Преднизолон инструкция по применению уколы внутримышечно

(PREDNISOLON NYCOMED)

Регистрационный номер

Торговое название: Преднизолон Никомед

Международное непатентованное название:

Преднизолон

Химическое название: (6 альфа, 11 бета)-11,17,21 -Тригидроксипрегна-1,4-диен- 3,20-дион

Лекарственная форма
Таблетки; раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

В 1 таблетке содержится:
активное вещество — преднизолон 5 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

В 1 мл раствора содержится:
активное вещество — преднизолон 25 мг,
вспомогательные вещества: глицерол формаль, бутанол, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, х насечкой для деления с одной-стороны и гравировкой «PD» выше насечки для деления и «5.0» ниже насечки для деления.
Раствор — прозрачный бесцветный.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид.

Код ATX: Н02АВ06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Преднизолон Никомед — синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

r />Водно-элетролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

r />Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика.
При приёме внутрь преднизолон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-1.5 ч после перорального приема. До 90% препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Выводится с желчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменённом виде.
Период полувыведения из плазмы после перорального приема составляет 2-4 часа, после внутривенного введения 2-3,5 часа.

Показания

Для приема внутрь:

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).

Острые и хронические воспалительные заболевания суставов подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.

Острый ревматизм, ревматический кардит, малая хорея.

Бронхиальная астма, астматический статус.

Острые и хронические аллергические заболевания — в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз и др.

Заболевания кожи — пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контрактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Отек мозга ( в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения.

Аллергические заболевания глаз — аллергические формы конъюнктивита.

Воспалительные заболевания глаз — симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.

Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).

Врожденная гиперплазия надпочечников.

Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит);

нефротический синдром.

Подострый тиреоидит.

Заболевания крови и системы кроветворения — агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогрануломатоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Интерстициальные заболевания легких — острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.

Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).

Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками).

Рассеянный склероз.

Язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.

Гепатит, гипогликемические состояния.

Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов.

Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.

Миеломная болезнь. Парентерально

Экстренная терапия при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:

Шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии.

Аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы).

Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

Острая надпочечниковая недостаточность.

Тиреотоксический криз.

Острый гепатит, печеночная кома.

Уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями). Противопоказания.
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача. С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

заболевания желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;

паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии;

пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;

Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование);

заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;

эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст.);

тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;

гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;

системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;

беременность. Применение в период беременности и грудного вскармливания
Во время беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям.
При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

r />Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить. Способ применения и дозы
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Таблетки. Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу — через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 часов утра. Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 20-30 мг/сут, поддерживающая доза составляет — 5-10 мг/ сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая -5-15 мг/сут.
Для детей начальная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела в сутки в 4-6 приемов, поддерживающая — 300-600 мкг/кг в сутки.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно! Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

em>Преднизолон Никомед вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно. Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно. Препарат представляет собой готовый раствор. Не допускается его разведения в каких-либо инфузионных и инъекционных растворах!
При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100 — 200 мг, суточная 300-400 мг.
При тяжелых аллергических реакциях Преднизолон Никомед вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней.
При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.
При астматическом статусе Преднизолон Никомед вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.
При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней. При шоке, резистентном к стандартной терапии, Преднизолон Никомед в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 часа. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).
При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.), Преднизолон Никомед вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.
При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон Никомед вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75 -125 мг в сутки не более 7-10 дней.
При остром гепатите Преднизолон Никомед вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней.
При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон Никомед назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней.
При невозможности внутривенного введения, Преднизолон Никомед вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон Никомед в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно! Побочное действие. Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Преднизолона Никомед. При применении Преднизолона Никомед могут отмечаться:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.
Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены», при в/в введении — «приливы» крови к лицу. Передозировка
Возможно усиление описанных выше побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу Преднизолона Никомед. Лечение — симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможна фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок. Одновременное назначение преднизолона с:
индукторами «печеночных» микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза;
с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;
сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы);
антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
Индометацином — увеличивается риск развития побочных эффектов преднизолона (вытеснение индометацином преднизолона из связи с альбуминами);
парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
инсулином и пероралъными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
витамином D — снижается его влияние на всасывание Са²⁺ в кишечнике;
соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;
М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
АКТГ усиливает действие преднизолона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барра.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.
Одновременное назначение антацидов снижает всасывание преднизолона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона. Особые указания.
Во время лечения Преднизолоном Никомед (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.
С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон Никомед в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.
Следует тщательно наблюдать за больным в течение года после окончания длительной терапии Преднизолоном Никомед в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон Никомед.
Во время лечения Преднизолоном Никомед не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая Преднизолон Никомед при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения Преднизолоном Никомед необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон Никомед используют в комбинации с минералокортикоидами.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Преднизолон Никомед у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Преднизолон Никомед повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов. Форма выпуска
Таблетки по 5 мг. По 10 таблеток в блистере. 1, 3, 4 и 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл в ампулах по 1 мл. 3, 5, 25, 50 или 100 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
При температуре 18- 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Список Б. Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

«Никомед Австрия ГмбХ», Линц, Австрия. Адрес представительства в России:
119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24.

medi.ru

Препарат Преднизолон относится к фармакологической группе стероидные противовоспалительные лекарственные средства. Для применения раствора для парентерального введения существует широкий спектр медицинских показаний.

Препарат Преднизолон выпускается в нескольких лекарственных формах. Раствор для парентерального введения прозрачный, бесцветный (допускается небольшой зеленоватый или желтоватый оттенок). Основным действующим компонентом препарата является преднизолон, его содержание в 1 мл раствора составляет 30 мг. Также в состав раствора входят вспомогательные вещества:

Метабисульфит натрия.

Гидроксид натрия.

Никотинамид.

Эдетат динатрия.

Стерильная вода для инъекций.

Раствор для парентерального введения Преднизолон содержится в стеклянных ампулах объемом 1 мл. Ампулы расфасованы в пластиковом поддоне по 3 штуки. Картонная пачка препарата содержит 1 пластиковый поддон с ампулами, а также инструкцию по применению.

Основной действующий компонент препарата Преднизолон является синтетическим аналогом естественного гормона, относящегося к глюкокортикостероидам (вырабатывается в корковом веществе надпочечников). После введения раствора в организм действующий компонент оказывает несколько эффектов, которые повторяют биологическое действие естественного гормона:

Противовоспалительное действие – преднизолон блокирует ряд ферментов, которые катализируют реакцию превращения арахидоновой кислоты в основной медиатор воспалительной реакции простагландин с уменьшением его концентрации (простагландины в области воспалительного процесса приводят к повышению проницаемости стенок сосудов микроциркуляторного русла с развитием отека мягких тканей, сужению венозных сосудов и усилению кровенаполнения тканей, а также раздражению чувствительных нервных окончаний с появлением болевых ощущений).

Иммуносупрессорное действие – действующий компонент препарата подавляет функциональную активность клеток иммунной системы, в частности Т-лимфоцитов, макрофагов, моноцитов, гранулоцитов.

Влияние на углеводный обмен с повышением уровня глюкозы в крови.

Воздействие на водно-электролитный баланс – препарат вызывает задержку воды и солей натрия в организме, а также способствует увеличению выведения солей калия за счет воздействия на почечные канальцы.

Также действующий компонент раствора для парентерального введения Преднизолон уменьшает синтез адренокортикотропного гормона (АКТГ) в гипофизе, способствует повышению интенсивности процесса распада белков в организме, усиливает биологическое действие катехоламинов (гормональные соединения, основным представителем которых является адреналин).

После внутримышечного или внутривенного введения раствора Преднизолон действующее вещество быстро накапливается в крови и равномерно распределяется в тканях, где оказывает биологические эффекты. Он метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) для раствора преднизолон в среднем составляет 18-36 часов.

Выделяют ряд медицинских показаний, при которых раствор для парентерального введения Преднизолон используется в качестве средства экстренной терапии, к ним относятся:

Шоковые состояния различного происхождения (ожоговый, токсический, травматический, кардиогенный, операционный, болевой шок), сопровождающиеся выраженной полиорганной недостаточностью и критическим снижением системного артериального давления.

Тяжелое течение аллергических реакций, сопровождающихся системными анафилактоидными проявлениями, включая анафилактический шок, бронхиальную астму, астматический статус.

Выраженный отек головного мозга после травмы, на фоне интоксикации организма или после проведенного оперативного вмешательства.

Системные заболевания соединительной ткани, которые характеризуются образованием аутоантител к собственным тканям организма – системная красная волчанка, ревматизм, ревматоидный артрит.

Острая недостаточность функциональной активности надпочечников, сопровождающаяся выраженным снижением продукции их гормонов.

Острый гепатит (воспаление печени различного происхождения) с гибелью значительного количества клеток печени и развитием функциональной недостаточности органа, вплоть до печеночной комы.

Тиреотоксический криз – патологическое состояние, характеризующееся значительным повышением продукции гормонов щитовидной железы (тироксин, трийодтиронин) и их токсическим влиянием на организм.

Также раствор для парентерального введения Преднизолон применяется для уменьшения выраженности воспалительной реакции и рубцовых изменений в тканях после ожога агрессивными химическими соединениями (кислоты, щелочи).

В случае необходимости применения раствора для парентерального введения Преднизолон по жизненным медицинским показаниям единственным противопоказанием к его использованию является выраженная индивидуальная непереносимость компонентов препарата. В остальных случаях выделяют несколько патологических и физиологических состояний организма, при которых препарат не применяется:

Патология системы пищеварения, сопровождающаяся формированием нарушения целостности слизистой оболочки полых структур пищеварительного тракта – язвенная болезнь, эрозии стенок желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрит с повышенной кислотностью, дивертикулит, неспецифический язвенный колит. Также применение препарата противопоказано после проведения хирургического вмешательства на кишечнике с формированием анастомоза.

Инфекционная патология вирусного, грибкового, бактериального или паразитарного происхождения или подозрение на ее возможное развитие (недавний контакт с инфекционным больным) – герпетическая инфекция, опоясывающий лишай, ветряная оспа, амебиаз, корь, туберкулез в стадии активного или скрытого течения, стронгилоидоз, системный микоз. В случае необходимости по жизненным показаниям возможно применение препарата при условии обязательного проведения сопутствующей этиотропной терапии инфекционного процесса, направленной на уничтожение возбудителя.

Недостаточность функциональной активности иммунной системы, имеющая врожденное или приобретенное (ВИЧ СПИД) происхождение.

Период перед проведением вакцинации, после введения вакцины или иммунобиологических препаратов, включая диагностическое введение туберкулина (БЦЖ).

Выраженная патология органов сердечно-сосудистой системы – перенесенный инфаркт (гибель участка сердечной мышцы) миокарда, гипертоническая болезнь, тяжелая недостаточность функциональной активности сердца, атеросклеротическое поражение сосудов на фоне повышенной концентрации свободных липидов в крови (гипертриглицеридемия).

Эндокринные нарушения, включающие сахарный диабет (тип 1 и 2), изменение функциональной активности щитовидной железы (тиреотоксикоз, гипотиреоз) и надпочечников (болезнь Иценко-Кушинга).

Беременность на любом сроке течения.

Патологические состояния костной ткани, сопровождающиеся уменьшением содержания минеральных солей в ней и снижением прочности (остеопороз).

Выраженная мышечная слабость (миастения) различного происхождения, полиомиелит.

Острый психоз.

Перед началом введения раствора для парентерального применения Преднизолон врач обязательно убеждается в отсутствии медицинских противопоказаний.

Раствор Преднизолон предназначен для парентерального применения, он может вводиться внутримышечно или внутривенно капельно с обязательным соблюдением правил асептики и антисептики, направленных на исключение инфицирования. Режим применения и дозировка препарата зависят от показаний:

Острая недостаточность функциональной активности надпочечников – 100-200 мг, длительность терапии может составлять 15 дней.

Острый тиреотоксикоз (тиреотоксический криз) – 200-300 мг препарата на 2-3 введения (разовая доза составляет 100 мг), средний курс лечения около 6 дней.

Бронхиальная астма – дозировка зависит от тяжести течения патологического процесса, она может варьировать от 65 до 675 мг, курс лечения от 3-х до 16-ти дней.

Астматический статус – в первый день вводится до 1000 мг преднизолона, затем дозировка постепенно снижается до поддерживающей (300 мг).

Шоковые состояния – препарат вводится внутривенно струйно до стабилизации уровня системного артериального давления, затем вводится поддерживающая дозировка внутривенно капельно в физиологическом растворе хлорида натрия. При отсутствии необходимого терапевтического эффекта раствор Преднизолон может вводится струйно повторно. Разовая дозировка варьирует от 40 до 400 мг.

Острая недостаточность функциональной активности почек или печени – суточная доза составляет 25-75 мг. При необходимости она может быть значительно увеличена до 1000 мг в сутки.

Острый гепатит, химические ожоги после приема агрессивных соединений внутрь, системная патология соединительной ткани – суточная дозировка зависит от тяжести патологического процесса, она составляет 75-100 мг препарата, длительность терапии варьирует в пределах 15 -18 дней.

После окончания основного курса экстренной терапии при возможности переходят на пероральный прием препарата Преднизолон в виде таблеток. Исключается резкое прекращение применения препарата, дозу снижают постепенно. В большинстве случаев дозировку и режим применения раствора для парентерального введения лечащий врач определяет индивидуально.

На фоне применения раствора для парентерального введения Преднизолон возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), поражение слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки с образованием эрозий или язвы, а также кровотечением из них, ухудшение аппетита, вздутие живота (метеоризм), реже может повышаться активность ферментов трансаминаз в крови, что указывает на повреждение клеток печени.

Сердечно-сосудистая система – нарушение ритма сокращений сердца (аритмия), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), развитие или усиление выраженности недостаточности функциональной активности сердца, повышение артериального давления (артериальная гипертония), увеличение свертываемости крови (гиперкоагуляция) с внутрисосудистым формированием тромбов (тромбоз). Также на фоне применения препарата у пациентов с хронической патологией сердца возможна гибель участка миокарда.

Нервная система – острый психоз (делирий), сопровождающийся дезориентацией пациента во времени и пространстве, зрительными и слуховыми галлюцинациями, развитие эйфории или длительного снижения настроения (депрессия), повышение внутричерепного давления, периодическое головокружение, бессонница.

Эндокринная система – развитие стероидного сахарного диабета, спровоцированного снижением чувствительности рецепторов клеток к инсулину (резистентность к глюкозе), манифестация скрытого течения сахарного диабета тип 1 или 2, нарушение функционального состояния надпочечников с угнетением продукции их гормонов, развитие синдрома Иценко-Кушинга (откладывание жировой клетчатки в верхней половине тела, характерное одутловатое «лунообразное» лицо, нарушение уровня половых гормонов, повышение артериального давления). У детей на фоне применения препарата Преднизолон возможна задержка полового развития.

Органы чувств – помутнение хрусталика (катаракта), повышение внутриглазного давления с повреждением диска зрительного нерва, присоединение вторичной инфекции глаза и его структур, истончение (гипотрофия) роговицы, выпячивание глазного яблока из орбиты (экзофтальм). При введении препарата в ткани области глаза, головы или шеи возможно откладывание кристаллов действующего компонента в структурах глаза.

Обмен веществ – задержка воды и солей натрия в организме с развитием периферических отеков мягких тканей, увеличение веса, значительное выведение солей кальция с мочой с уменьшением их концентрации в крови (гипокальциемия), потеря солей калия с развитием аритмии.

Опорно-двигательная система – уменьшение содержания минеральный солей в костной ткани (остеопороз) с последующими патологическими переломами, раннее закрытие зон роста костей у детей, обуславливающее карликовость, снижение объема поперечно-полосатой скелетной мускулатуры, патологические разрывы сухожилий и мышц.

Кожа и ее придатки – ухудшение заживления кожи в случае ее повреждений, появление точечных кровоизлияний (петехии), стероидных угрей, истончение (атрофия) кожи, ее сухость, появление участков гипер- или гипопигментации.

Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, реакция в виде ожога крапивой (крапивница), отек тканей с преимущественной локализацией в области лица или наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке). При тяжелом течении аллергической реакции возможны системные проявления с критическим снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью (анафилактический шок).

В области введения препарата может появляться снижение чувствительности кожи, развитие ощущений покалывания, жжения, гиперемия (покраснение) тканей. Выраженность и характер негативных реакций зависит от дозировки и длительности применения раствора для парентерального введения Преднизолон. При их развитии вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

Прежде, чем начинать использование раствора для парентерального введения врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний, а также обращает внимание на несколько особых указаний, к которым относятся:

При длительном применении препарата обязательно необходима периодическая консультация врача окулиста, лабораторный контроль состояния периферической крови, обмена веществ, функциональной активности печени и почек, уровня системного артериального давления.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов параллельно назначаются препараты калия, антациды (средства снижающие кислотность желудочного сока), а также даются рекомендации в отношении диеты с достаточным количеством белковых соединений и витаминов.

У лиц с выраженным нарушением функциональной активности печени на фоне ее цирроза, с гипотиреозом возможно усиление терапевтического эффекта препарата.

На фоне терапии в случае воздействия стрессовых факторов (оперативное вмешательство) требуется коррекция дозировки раствора Преднизолон.

После перенесенного инфаркта миокарда препарат может применяться с особой осторожностью, так как возможно повреждение (разрыв) соединительнотканного рубца сердца.

На фоне применения препарата вакцинация не проводится.

Наличие психических нарушений в анамнезе является основанием к постоянному медицинскому наблюдению на фоне применения препарата.

При резкой отмене препарата, особенно в случае применения высоких терапевтических доз может развиваться синдром отмены, сопровождающийся тошнотой, рвотой, вялостью, заторможенностью, судорогами скелетных мышц, а также усилением проявлений патологии, для лечения которой был назначен раствор Преднизолон.

При назначении препарата при сопутствующих инфекционных заболеваниях обязательно должна проводится специфическая этиотропная терапия, направленная на уничтожение возбудителя.

Применение препарата у детей обязывает постоянно проводить мониторинг показателей роста и физического развития.

Сопутствующий сахарный диабет требует периодического контроля уровня глюкозы в крови.

Препарат не применяется для беременных женщин. Исключением является его назначение врачом во время I триместра беременности по жизненным показаниям.

Действующий компонент раствора для парентерального введения Преднизолон может взаимодействовать со значительным количеством лекарственных средств других фармакологических групп.

Не рекомендуется выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания на фоне применения препарата.

В аптечной сети раствор для парентерального введения Преднизолон отпускается только по рецепту. Запрещается его самостоятельное применение без соответствующего врачебного назначения.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы раствора для парентерального введения Преднизолон появляются или усиливаются симптомы побочных эффектов. В этом случае введение препарата прекращают и назначается симптоматическая терапия.

Аналогичными для раствора Преднизолон по структуре и терапевтическому эффекту являются препараты Декортин, Преднизон, Медопред.

Срок годности раствора для парентерального введения Преднизолон составляет 3 года с момента его изготовления. Препарат необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Средняя стоимость упаковки раствора для парентерального введения в аптеках Москвы варьирует в пределах 79-85 рублей.

bezboleznej.ru

Аналоги

Можно считать полным аналогом метилпреднизолон.

Другие кортикостероидные препараты>>

Цена

Средняя цена онлайн* 37 р. (упаковка из 3 ампул)

Где купить:

apteka-ifk.ru

Инструкция по применению

Преднизолон (Prednisolonum) синтетический препарат, относящийся к группе глюкокортикостероидов.

Выпускается в нескольких лекарственных формах: мазь, таблетки и уколы.

Противоаллергическое, противовоспалительное, иммуносупрессивное средство, превосходящее по активности кортизон, и гидрокортизон в 3-4 раза. Аналогами являются: декортин, медопред, инфланефран, преднизол, прелнигексал.

Преднизолон для инъекций — бесцветное (или желтоватое) водорастворимое вещество.

Выпускается в ампулах, запечатанных в картонные упаковки по 3,5,6,10 и 20 штук (30 мг преднизолон натрия фосфата/1мл раствора для инъекций).

Применение

Препарат для внутривенного или внутримышечного введения, относится, в первую очередь, к средствам неотложной помощи, применяемым в следующих случаях:

при тяжелых аллергических реакциях (отек Квинке, анафилактический шок, приступ бронхиальной астмы);

при острой почечно-печеночной недостаточности, развившейся в послеоперационном, или послеродовом периоде;

при тяжело протекающей ревматической лихорадке;

шоковое состояние (кардиогенный, ожоговый, травматический шок);

при отеке мозга;

при остром гепатите;

при острой недостаточности коры надпочечников

при отравлениях агрессивными жидкостями, вызывающими ожог слизистой.

Полный список показаний преднизолона здесь.

Кроме экстренной помощи, лекарство используется в комплексной терапии при лечении злокачественных опухолевых процессов, аутоиммунных, хронических легочных и дерматологических заболеваний.

Показанием к применению преднизолона являются также некоторые сердечные патологии, в частности, экссудативный перикардит и ревматоидный миокардит, а также снижение порогового возбуждения у пациентов с имплантированным стимулятором сердца.

Препарат применяется в гематологии – при лечении лейкозов, анемий, МДС, патологий, связанных с дисфункциями костного мозга.

При правильно рассчитанной дозировке, назначенной специалистом с учетом показаний и состояния здоровья, препарат не вызовет серьезных осложнений. Помните, что абсолютно все лекарства (в том числе и природного происхождения) имеют побочные действия, которые бывают значительно серьезнее, чем те, что вызывают кортикостероиды. Поэтому следует принимать преднизолон (медопред) именно по той схеме, которую составил лечащий врач.

Дозировка

Дозировка и продолжительность лечебного курса назначается индивидуально.

Преднизолон вводят внутривенно или внутримышечно. При внутривенном назначении лекарство вначале вводят струйно, затем переходят на капельный режим.

Указанная ниже схема лечения является обобщенной, поскольку не учитывает состояния здоровья пациента, и наличия относительных противопоказаний:

при острой недостаточности надпочечников – от 100 мг до 200 мг единоразово, в течение 3-14 дней;

при лечении бронхиальной астмы – от 75 мг до 675 мг на курс лечения (от 3 до 16 дней);

при шоковых состояниях, сопровождающихся падением артериального давления, струйно вводят 50-150 мг, в тяжелых случаях доза увеличивается до 400 мг (максимальная суточная доза составляет 1000 мг);

при осложнениях после операций и острых отравлениях, лекарство вводят по 25-75 мг в сутки (в тяжелых случаях увеличивают до 300-1500 мг в сутки).

при ревматоидном артрите показано от 75 -125 мг в сутки при курсе лечения, рассчитанного на 10 дней;

при тяжелой форме гепатита назначают 75-100 мг в сутки при курсе лечения, рассчитанного на 7- 10 дней;

при внутренних ожогах органов дыхания и пищеварения от 75до 400 мг в сутки в течение 5-18 дней.

Если лекарство невозможно ввести внутривенно, назначаются внутримышечные инъекции. После стабилизации состояния преднизолон назначают в капсулах (таблетках) с постепенным снижением дозы.

Существует еще внутрисуставное введение, но его проводит только врач, дозировки подбираются только индивидуально для каждого пациента.

Противопоказания

При неотложных (шоковых) состояниях преднизолон вводят без учета противопоказаний, как средство экстренной помощи.

Не применяют препарат в терапевтических курсах при тяжелой артериальной гипертензии, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюксной болезни, остеопорозе, болезни Кушинга.

Противопоказанием являются такие инфекции, как ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай, а также активная форма туберкулеза, беременность (первый триместр, в особенности), период лактации.

Побочные действия

Увеличение массы тела, недостаточность калия (гипокалиемия), замедление роста у детей, синдром Кушинга (лунообразное лицо), повышение АД, тромбоз, мышечная атрофия, истончение кожных покровов, нарушение процесса пищеварения, тошнота.

Со стороны нервной системы возможны такие проявления, как депрессия, галлюцинации, снижение остроты зрения, общая слабость, головная боль.

Вышеперечисленные симптомы возможны, но проявляются они далеко не в каждом случае. В основном, препарат переносится пациентами хорошо, даже при длительном применении.

Особые указания

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с салицилатами, барбитуратами, диуретиками, сердечными гликозидами. При приеме лекарства необходимо контролировать показатели артериального давления, сдавать кровь на содержание сахара, исследовать кал на скрытую кровь, делать рентгенограмму ( при артритах и бурситах).

Фармокинетика

При внутривенном введении преднизолона эффект наступает моментально, немного медленнее – при внутримышечных инъекциях. Препарат связывается с плазменными белками (глобулины и альбумины), метаболизируется в печени (в основном), и в почках. Продолжительность воздействия 24-36 часов.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

лечим-грибок.рф

Related posts:

Детские капли зодак Можно ли зодак с алкоголем Зодак таблетки детям Аэрозоль для астматиков Аллергическая проба Ингалятор для астматиков карманный У ребенка сыпь на шее Как отличить аллергию