Зодак инструкция по применению таблетки детям

Данные, полученные в клинических исследованиях

Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061)
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1.63% 0.95%
Со стороны нервной системы
Головокружение 1.10% 0.98%
Головная боль 7.42% 8.07%
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе 0.98% 1.08%
Сухость во рту 2.09% 0.82%
Тошнота 1.07% 1.14%
Нарушения психики
Сонливость 9.63% 5%
Со стороны дыхательной системы
Фарингит 1.29% 1.34%

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294)
Со стороны пищеварительной системы
Диарея 1.0% 0.6%
Нарушения психики
Сонливость 1.8% 1.4%
Со стороны дыхательной системы
Ринит 1.4% 1.1%
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1.0% 0.3%

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.

На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, повышение массы тела.

Описание отдельных нежелательных реакций

После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.

Оповещение о побочных реакциях

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

health.mail.ru

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013867/01 09.12.2011

Торговое название препарата:

Зодак

Международное непатентованное название:

цетиризин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минуг (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 -60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гемагоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 -6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению:

  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • Зудящие аллергические дерматозы;
  • Поллиноз (сенная лихорадка);
  • Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • Отек Квинке.
  • Противопоказания для применения:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
  • Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Беременность, период лактации.
  • С осторожностью.
    Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

    Способ применения и дозы

    Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

    Внутрь, независимо от приёма пищи.

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
    Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет
    Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером.

    Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин — 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

    При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

    Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

    КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффицент 0.85.

    Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
    Норма ≥80 10 мг/сут
    Легкая 50-79 10 мг/сут
    Средняя 30-49 5 мг/сут
    Тяжелая 10-29 5 мг через день
    Терминальная стадия -пациенты, находящиеся на гемодиализе < 10 Прием препарата противопоказан

    Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

    При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

    Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

    Побочное действие

    Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

    Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

    Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы
    Очень редко: тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: реакции гиперчувствительности.
    Очень редко: анафилактический шок

    Нарушения со стороны нервной системы
    Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение.
    Нечасто: парестезии.
    Редко: судороги, нарушения двигательной функции.
    Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.
    Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия,

    Нарушения психики
    Нечасто: возбуждение.
    Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
    Частота неизвестна: суицидальные идеи.

    Нарушения со стороны органа зрения
    Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
    Частота неизвестна: вертиго.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы
    Часто: сухость во рту, тошнота.
    Нечасто: диарея, боль в животе.

    Нарушения со стороны сердца
    Редко: тахикардия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Часто: ринит, фарингит.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    Редко: повышение массы тела.

    Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей
    Очень редко: дизурия, энурез.
    Частота неизвестна: задержка мочи.

    Лабораторные и инструментальные данные
    Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина).
    Очень редко: тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Нечасто: сыпь, зуд.
    Редко: крапивница.
    Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.

    Общие расстройства
    Нечасто: астения, недомогание.
    Редко: периферические отеки.
    Частота неизвестна: повышение аппетита.

    Передозировка

    Симптомы
    Возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), недомогание.

    Лечение
    Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен.

    Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка. назначают активированный уголь.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

    Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

    Особые указания

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

    Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

    Форма выпуска:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
    По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/A1 блистер. Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре 10-25 °С в сухом месте.
    Хранить в месте, недоступном для детей!

    Срок годности

    3 года
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    Отпуск без рецепта.

    Название и адрес изготовителя Зентива

    а.с., Чешская Республика 102 37, Прага 10

    Адрес Московского представительства:

    Россия, 119017, Москва,
    Ул. Большая Ордынка д.40, стр. 4

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

    Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

    medi.ru

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зодак. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Зодака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зодака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергии, ринита и конъюнктивита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

     

    Зодак — противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

     

    Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

     

    В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

     

    Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

     

    Состав

     

    Цетиризина дигидрохлорид + вспомогательные вещества.

     

    Фармакокинетика

     

    После приема внутрь Зодак быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде.

     

    Показания

    • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
    • зудящие аллергические дерматозы;
    • поллиноз (сенная лихорадка);
    • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
    • отек Квинке.

     

    Формы выпуска

     

    Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

     

    Капли для приема внутрь.

     

    Сироп.

     

    Инструкция по применению и дозировка

     

    Таблетки

     

    Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

     

    Внутрь, независимо от приема пищи.

     

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет

     

    Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.

     

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет

     

    Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, 5 мг цетиризина) 2 раза в сутки, утром и вечером.

     

    Капли или сироп

     

    Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

     

    Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.

     

    Детям от 6 до 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза в сутки — утром и вечером.

     

    Детям от 2 до 6 лет — по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза в сутки — утром и вечером.

     

    Детям от 1 до 2 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

     

    При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

     

    При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг в сутки и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности.

     

    Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

     

    Правила использования флакона с крышкой безопасности

     

    Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

     

    Побочное действие

    • сухость во рту;
    • диспепсия;
    • головная боль;
    • сонливость;
    • утомляемость;
    • головокружение;
    • возбуждение;
    • мигрень;
    • кожная сыпь;
    • ангионевротический отек;
    • крапивница;
    • кожный зуд.

     

    Противопоказания

    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);
    • детский возраст до 2 лет (сироп);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

     

    Применение при беременности и кормлении грудью

     

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

     

    Особые указания

     

    Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, и употребление алкоголя.

     

    Усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций при употреблении этанола (алкоголя); на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

     

    Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

     

    В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

     

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

     

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

     

    Лекарственное взаимодействие

     

    Не установлено клинически значимого взаимодействия Зодака с другими лекарственными средствами.

     

    Совместное применение с теофиллином (400 мг в сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

     

    Аналоги лекарственного препарата Зодак

     

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Алерза;
    • Аллертек;
    • Зинцет;
    • Зиртек;
    • Летизен;
    • Парлазин;
    • Цетиризин;
    • Цетиризин Гексал;
    • Цетиризин-Тева;
    • Цетиризина дигидрохлорид;
    • Цетиринакс;
    • Цетрин.

    instrukciya-otzyvy.ru

    Зодак таблетки

    Зодак таблетки (Tabulettae Zodac)

    международное и химическое название: cetirizine; (+-)-2-[2-[4[(4-хлорофенил)фенилметил]пиперазин-1-ил]этокси] кислоты уксусной дигидрохлорид;

    Основные физико-химические характеристики: белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой;

    Состав. 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает цетиризина дигидрохлорида 10 мг;

    другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат, гипромелоза 2910/5, макрогол 6 000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

    Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06AE07.

    Действие лекарства. Фармакодинамика. Цетиризин – антигистаминный препарат II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н1-рецепторов, не проявляет значительного антихолинергического и антисеротонинового эффекта. В терапевтических дозах препарат практически не проявляет седативную активность и не производит сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, подавляет высвобождение гистамина с жировых клеток и базофильных лейкоцитов, уменьшает миграцию воспалительных клеток в первую очередь эозинофилов.

    Фармакокинетика. Цетиризин в диапазоне от 5 до 60 мг демонстрирует линейную кинетику. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 10 часов, а явный объем распределения – 0, 50 л/кг. После использования ежедневных доз 10 мг в течение 10 дней не наблюдалось никакого кумуляции цетиризина. Максимальная плазматическая концентрация при стабильном состоянии составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1, 0 ± 0, 5 час. Цетиризин связывается с протеинами плазмы в количестве 93 ± 0, 3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы.

    При “первом прохождении” цетиризин не подлежит активному метаболизму. Около 2/3 вещества выводится с мочой в неизмененном состоянии. В добровольцев дезинтеграция фармакокинетических параметров, таких как пиковое значение и площадь под кривой, является унимодальными. У взрослых мужчин с белой и черной кожей не было зарегистрировано никакого разницы в кинетике цетиризина.

    Приём еды не влияет на объем абсорбции цетиризина, однако скорость абсорбции снижается. Биологическая доступность цетиризина является одинаковой для капель, сиропа и таблеток.

    Показания к применению. Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и аллергического ринита, что продолжается целый час, а также симптомов, связанных с аллергическим конъюнктивитом. Лечение разных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу (крапивную лихорадку).

    Способ использования и дозы. Дети 6 – 12 лет: 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки или 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

    Дети старше 12 лет, подростки и взрослые: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

    Таблетку следует проглатывать целой, запивая нейтральной жидкостью.

    Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек, за существующими данными, нет необходимости снижать дозу у пациентов пожилого возраста.

    Пациенты с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек: интервалы между дозами следует назначать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Необходимо обратиться к таблице, приведенной ниже, и скорректировать дозу соответственно к представленной информации. Для того, чтобы следовать таблицею, необходимо провести оценку клиренса креатинина пациента (CLкр) в мл/мин. Значение CLкр (мл/минут) можно рассчитать на основе определенной креатинина сыворотки (мг/дл) с помощью такой формулы:

    CLкр = [140 – возраст (у роках)] x масса (кг).

    72 x креатинин в сыворотке (мг/дл)

    (x 0, 85 для женщин)

    Коррекции дозировки для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

    Группа

    Клиренс креатинина (мл/минут)

    Дозировка и частота

    Норма

    ≥ 80

    10 мг раз в день

    Незначительное расстройство

    50 – 79

    10 мг раз в день

    Умеренное расстройство

    30 – 49

    5 мг раз в день

    Серьезное расстройство

    < 30

    10 мг раз в 2 дня

    Терминальная стадия болезни почек – пациенты, которые подлежат диализа

    < 10

    Противопоказано

    Для детей с почечной недостаточностью дозировки следует подбирать индивидуально, учитывая значение клиренса почек для каждого пациента и его вес.

    Пациенты с поражениями печени: для пациентов, которые страдают только на поражения печени, нет необходимости корректировать дозировки.

    Пациенты с поражением печени и почечными нарушениями: рекомендуется корректировать дозировки (см. “Пациенты с нарушениями функции почек”).

    Побочное действие. В противовес предыдущим антагонистам H1-рецепторов, цетиризин меньшей мерой проникает в центральную нервную систему (ЦНС), что дает заметно более низкий седативный эффект. Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина со стороны центральной нервной системы является умеренными, включая сонливость, утомление, головокружение и головная боль. В некоторых случаях были сообщения про парадоксальное стимуляцию ЦНС.

    Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и не проявляет выраженной антихолинергического действия, были сообщения про нечастые случаи затруднение мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и ощущение сухости во рту.

    Были сообщения про случаи аномальной печеночной функции с повышением уровня печеночных ферментов, которые сопровождал повышенный уровень билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после приостановки лечения.

    Противопоказания. Гиперчувствительность к цетиризину или вспомогательных компонентов препарата, или гидроксизина в анамнезе; пациенты с серьезными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/минут; периоды беременности и лактации; детский возраст до 6 лет.

    Передозировка. Симптомы, которая наблюдается при значительном передозировке цетиризином, ассоциированные преимущественно с влиянием на ЦНС или с проявлениями, которые могут указывать на антихолинергический эффект.

    Негативные симптомы, про которые сообщалось после приема пяти рекомендованных ежедневных доз: смущение, диарея, головокружение, усталость, головная боль, тошнота, расширение зрачков, зуд, нервозность, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочевыделение.

    Лечение: специфический антидот для цетиризина не известен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. После приема препарата следует как можно быстрее использовать промывание желудка.

    Цетиризин неэффективно удаляется с помощью диализа.

    Особенности использования. При терапевтических дозах не было продемонстрировано клинически значимого взаимодействий с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0, 5 г/л). Однако употребления спиртных напитков в период лечения не рекомендуется.

    Зодак не оказывает седативного действия, характерной для многих остальных антигистаминных средств. Однако не следует превышать рекомендованной дозы лицам, которые занимаются деятельностью, что требует высокой скорости психических и физических реакций, приема быстрого решение (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т. д. ).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фармакокинетические исследования не выявили любой взаимодействий для цетиризина с псевдоэфидрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином. В исследовании с повторными дозами теофиллина (400 мг раз в сутки) и цетиризином регистрировали незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как при одновременном применении цетиризина элиминация теофиллина не изменялась.

    Исследования цетиризина и циметидина, глипизида, диазепама и псевдоэфедрина не выявили каких-либо неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

    Исследования с цетиризином и азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не выявили каких-либо неблагоприятных клинических взаимодействий. Отдельно, одновременное использование вместе с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клинически значимых изменений ЭКГ.

    Приём еды не снижает объем абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

    Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности – 3 года.

    polyntrava.ru

    Зодак — форма выпуска препарата и состав

    Врачи рекомендуют!

    Иммунологи бьют ТРЕВОГУ! Согласно официальным данным, безобидная, на первый взгляд, аллергия ежегодно уносит МИЛЛИОНЫ жизней. Причина такой ужасной статистики - ПАРАЗИТЫ, кишащие внутри организма! В первую очередь в зоне риска находятся люди, страдающие...

    Читать далее »

     

    Капли для орального применения:

    Капли Зодак для орального примененияЛибо бесцветные, либо имеют светло-желтый цвет, прозрачные. Активное действующее вещество: цетиризина гидрохлорид. Вспомогательные компоненты, которые входят в состав препарата: уксусная ледяная кислота, натрия сахарин, метилпарабен, очищенная вода, натрия ацетат, пропилпарабен, пропиленгликоль. Имеют легкий банановый привкус.

    Таблетки для орального применения:

    Активное действующее вещество – цетиризина гидрохлорид. Вспомогательные составляющие: кукурузный крахмал, магния стеарат, лактозы моногидрат, повидон. Копоненты оболочки таблеток – тальк, гипромеллоза, эмульсия симетикона, макрогол, титана диоксид.

    Фармакологическое действие

    Таблетки для орального применения

    Препарат является средством от аллергии, блокирует гистаминовые Н1 рецепторы. Медикаментозное средство относится к группе антагонистов гистамина. Имеет выраженное противоаллергенное действие, прекрасно борется как с первыми стадиями проявления аллергических реакций, так и с аллергией в запущенной форме.

    Также применяется для того, чтобы предупредить аллергическую реакцию – к примеру, если человек знает, что ему придется столкнуться с аллергеном, заранее принятая таблетка избавит от неприятных симптомов.

    Зодак оказывает противозудное, антиэкссудативное свойство. Уменьшает миграцию воспалительных клеток, угнетает образование медиаторов, которые участвуют при проявлениях поздней аллергии.

    Снимает и предупреждает развитие отеков слизистой, значительно уменьшает проницаемость капилляров, снимает спазм гладкой мускулатуры. Антихолинергическое, а также антисеротониновое действие практически не оказывает. Если употреблять в положенной дозировке, препарат не оказывает седативного эффекта, даже при длительных курсах приема толерантность не развивает.

    Фармакокинетика препарата от аллергии Зодак

    Фармакокинетика препарата от аллергии ЗодакУ 50% больных действие препарата начинается в течение 20 минут. Однако в большинстве случаев ученые отмечают, что Зодак начинает действовать через час после приема препарата. Действие сохраняется в течение 24 часов.

    Всасывание

    Активное действующее вещество – цетиризин практически полностью всасывается в ЖКТ. Не играет роли, принял ли пациент лекарство до или после приема пищи – эффект не снижается. После еды скорость всасывания активного действующего вещества может быть несколько занижена. Капли от аллергии Зодак следует с осторожностью применять лицам, которые страдают нарушениями работы почек.

    Распределение препарата 

    Активное действующее вещество противоаллергенного препарата связывается с белками плазмы крови на 93 процента. Не проникает внутрь клетки и через ГЭБ.

    Выведение 

    Примерно 70% действующего вещества выводится почками в неизменном виде. При диализе цетиризин из организма не выводится.

    Показания к применению

    Показания к применению ЗодакЗодак является противоаллергенным средством, показан для лечения сезонной и хронической аллергии.

    Эффективен при следующих симптомах:

    • ринит;
    • зуд;
    • крапивница;
    • отек слизистой;
    • кашель;
    • чихание.

    Применяется для лечения таких болезней:

    • поллиноз (аллергия на цветение растений);
    • отек Квинке;
    • аллергические дерматозы, сопровождающиеся сильным зудом;
    • идиопатическая крапивница;
    • крапивница.

    Инструкция по применению

    Инструкция по применениюДозировка для каждого больного устанавливается индивидуально специалистом. Инструкция по применению препарата гласит, что Зодак можно применять до или после приема пищи, разжевывать не обязательно (если это таблетки), запить небольшим количеством воды.

    Предопределена следующая схема приема препарата:

    • Таблетки: взрослым – 1 таблетка один раз в 24 часа. Детям до 12 лет – 0,5 таблетки (либо 5 мг) в сутки.
    • Капли: взрослым – 20 капель в один прием (10 мг активного действующего вещества). Дети до 2 лет – 5 капель за два приема 2 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет – 5 капель за один прием раз в сутки.
    • Сироп: взрослые – 10 мг активного действующего вещества, то есть, две мерные ложечки за один прием. На мерной ложке указаны пропорции – для того, чтобы было удобно ориентироваться. Одна мерная ложечка – 5 мл сиропа. Детям от 4 до 6 лет показано употреблять 0,5 ложки (2,5 мг) в два приема за сутки. Детям от 6 до 12 лет необходимо употребить 1 ложку (5 мг Зодака) в два раза.

    Если вас интересует вопрос, как принимать Зодак – обязательно проконсультируйтесь с врачом. Дозировка может колебаться в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

    Побочные действия

    Если использовать лекарство строго в предписанной дозировке – в этом случае побочные эффекты отмечаются крайне редко. В некоторых отдельных ситуациях известны случаи парадоксальной стимуляции центральной нервной системы.

    • депрессиязатрудненное мочеиспускание (если у больного нарушена функция работы почек);
    • сухость слизистых оболочек;
    • нарушение функции работы печени – крайне редко;
    • расстройства аккомодации глаз;
    • головные боли;
    • редко – сонливость;
    • повышенная утомляемость;
    • угнетение ЦНС;
    • чувство тревоги;
    • тошнота;
    • фарингит;
    • боли в области живота;
    • бессонница.

    Крайне редко отмечены следующие побочные эффекты:

    • немотивированная агрессия;
    • депрессия;
    • тремор в конечностях;
    • нервный тик;
    • спутанность сознания;
    • появление судорог;
    • учащенное сердцебиение;
    • обострение гастрита;
    • понос;
    • энурез;
    • отеки – если нарушена функция работы почек;
    • дизурия;
    • незначительное повышение общей массы тела;
    • появления сыпи на кожных покровах.

    Так как препарат выводится почками, его следует принимать с осторожностью людям, которые имеют заболевания или дисфункцию почек. Перед применением обязательно проконсультироваться с врачом и оговорить дозировку.

    Капли Зодак для детей: противопоказания и побочные эффекты

    Капли Зодак для детей: противопоказания и побочные эффектыМедикаментозное средство обычно назначают детям от 2 лет при следующих недугах:

    • конъюнктивит, вызванный аллергической реакцией;
    • сезонная аллергия;
    • поллиноз;
    • хроническая аллергия, которая характеризуется заложенностью носа, воспаление слизистых, слезоточивостью;
    • аллергические дерматозы;
    • сенная лихорадка;
    • крапивница, вызванная аллергенами;
    • отек Квинке.

    Аллергию полностью вылечить невозможно – препарат временно снимает ее проявления. Следует оградить ребенка от раздражающих факторов, а также обратиться к врачу, который назначит иммуноглобуляторы наряду с комплексной терапией. Курс лечения составляет от 7 до 14 дней, после чего должно наступить улучшение в самочувствии ребенка. В противном случае педиатр отменяет препарат и подбирает другую, более эффективную терапию.

    Использовать при аллергических реакциях у детей медикаментозный препарат следует с осторожностью. Запрещено применять детям до двух лет!

    передозировка у ребенка

    В связи с тем, что детский организм еще не полностью сформирован и более чувствителен к медикаментам, список противопоказаний для детей достаточно обширный. Детям нельзя принимать Зодак, если имеются следующие отклонения от нормы:

    • кашель;
    • бронхоспазмы;
    • нарушение работы почек;
    • непереносимость компонентов препарата.

    Препарат самостоятельно назначать нельзя! Дозировку назначает только детский

    врач-педиатр. При халатном отношении родителей, неправильном хранении препарата у ребенка может возникнуть передозировка. Симптомы:

    • заторможенность;
    • слабость;
    • сонливость;
    • головокружение;
    • рвота;
    • мигрень;
    • ректальные кровотечения;
    • повышение артериального давления;
    • отечность кожных покровов;
    • сердечная недостаточность;
    • носовые кровотечения;
    • боли в области спины;
    • лихорадка;
    • обезвоживание организма.

    Если родитель обнаружил, хотя бы несколько симптомов, следует немедленно вызвать скорую помощь. Первая помощь при передозировке у ребенка:

    • промыть желудок слабым раствором марганцовки;
    • дать ребенку таблетки активированного угля исходя из расчета 1 таблетка на 1 кг веса ребенка.

    Передозировка препаратом

    Передозировка препаратом

    Диализ неэффективен. Как правило, передозировка наступает в случае превышения рекомендуемой дозы в 5 раз. Возможны следующие симптомы (все они связаны с воздействием на центральную нервную систему):

    • спутанность сознания;
    • сильная утомляемость;
    • сонливость;
    • головные боли;
    • беспокойство;
    • агрессия;
    • ступор;
    • тремор в конечностях.

    Возможен седативный эффект.

    Также при передозировке может отмечаться задержка мочеиспускания, отеки. Со стороны работы ЖКТ – рвота, тошнота, диарея. Лечение симптоматическое, больному следует промыть желудок, дать активированный уголь либо любой другой адсорбент.

    Противопоказания к применению 

    Нельзя принимать средство в том случае, если у пациента имеется аллергия на компоненты препарата. Не назначается в случае тяжелой почечной недостаточности. Пожилым людям назначают с осторожностью.

    Можно ли применять Зодак при беременности и кормлении грудью?

    Препарат не назначают беременным, так как он может вызвать нарушение развития у плода. Проникает в грудное молоко, поэтому и при грудном вскармливании не показан.

    Медикаментозное средство не назначают детям до двух лет. Крайне в редких случаях беременным женщинам предписывают препарат – если есть срочная необходимость. Такие случаи единичны.

    Аналоги, дженерики Зодака

    Аналоги, дженерики ЗодакаДженерик – это лекарство, которое имеет одинаковую фармакокинетику за счет идентичного действующего вещества. В данном случае это цетиризин.

    • Цетрин;
    • Цетринал;
    • Цетиризин-астрафарм;
    • Парлазин;
    • Зестра;
    • Зиртек;
    • Цетиризин;
    • Цетиризин сандоз;
    • Аллертек;
    • Летизен;
    • Зинцет;
    • Амертил.
    Особые указания по применению препарата
    1. Специалисты не рекомендуют принимать препарат с другими лекарствами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему – в связи с тем, что Зодак в отдельных случаях также имеет свойство тормозить ЦНС.
    2. Зодак от аллергии назначают в тех случаях, если врач уверен, что у пациента нет нарушений деятельности центральной нервной системы.
    3. Не рекомендуется пример препарата совмещать с алкоголем.
    4. Зодак можно употреблять людям, которые имеют такое заболевание, как сахарный диабет. Препарат имеет сладкий вкус за счет сахарозаменителя (сахарина), поэтому его можно употреблять без опасений.
    5. Одноразовая доза лекарственного препарата (10 мг) содержит 0,25 ХЕ, то есть 3 грамма сорбитола.
    6. В период применения Зодака специалисты не рекомендуют работать на предприятиях, где требуется повышенная сосредоточенность и концентрация внимания. На способность вождения автомобильный транспорт не влияет, однако, перед началом приема препарата необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с врачом.

    Цена

    ЦенаСтоимость Зодака колеблется – в зависимости от того, какую аптеку пациент решит предпочесть.

    Средняя цена противоаллергенного препарата в Москве:

    • капли по 10 мг, 20 мл – от 189 до 103 рублей;
    • таблетки 10 мг №10 – от 125 до 137 рублей;
    • таблетки 10 мг №30 – от 192 до 250 рублей.

    Цены указаны в среднем, все зависит от аптеки, в которую вы обратитесь. 

    Что делать, если больной пропустил прием лекарственного препарата?

    Если не было возможности вовремя принять медикамент, очередную дозу необходимо принять сразу же, как только представится шанс. Нет разницы, примет пациент лекарство до или после еды. Следующую дозу следует получить, не увеличивая общей дозировки во избежание передозировки.

    Условия хранения

    Условия храненияФорма выпуска препарата Зодак в каплях – флакон с крышкой безопасности. Она необходима для того, чтобы препаратом не смог воспользоваться ребенок – его сладкий вкус и банановый аромат может привлечь внимание малыша – в результате чего может произойти передозировка лекарственным средством.

    Для того, чтобы открыть флакон, необходимо с усилием нажать на крышку вниз, после чего сразу же открыть отвинчивающим движением против часовой стрелки. После того, как дозу была принята – крышку следует снова крепко закрутить.

    Хранить капли и таблетки Зодак следует в темном месте. Воздействие прямых солнечных лучей может разрушительно подействовать на активные компоненты препарата. Если истекает срок годности – медикамент следует утилизировать.

    Отзывы о применении

    Отзыв №1

    Говорят, что аллергия – это наследственное заболевание. Лично у меня в семье никто не страдал от хронической аллергии, поэтому я и подумать не мог, что насморк, зуд, ухудшение самочувствия – все это может быть вызвано аллергической реакцией. Списывал все на простуду – тем более, состояние мое резко ухудшалось весной, организм после зимы обессилен – и т.д.

    Но что-то уж слишком синхронно я заболевал – это и стало поводом для беспокойства. Обратился в городскую клинику, направили к аллергологу. Оказалось, у меня аллергия на амброзию! Помню, мне назначили кучу всяких средств, прям-таки комплексная терапия, но вот запомнил я именно таблетки Зодак – на мой взгляд, они самые эффектные.

    Принимать удобно – с утра выпил – забыл на весь день. Очень много, конечно, указано побочных эффектов – я ни с одним не столкнулся, хотя принимаю таблетки систематически, два раза в год, по 14 дней курс. Конечно, с алкоголем не совмещаю. Общее состояние улучшается буквально через час после приема, и весь день я чувствую себя отлично. Спасибо производителю и врачу, который посоветовал лекарство! А то так бы и капал безрезультатно Нафтизин.

    Илья, 41 год — Москва

    Отзыв № 2

    У меня у сына обнаружили аллергию. Причем началась она так внезапно – вот до 3 лет все было прекрасно, и тут – пожалуйста, весна – сразу же ринит, глаза красные, нос чешется все время. Нам подруга посоветовала Зодак – хотя я до него перепробовала множество средств. У нас малыш привередливый, лекарства – ни в какую, горько ему.

    А детям только сиропы показаны от аллергии. Так вот, Зодак нас просто спасает – благодаря приятному, сладковатому банановому привкусу пьем мы его на ура! Очень удобный флакон – с дозатором. После случая, когда приступ аллергии начался прямо на улице – я ничем не могла помочь ребенку, жуткая паника охватила, еле аптеку нашла, теперь Зодак у меня всегда в сумочке.

    Как только начинается весна – все, без лекарства мы уже никуда. К врачу я не обращалась, дозировка такая же, как указано в инструкции. Никаких побочных эффектов не было! Я советую молодым мамочкам этот препарат, нас устраивает все абсолютно.

    Мария, 35 лет — Минск

    Отзыв № 3

    Весна, цветочки распускаются, природа оживает – казалось бы, настоящий рай на земле! Но не для меня. Я с детства страдаю от поллиноза (аллергия на цветение), причем точно такая же болезнь и у моего папы. Лично мне непонятно, как он раньше спасался, когда еще не было таких эффективных средств. Говорит, что пользовался советами народной медицины.

    И меня пытался приобщить – но толку – выхожу на улицу, глаза слезятся так, что не вижу ничего, из носа – ручей, першит в горле. В общем, жуть, хоть дома сиди безвылазно. А на работу, на учебу нужно. В общем, посоветовали мне Зодак в аптеке. Там же и рассказали, как принимать.

    Цена, кстати, совсем, не кусается – я таблетки купил за 135 рублей, можно себе позволить. Теперь вот как только начинается весна – Зодак всегда со мной. И самое что смешное – папа не практикует рецепты народной медицины, а пьет эффективные таблетки вместе со мной.

    Эльдар, 26 лет — Санкт-Петербург

    Отзыв № 4

    Здравствуйте, хочу поделиться своим опытом. Аллергическая реакция для моей семьи – явление привычное, к сожалению. Я не знаю, с чем это может быть связано, иммунитет ослаблен, или что еще – неизвестно. Единственное – у меня аллергия на пыльцу, а вот у сыночка – на пыль. Даже ходили специальные пробы делали у врача, чтобы в этом убедиться.

    Помню, он еще совсем маленький был – как выйдем на улицу в жару – сразу жуткий кашель, прямо до рвоты доходило (простите за подробности). Конечно, сейчас существует множество альтернатив – капли, таблетки. Вот с таблеток мы и начали. Пробовали Зиртек, Цетризин – стоимость приемлемая, но действие, прямо скажем, не очень. Не эффективно. Тогда мне знакомая врач и посоветовала купить Зодак – я сразу два флакона взяла – и себе, и сыну.

    Лично мне не подошел препарат, начала замечать отечность по утрам, давление прыгало. А сыну – нравится! Хотя и работает он слесарем на заводе – утверждает, что никакой сонливости и заторможенности средство не вызывает. Так что все очень индивидуально. И все верно – стоит проконсультироваться со специалистом, прежде чем назначать лечение – все-таки у аллерголога опыта больше.

    Марьяна Владимировна, 49 лет — Самара

    glavvrach.com