Аиртрек аэрозоль


Состав

действующие вещества: сальметерол (в виде сальметерола ксинафоата) и флутиказона пропионат;

1 доза содержит сальметерол ксинафоата эквивалентно сальметерол 25 мкг и флутиказона пропионата 50, 125 или 250 мкг;

вспомогательные вещества: пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a), полиэтиленгликоль 1000.

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Основные физико-химические свойства: белая или почти белая суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Адренергические препараты для ингаляционного применения. Адренергические средства в комбинации с другими противоастматическими средствами. Код АТХ R03A K06.

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированный бронходилатирующим средство, которое содержит сальметерол и флутиказона пропионат.

Сальметерол — селект.


х легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2.Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, подавление поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющего эффект уже отсутствует.

Флутиказон — ГКС местного действия. При ингаляционном введении оказывает выраженное противовоспалительное действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии.

Фармакокинетика. Одновременное ингаляционное введение сальметерола и флутиказона не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.


Сальметерол. После ингаляционного введения в терапевтических дозах создаются очень низкие концентрации препарата в плазме (200 пг / мл и менее). При регулярном применении ингаляционного сальметерола в системном кровотоке определяется гидроксинафтоева кислота в концентрациях до 100 нг / мл.

Флутиказона. После ингаляционного введения относительная биодоступность — 10-30% в зависимости от системы доставки препарата. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень.Биодоступность флутиказона при проглатывании составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказона, объем распределения — около 300 л. Метаболизируется в печени до неактивного метаболита с участием CYP3A4 системы цитохрома P450. Менее 5% метаболита выводится с мочой. Плазменный клиренс — 1,15 л / мин. Период полувыведения — 8 час.

Показания

Препарат предназначен для лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия ß 2 -адреномиметиками длительного действия и ингаляционными кортикостероидами, а именно:

  • в случае недостаточного контроля заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом применении ß 2 адреномиметиками короткого действия;
  • в случае адекватного контроля заболевания на фоне терапии ингаляционными кортикостероидами и ß2 -адреномиметиками длительного действия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Содержимое контейнера находится под давлением. Избегайте непосредственного воздействия солнечных лучей. НЕ використвуйте вблизи открытого огня. Прокалывать, разбирать и бросать их в огонь даже после окончательного использования. Избегайте попадания препарата в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

За опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных ß-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.

Сальметерол

Сочетанного применения с кетоконазолом следует избегать, если польза от применения не превышает потенциальный риск возникновения системных побочных реакций при лечении сальметеролом.Существует похожий риск взаимодействия с другими мощными ингибиторами CYP3A4 (итраконазол, телитромицин, ритонавир).

Флутиказона пропионат

В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны.


Ритонавир как высокоактивный ингибитор фермента CYP3A4 может вызвать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола.

Совместное применение с ритонавиром приводит такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов глюкокортикоидов (ГКС).

Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к ничтожно малого (эритромицин) и незначительного (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 (например кетоконазола), поскольку при таких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии). Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместим с кромоглициевою кислотой.

Особенности применения


Препарат предназначен для длительного лечения и профилактики обострений заболевания, а не для купирования приступов бронхиальной астмы.

Препарат следует принимать регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Не рекомендуется резко прекращать лечение препаратом.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты. Важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания, чтобы избежать развития системных побочных эффектов.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, которые лечатся ингаляционными ГКС в течение длительного времени.

В связи с возможным развитием недостаточности надпочечников следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказоном. Отличие системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона следует проводить постепенно. В период стресса может потребоваться дополнительный прием ГКС.

Если препарат приходится отменять через передозировки сальметерол, пациенту необходимо назначать соответствующую заместительную терапию ГКС.


При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (в т.ч. аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Как и все ингаляционные препараты, содержащие кортикостероиды, Аиртек следует с осторожностью назначать пациентам с туберкулезом легких.

Изредка Аиртек при применении в высоких терапевтических дозах может вызывать нарушения сердечного ритма, например суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия или фибрилляцию смятение, и легкое транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови. Поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями ритма сердца, больных сахарным диабетом, тиреотоксикоз, с некорригированной гипокалиемией или пациентов, склонных к низкому уровню калия в сыворотке крови.

Существуют очень редкие сообщения об увеличении уровня глюкозы в крови и это следует иметь в виду при назначении препарата больным сахарным диабетом в анамнезе. 

Как и при применении других ингаляционных препаратов, может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм с немедленным увеличением одышки после ингаляции. Аиртек нужно отменить, пациента обследовать и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Опыт применения сальметерола ксинафоата и флутиказона пропионата в период беременности и кормления грудью у людей недостаточен для того, чтобы оценить возможное вредное воздействие. В опытах на животных после применения b 2 -агониста и ГКС возникали эмбриональные нарушения.


Назначение Аиртеку во время беременности целесообразно лишь в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Для лечения беременных назначают низкие эффективные дозы флутиказона пропионата для поддержания адекватного контроля за симптомами астмы.

Данных о концентрации препарата в грудном молоке человека нет. Назначение Аиртеку во время кормления грудью целесообразно лишь в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не проводилось исследований по определению влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для ингаляционного применения. Начальную дозу препарата назначают учитывая дозу флутиказона, которую рекомендуют для лечения заболевания данной степени тяжести.Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения необходимо регулярное наблюдение врача для подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозу препарата, назначенную врачом.

Рекомендуемые дозы


Взрослые и дети старше 12 лет: 2 ингаляции 25 мкг сальметерола / 50 мкг флутиказона пропионата дважды в сутки или 2 ингаляции 25 мкг сальметерола / 125 мкг флутиказона пропионата дважды в сутки или 2 ингаляции 25 мкг сальметерола / 250 мкг флутиказона пропионата дважды в сутки.

Дети 4-12 лет: 2 ингаляции 25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказона пропионата дважды в сутки.Максимальная суточная доза флутиказона пропионата составляет 100 мкг дважды в сутки.

Для лечения взрослых и подростков с умеренной персистирующей астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное применение средств для быстрого облегчения и от умеренной до тяжелой степени ограничения объема воздуха) Аиртек можно применять как стартовую поддерживающую терапию, если необходимо достичь быстрого контроля за симптомами заболевания. В таких случаях препарат рекомендуется применять в стартовой дозе 2 ингаляции 25 мкг сальметерола / 50 мкг флутиказона пропионата дважды в сутки. После достижения контроля за симптомами астмы терапию следует пересмотреть и решить вопрос о переводе пациента на лечение ингаляционным ГКС самостоятельно.Поскольку лечение больного пересматривается следует регулярно проводить оценку функционального состояния.

В случае отсутствия одного или двух критериев тяжести четкой преимущества применения комбинированных ингаляционных препаратов по сравнению с самостоятельным применением ингаляционного флутиказона пропи.


й фиксированной комбинации.

Инструкции по использованию ингалятора

Проверка ингалятора.

Перед каждым применением ингалятор следует встряхнуть.

Перед первым применением или если последнее применение было более 2 дней назад, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 1-2 распыления в воздух, чтобы убедиться в его правильной работе.

Пользование ингалятором

1 Снимите защитный колпачок с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к алюминиевого контейнера. Если ингалятор сохранялся без защитного колпачка, необходимо проверить мундштук на предмет загрязнения.

2 Возьмите ингалятор в руку вертикально мундштуком вниз так, чтобы большой палец поддерживал ингалятор снизу, а указательный или указательный и средний — сверху.

3 Максимально глубокий выдох и возьмите мундштук в рот между зубами и плотно охватите его губами, НЕ прикусывая.

4 Слегка наклоните голову назад и медленно начинайте вдох через рот, одновременно нажимая на верхушку ингалятора. Продолжайте медленно и глубоко вдыхать. 1 нажатие на ингалятор соответствует 1 дозе.


5 Задержите дыхание на несколько секунд. Отведите мундштук от рта, продолжая задерживать дыхание настолько, насколько это возможно. Медленно выдохните.

6 Если необходимо дальнейшие распыления, подождите примерно 1 минуту, держа ингалятор вертикально. После этого начните ингаляцию с пункта 3.

7 После использования необходимо закрыть мундштук защитным колпачком.

Примечание

После каждой ингаляции рекомендуется прополоскать рот и горло водой. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата.

Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если Вы видите, что происходит истечение препарата через рот или из отверстия между мундштуком и алюминиевым контейнером, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции.

Проведение ингаляций детьми следует проводить под наблюдением взрослого.

Очистка ингалятора

Ингалятор следует чистить минимум один раз в неделю.

1 Осторожно выньте алюминиевый баллончик из пластикового футляра. Снимите защитный колпачок с мундштука.

2 Промойте пластиковый футляр и захиснмий колпачок теплой проточной водой. Не допускайте попадания воды на алюминиевый баллончик.

3 Тщательно протрите внешнюю и внутреннюю поверхность колпачка мундштука и пластиковый футляр чистой сухой салфеткой.

4 Соберите ингалятор.

Дети.

Нет достаточного клинического опыта применения препарата у детей в возрасте до 4 лет, поэтому его не следует применять пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Симптомы: тремор, головная боль, тахикардия, повышение систолического давления, гипокалиемия и повышение уровня глюкозы в крови, снижение функции надпочечников (через несколько дней функция надпочечников восстанавливается самостоятельно).

Очень редко анорексия, боли в животе, потеря массы тела, усталость, тошнота, снижена внимание, гипогликемия и судороги.

Лечение: селективные ß-адреноблокаторы, отмена препарата.

При применении препарата в дозах, превышающих указанные в инструкции, в течение длительного времени, может наблюдаться угнетение функции надпочечников.

Побочные реакции

Поскольку Аиртек содержит сальметерол и флутиказона пропионат, можно ожидать побочных реакций типов и степени тяжести, характерных для каждого компонента. Дополнительные побочные эффекты при одновременном применении двух компонентов не наблюдаются.

Побочные действия, вызванных применением сальметерол / флутиказона пропионата, приведены ниже и классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто ≥1 / 1000 и <1/100).

Описание некоторых побочных действий

Сообщалось о фармакологических побочные эффекты лечения β 2 -агонистами, такие как тремор, субъективное ощущение сердцебиения, головная боль, однако они обычно преходящие и уменьшаются при регулярном применении.

Благодаря содержанию флутиказона пропионата в составе препарата у некоторых пациентов наблюдаются охриплость голоса и кандидоз рта и горла. Частота проявлений охриплости и кандидоза может быть уменьшена полосканием рта и горла водой после применения ингалятора. Симптоматический кандидоз можно лечить местными противогрибковыми препаратами, не прекращая при этом применение Аиртеку.

У детей и подростков возможны системные эффекты включая синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста. У детей может возникать тревога, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и возбуждение.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ⁰ С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 доз в алюминиевом контейнере с дозирующим клапаном и распылительной насадкой и защитным колпачком, в картонной коробке.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Блок ИИИ, село Кишанпура, Бадди-Налагарх роуд, Техсил Бадди, р-н Солан, Х.П. 174101, Индия /

Unit III, Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Baddi, District Solan HP 174101, India

bolen.com.ua

Торговое название

Аиртек

О препарате

Аиртек — ß2 – адреномиметик, который применяется для лечения бронхиальной астмы. 

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата является бронхиальная астма у пациентов, которым показаны  ß2 – адреномиметики длительного действия совместно с ингаляционными кортикостероидами:

  • в качестве монтерапии бронхиальной астмы с применением ингаляционных кортикостероидов и периодическом применении — ß2 – адреномиметиков кратковременного действия;
  • в качестве лечения бронхиальной астмы с применением ингаляционных кортикостероидов и — ß2 – адреномиметиков длительного действия.

Препарат применяется в качестве ингаляции. Начальная доза равносильна дозе флутиказона, которую устанавливают на данном этапе развития болезни. Со временем эту дозу корректируют, ориентируясь на состояние пациента, которое берут под тщательный контроль в период определения оптимальной дозы. Следует предупредить пациента о том, что ему нельзя самостоятельно изменять дозу приема. 

Рекомендованная доза для детей старше 12 лет и взрослых пациентов составляет по 2 ингаляции 25 мкг сальпомерола в соотношении к 125 мкг флуказона пропината 2 раза в сутки или 2 ингаляции 25 мкг сальметерола к 250 мкг флутиказона пропината 2 раза в сутки.

Детям от 4 до 12 лет назначают по 2 ингаляции 25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказола пропината 2 раза в сутки. Максимальная доза препарата составляет 100 мкг 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с умеренной астмой могут применять препарат в качестве поддерживающей терапии, если необходимо быстрое устранение симптомов БА. Начальная доза при этом должна быть не более 2 ингаляций 25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказона пропионита 2 раза в сутки. При достижении желаемого терапевтического эффекта можно рассматривать рациональность назначения самостоятельной терапии кортикостероидами. 

Аиртек не назначается в качестве монотерапии при БА легкой степени. 

Дозировка 25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказона не подходит для лечения тяжелой степени бронхиальной астмы у детей и взрослых. 

Перед началом лечения любыми фиксированными комбинациями необходимо установить оптимальную дозу ингаляционного кортикостероида.

Перед использованием ингалятора необходимо крепко сжать его рукой. 

При первом использовании или если  он не применялся более 2 недель, нужно сделать 1-2 пробных распыления в воздух, чтобы убедиться в его рабочем состоянии. 

Правила проведения ингаляции:

  • снять колпачок с мундштука, оставив его прикрепленным к алюминиевому контейнеру. Убедиться, что мунштук не загрязнен.
  •  взять в руки ингалятор мундштуком вниз, поддерживая его большим пальцем снизу, а указательным – сверху. 
  • сделать максимально глубокий выдох, слегка прикусить мундштук зубами и плотно зжать его губами;
  • наклонить голову назад и начать делать вдох ртом, одновременно нажимая ингалятор сверху до упора. 1 нажатие соответствует 1 дозе.
  • задержать дыхание на несколько секунд, вынуть изо рта мундштук, не выдыхая при этом воздух максимально долго. Затем медленно выпустить воздух;

При необходимости можно сделать еще одну ингаляцию через 1 минуту, держа флакон вертикально. 

После окончания процедуры закрыть колпачком мундштук и прополоскать рот и горло водой. Это поможет устранить сухость во рту, которая проявляется в следствие ингаляции.

Первые ингаляции лучше проводить перед зеркалом чтобы следить за техникой процедуры. Если препарат вытекает через рот или алюминиевый флакон, необходимо изменить действия.

Применение препарата детьми необходимо проводить под присмотром взрослых.

После применения нужно очищать ингалятор, открутив мундштук и промыв его теплой проточной водой. Обязательно вытирайте мундштук на сухо с обеих сторон, не допуская попадания воды в алюминиевый контейнер. 

Препарат не применяется детям младше 4 лет из-за отсутствия опыта. 

Передозировка

При передозировке препаратом возникают такие симптомы:

  • головная боль;
  • тремор;
  • повышение систолического давления;
  • тахикардия;
  • нарушение функции надпочечников (восстанавливается при отмене препарата через несколько дней);
  • гипокалиемия;
  • повышение уровня глюкозы в крови.

Значительно реже проявляются боль в животе, анорексия, потеря веса, тошнота, усталость, гипогликемия, снижение концентрации внимания и судороги. 

При интоксикации организма Аиртеком необходимо отменить его прием и назначить ß- адреноблокаторы. 

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: сыпь, ангионевротический отек лица и гортани, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), респираторные симптомы (бронхоспазм, одышка и т.д.).

Инфекции и инвазии: кандидоз горла и рта, бронхит, воспаление легких.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников, снижение минерализации костей, синдром Кушинга и кушингоидные симптомы, задержка роста и развития детей и подростков.

Со стороны пищеварения и метаболизма: гипокалиемия и гипергликемия.

Со стороны ЖКТ: тошнота, дисперсия.

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, нервозность, беспокойство, бессонница, гиперактивность (у детей).

Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердецебиения, аритмия (в т.ч. фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия), тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: раздражение горла, синусит, назофарингит, дисфония, охриплость, парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной ткани: контузия.

Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечный спазм, миалгия, артралгия, травматические переломы.

Общие: неспецефическая боль в грудной клетке. 

Тремор, головная боль. ощущение сердцебиения обычно проходят сами собой в процессе регулярного применения препарата. 

Охриплость, сухость во рту и кандидоз рта можно предотвратить или снизить частоту проявлений полосканием горла после каждой процедуры. Симптоматический кандидоз также следует лечить специальными противогрибковыми средствами, не взаимодействующими в Аиртеком.

Противопоказания 

Не рекомендуется принимать Аиртек при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. 

Необходимо избегать попадаие препарата в глаза.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Если нет острой неоходимости, следует избегать совместного применения ингалятора с селективными и неселективными В-адреноблокаторами  в виду возможного развития бронхоспазма.

Сальметерол не совместим с кетоконазолом и другими ингибиторами CYP3A4 (ритонавиром, телитромицином и интраконазолом).

Поскольку флутиказона пропионат быстро метаболизируется при первом прохождении через печень, а также отмечается высоким системным клиренсом, обусловленным влиянием изоферментов CYP3A4 системы цитохрома Р450 в печени и кишечнике, его взаимодействие с другими лекарствами маловероятно. 

Ритонавир повышает концентрацию флутиказола в крови и снижает концентрацию сывороточного кортизола. Одновременный прием данных препаратов может сопровождаться синдромом Кушинга и нарушением в работе надпочечников, что требует осторожности при назначении ингаляции и тщательного контроля состояния пациента.

Эритромицин и кетоконазол могут незначительно повысить концентрацию флутиказола пропионата в плазме крови и практически не затронуть концентрацию сывороточного кортизола. Хоть клинически данные сисптомы малозаметны, необхдимо придерживаться мер предосторожности при назначении данных комбинаций. 

Производные ксантина диуретиков и глюкокортикостероидов могут повлиять на риск развития гипокалиемии, в особенности у пациентов, которые страдают гипоксией и обострением бронхиальной астмы. 

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы увеличивабт шансы проявления побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. 

Препарат совместим с кромоглициевой кислотой.

Особые указания

Аиртек не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.

Ингаляции следует делать регулярно и на протяжении долгого времени, даже если симптомы болезни не проявлялись. Не рекомендуется резко прекращать прием.

При совместном длительном приеме любых ингаляционных ГКС необходима корректировка дозы по достижении терапевтического эффекта. 

Во время лечения детей родителям необходимо контролировать течение их болезни.

В связи с возможным развитием надпочечной недостаточности необходимо внимательно следить за лабораторными показателями и состоянием пациентов, которые принимают перорально ГКС. Отмена данного препарата на фоне лечения флутоказоном должно быть постепенным. В стрессовых ситуациях пациенту может понадобиться двойная доза ГКС.

Если ингаляции приходится отменить из-за передозировки сальметеролом, назначается заместительная терапия.

При перестройкие пациентов с применения системных ГКС на ингаляцию возможна аллергические реакции (экзема, аллергический ринит и др.), которые ранее угнетались системными препаратами. 

Поскольку Аиртек содержит кортикостероиды, необходимо с осторожностью назначать препарата пациентам с туберкулезом легких.

Препарат может нарушать ритм сердца, поэтому перед началом лечения необходимо проверить состояние сердечной мышцы. Не рекомендуется назначать препарат больным сахарным диабетом, при тиреотоксикозе, с неконтролированной гипокалиемией или со склонностью к пониженному содержанию калия в крови. 

В процессе лечения были отмечены единичные случаи повышения уровня глюкозы в крови, что следует учитывать пациентам с сахарных диабетом, в т.ч в анамнезе. 

При применении других ингаляционных средств может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм и усиление одышки. В таких случаях препарат отменяют и назначают альтернативное лечние.

Беременность и лактация

Опыта в применении препарата у беременных не достаточно, чтобы составить адекватную оценку безопасности лечения данной категории, поэтому назначать ингаляции можно только с учетом соотношения рпользы и риска для пациентки и ее ребенка. В клинически проводимых опытах на животных были обнаружены эмбриональные нарушения.

Данных о концентрации активного вещества в молоке кормящей матери нет, поэтому на время приема лучше отказаться от грудного вскармливания.

Исследования по поводу свойства препарата влиять на способность вождения автомобилем и другими механизмами не проводились, поэтому следует придерживаться мер предосторожности при вождении авто или вовсе на всеря отказаться.

Состав и свойства

В составе препарата содержатся такие компоненты:

  • активные вещества – флутиказола пропионат (50 мкг/125 мкг/250 мкг), сальметерол (25 мкг).
  • вспомогательные вещества – полиэтиленгликоль 1000, пропелент 1,1,1,2-тетрафторетан.

Форма выпуска: аэрозоль для ингаляций.

Фармакологическое действие: Сальметерол – одно из активных веществ препарата, — селективный агонист В2-адреноблокаторов длительного действия. Молекула вещества имеет длинный хвост, который связан с внешней частью рецептора, благодаря чему может оказывать продолжительный и более эффективный результат в предупреждении гистамининдуцированного бронхоспазма и обеспечивает лучшую бронходилатацию в сравнении с обычными агонистами В2-рецепторов короткого действия. Вещество подавляет освобождение в тканях легких медиаторов опасистых клеток, таких как лейкотриены, гистамин и PgD2. Тормозит раннюю и позднюю аллергическую реакцию, снижает гиперактивность бронхов при первой дозе, которое может сохраняться до 30 часов, в то время, как бронхорасширяющий эффект уже проходит.

Флутиказон – глюкокортикостероид локального действия, оказывает противовоспалительный эффект, который снижает выраженность симптомов и частоту острых заболеваний, которые сопровождаются обструкцией органов дыхания. При длительном применении в высоких концентрациях суточная и резервная выработка гормонов остается в пределах нормы как у детей, так и у взрослых. 

Одновременное ингаляционное введение сальметерола и флутиказола не влияет на фармакокинетику каждого из них. 

Сальметерол практически не остается в плазме крови – его концентрация достигает 200 пг/мл и менее, а при регулярном применении препарата – до 100 нг/мл. 

Биодоступность флутиказона после ингаляции составляет 10 – 30%. Абсорбция преимущественно происходит в легких. Некоторая часть может попадать в желудок, однако систематического действия вещество не оказывает из-за слабой водорастворимости и интенсивного метаболизма в печени во время первого прохождения. Метаболизируясь вещество преобразуется в неактивное производное,около 5% которого выводится вместе с мочой. Плазменный клиренс – 1.15 л/минуту, время полувыведения – 8 часов.

Условия хранения: держать при комнатной температуре, не допуская воздействия прямых солнечных лучей и повреждения алюминиевого контейнера. Соблюдать правила утилизации после использования. Срок годности — 2 года.

www.likar.info

Быстрый переход

out-club.ru