Зодак капли инструкция детям
Медицинская статистика утверждает: каждый третий ребенок сегодня страдает от аллергии – на пыль или пыльцу, на животных или укусы насекомых, на какие-то виды пищи или на температурные скачки – холод и жару.
Не случайно разработке лекарственных препаратов против детской аллергии отводится важное место в фармацевтике, регулярно появляются новые, более совершенные средства.
Зодак в каплях принадлежит к числу препаратов нового поколения, давайте разберемся, как правильно принимать это средство для детей.
к оглавлению ↑
Состав, описание, формы выпуска
Капли Зодак поступают в продажу в аптеки в небольших флакончиках объемом 20 миллилитров. Каждый миллилитр – это приблизительно двадцать капель лекарственного препарата.
В зависимости от сделанных доктором назначений каждая мама может прикинуть, на какой срок ей хватит одного флакона.
Лекарство – прозрачное, иногда с легким желтоватым оттенком. Действующим веществом в нем является цетиризин дагидрохлорид.
Человеку непосвященному, никогда не страдавшему от аллергии это название мало о чем говорит, а вот специалисты знают его хорошо как препарат, быстро дающий пациенту облегчение, предупреждающий развитие аллергических симптомов в дальнейшем.
Среди вспомогательных веществ, входящих в состав Зодака:
Многие мамы знают также о существовании сиропа Зодак и часто задаются вопросом: почему бы не заменить капли на более приятный для малыша сладкий сироп.
Выписывая рецепт, врач обязательно учитывает это и другие особенности действия лекарства.
к оглавлению ↑
Показания
Спектр использования капель Зодак довольно широк. Его выписывают юным пациентам с диагнозами, имеющими, как правило, аллергическую природу:
Для мам – это радикальное решение проблемы, когда малыш расчесывает до волдырей и крови зудящую кожу и не поддается ни на какие уговоры не делать этого.
А ведь в ранки может попасть инфекция и привести к еще более серьезным, трудно поддающимся лечению заболеваниям.
Возможно ли и в чем заключается лечение аденоидов у детей без операции? Ответ на вопрос ищите в нашей статье.
Что можно дать, если у ребенка болит живот? Об этом расскажет наша публикация.
О симптомах и причинах атопического дерматита у ребенка читайте в этой статье.
к оглавлению ↑
Противопоказания
Главное противопоказание – это слишком юный возраст пациента. Зодак нельзя давать детям, которым еще не исполнился год.
Медики предостерегают: употребление лекарства для самых маленьких детей может привести к так называемому ночному апноэ (остановке на несколько секунд дыхания у спящего младенца).
Именно поэтому, если доктор всё же выписывает капли Зодак для детей до года, он должен сам контролировать прием препарата, а вы должны четко запомнить рекомендованную врачом инструкцию по применению.
Кроме того препарат не рекомендуют пациентам, у которых выявлена гиперчувствительность к главному действующему веществу.
Если у малыша отмечены нарушения в функционировании печени – это тоже веская причина не назначать ему данное лекарство.
к оглавлению ↑
Как действует препарат
Зодак приносит долгожданное облегчение пациенту уже через двадцать минут или через полчаса после его приема. В полном объеме положительный эффект наступает приблизительно через час – полтора.
Разовой дозы обычно бывает достаточно на одни сутки. Из почек лекарство выводится вместе с мочой по истечении двадцати часов.
Специалисты отмечают, что даже если пациент вынужден принимать препарат на протяжении длительного срока, действующее вещество не накапливается в организме и не причиняет ему вреда.
Механизм действия Зодака сводится приблизительно к следующему: лекарство, попадая в кровь, достигает гистаминных рецепторов, провоцирующих возникновение аллергических симптомов, и блокирует их активность.
В результате все негативные проявления становятся слабее или исчезают вовсе, кроме того в организме формируется невосприимчивость к разного рода аллергенам.
Для маленького пациента это означает, что его нежная кожа перестает зудеть и чесаться, слезы перестают наворачиваться на глазах, спадает отек слизистой носа, гортани.
к оглавлению ↑
Дозировка в разных возрастах, допустимая частота приема
Как уже отмечалось, этот препарат не предназначен для пациентов моложе одного года.
Сколько капель Зодака давать ребенку? Для детей другого возраста доза рассчитана точно:
к оглавлению ↑
Как принимать
Флакон изготовлен с учетом безопасности: чтобы открыть крышку надо на нее сильно нажать, а затем отвинчивать в направлении, противоположном ходу часовых стрелок.
После использования не забывайте вернуть крышку в «исходное положение», в противном случае любознательный малыш может добраться до лекарства и натворить бед.
В инструкции по применению капель Зодак для детей рекомендуется перед использованием растворять препарат в небольшом количестве воды.
Их прием абсолютно не зависит от момента приема пищи, то есть, дадите вы его до или после завтрака не будет иметь принципиального значения.
Малышам разрешается давать Зодак, не разбавляя в воде: просто капайте ребенку прямо в рот.
Если же вы обнаружили свою ошибку, когда близится время следующего приема лекарства, действуйте по принятому вами графику, но не удваивайте дозу за счет пропущенной – дайте препарата ровно столько, сколько даете обычно за один раз.
Если вы не уверены, что хорошо запомнили рекомендации врача, прочитайте инструкцию по применению детских капель Зодак – в ней всегда бывают указаны способы приема.
Однако дозировку, определенную вашим педиатром, не меняйте ни в коем случае.
О лечении острого трахеита у детей можно узнать из этой статьи.
Инструкция по применению антигистаминных таблеток Супрастин для детей представлена в нашей обзорной статье.
к оглавлению ↑
Особые указания, взаимодействие
Вне зависимости от того, насколько хорошо или плохо Зодак сочетается с другими лекарственными препаратами, не комбинируйте ничего сами, не посоветовавшись с врачом. Вы легко можете ошибиться и навредить своему ребенку.
Помимо того, что Зодак не советуют сочетать с такими лекарствами, как Теофиллин, Варфарин и ряд седативных препаратов, вы можете столкнуться с какими-то новыми (например, посоветовали в аптеке или кто-то из друзей принимал), которые тоже окажутся «нежелательными соседями». Пусть ответственные решения принимает ваш врач.
И еще одно необходимое предупреждение (хорошо, если излишнее, ведь речь всё-таки идет о детях и подростках): капли нельзя употреблять вместе с алкоголем.
к оглавлению ↑
Передозировка и побочные действия
Проблем у пациентов, как правило, не возникает, но всё же могут сыграть роль индивидуальные особенности организма и тогда проявятся побочные действия лекарства:
Всё это – повод для обращения к педиатру.
Если в результате какой-то оплошности произошла передозировка, необходимо принять традиционные в подобных обстоятельствах меры: промыть желудок, дать больному активированный уголь или какой-то иной сорбент.
А симптомы передозировки следующие:
к оглавлению ↑
Средние цены в РФ
Сколько стоят капли для детей Зодак в аптеках страны? Средняя цена – 210 рублей за 20-миллилитровый флакон.
Однако можно приобрести лекарство и дешевле, в некоторых аптеках цена детских капель Зодак — около 190 – 200 руб.
к оглавлению ↑
Условия хранения и отпуска, срок годности
Приобрести лекарство в аптеке можно без предъявления рецепта, хотя назначить его ребенку, конечно же, должен педиатр.
Хранить капли можно два года (не перепутайте с сиропом, его можно хранить дольше – три года).
к оглавлению ↑
malutka.pro
КАПЛИ ЗОДАК СОСТАВ
1 мл капель содержит:
активное вещество: цетиризина дигидрохлорид -10 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.
ОПИСАНИЕ
Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противоаллергическое средство — Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: R06AE07.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1 гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 мин.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выведение: примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Гемодиализ неэффективен.
КАПЛИ ЗОДАК ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
- Зудящие аллергические дерматозы;
- Поллиноз (сенная лихорадка);
- Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
- Отек Квинке.
КАПЛИ ЗОДАК ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам
препарата.
Детский возраст до 1 года.
Беременность, период лактации.
С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
КАПЛИ ЗОДАК ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.
Детям от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Детям от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз в сутки или 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Детям от 1 до 2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.
При почечной недостаточности: следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.
При нарушениях функции печени: необходимо несколько уменьшить дозировку цетиризина до 5 мг (10 капель) цетиризина в сутки.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.
Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности.
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
КАПЛИ ЗОДАК ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, диспепсия.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.
КАПЛИ ЗОДАК ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.
Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам, страдающим сахарным диабетом.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капли для приема внутрь 10 мг/мл.
По 20 мл во флакон из темного стекла с крышкой- капельницей.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика.
У кабеловны 130,10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:
Россия,119017, Москва, ул. Б. Ордынка 40, стр. 4. Тел: (495) 721-16-66/67/68.
Факс: (495) 721-16-69.
pro-tabletki.ru
Описание
Зодак от аллергии – это высокой эффективности антигистаминный препарат второго поколения с пролонгированным действием. Средство достаточно быстро проявляет свой терапевтический эффект, останавливая развитие реакции организма на вещество-аллерген.
Важно! Чтобы применение препарата оказалось эффективным, и чтобы Зодак для детей не вызвал у них побочных реакций, необходимо выполнять указания педиатра и соблюдать инструкцию по применению.
Капли Зодак выпускаются в форме бесцветной или желтоватого цвета жидкости, фасованной в тёмного цвета стеклянную тару объемом 20 мл.
Кроме капель препарат выпускается в форме Зодак-сиропа и Зодак-таблеток.
Капли назначаются, как правило, малышам до 1 годика, несмотря на отсутствие таких указаний в инструкции (об этом – чуть ниже), сироп – детям постарше, в возрастных категориях 2 года, 3 года, 4 года. Если вашему малышу исполнилось более 5 лет – можно переходить на препарат в таблетках.
В домашней аптечке препарат в каплях или Зодак-таблетки пригодятся не только для детей до года – также они будут полезны и для людей старшего возраста, просто дозировка должна быть соблюдена согласно возрастной категории.
Обратите внимание! Для эффективного использования доза на один прием должна быть рассчитана строго по инструкции к препарату Зодак. Инструкция вкладывается в коробку с лекарством при его упаковке и содержит точные указания о дозировке препарата.Не забывайте и об индивидуальных рекомендациях вашего врача.
Действие препарата на организм и его цена
При соблюдении терапевтических доз успокаивающий (или, как еще говорят, седативный) эффект не проявляется. Препарат начинает воздействовать на организм спустя 20–60 мин. после приема и обладает пролонгированным действием, длящимся до 24 часов.
Совет! Если доктор назначает детям именно капли, то обратите внимание на то, что флакон снабжен особой крышкой, которая хорошо защищает содержимое флакона от «несанкционированного» доступа маленьких шалунов к его содержимому. Не забывайте завинчивать крышку до конца после применения средства.
Цена на Зодак в аптечных сетях колеблется в пределах 165-242 руб., однако в интернет-аптеках вам, возможно, удастся приобрести Зодак чуть дешевле.
Инструкция по применению
Невзирая на тот факт, что, согласно вкладываемой в упаковку официальной инструкции к препарату, капли Зодак детям до года вообще не показаны, все же на практике дело обстоит иначе. Нередко препарат все же назначают намного раньше – но только доктор может адекватно сопоставить и оценить все плюсы и минусы его применения. Поэтому вопросы о том, можно ли до годовалого возраста давать ребенку Зодак, а также как принимать препарат, сколько дней должна длиться терапия и сколько капель рассчитывать на каждый прием – всегда согласуются с детским аллергологом либо с педиатром.
Показания
- Аллергического генеза сезонный ринит и круглогодичный насморк;
- Воспаление слизистой глаз аллергического генеза;
- Ощущение зуда при ветрянке;
- Поллинозы;
- Дерматиты и дерматозы, которые сопровождаются ощущением зуда;
- При сочетанной терапии бронхоспазмов;
- При крапивнице (включая идиопатическую ее форму).
- При развитии отека дыхательных путей в верхних отделах, при отеке Квинке;
- В качестве подготовительного этапа перед вакцинацией (практикующими врачами было отмечено положительное десенсибилизирующее влияние препарата на организм. Данный пункт пока еще отсутствует в инструкции к препарату).
Обратите внимание! Средство не имеет в своем составе глюкозы, поэтому его дают в том числе и тем малышам, которые имеют в анамнезе сахарный диабет.
Противопоказания
Невзирая на несомненную эффективность, капли Зодак все-таки имеют некоторые ограничения при использовании, а именно:
- Согласно инструкции – не применяются до 12 месячного возраста (вопрос оговаривается с врачом);
- Не показаны при индивидуальной непереносимости действующего компонента – цетиризина дигидрохлорида;
- Не применяются при патологиях печени и почек в стадии декомпенсации.
Важно! При наличии компенсированных форм – вопрос назначения средства согласовывается с педиатром!
Побочное действие
В период применения изредка могут наблюдаться нежелательные симптомы, что отнюдь не является правилом – в целом, средство очень хорошо переносится детьми. Но в ряде случаев все же не исключены:
- Диспептические явления (или, попросту говоря, расстройство стула);
- Чувство сухости слизистых во рту;
- Повышенное газообразование;
- Высыпания на коже, ощущение зуда, явление крапивницы (это говорит чаще всего об индивидуальной непереносимости);
- Головокружение и головные боли;
- Слабость, заторможенность и сонливость, либо наоборот – возбуждение и тревожность;
- Учащение сердцебиения;
- Задержка мочи.
Последние три пункта характерны для состояний при превышении допустимых доз препарата.
Обычно перечисленные выше симптомы являются кратковременными, они быстро самоустраняются после отмены лекарственного средства, тем не менее, о подобных эпизодах необходимо обязательно сообщить врачу, чтобы исключить другие заболевания и грамотно подобрать аналоги данному препарату.
Совет! До того, как состоится прием у доктора, ребенку следует дать внутрь сорбентный препарат. Например, можно принять: Активированный уголь, Полифепан, Энтеросгель. Инструкцию к применению данных средств также обязательно следует соблюдать!
Иногда малышу может понадобиться промывание желудка, особенно, если мать по ошибке дала ребенку слишком высокую дозу, и в то же время имеет место индивидуальная непереносимость. Поэтому при появлении тревожной симптоматики вам все-таки следует немедленно вызвать врача.
Дозировка
Выше уже было упомянуто, что несмотря на официальный запрет применения указанного средства детям до года, врачи нередко берут на себя смелость назначать Зодак пациентам с 1 месяца, а порой – даже новорожденным пациентам.
Такую терапию имеют право назначать лишь опытные неонатологи – это есть, врачи, занимающиеся новорожденными младенцами. Разумеется, показания должны «перевешивать» все причины для того, чтобы отказаться от приема препарата.
Действуя согласно предписаниям, дважды или единожды в день капайте приблизительно в 5мл необходимое количество лекарственного средства и давайте получившийся раствор малышу внутрь.
Совет! Предпочтительнее давать лекарство ребенку примерно в одно время ежедневно. То есть, скажем, при одноразовом приеме – в 8 утра или же — в 20:00, а при разделении на два приема – в 8 утра и вечером в 8 часов.
Дозировка обычно рассчитывается доктором согласно возрасту ребенка и без зависимости от приема пищи:
- Младенцам количество капель на примем высчитывает педиатр по весу;
- По 10 капель дважды в день назначают детям от 6 лет до 12, в том числе разрешается и однократный прием (то есть, 20 кап.) – кстати, пациентам с шестилетнего возраста уже можно принимать таблетки Зодак;
- Для подростков старше 12 лет предусмотрен однократный (20 кап.) прием, считается, что лучше принимать препарат вечером.
Важно! При наличии в истории болезни маленького пациента серьезных заболеваний, особенно это касается патологий со стороны почечного аппарата и печени, Зодак назначается обычно в сниженных количествах или же врач подбирает ему аналоги.
Препараты-аналоги
Понятно, что для Зодак истинными «заменителями» могут быть только средства, имеющие аналогичный или близкий состав.
Однако, если к применению данного действующего вещества есть противопоказания, то врач должен исходить при выборе замены из того, какое действие оказывает то или иное лекарство на организм пациента. К примеру, антигистаминным средством, которое может снять явления аллергии, но имеет совершенно иной механизм действия, является всем знакомый Супрастин. По этой причине не может считаться корректным вопрос, часто встречающийся среди посетительниц тематических форумов молодых мам: «Зодак или Фенистил – что лучше»? Поскольку данные препараты имеют разное действующее вещество, показания к их применению рассматриваются в зависимости от индивидуальных характеристик организма каждого ребенка.
Таким образом, аналогами по составу (структурными) препарата могут считаться:
- Зиртек – примерно в той же ценовой категории;
- Парлазин – который обойдется чуть дешевле;
- Зинцет – встречается в аптечной сети реже;
Совет! Аналог для каждого пациента подбирает только его врач, не делайте это самостоятельно.
Фенистил, Супрастин, Кларитин и другие антигистаминные препараты могут быть с успехом применены для терапии перечисленных выше патологических состояний организма.
simptom-lechenie.ru
Состав
Один мл капель содержит: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерин 85% (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сахарин натрий (Е954), натрия ацетат тригидрат (Е262), уксусная кислота ледяная (Е260), вода очищенная.
Описание
Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
Фармакологическое действие
Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов.
Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раннее развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице).
Цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже.
Применение цетиризина безопасно у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.
После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 минут у 50 % пациентов, через 1 час у 95% пациентов, и сохраняется в течение 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.
Прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывает статистически значимого удлинения интервала QT.
Показано, что в рекомендуемой дозировке, цетиризин улучшает качество жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.
Фармакокинетика
Максимальный уровень концентрации в плазме достигается примерно через 30-90 минут.
При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток. Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93±0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.
Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.
Особые группы населения
Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев . связано со снижением функцией почек.
Дети, младенцы и детей ясельного возраста: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов. Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличается от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).
Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.
Показания к применению
Препарат показан к применению взрослым и детям старше 2 лет при:
• Сезонном и круглогодичном аллергическом рините (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
• Хронической идиопатической крапивнице.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Беременность и период лактации
Клинические данные по применению цетиризина в период беременности отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, родовой акт или . постнатальное развитие. Ввиду того, что цетиризин проникает в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении его во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
TOC o «1-5» h z Внутрь, независимо от приема пищи.
Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки. j
Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки,
ежедневно, предпочтительно вечером.
Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.
Пациенты с почечной недостаточностью: Режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции.
Педиатрическая группа пациентов, страдающих почечной недостаточностью: Дозу следует корректироваться индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела пациента.
Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с одной только печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Рекомендуется скорректировать дозу
Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности.
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
Продолжительность лечения препаратом необходимо устанавливать индивидуально.
Побочное действие
Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозировке оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.
Не смотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушение световой адаптации и сухости во рту. Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В
большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.
Клинические испытания.
В результате двойного слепого контролируемого клинического исследования на 3200 добровольцах, в котором сравнивались цетиризин с плацебо и другим антигистаминными препаратами в рекомендованных дозах (10 мг цетиризина в день), следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой более 1,0% :
Не смотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.
Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях или фармакоклинических исследованиях, частота которых более 1%:
В дополнение к побочным реакциям, сообщенным в ходе клинических исследований и перечисленным выше, единичные случаи следующих побочных реакций на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Побочные эффекты, наблюдаемые при его применении, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: нечасто > 1/1000, < 1/100; редко > 1/10000, < 1/1000; очень редко < 1/10000.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы: ■
Редко: гиперчувствительность Очень редко: анафилактический шок Нарушения психики:
Нечасто: ажитация
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница Очень редко: тик
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: парестезия
Редко: судороги, нарушение, движения
Очень редко: нарушения вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: дезориентация, движение глазного яблока, нечеткость зрения Нарушения со стороны сердца:
Редко: тахикардия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, y-GT и билирубина)
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:
Нечасто: зуд, сыпь Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: дизурия, энурез
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: астения, недомогание Редко: отек
Лабораторные показатели:
Редко: увеличение веса
Передозировка
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!
Симптомы: Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с действием на ЦНС и антихолинергическим действием. Возможны спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания (чаще всего при приеме пятикратной дневной дозы цетиризина).
Лечение: Специфический антидот не выявлен. Рекомендовано проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместное применение с псевдоэпинефрином и теофиллином (400 мг/сут) не выявило каких-либо значительных взаимодействий.
Степень абсорбции цетиризина не зависит от приема пищи, в то время как скорость абсорбции снижается.
Особенности применения
При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых , взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует с осторожностью принимать лекарственный препарат совместно с алкоголем.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.
Не рекомендуется применение цетиризина у новорожденных и детей младше 2 лет. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И РАБОТУ С ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с опасными механизмами не было выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе (10 мг). Пациентам с высокой двигательной активностью, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, или работающим с оборудованием, не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Таким пациентам следует принимать во внимание реакцию организма на прием лекарственного препарата. Одновременное применение цетиризина с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, может привести к дополнительному снижению внимания.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 10мг/мл, по 20 мл во флаконах из темного стекла с крышкой- капельницей, снабженной устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Без рецепта.
3 года. После первого вскрытия препарат следует хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25°С. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
apteka.103.by
Перед применением препарата Зодак необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают, как правило, в дозе 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак назначают, как правило, по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.
У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при КК 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз/сут; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК (мл/мин) =[140 — возраст (лет)]×масса тела (кг)/72×ККсыворот. (мг/дл)
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) |
Режим дозирования |
| Норма | >80 | 10 мг/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
| Тяжелая | 10-29 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | Прием препарата противопоказан |
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Зодак можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Капли
Перед приемом капли следует растворить в воде.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.
Детям в возрасте от 1 до 2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо несколько уменьшить дозу цетиризина — до 5 мг (10 капель) в сутки.
У пациентов пожилого возраста пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
health.mail.ru