Таблетки зодак от чего они


Как работает

Зодак (цетиризин – химическое и международное название) — антиаллергический препарат второго поколения, имеет пролонгированное действие.

Производится в Чешской Республике (Зентива ООО).

Лекарство:

  1. влияет на раннюю  и позднюю клеточную фазы аллергических реакций;
  2. препятствует высвобождению гистамина из базофильных лейкоцитов и жировых клеток;
  3. уменьшает миграцию воспаленных клеток, в частности, эозинофилов.

Посредством приема препарата предотвращается:

  • развитие отека тканей;
  • происходит снятие спазма гладких мышц;
  • уменьшается проницаемость капилляров.

Устраняется также реакция кожи на внедрение аллергенов, гистамина, на охлаждение (в случае холодовой крапивницы).

Препарат эффективен от зуда, обладает антиэкссудативным эффектом.

Антисеротонинового и антихолинергического (способность мозговых клеток передавать нервные сигналы) действия препарат не оказывает.

В лечебных дозах практически не дает снотворного эффекта.


Во время курсового приема привыкание не развивается.

Действие лекарства у 50% больных начинается примерно через 20 мин, у 95% пациентов через один час и длится в течение суток.

Фармакокинетика

После приема все вещества препарата усваиваются быстро и практически полностью.

Конечный период полувыведения препарата — приблизительно 10 часов, около 70% препарата через почки эвакуируется в неизмененном виде.

На величину абсорбции (всасывания) не оказывает значительного влияния прием пищи, однако при этом несколько снижается скорость всасывания препарата.

После применения ежедневных лечебных доз препарата в течение десятидневного срока не наблюдалось накопления цетиризина в организме.

Показания

  1. различного происхождения зуд и крапивница, в частности, крапивница, сопровождающаяся лихорадкой (крапивная горячка);
  2. круглогодичный, а также сезонный аллергический ринит;
  3. конъюнктивит аллергического происхождения;
  4. поллиноз (сенная лихорадка);
  5. дерматит неуточненного происхождения;
  6. отек ангионевротический

Противопоказания

Нельзя применять препарат при следующих факторах:

  1. наблюдающаяся ранее в жизни пациента повышенная чувствительность непосредственно к цетиризину, равно как и к другим ингредиентам;
  2. беременность (все триместры), период лактации;
  3. почечная недостаточность;
  4. таблетки нельзя принимать детям до шестилетнего возраста, сироп и капли – до одного года;
  5. не рекомендуют принимать препарат аллергикам преклонного возраста, при большинстве патологических явлений со стороны печени.

Формы выпуска и их особенности

Существуют такие формы выпуска данного препарата:

  • таблетки белого цвета, на одной стороне риска, выпуклые с двух сторон, продолговатой формы, в стикерной  упаковке – 10 мг по 5,10,30,60,90 штук.
  • капли для приема внутрь,  20 мл во флаконе, от бесцветного до легкого желтоватого оттенка, прозрачные;
  • прозрачный сироп, 100 мл во флаконе, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка, с характерным банановым запахом.

Капли

  1. цетиризин — активное вещество;
  2. метилпарабен;
  3. пропилпарабен;
  4. натрия сахарин;
  5. глицерол 85%;
  6. пропиленгликоль;
  7. ацетат натрия;
  8. кислота уксусная;
  9. очищенная вода — неактивные вещества.

Таблетки

  • цетиризина дигидрохлорид – активное вещество
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • тальк;
  • крахмал кукурузный;
  • повидон;
  • моногидрат лактозы;
  • титана двуокись;
  • магния стеарат;
  • эмульсия диметикона
  • макроголь – неактивное вещество.

Существует также препарат последнего поколения Зодак экспресс, который начинает свое действие через 12 минут.

К применению рекомендован взрослым, подросткам, детям от шести лет.

Дигидрохлорид левоцетиризина — действующее вещество.

Действие и фармакокинетика препарата практически аналогичны с обычным препаратом зодак, однако, зодак экспресс противопоказан детям до шести  лет.

Инструкция по применению зодака от аллергии

Капли принимать независимо от еды, предварительно растворив в воде:

  • от 1го до 2 лет по 5 капель утром и вечером;
  • от 2х до 6 лет: по 10 капель 1 раз в сутки. Можно разделить прием на 2 раза: утром и вечером 5 капель;
  • от 6 до 12 лет: в сутки 20 капель разово либо утром и вечером 10 капель;
  • детям старше 12 лет, а также  взрослым: 20 кап., ежедневно, 1 раз в сутки, лучше вечером.

Таблетки запивать водой, принимать не разжевывая, независимо от еды:

  • старше 12 лет, а также  взрослым – по одной таблетке разово;
  • от 6 ти до  12 лет – по 1/2 таблетки 2 раза в день, утром и вечером .

Сироп:

  • взрослым, а также детям старше 12 лет  в сутки две мерные ложки, разово;
  • от 1 — 2 лет – по пол мерной ложки, утром и вечером;
  • от 2 — 6 лет – 2 раза в сутки, по пол мерной ложки, можно по одной такой ложке один раз, вечером.
  • от 6 — 12 лет – 2 раза в сутки по 1 мерной ложке, можно две таких ложки разово, вечером.

Видео: Антигистаминные средства

Побочное действие и передозировка препарата

Выгодным отличием данного лекарства от других антигистаминных препаратов является: 

  • свойство его действующего вещества слабо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер;
  • соответственно, развитие снотворного эффекта выражено в легкой степени либо не выражено вообще.

Наблюдались:

  1. чувство сухости во рту;
  2. затрудненное мочеиспускание и дефекация;
  3. нарушения аккомодации глаз;
  4. диспепсия;
  5. усталость;
  6. сонливость;
  7. мигрень;
  8. головокружение.

Редко увеличивается активность ферментов и содержание билирубина со стороны печени. После отмены лекарства побочные действия, как правило, исчезают.

При передозировке препарата наблюдается:

  • диарея;
  • зуд;
  • тремор;
  • тошнота;
  • задержка мочеиспускания;
  • усталость;
  • расширение зрачков;
  • нервозность;
  • седативный эффект;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • ступор;
  • тахикардия.

При передозировке необходимо промыть желудок.

Назначают ли детям

Детям данное лекарство показано при таких патологиях, как:

  1. дерматоз;
  2. аллергический ринит;
  3. крапивница, и др.

Детям до года принимать препарат нельзя.

Детям от одного года назначаются именно капли зодак.

Седативное действие

Препарат не провоцирует возникновение сонливости в лечебных дозах.

Указанный синдром может возникнуть лишь при значительной передозировке.

Совместимость с другими препаратами

Не выявлено взаимодействие цетиризина с препаратами:

  • циметидином;
  • эритромицином;
  • псевдоэфедрином;
  • кетоконазолом;
  • азитромицином.

Не вызывает неблагоприятных клинических проявлений  прием цетиризина с псевдоэфедрином и теофиллином.

Не выявлено также нежелательных клинических взаимодействий с алкоголем, однако, при приеме зодака следует воздерживаться от приема спиртных напитков.

Какие показания к применению Лоратадина? Инструкция в этой статье.

allergycentr.ru

Зодак инструкция

Зодак (капли, таблетки): инструкция, отзывыИнструкция по использованию в лечении антигистаминного  препарата Зодак предусматривает для пациента ряд указаний, которых следует придерживаться при его применении.


Форма, состав, упаковка

Препараты, именуемые Зодак можно приобрести в любой из аптек виде капель или таблеток.

Капли Зодак

Данная лекарственная форма поступает в реализацию в аптечную сеть в стеклянных темных флаконах объемом двадцать миллилитров, каждый из которых оснащен крышечкой-капельницей и упакован в пачку из картона.

Капли предназначены к приему внутрь. Они прозрачны и бесцветны с возможным желтоватым оттенком. Их активным компонентом является необходимое количество дигидрохлорида цетиризина, который дополнен очищенной водой, метилпарагидроксибензоатом, ледяной кислотой уксусной, пропилпарагидроксибензоатом, тригидратом натрия ацетатом, глицеролом, сахаринатом натрия дигидратом и пропиленгликолем в нужных пропорциях.

Таблетки Зодак

Препарат в виде таблеток представлен как продолговатая пилюля с разделительной риской по одной из сторон. Цвет таблетки, которая имеет пленочную оболочку белый или почти белый. Активное вещество – дигидрохлорид цетиризина дополнено стеаратом магния, моногидратом лактозы, повидоном и крахмалом из кукурузы. Оболочку таблетки составляют нужные количества симетикона эмульсии SE4, гипромеллозы 2910/5, диоксида титана, макрогола (6000), а также талька.


Упаковкой таблеткам служат пачки картонные, где они размещены по блистерам в количестве семи или десяти штук. Блистеры могут быть вложены в упаковочную коробку по одному, три, шесть, девять или десять штук.

Срок и условия хранения

Препарат Зодак в любой из своих лекарственных форм может храниться до трех лет. И если для капель можно не создавать особых условий содержания, то таблетки не следует размещать в помещениях, где воздух прогревается более двадцати пяти градусов.

Места хранения не следует показывать малышам.

Зодак показания к применению

Применяют лекарственное средство Зодак при наличии у пациента:

  • конъюнктивита или ринита аллергического как сезонного, так и круглогодичного;
  • отека Квинке;
  • дерматозов зудящего аллергического характера;
  • любой формы крапивницы;
  • лихорадки сенной.

Противопоказания

Таблетки Зодак не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью в терминальной стадии или страдающим галактозной непереносимостью  или лактазной недостаточностью наследственного характера. Также данная форма медикамента противопоказана детям до шестилетнего возраста.

Капли Зодак не подойдут для приема малышами первого года жизни.

Беременным и кормящим женщинам Зодак не назначается в любой из его форм. Не менее существенным предостережением к назначению лекарства служит высокая восприимчивость пациента к его составляющим.

Осторожность в применении врач должен порекомендовать тем, кто страдает почечной недостаточностью в хронической форме (степень тяжести средняя), а также пациентам пожилой возрастной категории. Таблетки требуют внимательного отношения при назначении пациенту с одним из хронических болезней печени.

Зодак инструкция по применению


Лекарственное средство Зодак принимают внутрь, не обращая внимания на приемы пищи. Прежде чем приступить к лечению, необходимо получить консультацию специалиста.

Зодак капли применение

Капли Зодак следует растворять в небольшом количестве воды.

Для взрослых пациентов от двенадцати лет назначают по 20 капелек на каждый день единовременным приемом желательно в вечерние часы.

Для детей возрастной категории 6 – 12: по 10/2р/день или 20/1р/день.

Для малышей от 2 лет до 6: по 5/2р/д или по 10/1р/д.

Годовалым детям до двух лет можно назначать по два раза в сутки по 5 капель.

Почечная или печеночная недостаточность может послужить поводом для того чтобы доза препарата была скорректирована, чего не требуется пациентам в пожилом возрасте, когда их почки функционируют нормально.

Зодак таблетки применение

Прием пищи не влияет на прием препарата Зодак. Таблетка проглатывается в целом, не измельченном виде с небольшим количеством воды.

Для детей, возраст которых превышает двенадцать лет и для пациентов взрослой возрастной категории прописывают по 1шт/1р.д.


Детям (6-12) по 1 или 0,5 шт. на один или два приема соответственно.

Почечная недостаточность пациента особенно в пожилом возрасте потребует от врача скорректировать для него дозировку приема препарата в соответствии с показателями КК.

Нарушения функциональности печени не имеют оснований для пересчета дозирования.

Превышать рекомендованные дозы нельзя даже в том случае если очередной прием препарата был пропущен.

Зодак при беременности

Зодак не назначается при беременности ввиду множества противопоказаний.

Зодак для детей

Детьми Зодак в виде таблеток применяется только с шестилетнего возраста.

Побочные эффекты

Не сообщалось ни об одном случае, чтобы пациенты плохо переносили препарат. Побочные явления не имеют частого возникновения и, как правило, быстро проходят.

Кроветворение

Отмечались редкие случаи тромбоцитопении;

Иммунитет

В редких случаях наблюдается гиперчувствительность, в очень редких – шок анафилактический;

ЦНС

Часто пациенты жалуются на головные боли и состояние сонливости, а также у них наблюдается высокая утомляемость и головокружение;

Реже отмечают парестезии, проявления судорог и нарушения двигательной функциональности;

В очень редких случаях пациенты могут столкнуться с извращениями вкусовых ощущений, обморочными состояниями, дистонией и дискинезией, а также тиком и тремором;

Не исключены нарушения памяти вплоть до возникновения амнезии.


Психика

Нарушения могут проявляться спутанностью сознания, возбуждением, агрессией, бессонницей или галлюцинациями. Также у пациента могут возникать идеи суицида.

Зрительная способность

Имеют место возникновение нистагма, зрительной нечеткости и нарушений аккомодации;

Равновесие и слух

Отмечались случаи вертиго;

Пищеварение

Часто поступают жалобы на ощущения сухости в полости рта и тошноту. С меньшей частотой пациенты страдают от диареи  и болей в области живота.

Система сердечно-сосудистая

Фиксировались случаи тахикардии;

Дыхание

Много случаев фарингита и ринита;

Метаболизм

Иногда пациенты заметно прибавляют в весе;

Система мочевыделения

Наблюдались редкие случаи энуреза или дизурии, а также задержки мочи;

Показатели лабораторных исследований

Могут наблюдаться изменения проб функциональности печени либо анализы могут указывать на развитие тромбоцитопении;

Кожные покровы

Не исключено возникновение сыпи в сопровождении зуда и даже стойкой эритемы, хотя и редко.

Аллергия

Иногда у пациентов отмечали крапивницу, а в редких случаях отек ангионевротический;

Разное

Индивидуально может проявиться повышенный аппетит, развиться отек периферического характера или недомогание.

Зодак инструкция

Передозировка

В виде симптомов передозировки могут выступать следующие явления:

  • сознание пациента может быть спутанным;
  • развивается недомогание;
  • кружится голова;
  • запоры;
  • пациент страдает сонливостью и заторможенностью;
  • понос;
  • развитие ступора;
  • ощущения сухости в ротовой полости;
  • проявление слабости, раздражительности и беспокойства;
  • утомляемость может достигнуть высокого уровня вплоть до седативного эффекта;
  • также возможно развитие тремора, болей в голове, тахикардии и задержек в мочеиспускании.

Лечат передозирование Зодаком тем, что промывают пациенту желудок с последующим назначением активированного угля и проведением терапии симптоматической. Осуществление процедуры гемодиализа не принесет эффекта. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с лекарствами

Лекарственного взаимодействия, которое бы имело клиническую значимость между активным веществом препарата Зодак и иными медикаментами не выявлено. Отмечено лишь, что совмещение цетиризина и теофиллина может снизить общий клиренс первого, абсолютно не влияя на кинетику второго.

В период лечения препаратом рекомендуют исключить употребление алкоголя, хотя стандартные дозы Зодак не усиливают его действия.

Дополнительные указания

Дополнительные консультации специалиста, перед тем как начать прием Зодак потребуются тем пациентам, кто имеет нарушения функциональности почек или печени либо пребывает в преклонном возрасте.

Лекарства что оказывают угнетающее воздействие на нервную систему, а также алкогольные напитки совмещать с препаратом крайне не рекомендуется.

Препарат Зодак в виде капель не имеет в своем составе сахарозы, поэтому безвреден для диабетиков.

В результате приема Зодак может быть снижена концентрация внимания и скорость психомоторного реагирования, что влечет за собой опасность при работе с механизмами и вождении транспорта. Поэтому на время лечения пациентам необходимо воздержаться от подобных видов деятельности.

Зодак аналоги

Препарат располагает некоторым перечнем лекарственных средств, которые можно отнести к его аналогам как в таблетированной форме, так и в форме капель.

Аналоги капель Зодак

  • Зиртек;
  • Цитерезин Гексал;
  • Парлазин.

Таблетки Зодак аналоги

  • Цетрин;
  • Цетиризин;
  • Цетиризин ДС;
  • Зиртек.

Зодак цена

Стоимость препарата не особо высока и составляет по данным интернет-аптек: для Зодак в таблетках от 144 рублей, в форме капель от 208 рублей.

Зодак отзывы

Отзывы о лекарственном средстве Зодак практически все положительные. Многие пациенты, которые применяли данный препарат для своего лечения, не только хорошо о нем отзываются, но и рекомендуют его для своих близких и друзей. Отзывы поступают по каждой из форм медикамента в довольно большом количестве, поэтому приведем лишь те из них, что размещены в последнее время.

Капли Зодак отзывы

  • Тем, кто знаком с аллергией поймет, как важно остановить ее развитие в самом начале. Весна началась для моей дочурки опухшими глазами, которые подобным образом отреагировали на цветение одуванчика. Быстро сориентировались и применили капельки Зодак, что присутствовали в домашней аптечке благодаря тому, что были назначены мужу для устранения аллергической реакции на один из медицинских препаратов. Капли очень быстро оказали помощь. Они удобны в применении и могут использоваться в любом месте благодаря наличию капельницы на пробке флакона. После этого случая препарат разместили во многих местах для быстрого доступа. Используем по мере необходимости для всей семьи.
  • Пока в нашей семье не появился малыш, мы с проблемой аллергии были практически не знакомы. А потом зуд и покраснения на коже ребенка вынудили обратиться к врачу. Диагноз аллергическое раздражение повлек за собой назначение нескольких антигистаминных препаратов, лучшим и более действенным из которых оказался Зодак в виде капель. Лекарство удобно в применении и быстро помогает. Рекомендую его при случае всем, кто жалуется на подобную симптоматику у своих детишек. Взрослым тоже можно использовать.     

nasmork-rinit.com

Таблетки Зодак состав

В одной таблетке содержится:

активное вещество: цетиризина дигидрохлорид -10,00 мг;

вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат — 73,40 мг, крахмал кукурузный — 33,00 мг, повидон 30 — 2,40 мг, магния стеарат -1,20 мг;

оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 3,45 мг, макрогол-6000 — 0,35 мг, тальк- 0,35 мг, титана диоксид — 0,80 мг, риметикона эмульсия SE 4 — 0,05 мгт

Описание

Продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской для деления с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1— тистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает Проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей; снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных) и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 30 — 60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%!. Величина объема распределения (VJ-низкая (0,5 л/Ц), препарат внутрь клетки не проникает:

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается. Выведение

Примерно на 70% препарат выводится почками в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема: разовой дозы период полувыведения составляет около 10 часов, У детей в возрасте от 2 до42 дет период полувыведения уменьшается до 5 — 6 часбв.

Гемодиализ неэффективен.

Фармакокинетика у особых групп больных

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

Пациенты с хроническим заболеваниями печени (гепатоцеллюллрцхолестатический или билиарный цирроз печени)

У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение периода полувыведения на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями

На фоне хронических заболеваний и у пожилых  пациентов отмечается увеличение периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Зодак показания для применения

  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит.
  • Зудящие аллергические дерматозы.
  • Поллиноз (сенная лихорадка).
  • Крапивница (в том числе, хроническая идиопатическая).
  • Отек Квинке.

Зодак противопоказания для применения

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Беременность, период лактации.

С осторожностью

  • Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; (требуется коррекция режима дозирования).
  • Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
  • Хронические заболевания печени (тепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только пру„сопутотвующем рнижении| скорости .клубочковой фильтрации).

Таблетки Зодак дозировка и способ применения

Препарат Зодак® применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет

Препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина) один раз в сутки.

Детям в возpacme от 6 до 12 лет

Препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина) один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина) два раза в сутки, утром и вечером.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с выраженными нарушениями функции почек или с выраженными нарушениями функции печени в сочетании со снижением скорости клубочковой фильтраций препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Зодак® можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки Зодак побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится.

Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: сухость во рту диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружениегвозбуждение, мигрень.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Передозировка

Симптомы

Возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение

Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен.

Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными препаратами.

Совместный прием с теофиллином (400 мг в сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0,8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. разделы «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).

Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/AI блистер. Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

фотография упаковки таблеток Зодак

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Зентива к.с., У кабеловны 130,102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:

119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка 40, стр. 4.

Тел.: +7 495-721-16-66/67/68.

Факс: +7 495-721-16-69.

pro-tabletki.ru

ЗОДАК Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую — раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации — 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению:
Препарат Зодак предназначен для лечения:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Способ применения:
Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.
Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.
Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ — соответствует 1,25 мл сиропа и ½ — 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.
Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.
Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина — 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.
Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия:
В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания:
Общие противопоказаний для всех лекарственных форм Зодака:
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.
Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа – возраст до 1 года.

Беременность:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.
Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка:
При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Условия хранения:
При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Форма выпуска:
Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Состав:
Зодак-таблетки
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.
Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.
Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Аналоги:
Эдем, Эриус, Кларитин..

www.medcentre.com.ua

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных) и сохраняется в течение 24 часов. Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 30 — 60 минут. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается.
Выведение
Примерно на 70 % препарат выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы период полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет период полувыведения уменьшается до 5 – 6 часов. Гемодиализ неэффективен.
Фармакокинетика у особых групп больных.
Пациенты с нарушением функции почек
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.
Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени)
У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение периода полувыведения на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %(коррекция режима требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

allergia.pro