворный и противорвотный эффекты.

После приема супрастина спустя 15-20 мин. возникает положительный эффект, который продолжается в течение временного интервала в 3-6 ч. (зависит от дозировки и индивидуальных особенностей организма). Выведение препарата происходит главным образом через почки.

Как он выглядит

Препарат выпускается в виде:

  1. Серо-белых таблеток без запаха, включающих наряду со вспомогательными компонентами 25 мг действующего вещества. Таблетки в количестве 20 шт помещают в 1 коричневый флакон либо блистер, вложенный в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается инструкция по применению.

Супрастин выпускается только в двух вариантах - это таблетки или раствор для инъекций
Супрастин выпускается только в двух вариантах — это таблетки или раствор для инъекций

Совет! То, как давать супрастин – зависит от выраженности симптомов. При резко выраженной симптоматике супрастин назначается в инъекционной форме. При невыраженной симптоматике супрастин можно пить в таблетках.

  1. Стеклянных ампул по 1 мл, содержащих раствор для внутривенного либо внутримышечного введения (супрастин для уколов). Ампулы вложены в коробку по 10 или 5 шт. В упаковке находится инструкция.

Важно! При применении супрастина для детей рекомендации, содержащиеся в инструкции по применению и доза препарата должны быть строго соблюдены.

Кому его можно дать? 

Можно ли давать супрастин детям и применяется ли супрастин при беременности – самые часто встречающиеся вопросы на форумах, посвященных здоровью ребенка.


Следует понимать, что лечение аллергии - это процесс отнюдь не быстрый, поэтому, если возникла аллергия у малыша или во время беременности, следует непременно обратится к врачу, чтобы подобрать лекарственный препарат с наиболее щадящим эффектом
Следует понимать, что лечение аллергии — это процесс отнюдь не быстрый, поэтому, если возникла аллергия у малыша или во время беременности, следует непременно обратиться к врачу, чтобы подобрать лекарственный препарат с наиболее щадящим эффектом

Итак, только первый месяц жизни ребёнка является противопоказанием к применению у детей препарата супрастин. 2 месяца – это тот возраст, с которого уже допустимо использование данного средства.

В первом триместре беременности применение препарата не показано. В дальнейшем вопрос о возможности приема супрастина будущей мамой решает лечащий врач. Все же, по возможности следует избегать ситуаций, при которых беременная женщина пила бы таблетки супрастин.


Важно! Не забывайте, что одной таблеткой (и даже большим их количеством) аллергию не вылечить, и наилучшее решение для родителей малыша, который продемонстрировал симптомы данного заболевания – это своевременное обращение к врачу – детскому аллергологу. Квалифицированный специалист поможет не только выявить аллергены, но и подойти к решению проблемы комплексно, чтобы лечение принесло хорошие результаты.  

Показания

  1. Явления ринитов, сезонных и круглогодичных – аллергического характера.
Супрастин справляется практически со всеми популярными проявлениями аллергии
Супрастин справляется практически со всеми популярными проявлениями аллергии
  1. Крапивница.
  2. Аллергическая форма контактного дерматита.
  3. Отек Квинке.
  4. Аллергический кожный зуд.
  5. После укуса насекомого при появлении симптомов сенсибилизации.
  6. При экземах в острой форме и хронической.
  7. При конъюнктивите во время развития аллргической реакции.
  8. При атопической форме дерматита.
  9. При лекарственной аллергии.
  10. При аллергической реакции в ответ на употребление каких-либо продуктов питания.
  11. У детей, в анамнезе которых есть данные о возможных аллергических реакциях, тавегил или супрастин назначаются в течение трех дней до вакцинации и каждый день еще 3 суток после прививки.

Противопоказания

  1. Возраст ребенка менее 1 месяца.
  2. Бронхиальная астма в период обострения.
  3. С осторожностью – при выраженных патологиях почечного апарата, сердечно-сосудистой системы и печени. Супрастин применяется в данном случае у взрослых и детей под контролем врача.
  4. Индивидуальная патологическая реакция на компоненты средства.

Побочные эффекты

  1. Утомляемость, сонливость, слабость, головокружение, гипервозбуждение, головные боли, чувство распирания в глазных яблоках, слабость в мышцах, тремор;
  2. Нарушение стула, явления диспепсии, нарушение аппетита, тошнота;
  3. Понижение кровяного давления, аритмия, тахикардия;
  4. Снижение уровня лейкоцитов;
  5. Затруднения при мочеиспускании.

Явления чаще всего прекращаются непосредственно после отмены препарата. Если этого не произошло – обратитесь к врачу незамедлительно.

Как дозируется

  1. В возрасте 1 мес. – 1 г. – назначается ¼ часть таблетки по два-три р/д. или ¼ амп.
  2. 1 год – 6 л. — ¼ часть т. по три р/д. или ½ амп.
  3. 6 – 14 л. – ½ т. 2-3 р/д или ½ амп. либо 1 амп.

Совет! Не назначайте препарат самостоятельно, решение о дозе действующего вещества для каждого конкретного случая должен определять только специалист! Существует и максимально допустимая доза действующего вещества, которая для здорового малыша составляет 2 мг препарата на 1 кг массы тела маленького пациента. Превышение этой дозы, даже однократное, может закончиться печально – невзирая на в целом хорошую переносимость препарата!

Только тщательно осмотрев ребёнка и изучив анамнез его жизни, врач может назначить ему адекватную дозу лекарства.

Аналоги

Аналогами супрастина являются Зиртек, Эриус, Кларитин и другие антигистаминные препараты, вопрос о назначении которых вместо супрастина обязательно согласуется предварительно с лечащим врачом.

Как дать таблетку малышу

  1. Если пациентом является ребенок до года, то таблетку дают ему в смеси с детским питанием, измельчив ее предварительно в порошок.
Если принято решение употребление именно таблеток, то для грудничков следует предварительно её измельчить и давать вместе с водичкой
Если принято решение об употреблении именно таблеток, то для грудничков следует предварительно её измельчить и давать вместе с водичкой

  1. Ребенку от полугода порошок препарата можно добавить в любую пищу, к которой он привык. Для этого необходимое количество препарата раздавливают с помощью двух ложек и перемешивают с жидким питанием. При даче препарата ребенку тело малыша следует удерживать в вертикальном положении.
  2. Препарат в форме инъекций вводится в ягодицу ребенка медицинским работником в дозе, назначенной лечащим врачом малыша.
  3. Дети старшего возраста, если они уже могут это сделать, принимают препарат не разжевывая, во время приема пищи, запивая водой.
  4. Препарат в инъекционной форме для внутривенного введения назначается врачом при самих тяжелых состояниях ребенка. Доза регулируется в зависимости от дальнейшего течения заболевания.

Как применяется у грудных детей

Прежде всего, грудному ребенку назначить супрастин могут только детские врачи – педиатр или аллерголог. Если явления аллергии не носят резко выраженного характера, то растертую в порошок часть таблетки дают ребенку внутрь, в смеси с детским питанием. Если ребенок находится на грудном вскармливании, то препарат аналогичным образом перемешивается с грудным молоком и скармливается из шприца со снятой иглой. Если аллергическое состояние ребенка резко выражено или носит нарастающий характер, то ему будет показано внутримышечное или, в ряде случаев, внутривенное введение супрастина для обеспечения ускоренного терапевтического эффекта.


Особенности хранения и использования

Препарат следует хранить при температуре 15-25 градусов. Упаковку следует разместить в месте, где ее не смогут достать дети.

Срок годности супрастина довольно длителен, он составляет 5 лет, а при его окончании препарат следует утилизировать и не применять ни в коем случае.

При появлении симптомов передозировки лекарства (их можно изучить в разделе «Побочные действия») – препарат отменяют, производят промывание желудка и обеспечивают прием энтеросорбентов (уголь активированный, полифепан, энтерос-гель и другие).

Супрастин при совместном применении может усилить действие транквилизаторов и препаратов из группы седативных средств. По этой причине препарат с такими лекарствами назначается с осторожностью.

Дозу необходимо снизить в сравнении с обычной в том случае, когда у пациента в анамнезе есть заболевания почек, печени, сердечно-сосудистой и нервной систем (необходимость принятия таких мер определяется врачом).


Если пациент принимает анальгин – супрастин усилит его обезболивающее действие. Связка «супрастин-анальгин» нередко используется врачами для потенцирования эффекта.

«Но-шпа-супрастин» – это еще одна широко применяемая в медицине комбинация препаратов, а в качестве жаропонижающего средства («литическая смесь», «литичка») – применяют комбинацию «анальгин, но шпа и супрастин».

При налички в анамнезе рефлекс-эзофагита – пациенту не следует принимать супрастин перед сном, поскольку тот может привести к более выраженному проявлению патологи.

Если у малыша присутствуют лактозо-галактозно-глюкозные нарушения обмена веществ, то этот факт следует учитывать врачу при назначении данного препарата, содержащего в составе лактозу.

simptom-lechenie.ru

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Супрастин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Супрастина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Супрастина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения крапивницы, дерматита, аллергии, кожного зуда и других аллергических заболеваний и состояний у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.


 

Супрастин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

 

Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч.

 

Фармакокинетика

 

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

 

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

 

Показания

  • крапивница;
  • ангионевротический отек (отек Квинке);
  • сывороточная болезнь;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • конъюнктивит;
  • контактный дерматит;
  • кожный зуд;
  • острая и хроническая экзема;
  • атопический дерматит;
  • пищевая и лекарственная аллергия;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

 

Формы выпуска

 

Таблетки 25 мг.

 

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций (уколов) 20 мг/мл.

 

Инструкция по применению и дозировка

 

Таблетки

 

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

 

Взрослым: назначают по 1 табл. 3-4 раза в день (75-100 мг/сут).

 

Детям: в возрасте от 1 до 12 мес — по 1/4 табл. (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием); от 1 до 6 лет — по 1/4 табл. 3 раза в день или по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2-3 раза в день.

 

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

 

Раствор для инъекций:

 

В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)

 

Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 амп) в/м.

 

Детям в возрасте от 1 до 12 мес: рекомендуемые начальные дозы — 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп ) в/м; от 6 до 14 лет — 0,5-1 мл (1/2-1 амп.) в/м.

 

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

 

Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих форм)

 

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

 

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

 

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

 

Побочное действие

  • сонливость;
  • утомляемость;
  • головокружение;
  • нервное возбуждение;
  • тремор;
  • головная боль;
  • эйфория;
  • дискомфорт в животе;
  • сухость во рту;
  • тошнота, рвота;
  • диарея, запор;
  • потеря или повышение аппетита;
  • снижение АД;
  • тахикардия;
  • лейкопения, агранулоцитоз;
  • мышечная слабость;
  • повышение внутриглазного давления;
  • фотосенсибилизация.

 

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

 

Противопоказания

  • острый приступ бронхиальной астмы;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • новорожденные (в т.ч. недоношенные);
  • повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в 1 триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

 

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

 

Особые указания

 

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, т.к. у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

 

С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.

 

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков. Алкоголь вреден при одновременном приеме с любыми лекарствами.

 

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

 

Лекарственное взаимодействие

 

При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.

 

При одновременном применении с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

 

Аналоги лекарственного препарата Супрастин

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Хлоропирамин;
  • Хлоропирамин-Ферейн;
  • Хлоропирамина гидрохлорид.

instrukciya-otzyvy.ru

Аналоги, статьи

Регистрационный номер:

П №012426/02-180914

Торговое название:

СУПРАСТИН®

Международное непатентованное название:

хлоропирамин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

каждая ампула объемом 1 мл содержит 20 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательное вещество — воду для инъекций до 1 мл.

Описание: прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – H1 – гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • острый приступ бронхиальной астмы
  • новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
  • беременность
  • период лактации

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Применение при беременности и в период лактации

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!

Взрослым: рекомендуемая суточная доза- 1-2 мл (1 — 2 ампулы) внутримышечно.
Детям: рекомендуемые начальные дозы:
Детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;
в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м;
в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5-1 мл) 1/2 — 1 ампула в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее:
затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: Симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
Ампулы объемом по 1 мл с красным кодовым кольцом, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

5 лет. Не использовать после даты, обозначенной на упаковке.

Условия хранения:

При температуре 15-25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО
«Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д.8.

medi.ru

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СУПРАСТИН®

 

Торговое название

Супрастин®

 

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

 

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин

Код ATХ R06AC03

 

Фармакологические свойства

 

Фармакокинетика

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.

 

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

 

Показания к применению

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,

— аллергические реакции на укусы насекомых

— контактный дерматит, дерматографизм

— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

 

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения.

Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.

Детям:

Возраст

Рекомендуемые начальные дозы

1 — 12 месяцев:

5мг (¼ ампулы — 0,25мл раствора) внутримышечно

1 — 6 лет:

10мг (½ ампулы — 0,5мл раствора) внутримышечно

6 — 14 лет:

10-20мг (½ ампулы 0,5-1мл раствора) внутримышечно

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение СупрастинаÒ требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.

Вскрытие ампул (для правшей):

Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху. Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её. Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не отдаляйте друг от друга правую и левую руки. Шейка ампулы может треснуть в любой момент после надавливания, что вы можете не почувствовать.

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному или другому вспомогательному компоненту препарата

— острый приступ бронхиальной астмы

— гипертрофия предстательной железы

— период новорожденности и недоношенность

— беременность и период лактации

 

Побочные действия

Редко (≥ 1/10 000 и <1/1000)

— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови

Очень редко (<1/10 000)

— аллергические реакции

— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия

— повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения

— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия

— потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор

— фотосенсибилизация

— миопатия

— затрудненное мочеиспускание, задержка мочи

При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.

 

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты СупрастинаÒ..

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении СупрастинаÒ с анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (СупрастинÒ и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергичесие кожные пробы, таким за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект СупрастинаÒ на центральную нервную систему).

 

Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать СупрастинÒ у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты.

Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами СупрастинÒ может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Длительное применение СупрастинаÒ в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, по этому во время лечения Супрастином® запрещается употребление алкогольных напитков.

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии.

В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения СупрастинаÒ запрещается управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.

 

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

 

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с точкой излома белого цвета. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо темно-красного цвета.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки ПЭТФ/ПЭ.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

 

 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

 

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

 

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41

e-mail: egis@egis.kz

pharmprice.kz

Действующее вещество:

Хлоропирамин* (Chloropyramine*)

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — блокатор H1-гистаминовых рецепторов [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  • L20 Атопический дерматит
  • L23 Аллергический контактный дерматит
  • L29 Зуд
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L50 Крапивница
  • T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
  • T78.3 Ангионевротический отек
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • T80.6 Другие сывороточные реакции
  • W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

Раствор: прозрачный, бесцветный водный, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из Р–РљРў. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания препарата Супрастин®

крапивница;

сывороточная болезнь;

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

конъюнктивит;

контактный дерматит;

кожный зуд;

острая и хроническая экзема;

атопический дерматит;

пищевая и лекарственная аллергия;

аллергические реакции на укусы насекомых;

ангионевротический отек (отек Квинке) — таблетки, в качестве вспомогательного средства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый приступ бронхиальной астмы;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (т.к. таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата);

беременность;

период лактации.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилые больные.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.

Со стороны РЎРЎРЎ: снижение РђР”, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны Р–РљРў: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Прочее: фотосенсибилизация, аллергические реакции.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие ЛС: барбитуратов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы РњРђРћ могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/СЃСѓС‚).

Детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.

Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.

Раствор для инъекций:

Р’/Рј, РІ/РІ (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)

Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп.) РІ/Рј.

Детям: рекомендуемые начальные дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25 мл (1/4 амп.) РІ/Рј; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) РІ/Рј; от 6 до 14 лет — 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) РІ/Рј.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной РІ/РІ инъекции, после чего продолжать РІ/Рј инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих форм)

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.

Необходим контроль параметров РђР” и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствам, механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла с РџР­-крышкой. 1 фл. в картонной пачке. По 10 или 20 табл. в блистере; по 2 блистера (по 10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. Ампулы объемом по 1 мл с темно-красным кодовым кольцом, по 5 амп. в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурных ячейковых в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Условия отпуска из аптек

Таблетки — без рецепта.

Раствор для инъекций — по рецепту.

Условия хранения препарата Супрастин®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Супрастин®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru