Инструкция к зиртек в каплях

Регистрационный номер:
Таблетки, покрытые оболочкой: П № 014186/01;
Капли для приема внутрь: П № 011930/01

Торговое название: Зиртек^®

Международное непатентованное название: Цетиризин

Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазин-ил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой; Капли для приема внутрь

Состав

Таблетки: активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.

Капли для приема внутрь: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.

Капли для приема внутрь: Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство (Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ: R06AE07

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н₁-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика. Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н₁-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет — 6 часов, у детей 2-6 лет — 5 часов, 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы
Внутрь.
Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым — 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

Побочное действие

Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.

Особые указания

При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 7, или 10 таблеток упакованы по одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Капли для приема внутрь: По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом месте при температуре ниже 25 °С.

Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.

Капли для приема внутрь: 5 лет.

Не принимать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фирма-производитель

Таблетки, покрытые оболочкой: «ЮСБ Фаршим С.А.»,

Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10,

CH-1630 Булле — Швейцария.

Капли для приема внутрь: «ЮСБ Фарма С.п.А.»,

Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) — Италия.

Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии

117312 Москва, ул. Губкина, д. 14, кв. 44

medi.ru

Состав и действующее вещество препарата

Биологически активное вещество под названием гистамин при воздействии определенных внешних факторов переходит в активную форму и попадает в кровоток человека. По сути, именно это вещество и запускает аллергическую реакцию при контакте с элементом, к которому имеется непереносимость. Активная форма гистамина способна провоцировать спазмы мускулатуры, выделение адреналина, усиливать выработку секретов, воздействовать на сосудистую систему и приводить к обширным отекам, падению давления и головной боли. Действие препаратов против аллергии направлено на то, что бы нейтрализовать вещество и последствия его активности. Для достижения такой цели используются различные механизмы и вещества.

Активным ингредиентом антигистаминных капель Зиртек является вещество цетиризин, относящиеся к группе антогонистов гистамина. Данный компонент воздействует на раннюю стадию развития аллергического ответа организма, ограничивая возбуждение активного гистамина и стабилизируя мембраны клеток. Активное вещество оказывает следующий эффект на человека:

• противозудное действие;
• предупреждает развитие отеков тканей;
• снимает спазмы мускулатуры;
• нейтрализует кожные реакции на высвободившееся вещество;
• помогает даже при реакции на холод.

В целом, детские капли помогают как предупредить развитие аллергической реакции, так и снизить ее активность, если она уже начала протекать. Особенностью средства является отсутствие седативного эффекта и привыкания даже во время длительного лечения курсом.

В составе капель на 1 миллилитр приходится 10 миллиграмм активного вещества. Помимо него в составе только вспомогательные компоненты, такие как вода, глицерол, ацетат натрия, уксусная кислота и пр.

От чего лекарство Зиртек: показания к применению

Капли для внутреннего употребления можно использовать и для взрослых пациентов, и для совсем маленьких. Препарат не позиционируется как исключительно детский, но его можно использовать уже по достижению возраста в полгода. Показаниями к применению капель можно считать наличие следующих проблем:

• симптоматика ринита и конъюнктивита аллергической природы (повышенное слезоотделение, чихание, ощущение зуда);
• крапивница;
• отек Квинке;
• сенная лихорадка – сезонное появление постоянного ощущения зуда и щекотания в носовой полости из-за аллергии на пыльцу растений;
• прочие формы кожных проявлений аллергии.

Как принимать Зиртек детям: инструкция и дозировка

Прием капель от аллергии осуществляется вовнутрь путем разведения необходимого количества в небольшом объеме чистой воды. Дозировка препарата зависит от возраста маленького пациента:

• начиная с 6-ти месяцев и до года, малышу понадобится 5 капель один раз в сутки;
• до двухлетнего возраста – аналогичное количество капель, но уже дважды в день;
• для пациента до 6-ти лет назначают или по 5 капель два раза, или одноразовое употребление сразу 10-ти капель препарата;
• в старшем возрасте базовой считается доза в 10 капель один раз в сутки, но при необходимости она может быть увеличена. Максимальное количество, разрешенное к использованию за день – 20 капель препарата.

Это общие рекомендации, описанные в инструкции. Но при наличии проблем со здоровьем они могут быть значительно откорректированы. Так как вещество выводится почками, то при наличии недостаточности данного органа, дозу изменяют. Если имеются нарушения функций печени, то корректировка дозы препарата не требуется.

Противопоказания к приему капель внутрь

Капли эффективно справляются с задачей устранения проявлений аллергии, но использовать их можно не всегда. Препарат имеет противопоказания для детей, в числе которых:

1. индивидуальная непереносимость хотя бы одного компонента состава средства;
2. сложные формы почечной недостаточности;
3. возраст до 6-ти месяцев.

С осторожностью принимать описываемое средство нужно при возрасте до года, наличии нарушения работы почек в хронической форме, повышенной судорожной активности и при склонности организма к задержке мочи.

Отдельно стоит отметить ограничения, которые касаются одновременного приема прочих препаратов. Так, употребление одновременно с теофилином (используется для снятия спазмов, как противоастматическое средство) снижает эффективность капель примерно на 15%.

Учитывая все особенности действия препарата и возможные побочные явления, лучше доверить назначение капель врачу, и не устанавливать необходимость и дозы их приема самостоятельно.

Передозировка и побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами после употребления капель считаются такие реакции организма:

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• снижение работоспособности;
• сухость во рту;
• легкое чувство тошноты;
• насморк.

К числу редких и маловероятных последствий относят анафилактический шок, судороги, агрессию, недержание мочи, астению, нечеткость зрения и пр.

При несоблюдении указанных дозировок (при однократном применении более 80-ти капель средства) появляется следующая симптоматика:

• беспокойство;
• сильная головная боль;
• общее недомогание;
• жидкий стул;
• головокружение;
• зуд;
• задержка мочи;
• тремор конечностей;
• седативный эффект.

Если передозировка имела место, то необходимо срочное промывание желудка. Специфического антидота препарат не имеет, поэтому рекомендуется использование обычных абсорбирующих средств (например, активированного угля).

Описываемый препарат потенциально может угнетающе воздействовать на нервную систему человека, поэтому при его назначении детям до года нужно проявить особую осторожность. Так, если у малыша имеются следующие факторы риска синдрома внезапной смерти ребенка, то от приема данного антигистамина лучше отказаться:

• случай внезапной смерти у сестры или братика малыша;
• молодой возраст матери;
• наличие у матери вредных привычек, таких как курение и наркомания;
• человек, который ухаживает за малышом, выкуривает более пачки сигарет в день;
• ребенка укладывают на живот, и он засыпает только лицом вниз;
• недоношенные малыши с недостатком веса.

Зодак или Зиртек — что лучше для ребенка?

Антигистаминных препаратов с разным механизмом действия существует немало, но вряд ли любой из них подойдет конкретному ребенку. Подбор лекарства должен осуществляться тщательно и внимательно, и только так получится добиться хорошего результата. Если запросам соответствует сразу несколько похожих продуктов, то тут будет иметь значение каждая мелочь. Так, очень часто ведутся споры о том, что лучше – Зодак или Зиртекс, если речь идет об аллергии у ребенка.

Оба указанных препарата относятся к одной группе и имеют одинаковый механизм подавления активности гистамина – это легко объясняется тем, что активное вещество в них одно и то же. Формы выпуска также ничем не отличаются, как и способ их приема. Однако есть и некоторые отличия между данными препаратами. В первую очередь – это некоторая разница в списке вспомогательных компонентов (это важно учитывать при наличии аллергии, вероятно, данный факт сделает невозможным использование одного из средств). Производятся Зиртек и Зодак в разных странах, что допускает вероятность некоторой разницы в типе подготовки веществ, но на действии это никак не отражается, хотя и создает значительную разницу в стоимости (капли Зодак более дешевые).

Таким образом, два описываемых средства взаимозаменяемы, и невозможно сказать, какое из них лучше. При покупке стоит опираться только на наличие индивидуальной непереносимости на конкретные компоненты состава и критерий цены.

Аналоги

Как уже было сказано выше, полным аналогом препарата является средство Зодак. Но можно выделить еще несколько средств, которые имеют аналогичный механизм воздействия на организм и также относятся ко второму поколению антигистаминных препаратов:

• Фенистил;
• Кларитин;
• Зетринал.

Отзывы

Кристина: У моего ребенка появились признаки аллергии, и врач в больнице прописала нам Зиртек. В аптеке мне предложили чешский аналог, который, к моему приятному удивлению, оказался точно таким же, но в несколько раз дешевле.

Рита: У нас в семье аллергия это обычное дело, почти все от нее страдаем. Капли Зиртек используем все, и я, и моя мама, и мой сынок (ему всего два года). Помогает препарат в любом возрасте и никаких побочных действий у нас не возникало ни у кого.

Игорь: Однозначно качественное средство, у меня только положительные впечатления. Всем рекомендую.

Света: Многие таблетки и капли от аллергии просто нельзя давать детям, чем же малышам спасаться-то! Хорошо нам один врач прописала Зиртек – мы их легко нашли в первой же аптеке, и они нам очень быстро помогли справиться с аллергическими симптомами у ребенка.

myadvices.ru

Состав и фармакологические свойства

Основным компонентом лекарства является цитиризина гидрохлорид. В 1 мл препарата он содержится в дозировке 10 мг. Кроме этого, в составе имеются вспомогательные ингредиенты, представленные уксусной кислотой, глицерином, сахаринатом и ацетатом натрия, водой, пропиленгликолем, а также метилпарагидроксибензоатом.

Механизм действия противоаллергического средства направлен на снижение восприимчивости гистаминовых рецепторов Н1, благодаря этому происходит ограничение высвобождения медиаторов воспалительного процесса. Прием Зиртека приостанавливает миграцию воспалительных клеток непосредственно в аллергическую зону.

При пероральном приеме происходит быстрая абсорбация цитиризина гидрохлорида слизистыми, наивысшая концентрация в крови наблюдается по прошествии 1 часа с момента применения. Одновременный прием пищи может замедлить скорость всасывания действующего вещества, что никак не отображается на его концентрации в крови.

Связь цетиризина с альбуминами составляет 93%. Компоненты препарата Зиртек проникают в грудное молоко.

Во время применения капель происходит деактивация эозинофилов, снижается проницаемость мелких сосудов. Препарат позволяет устранить спазм мышечной ткани и предупреждает возникновение отечности.

При длительном приеме Зиртека не возникает резистентности аллергенов к лекарственному средству, основной компонент почти не трансформируется в клетках печени. Терапевтическая эффективность препарата сохраняется на протяжении трех дней с момента окончания его приема.

От чего помогают капли Зиртек?

Атигистаминный препарат помогает устранить симптомы аллергии. Принимать капли Зиртек рекомендуется при:

• аллергическом рините (сезонном или же круглогодичном);
• конъюнктивите аллергической природы;
• повышенном слезоотделение, отеке конъюнктивы;
• высыпаниях по типу крапивницы;
• отеке Квинке;
• дерматозах аллергической природы в сопровождении с зудом, сыпью.

Капли Зиртек: инструкция по применению для детей

Капли для перорального приема рекомендованы для лечения детей с 6 месячного возраста.

Для малышей от 6 мес. до 12 мес. суточная дозировка составляет 2,5 мг, что соответствует 5 каплям препарата, принимают антигистаминное средство раз в сутки.

Для детей от 12 мес. до 24 мес. показан прием 5 кап. Зиртека дважды на протяжении суток.

Для детей от 2 до 6 лет назначается пить по 5 кап. лекарственного средства дважды в сутки или же принимать суточную дозировку за один прием.

Детям от 6 лет суточная дозировка Зиртека составляет 10 мг, что соответствует 20 кап. Принимать препарат рекомендуется в один или два приема.

Как принимать капли Зиртек взрослым

Взрослым рекомендуется к приему дозировка Зиртека в объеме 10 мг, принимается единоразово.

Довольно часто дозировки 5 мг может быть вполне достаточно для достижения ожидаемого терапевтического действия.

Особенности применения при почечной недостаточности

При необходимости приема лекарственного средства пациентами с нарушениями работы почек рекомендуется провести корректировку суточной дозы, учитывая клиренс креатина (КК).

Если КК составляет от 30 до 49 мл/мин, рекомендуется употреблять капли дозировкой 5 мг единоразово на протяжении суток.

При показателе КК от 10 до 29 мл/мин необходимо принимать по 5 мг препарата раз в 48 часов.

Противопоказания

Противоаллергические капли не назначаются:

• во время беременности и лактации;
• детям младше 6 мес.;
• при чрезмерной восприимчивости к основному компоненту лекарства или же к гидроксизину.

С особой осторожностью антигистаминное средство назначается пациентам преклонного возраста, что объясняется высокой вероятностью снижения показателя клубочковой фильтрации.

Передозировка

При приеме лекарственного средства в дозировке, превышающей 50 мг, велика вероятность проявления ряда патологических признаков:

• затруднение во время процесса мочеиспускания;
• мидриаз;
• чрезмерная раздражительность и беспокойство;
• ощущение сухости в ротовой полости;
• вялость;
• нарушение работы ЖКТ (запор);
• тахикардия.

При признаках передозировки рекомендуется сразу прекратить прием лекарственного средства, осуществить процедуру промывания желудка с последующим приемом энтеросорбентов.

Побочные реакции

Капли Зиртек хорошо переносятся как взрослыми, так и детьми, об этом говорят многочисленные позитивные отзывы. Но, как и любое лекарственное средство, не исключается возникновение побочных реакций. Чтобы избежать осложнений во время проведения лечения стоит обратить внимание на ряд возможных нарушений.

На фоне приема лекарственного средства могут наблюдаться такие реакции:

1. ЦНС: вялость, головные боли; очень редко диагностируется мигрень или сильное головокружение;
2. ЖКТ: ощущение сухости во рту, диарея;
3. Аллергия: сыпь на кожном покрове, крапивница, сильный зуд, ангионевротический отек.

medknsltant.com

Фармакологическая группа

• Противоаллергическое средство — H₁-гистаминовых рецепторов блокатор [H₁-антигистаминные средства]

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.

Капли: прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакодинамика

Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек^® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H₁-гистаминовые рецепторы.

Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Цетиризин не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах препарат практически не вызывает седативный эффект. После приема цетиризина в однократной дозе 10 мг его действие развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 СЃСѓС‚.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из Р–РљРў. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе C_max в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. V_d составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H₁-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых T_1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет  — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T_1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T_1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно этих показателей у пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания препарата Зиртек^®

лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (такие как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

сенная лихорадка (поллиноз);

крапивница;

аллергические дерматозы, РІ С‚.С‡. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин)

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. «Особые указания»).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

детский возраст до 6 лет.

Для капель дополнительно:

детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС).

С осторожностью: детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования на животных не выявили какие-либо прямые или косвенные неблагоприятные эффекты цетиризина на развивающийся плод (РІ С‚.С‡. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек^® не следует назначать при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, РІ С‚.С‡. амнезия.

Психиатрические расстройства: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность создания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.

Со стороны РЎРЎРЎ: редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко — повышение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая эритема.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки; частота неизвестна — повышение аппетита.

Взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом и антипирином клинически значимые нежелательные взаимодействия не выявлены.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/СЃСѓС‚) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном применении с ритонавиром AUC цетиризина увеличивалась на 40%, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (−11%).

При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом не отмечались изменения на Р­РљР“.

При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения ЦНС.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H₁-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза — 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) 1 раз в день, при необходимости можно увеличить до 10 мг (1 табл. или 20 капель) 1 раз в день. Иногда начальная доза 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (1 табл. или 20 капель).

Дети от 6 до 12 мес: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Дети от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в день.

Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl креатинина 30–49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин — 5 мг через день.

Поскольку Зиртек^® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом клиренса креатинина и массы тела.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы (при приеме препарата однократно в дозе 50 мг): спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или индукция рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Для всех лекарственных форм

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя (см. «Взаимодействие»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для капель для приема внутрь дополнительно:

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зиртек^® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

— молодой возраст матери (19 лет и моложе);

— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

— недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;

— при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, РІ С‚.С‡. замедленного типа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке (блистер из РџР’РҐ/фольги алюминиевой), 7 или 10 шт. По 1 (7 или 10 табл.) или 2 (10 табл.) блистера в картонной пачке.

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных РџР­-крышкой, снабженной системой защиты от детей, 10 или 20 мл. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого РџР­РќРџ. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу: 105082, Москва, Переведеновский пер., 13, стр. 21.

Тел.: (495) 644-33-22; факс: (495) 644-33-29.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Зиртек^®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зиртек^®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

docvita.ru

Related posts:

Поколения противоаллергических препаратов Аллергия зуд на лице Как избавиться от аллергической сыпи на лице Диазолин инструкция по применению таблетки детям Дипроспан при аллергии Цетрин аналоги дешевле список Чем снять сильный зуд кожи Антигистаминные препараты 1 поколения список