Аванис спрей для носа инструкция



Регистрационный номер:

ЛСР-000477/10

Торговое название препарата: Авамис.

Международное непатентованное название:

флутиказона фуроат.

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный.

Состав
Активное вещество: флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг/доза;
Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (11% натрия кармеллозы), полисорбат 80, бензалкония хлорид раствор 50 %, динатрия эдетат, вода очищенная.

Описание: однородная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R01AD12

Фармакологические свойства

Механизм действия
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой афинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.


Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (< 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17р-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17Р-карбоксикислого метаболита.
Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и внутривенном введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью.


оло 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.
Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.
Дети
Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7% детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации (Сmax 42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC0-∞ 172%) в сравнении со здоровыми добровольцами.

ходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Показания к применению
Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.


Применение при беременности и лактации
Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и лактации у женщин недостаточно. Флутиказона фуроат может применяться у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы
Интраназально.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита:
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)
Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может бьггь эффективным для поддерживающего лечения.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
При отсутствии желаемого эффекта при дозе 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).


и достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
Дети в возрасте младше 2 лет
Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).


тегории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение: у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Передозировка
Симптомы
В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение
Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изоферментов системы цитохрома Р450 ЗА4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3А4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов).


о небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим глюкокортикостероид, который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4 не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.
Основываясь на данных, собранных для других глюкокортикоидов, которые метаболизируются в системе цитохрома CYP3A4, совместное применение с ритонавиром не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Особые указания
Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.


Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.

Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза.
По 30, 60 или 120 доз во флакон оранжевого стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По 1 флакону в футляре с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед»/ «Glaxo Operations UK Limited» Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания/ Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK
Организация, принимающая претензии в РФ: 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.З, эт.5 Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Инструкция по использованию назального спрея

  • Описание назального спрея
  • Шесть важных фактов о препарате
  • Подготовка к применению спрея
  • Применение назального спрея
  • Уход за распылителем

Описание назального спрея

  • Препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Препарат выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз (рисунок а).
  • Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу (рисунок а), а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

a

  • Чтобы произвести впрыскивание с силой нажмите на кнопку для распыления.
  • Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

  1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.
  2. Если вы пользуетесь назальным спреем в первый раз, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок Ь). Распыление возможно только после встряхивания.

  3. Чтобы произвести впрыскивание, с силой нажмите на кнопку (рисунок с).
  4. Если Вам не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, используйте пальцы обеих рук (рисунок d).
  5. Всегда храните флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.
  6. Никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

b
c
d

Подготовка спрея к применению

Подготовку к применению следует проводить, если Вы:

  1. Используете спрей в первый раз
  2. Или оставили флакон открытым

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата. Перед применением:

  • Не снимая колпачка, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд.
  • Снимите колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок е).
  • Держите флакон вертикально и направьте наконечник от себя.
  • С силой нажмите на кнопку. Произведите несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок f).
  • Теперь спрей готов к применению.

e
f

Применение назального спрея

  1. Тщательно встряхните флакон.
  2. Снимите колпачок.
  3. Прочистите нос и наклоните голову немного вперед.
  4. Введите наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок g).
  5. Направьте наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
  6. Начните делать вдох через нос и произведите однократное нажатие пальцами для распыления препарата (рисунок h).
  7. Избегайте попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, тщательно промойте их водой.
  8. Выньте распылитель из ноздри и выдохните через рот.

g
h

  1. Если согласно рекомендации врача, Вам необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю, повторите пункты 4-6.
  2. Повторите процедуру для другой ноздри.
  3. Закройте флакон колпачком.

Уход за распылителем
После каждого применения:

  • Промокните наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок i и j). Избегайте попадания воды.
  • Никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  • Всегда закрывайте флакон. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

  • Проверьте уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
  • Проверьте флакон на повреждения.
  • Проверьте, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  • Попытайтесь привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

i
j

medi.ru

Почему всегда необходимо читать инструкцию по применению?

Это нужно делать, потому что официальная инструкция – единственный документ, где содержится достоверная проверенная информация о препарате.

Почему всегда необходимо читать инструкцию по применению?Поэтому инструкцию по применению Авамиса стоит досконально изучить перед покупкой, а тем более перед употреблением спрея, даже если пользоваться лекарством вам посоветовал врач.

Ведь доктор ориентируется лишь на результаты анализов, данные осмотра и те сведения о состоянии вашего здоровья, которые вы ему сообщите. Однако нередко человек не рассказывает врачу какие-либо детали, которые кажутся ему незначительными или о которых он попросту забывает.

Но именно эти детали могут оказаться крайне важными для выбора как метода лечения, так и лекарственного препарата.

Так, например, применение Авамиса одновременно с Ритонавиром может вызвать передозировку глюкокортикоидов со всеми вытекающими последствиями. Поэтому, если вы не сообщите врачу, что принимаете капсулы Ритонавир, и не прочитаете противопоказания и ограничения в инструкциях обоих препаратов, то при пользовании спреем Авамис побочные действия превратят полезное лекарство в агрессивное и небезопасное вещество.

Кроме того, в инструкции вы всегда найдете рекомендации по оптимальной дозировке лекарственного вещества и схемы лечения при различных патологиях.

Каждая инструкция на препарат, в принципе, пишется по одной и той же схеме: вначале документа указываются формы выпуска лекарства и описывается его лечебное (фармакологическое) действие.

Основы фармакологической активности и форма выпуска препарата Авамис

Выраженный лечебный эффект препарата Авамис инструкция по применению объясняет просто, но малопонятно: действующее вещество – флутиказона фуроат – обладает высокой степенью «сродства» (афинности) к рецепторам глюкокортикоидных гормонов.

Под этими загадочными терминами подразумевается способность основного вещества связываться с активными участками (рецепторами) специальных анализаторов, взаимодействие которых с гормонами-глюкокортикоидами приводит к блокировке реакции нашего организма на аллергены. Высокая степень сродства означает прочную и длительную связь рецепторов с лекарственным веществом.

Поэтому в мощном противовоспалительном, противоотечном и противоаллергическом эффекте Авамиса нет ничего загадочного: рецепторам слизистой носа больше не нужно защищаться от окружающей среды, так как она перестает быть враждебной.

Для того, чтобы вся слизистая была обработана лекарственным веществом и у аллергенов не осталось ни одной «лазейки», лучше всего использовать орошением спреем. Только эта методика позволяет раствору попасть в глубину пазух носа пазухи носа и складок слизистой оболочки.

Пользоваться спреем очень удобно. Единственное ограничение этой лекарственной формы: она не подходит для лечения грудных детей и детей младшего возраста (до 2-х – 3-х лет). Но поскольку Авамис для детей в этом возрасте не показан (ниже мы расскажем об этом подробнее), то выпускать его в каплях нет никакой необходимости.

Почему в отзывах часто упоминаются капли в нос Авамис? Потому что большинство отзывов пишется не врачами, а (в лучшем случае!) людьми, которые пользовались лекарством. А они далеко не всегда понимают разницу меду каплями и спреем.

Однако такая разница есть, поэтому не ищите капли Авамис в аптечных справочниках и каталогах и помните, что у лекарства есть единственная форма выпуска – спрей для носа.

Зачем в инструкции по применению лекарств существует раздел «Фармакокинетика»?

Вслед за информацией о форме выпуска и принципах лечебного действия в инструкции любого лекарственного препарата присутствует раздел с названием «Фармакокинетика».

Это мудрёное название не должно отталкивать вас от внимательного изучения раздела. Ведь под термином фармакокинетика понимают механизмы преобразования лекарственных веществ в организме человека, пути их выведения и скорость, с которой это выведение происходит.

В инструкциях некоторых сложных лекарственных препаратов, лечебный эффект которых обеспечивает целый комплекс активных веществ (например, натуральный препарат Умкалор на основе экстракта корня пеларгонии), проследить их фармакокинетику не представляется возможным.

А вот о фармакокинетике лекарства Авамис инструкция расскажет вам очень подробно. И прочесть этот раздел мы вам советуем не менее внимательно, чем предыдущие и последующие.

Ведь только изучив его, вы поймете, к примеру, почему людям с хронической печеночной недостаточностью пользоваться спреем нужно с осторожностью: флутиказона фуроат разлагается именно в печени и выводится наружу через кишечник.

Поэтому даже те минимальные количества гормона, которые попадают в центральную систему кровообращения при орошении Авамисом полостей носа, у пациентов с больной печенью могут вызвать нежелательные реакции.

Показания для применения назального спрея Авамис

Вслед за фармакокинетикой в инструкции указаны показания к назначению спрея Авамис, к которым относятся:

  • аллергический насморк любого типа (сезонный и круглогодичный)
  • гайморит или иной синусит (в составе комплексной терапии)
  • аденоиды у детей (в составе комплексного лечения)

Само собой разумеется, что одних только показаний недостаточно. Необходимо определить однократную и дневную дозу лекарства, а также продолжительность лечения.

Как применять спрей Авамис?

Как применять спрей В инструкции Авамиса, как и в инструкции любого иного лекарственного вещества, вы найдете описание приблизительного расчета дозировок в зависимости от возраста и диагноза.

Однако следует понимать, что самостоятельно подбирать схему лечения по общим рекомендациям крайне нежелательно: лучше и правильнее, если этим займется врач.

Следует внимательно отнестись к описанию самой процедуры орошения носа препаратом авамис: спрей инструкция рекомендует употреблять только после проверки рабочего состояния дозатора.

Все дело в том, что раствор лекарства раствором в чистом виде не является, а представляет собой так называемую суспензию – взвесь твердых частиц в растворителе (воде).

Эти частицы могут забивать отверстия дозатора и препятствовать поступлению спрея в нос. Кстати, очистить перед орошением рекомендуется не только дозатор флакона: в нос Авамис необходимо распылять только после освобождения носовых раковин от слизи.

Побочные действия и противопоказания Авамиса: ищем в инструкции, а не в отзывах

Не секрет, что чаще и внимательнее всего в инструкции лекарства изучаются побочные действия и противопоказания. В этом нет ничего удивительного. Ведь когда человек болеет, он хочет вылечиться, а не нажить себе новые проблемы.

Правда, особо недоверчивые нередко больше доверяют отзывам о побочных действиях лекарства, чем информации, содержащейся в инструкции. Но этого делать нельзя: те сведения, которые содержит о противопоказаниях и возможных побочных действиях препарата Авамис инструкция отзывы не заменят.

Единственный минус официального документа – обилие медицинской лексики и строго официальный тон изложения.

Однако если вы внимательно отнесетесь к описанию возможных проблем, то без труда поймете, почему гормональный препарат Авамис (отзывы на форумах нередко подтверждают сказанное) может стать вредным и даже опасным, если пренебречь указаниями в инструкции и предупреждениями специалистов или использовать спрей не по назначению.

Постарайтесь вникнуть в содержание данного раздела и сделать соответствующие выводы. Тогда никакие отзывы об Авамисе вам просто не понадобятся: соблюдайте указания в инструкции и пользуйтесь спреем, если он вам показан и не навредит.

Когда и кому противопоказан спрей Авамис?

  • Поскольку Авамис – гормональный препарат, то даже несмотря на местное действие лекарства (это означает, что оно работает практически исключительно в слизистой оболочке носа), его не рекомендуется использовать одновременно с приемом гормональных препаратов внутрь или в инъекциях: сочетанное действие может вызвать передозировку.
  • Как и абсолютно всякое лекарство, Авамис не может быть назначен людям с индивидуальной непереносимостью флутиказона фуроата или любого другого компонента препарата. Хотя это и звучит довольно странно, но «лекарства от аллергии» тоже способны вызывать аллергию.
  • Очень осторожно и только при большой необходимости следует пользоваться спреем больным с тяжелыми поражениями печени. Об этом мы уже упоминали выше, рассказывая о фармакокинетике.
  • Авамис при беременности не запрещен, однако его применение для лечения беременных женщин ограничено случаями острой необходимости. В идеале вместо Авамиса при беременности лучше пользоваться каким-либо безобидным средством от насморка, но, к сожалению, они не всегда оказываются эффективными.
  • Препарат не может быть назначен ребенку младше 2-х лет
  • Пользование спреем запрещено пациентам с наклонностью к носовым кровотечениям, в первые недели после операции на носовых пазухах и при имеющихся ранах слизистой носа.

Какие побочные действия способен вызвать Авамис при неправильном назначении или использовании?

Как уже говорилось, спрей Авамис не лучшим образом сочетается с ритонавиром и кетоконазолом и при совместном употреблении способен вызвать симптомы передозировки гормонов этого типа: усиленное сердцебиение, слабость, падение давления.

Кроме того, изредка применение Авамиса сопровождается носовыми кровотечениями, что требует незамедлительной отмены препарата.

При индивидуальной непереносимости спрей вызывает аллергические реакции со стороны кожной (крапивница) и дыхательной систем (приступы удушья), а также реакции генерализованного типа: отек Квинке, анафилактический шок.

Заканчивая знакомство с содержанием инструкции по применению, мы еще раз настоятельно рекомендуем вам проконсультироваться с лечащим врачом, внимательно изучить при покупке препарата Авамис описание его действия и оценить, насколько он показан для вас или вашего ребенка. И только потом обращать внимание на отзывы – как восторженные, так и негативные.

Авамис и дети: опасно или безопасно, полезно или вредно?

Авамис и дети Почему лекарство не может быть использовано для лечения детей младше 2-х лет? Для этого существует несколько причин. Вот они.

Во-первых, при орошении спреем носа маленькому ребенку раствор может попасть в проход между полостью носа и полостью среднего уха (евстахиевую трубу) и вызвать воспаление среднего уха (отит) или воспаление евстахиевой трубы (евстахиит).

Во-вторых, малыш не в состоянии задерживать дыхание при распылении препарата в носу, поэтому во время процедуры спрей может попасть в трахеи и бронхи, а также в пищевод.

В-третьих, хотя Авамис и является гормональным препаратом местного действия, тем не менее, он может спровоцировать те или иные нарушения гормонального баланса у грудных детей и у детей младшего возраста.

Применение же Авамиса для лечения аллергического ринита у детей старше 2-х лет при соблюдении рекомендаций врача и указаний в инструкции не вызывает нежелательных побочных реакций и дает отличные результаты.

Гайморит, аденоиды и другие серьезные проблемы: что под силу Авамису?

При поиске дополнительной информации о том, как и для чего можно и нужно применять Авамис (спрей) отзывы на форумах могут дезинформировать читателей.

Запомните раз и навсегда: данное лекарственное средство самостоятельно лечит ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО аллергический ринит во всем его многообразии.

Однако существует целый ряд заболеваний, которые часто становятся осложнениями того же аллергического ринита либо развиваются сами по себе, а затем к ним присоединяется аллергический компонент. В этом случае применение лекарства дает хорошие результаты, но только в составе комплексного лечения.

Так, Авамис при гайморите снимает отек и иные явления воспаления, обеспечивая возможность для оттока гноя из гайморовых пазух и освобождая носовые проходы для проведения лечебно-диагностических проколов (если это необходимо). Однако вылечить гайморит «в одиночку» Авамису не под силу.

Авамис при аденоидах нередко используется в детской оториноларингологии в качестве вспомогательного средства при назначении схемы консервативного лечения.

Как и при гайморите, при аденоидах Авамис лишь облегчает решение проблемы, но не будет эффективным при использовании в качестве основного лекарственного вещества.

При гнойном бактериальном насморке лекарство может быть назначено в комплексе с противомикробными препаратами, но его применение без антибиотиков в этом случае малоэффективно.

Чем можно заменить Авамис?

Случается, что при отсутствии лекарства в аптеках приходится искать аналог Авамиса. Сделать это довольно просто. Выше мы уже называли наиболее близкие по составу и действию спреи – Фликсоназе и Назонекс. Состав Фликсоназе отличается от состава Авамиса незначительно, а вот в состав Назонекса входит другой гормон.

Что лучше – Авамис или Назонекс? Лучше то лекарство, которое вам назначил врач: ему виднее, какой препарат – Назонекс или Авамис – подходит вам больше. Помните: при возникшей аллергии на Авамис аналог может и должен быть подобран только после предварительного проведения специальных проб!

Сколько стоит назальный спрей Авамис?

калькулятор Стоимость Авамиса в аптеках различается незначительно и колеблется в пределах от 420 до 700 рублей в зависимости от количества доз во флаконе (30, 60 или 120).

Если вы хотите заменить Авамис спрей, цена которого для вас высока, более дешевым аналогом, сделать это вряд ли получится: все гормональные лекарства недешевы.

Нужно также понимать, что Авамис цена не делает полезнее, чем он есть на самом деле: высокая стоимость препарата обусловлена дорогостоящим сырьем и сложными технологиями производства, а отнюдь не его магическими свойствами.

Поэтому неправильно считать, что дорогой гормональный Авамис лучше, например, дешевого Нафтизина: это абсолютно разные препараты.

Что должно вас интересовать в первую очередь, если вы не пользовались Авамисом до сих пор: инструкция, цена или отзывы?

Конечно не цена, хотя для многих Авамис достаточно дорог. Разумеется, отзывы о лекарстве прочитать не помешает, а изучить инструкцию просто необходимо. Однако применять любой препарат нужно только после консультации с врачом. И именно его мнение может и должно стать определяющим фактором при выборе способов лечения и лекарственных препаратов.

cc-t1.ru

Состав

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата — 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Форма выпуска

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Авамис (Avamys) гормональный препарат или нет?

Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия.

Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона.

Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами.

У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.

Показания к применению

Спрей в нос Авамис назначают при аллергическом рините, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

  • тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;
  • лекарственной аллергии на компоненты препарата;
  • одновременном приеме с ритонавиром;
  • детям до шести лет.

Побочные действия

  • кровотечения из носа;
  • анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;
  • головная боль;
  • очень редко в детей наблюдается задержка роста.

Инструкция на Авамис (Способ и дозировка)

Капли применяют интраназально. Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Согласно инструкции по применению Авамиса:

  • взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;
  • детям 2-11 лет – по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

Флакон со спреем оснащен защитным колпачком на распылителе, специальным окошком, в тором виден уровень препарата. Во флаконах на 120 доз, изначально уровень может быть скрыт упаковкой и станет виден после длительного применения.

Перед первым применением лекарства, флакон следует хорошо встряхнуть (секунд 10) и произвести шесть “холостых” впрыскиваний в воздух. Затем, на вдохе, направив распылитель на внешнюю стенку носового прохода и держа флакон вертикально, произвести нужное количество нажатий на кнопку распылителя (можно двумя пальцами). После использования, выдохнуть через рот,протереть распылитель влажной салфеткой и закрыть крышку.

Не рекомендуется:

  • допускать попадания влаги в распылитель;
  • пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
  • оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
  • распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Если распылитель перестал работать:

  • возможно, закончилось лекарство, проверьте его уровень в специальном окошке;
  • проверьте, не засорился ли наконечник (не пытайтесь использовать булавку, чтобы его прочистить);
  • возможно, корпус лекарства был поврежден или оставлен без крышки на длительное время;
  • заново произведите подготовку флакона, как перед первым применением.

Передозировка

Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.

Взаимодействие

Во время исследований не наблюдалось.

Не рекомендуется сочетание с ритонавиром, во избежание взаимного усиления воздействия флутиказона.

Условия хранения

В месте, недоступном маленьким детям. При температуре от 0 до 30 градусов. Не допускать замораживание лекарства.

Срок годности

В закрытом состоянии — 3 года.

После первого использования — 2 месяца.

Аналоги Авамиса

Беконазе, назофан, тафель назаль, назонекс, полидекса с фенилэфрином, фликсоназе, назонекс синус, флутинекс.

Цена на аналоги может значительно отличаться от оригинала.

Что лучше: Авамис или Назонекс при аденоидах?

Назонекс — тоже гормональный препарат от аллергического ринита, но его стоимость несколько выше, чем у оригинала. У аналога шире область применения и он в меньшей степени метаболизируется в организме. Оба лекарственных средства назначают при аллергии и аденоидах.

При беременности и лактации

Как правило, при беременности и во время кормления грудью лекарство не назначают.

Отзывы на Авамис

Отзывы о спрее Авамис хорошие. На форумах отмечают высокую эффективность препарата, удобство в применении. Капли в нос снимают отек слизистой носа и избавляют от дискомфорта. Единственное, что смущает — это относительно высокая стоимость и тот факт, что препарат является гормональным средством.

Отзывы при гайморите: Несмотря на то, что заболевание не является прямым показанием к приему средства, его назначают довольно часто. Спрей для носа хорошо снимает заложенность и отечность, позволяет другим веществам беспрепятственно проникать к месту воспаления.

Отзывы при приеме детьми: Врачи часто назначают Авамис при аденоидах у детей, это приводит к улучшению состояния. Редко возникают случаи носовых кровотечений (как правило, после очень длительного приема) и изъязвления слизистой оболочки.

Цена Авамиса, где купить

Средняя цена спрея Авамис – 520 рублей за 120 доз препарата. Купить 30 доз капель в Украине будет стоить – 57 грн, 60 доз – 95 грн.

medside.ru

Состав и форма выпуска

Препарат Авамис выпускается исключительно в форме спрея, что позволяет беспрепятственно обрабатывать всю слизистую ноздри 1-2 пшиками. Жидкость находится в оранжевом резервуаре, помещенном в защитный флакон с окошком. Каждый из них оснащен колпачком, кнопкой-дозатором и наконечником для введения в нос.

  • Основным действующим веществом является микронизированный флутиказона фуроат (27,5 мг на 1 дозу).

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.

Показания к применению

Согласно инструкции Авамис назначают в следующих случаях:

  • при наличии насморка, аллергического характера, не зависимо от того сезонный он или круглогодичный;
  • при наличии синуситов, одной из форм которых является гайморит (в качестве одного из средств при комплексной терапии).

Также назначается Авамис при аденоидах у детей (так же в составе комплексной терапии).

Авамис спрей

Фармакологическое действие

Инструкция по применению Авамис характеризует его как противовоспалительное местное средство. Флутиказона фуроат не оказывает влияния на выработку собственных гормонов и в короткие сроки выводится из организма через печень, затем кишечник, практически не задевая почки.

Методика распыления раствора по носоглотке и пазухам позволяет задействовать максимальное количество рецепторов на слизистой и уменьшить их активность к проникающим в организм веществам. Блокируется ненужная защитная реакция на аллергены, уходит отечность, сужаются сосуды и останавливается насморк.

Инструкция по применению

Авамис назначается интраназально. Для того чтобы достичь максимальной эффективности, лекарственное средство рекомендуется принимать, придерживаясь регулярной схемы использования. Препарат начинает действовать спустя 8 часов после первично использования.

Максимальный эффект от лечения достигается только спустя несколько суток от начала терапии. Врач при назначении препарата должен в обязательном порядке разъяснить пациенту, почему отсутствует немедленный эффект.

  • Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза — по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
  • Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
  • При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Инструкция по использованию спрея:

  1. Перед каждым применением встряхивайте флакон не менее 10-ти секунд, чтобы жидкость стала менее густой.
  2. Снимите колпачок, потянув его пальцами вверх.
  3. Наклоните голову немного вперед и вставьте наконечник в ноздрю.
  4. Нажмите на кнопку дозатора на вдохе.
  5. Выдох совершите через рот.
  6. После использования протрите наконечник и колпачок и закройте флакон.

В случае если распылитель не работает:

  1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
  2. Проверить флакон на наличие повреждений.
  3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. 

Противопоказания

Инструкция препарата разрешает назначать его детям только с двухлетнего возраста. Это связано с тем, что впрыскивание лекарственной жидкости может вызвать спазм у малышей.

Авамис противопоказан людям с повышенной чувствительностью к активному веществу или другим компонентам спрея.

В связи с тем, что фармакокинетические свойства флутиказона фуроата могут изменяться, больным с тяжелыми поражениями печени следует использовать Авамис с осторожностью.

Побочные эффекты

Вследствие неправильного применения, непереносимости компонентов лекарства или передозировке могут возникнуть следующие побочные явления:

  1. Учащенное сердцебиение;
  2. Снижение артериального давления;
  3. Кожные высыпания (крапивница);
  4. Носовое кровотечение (если спрей применяется более 6 недель);
  5. Анафилактический шок;
  6. Отек Квинке;
  7. Появление язв на слизистой оболочке носа.

спрей Авамис

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу препарат Авамис не имеет.

Цены

Средняя цена АВАМИС, спрей в аптеках (Москва) 650 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

instrukciya-po-primeneniyu.com

Форма выпуска и состав

Авамис выпускается в оранжевом стекле, окаймленном пластмассовым футляром, который оснащен кнопкой-дозатором, насадкой распылителем и боковым окошком для контроля расхода. Лекарственно средство реализуется во флаконах по 30, 60 и 120 доз. Сама суспензия однородной консистенции белого цвета.

В состав препарата включено основное действующее вещество: микронизированный флутиказона фуроат.

Лекарственное средство содержит и ряд вспомогательных веществ:

  • целлюлоза диспергируемая;
  • полисорбат 80;
  • декстроза;
  • динатрия эдетат;
  • очищенная вода.

Действующее вещество лекарственного препарата «Авамис» абсорбируется в организме не полностью. Первичный метаболизм происходит в печени, что сопровождается незначительным системным воздействием.

Введение дозировки в 110 мкг интраназально однократно в сутки не сопровождается достижением определяемого количества в плазме. Флутиказона фуроат абсолютно биодоступен при интраназальной дозировке в 880 мкг трижды в день, что составляет около 0,5%.

Распределение действующего вещества происходит следующим образом: флутиказона фуроат практически на 99% связывается с плазменными белками в крови. Активный компонент лекарственного средства быстро выводится из крови посредством обменных процессов в печени, что сопровождается образованием неактивного метаболита.

В моче при интраназальном приеме активный компонент не определяется. Около 1% метаболитов абсорбируется почками, что указывает на невозможность влияния почечных патологий на фармакокинетику глюкокортикостероида.

Инструкция по применению

Дозировка назначается в зависимости от возраста пациента.

Авамис назначается интраназально. Для того чтобы достичь максимальной эффективности, лекарственное средство рекомендуется принимать, придерживаясь регулярной схемы использования. Препарат начинает действовать спустя 8 часов после первично использования.

Максимальный эффект от лечения достигается только спустя несколько суток от начала терапии. Врач при назначении препарата должен в обязательном порядке разъяснить пациенту, почему отсутствует немедленный эффект.

Показания к применению препарата «Авамис»:

  • круглогодичный и сезонный аллергический ринит у детей в возрасте от 2 лет и взрослых;
  • устранение отечности слизистой оболочки при аденоидах;
  • синусит любого типа (для дополнения основной терапии).

При лечении аллергического ринита у подростков от 12-летнего возраста и взрослых рекомендована следующая дозировка: по 2 распыления (55 мкг) в каждую ноздрю однократно в сутки. Когда симптоматика заболевания стихает, дозировка лекарственного средства уменьшается: по 1 распылению (27,5 мкг) в каждое носовое отверстие однократно в день.

Для детей от 2 до 11-летнего возраста рекомендуется начинать терапию с минимальной дозировки. Увеличивать количество препарата следует только по рекомендации специалиста. Это необходимо в том случае, когда эффект не наступает спустя 3-4 дня после начала лечения. Не следует использовать лекарственное средство для детей в возрасте до 2 лет, потому как отсутствуют данные о применении флутиказона фуроата в данном возрастном периоде. Для пациентов пожилого возраста нет необходимости в корректировке рекомендуемого количества препарата.

Правила использования:

  1. Перед каждым применением флакон со спреем следует тщательно встряхнуть на протяжении 10 секунд. Суспензия довольно густая, а при встряхивании разжижается, что необходимо для ее распыления.
  2. При разбрызгивании флакон необходимо держать строго вертикально, чтобы не нарушать дозирование.
  3. При первичном использовании в обязательном порядке нужно нажать на кнопку флакона не менее 6 раз, до той поры пока не появиться белое облачко.
  4. Важно использовать спрей регулярно не пропуская ни одного дня.
  5. Только при соблюдении всех рекомендаций можно использовать спрей без опасения неверного дозирования.

Полезные свойства

Выраженное лечебное свойство медикаментозного препарата «Авамис» заключается в воздействии активного компонента на рецепторы глюкокортикоидных гормонов. Под этим подразумевается его способность взаимодействия с активными участками особых анализаторов человеческого организма. Именно они при контакте с глюкокортикоидами блокируют реакции на раздражители (аллергены).

Данный процесс характеризуется высокой степенью «сродства», что обеспечивает длительную и прочную связь, а соответственно и высокую эффективность проводимой терапии.

Подобная взаимосвязь объясняет мощный противоотечный, противовоспалительный и противоаллергический эффект лекарства. Благодаря терапии, проведенной с его помощью, рецепторы, расположенные на слизистой оболочке носа больше не нуждаются в защите от окружающих раздражителей. Это обусловлено тем, что она становится невраждебной.

Побочные действия и противопоказания

Препарат «Авамис» обычно хорошо переносится пациентами в любом возрасте. Важно перед его использованием проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие сопутствующих болезней и возможных противопоказаний.

Побочные реакции в ответ на терапию с помощью данного препарата могут возникнуть только при неверном расчете дозировки или когда у больного имеется индивидуальная непереносимость составляющих лекарство компонентов.

Не допускается проведение лечения при помощи спрея «Авамис» кормящим и беременным женщинам, потому что до сегодняшнего дня получено недостаточно клинических данных о его влиянии на плод.

До сих пор не известно флутиказона фуроат (действующее вещество) выделяется с молоком при лактации или нет, поэтому кормление на период лечения рекомендовано прервать.

Среди наиболее выраженных побочных реакций можно выделить:

  • носовые кровотечения;
  • изъязвления на слизистой носа;
  • крапивница;
  • анафилаксия;
  • отек Квинке.

Вследствие того, что активный компонент лекарственного средства подвергается метаболизму в печени, при наличии тяжелых нарушений функционирования данного органа существует вероятность изменения фармакокинетики. При этом флутиказона фуроат функционирует в организме по иной схеме.

Взаимодействие с другими препаратами

Действующее вещество препарата «Авамис» метаболизируется при участии особого изофермента в печени. При проводимых исследованиях взаимодействия флутиказона фуроата и кетоконазола (ингибитора) было выяснено, что последний способствует увеличению действующего вещества в плазме крови до отметок выше нормы.

В соответствии с теоретическими данными лекарственные взаимодействия препарата «Авамис» при интраназальном применении не предполагаются. Речь идет о лекарствах, метаболизирующихся с участием изоферментов цитохрома.

Следует отметить, что использование лекарства с иными глюкокортикостероидами не рекомендовано. Это обусловлено тем, что средства, подвергающиеся опосредованному метаболизму, повышают системную экспозицию флутиказона фуроата.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство «Авамис» нужно хранить в закрытом колпачком флаконе, что защищает дозатор от загрязнения. Важно не допускать нагревание препарата выше 30 °С, подвергать низким температурам спрей также не следует. Срок годности лекарства составляет 3 года при условии соблюдения рекомендаций по его хранению. После того, как флакон вскрывается, его не рекомендуется использовать после истечения 2 месяцев.

Сколько стоит препарат «Авамис»?

Назальный спрей имеет различную стоимость, варьирующуюся в соответствии с местом приобретения и объемом флакона лекарственного препарата.

Средняя цена на спрей «Авамис» в Украине и России приведена в таблице:

Объем

Россия

Украина

30 доз

420 р.

173.99 грн.

60 доз

570 р.

236 грн.

120 доз

700 р.

290 грн.

Аналоги

Прежде чем принимать решение по поводу замены рецептурного лекарственного средства «Авамис» следует проконсультироваться у врача.

При отсутствии препарата в аптеках города специалист может посоветовать приобрести следующие лекарства, обладающие аналогичными свойствами:

  • Назонекс.
  • Фликсоназе.

doctorlor.org