Зодак инструкция по применению капли инструкция


Данные, полученные в клинических исследованиях

Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.


Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061)
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1.63% 0.95%
Со стороны нервной системы
Головокружение 1.10% 0.98%
Головная боль 7.42% 8.07%
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе 0.98% 1.08%
Сухость во рту 2.09% 0.82%
Тошнота 1.07% 1.14%
Нарушения психики
Сонливость 9.63% 5%
Со стороны дыхательной системы
Фарингит 1.29% 1.34%

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294)
Со стороны пищеварительной системы
Диарея 1.0% 0.6%
Нарушения психики
Сонливость 1.8% 1.4%
Со стороны дыхательной системы
Ринит 1.4% 1.1%
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1.0% 0.3%

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.


На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.


Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, повышение массы тела.

Оповещение о побочных реакциях

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

health.mail.ru

Общая характеристика препарата

Зодак и его аналоги, например, Зиртек, относятся к противоаллергическим препаратам, главным свойством которых является способность блокировать появление гистаминов H1-рецепторов. О реальном действии препарата расскажут отзывы людей, которые его уже использовали.

Действующее вещество

Основное вещество в препарате — цетиризина дигидрохлорид — определяет главное действие препарата. Дигидрохлорид цетиризина является антагонистом биологически активного вещества – гистамина. Гистамин активно участвует в работе организма, но он также часто провоцирует очень быстрое развитие в нём патологических процессов, которые проявляются в виде аллергических реакций.

Формы препарата

Зодак выпускается в разных формах. Его создатели предусмотрели возможность применения лекарства, как для взрослых, так и для детей. Принимать перорально.

В аптеках можно купить:


  1. зодак капли;
  2. зодак таблетки;
  3. зодак для детей в виде сиропа.

Таблетки для удобства употребления покрыты оболочкой, расфасованы в блистеры. В 1 таблетке содержится 10 мг действующего вещества. В 1 блистере может находиться 7 или 10 штук. Цена за 10 таблеток – от 120 рублей.

Капли выпускаются во флаконе объёмом 20 мл. Выглядят в виде прозрачной бесцветной жидкости. 20 капель жидкости содержат 10 мл действующего вещества. Цена 1 флакона – от 200 рублей.

Сироп продаётся во флаконе объёмом 100 мл. В упаковке предусмотрена мерная ложечка, рассчитанная на 5 мл сиропа. В 5 мл сиропа содержится 5 мг действующего вещества. Цена 1 флакона может колебаться от 200 до 500 рублей.

Лекарственный препарат продаётся без рецепта, но прежде чем начать лечение, необходимо обязательно обратиться к врачу, подтвердить аллергию и исключить другие проблемы. Можно найти и прочитать отзывы о препарате.

Зодак, как и другие лекарства, необходимо хранить в местах, куда не могут добраться дети. Температура хранения не должна превышать +25°C. Капли в нераспечатанном виде можно хранить в течение 2, сироп – 3-х лет.

Инструкция по применению препарата Зодак


zodak3zodak4

Таблетки

Таблетки Зодак от аллергииКогда принимают зодак таблетки? Правильный расчёт дозировки препарата всегда предоставляет рецепт доктора, а также инструкция по применению лекарства. Таблетированный препарат принимают при проявлении аллергической реакции сезонно.

Зодак в виде таблеток назначают при следующих симптомах:

  • кожные высыпания, покраснения, сопровождающиеся зудом;
  • поллиноз;
  • отёк Квинке;
  • аллергический насморк и конъюнктивит.

Приём таблеток можно осуществлять независимо от режима питания. Таблетки назначают детям с 6 лет.

В 6-12 лет суточная доза лекарства может составлять 10 мг действующего вещества, то есть 1 таблетку. Таблетку можно принять сразу целиком, либо разделить её на 2 приёма по половинке.

С 12 лет суточная доза препарата остаётся такой же – 10 мг. Рекомендуется принять таблетку перед сном. Запивать водой.

Капли


Капли ЗодакИнструкция по применению лекарства Зодак в каплях определяет те же показания что и для применения таблеток.

Принимают перорально в любое время независимо от режима питания. Жидкость можно принимать, начиная 1-го года.

Возраст ребёнка 1-2 года: можно давать по 5 кап. дважды в день.

Возраст ребёнка 2-6 лет: суточная доза препарата не должна превышать 10 капель. Её можно употребить за один раз, либо за 2 раза – по 5 кап. на приём.

В 6-12 лет суточная доза увеличивается до 20 кап. Её можно употребить за один раз, либо за 2 раза – по 10 кап. на приём.

С 12 лет принимают 1 раз в день 20 кап. препарата перед сном.

Дозировку препарата лучше согласовать с врачом, особенно в случае лечения аллергии у детей.

Рекомендации по применению сиропа Зодак

Сироп принимают перорально независимо от режима питания. Рекомендуется не только детям, его могут принимать и взрослые.

Возраст ребёнка 3-6 лет: суточная доза – 5 мг или 1 мерная ложечка на ночь. Можно принять за 1 раз всю порцию, либо в 2 приёма по половине мерной ложечки – 2,5 мг (утром и вечером).

В 6-12 лет: приём в сутки 10 мг сиропа. Можно принять эту порцию за 1 раз на ночь или за 2 раза по 5 мг утром и вечером.

С 12 лет рекомендуется принимать суточную дозу 10 мг сиропа за 1 раз перед сном.

Свойства противоаллергического лекарства Зодак


Антиаллергическое направление препарата – это часть комплексного действия, в состав которого входят сосудоукрепляющее, спазмолитическое и противозудное свойство препарата.

Препарат способствует укреплению стенок сосудов, в том числе капилляров, снижает их проницаемость, чем обеспечивает противоотёчный эффект при попадании аллергена в кровь.

Преимуществом препарата являются 2 существенных момента:

  1. отсутствие расслабляющего/тормозящего действия на психику;
  2. в рекомендованных дозах препарат не вызывает привыкание.

Побочное действие

Препарат способен давать побочный эффект, который имеет много общего с его передозировкой. Последствия передозировки и побочный эффект снимают путём приостановления приёма лекарства или снижения дозировки. В любом случае эту ситуацию следует обсудить с врачом, может быть он предложит более приемлемые в данном случае аналоги. Итак, побочное действие может выглядеть в виде:

  • болей в голове;
  • головокружения;
  • мигрени;
  • слабости и быстрой утомляемости;
  • нервозности;
  • нарушения работы ЖКТ, сопровождающееся болезненными ощущениями;
  • ощущения пересыхания в полости рта;
  • аллергии, сопровождающиеся покраснением кожи, высыпанием, зудом, отёком кожных покровов.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз возможна передозировка, которая обычно проявляется следующими симптомами:

  • слабость, утомляемость;
  • головная боль;
  • нарушение сердечного ритма;
  • проблемы с мочеиспусканием;
  • запор;
  • нервозность.

Взаимодействие препарата Зодак с другими лекарствами

Любое сочетание препаратов необходимо согласовывать со специалистом. Только он может объяснить, что применение того или иного препарата в сочетании с лекарством Зодак может дать более или менее сильный эффект, чем это требуется.

Например, одновременное употребление теофиллина в суточной дозе 400 мг и зодака снижает эффективность антиаллергического препарата. Но это – редкость для данного средства, поскольку в большинстве случаев факты взаимодействия не зарегистрированы.

Противопоказания

Повышенная восприимчивость к действующему веществу (дигидрохлорид цетиризина) и составляющим препарата могут спровоцировать развитие аллергии и ухудшения состояния.

Препарат не рекомендуется принимать беременным женщинам, а также его не следует принимать во время кормления грудью, так как он может оказать негативный эффект на развитие ребёнка. Обязательно проконсультироваться с врачом, чтобы он порекомендовал противоаллергические аналоги.


Не рекомендуется давать лекарство детям в возрасте до 2-х лет, а сироп до 3-х лет. Повторяем, что препарат нельзя при беременности, кормлении грудью. Почечная недостаточность и нарушение работы печени требуют осторожности применения лекарства и постоянного врачебного контроля.

Преклонный возраст также повод обратиться к специалисту за назначением. Возможно, он подберёт более щадящие аналоги.

Аналоги препарата Зодак

Зиртек является препаратом аналогичного действия с Зодак Цетрин является препаратом аналогичного действия с Зодак Цетризин является препаратом аналогичного действия с Зодак

Если имеет место определённая причина невозможности приёма средства Зодак, тогда следует поискать более приемлемые аналоги препарата. Препараты, которые имеют цетиризин как действующее вещество:

Зиртек

Зиртек является абсолютным двойником Зодака. Инструкция по применению препарата Зиртек такая же, как и у описываемого лекарства. Решая вопрос, что лучше для ребенка зиртек или зодак, нужно задать этот вопрос врачу, несмотря на аналогичное действие и состав препаратов.

Цетрин

Использование препарата такое же плюс купирование приступов бронхиальной астмы. Дозировки аналогичные препаратам зиртек и зодак.

Цетиризин

Цетиризин является абсолютным двойником Зодака. Инструкция по применению препарата такая же, как и у описываемого лекарства.
Препараты от аллергии, на основе иного действующего вещества, отзывы о которых говорят, что они эффективны:

  • Лоратадин;
  • Кларитин;
  • Эролин и др.

Аллергия может возникать на продукты питания, одежду, животных и растения, ароматы, даже на пыль…. Если определить на что идёт аллергия и убрать аллерген, то со временем кровь очистится и симптомы пройдут сами по себе. Но этот процесс может длиться долго, на его фоне могут начаться разные заболевания. При появлении аллергии на что-либо, лучше сразу же дать антиаллергический препарат и, конечно же, удалить аллерген.

Рекомендуем также статью: Адвантан – инструкция по применению

lekarstvie.ru

Состав

В состав таблеток Зодак входит действующее вещество цетиризина дигидрохлорида, а также дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 30. Оболочка таблеток состоит из макрогола 6000, гипромеллозы 2910/5, талька, титана диоксида, эмульсии симетикона SE4.

В состав средства в виде сиропа входит активный компонент цетиризина дигидрохлорид, а также дополнительные вещества – пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, сорбитол, глицерол, натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, ароматизатор, кислота уксусная ледяная, вода.

Препарат в виде капель содержит действующий компонент цетиризина дигидрохлорид и дополнительные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, кислота уксусная ледяная, вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, а также в виде сиропа и капель.

Таблетки Зодак белого или практически белого цвета, продолговатой формы, с риской с одной стороны таблетки. Они содержатся в блистерах по 7 или 10 штук. Блистеры вкладывают в картонные пачки.

Сироп Зодак прозрачный, он может быть полностью бесцветным или иметь светлый желтый оттенок. Упакован во флаконы из темного стекла по 100 мл. В картонную пачку вкладывается флакон и мерная ложка.

Капли Зодак прозрачные, они могут быть полностью бесцветными или иметь светло-желтый оттенок. Содержатся во флаконах из темного стекла по 20 мл, кроме флакона в картонную пачку вкладывается крышечка-капельница.

Фармакологическое действие

Это лекарство является противоаллергическим средством второго поколения, оказывающим пролонгированное действие. Аннотация к лекарству свидетельствует, что активный компонент цетиризин входит в группу конкурентных антагонистов гистамина. Вещество обеспечивает блокирование Н1- гистаминовых рецепторов, но при этом почти не оказывает антисеротонинового и антихолинергического эффекта. Оказывает выраженное противоаллергическое влияние, при этом действуя, как противоэкссудативное и противозудное средство.

Уже на ранней стадии аллергических реакций уменьшает их выраженность. Снижает степень миграции клеток воспаления. Угнетающе воздействует на процесс выделения медиаторов, которые принимают участие в поздней аллергической реакции.

Цетиризин также снимает спазм гладкой мускулатуры снижает проницаемость капилляров, что способствует предупреждению отеков тканей. Обеспечивает снижение реакции кожи на введение специфических аллергенов, гистамина, на переохлаждение (при проявлении холодовой крапивницы).

Применение средства в терапевтической дозировке не ведет к проявлению седативного воздействия на организм и не вызывает сонливости.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как таблетки, капли или сироп были приняты перорально, отмечается быстрое всасывание активного вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация активного компонента отмечается спустя 30-60 минут после приема лекарства.

На степень всасывания прием пищи существенного воздействия не оказывает, но если препарат был принят в процессе еды, скорость его всасывания немного понижается.

С белками крови средство связывается примерно на 93%. Сквозь гематоэнцефалический барьер не проникает, не попадает внутрь клеток.

Процесс метаболизма происходит в печени, при этом образуется неактивный метаболит.

Если Зодак принимать в течение 10 дней в дозе 10 мг, препарат в организме не накапливается.

Выводится основная часть в неизмененном виде почками. После того, как препарат был принят однократно, время полувыведения составляет примерно 10 часов. При приеме лекарства детьми от 2 до 12 лет продолжительность периода полувыведения уменьшается до 5-6 часов.

Если у пациента нарушена функция почек или он находится на гемодиализе, время полувыведения становится больше в три раза, также на 70% уменьшается клиренс.

Показания к применению

Лекарство Зодак в разных формах выпуска назначается при следующих состояниях и болезнях:

  • аллергический конъюнктивит и ринит, как сезонный, так и круглогодичный;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • аллергический дерматоз зудящий;
  • крапивница (также хроническая идиопатическая крапивница);
  • отек Квинке.

Противопоказания

Определяются также некоторые противопоказания к применению средства Зодак:

  • возраст ребенка до 6 лет (при приеме капель и сиропа – детям до 1 и 2 лет соответственно);
  • беременность и грудное кормление;
  • выраженная чувствительность к составляющим средства.

Осторожно назначают Зодак людям с хронической почечной недостаточностью, а также пожилым пациентам.

Побочные действия

Как правило, средство переносится хорошо. Но иногда в процессе приема средства могут проявиться некоторые побочные действия, от чего таблетки Зодак, а также другие формы лекарства следует принимать осторожно.

Возможны такие побочные эффекты:

  • система пищеварения: диспепсия, сухость во рту;
  • нервная система: утомляемость, возбуждение, головокружение, состояние сонливости, головные боли, мигрень.
  • аллергические проявления: крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Зодака (Способ и дозировка)

Лекарство Зодак следует применять только после назначения врача, чтобы не допустить проявления осложнений. Препарат предназначен для перорального приема, при этом прием пищи не имеет значения.

Таблетки Зодак, инструкция по применению

Таблетки глотают целыми, запивают водой. Дети после 12 лет и взрослые получают по 1 табл. 1 раз в день. Дети, возраст которых от 6 до 12 лет, получают по 1 таблетке в сутки или по половине таблетки утром и вечером. Важно, чтобы дозировку средства для пожилых пациентов назначал врач. Также индивидуально определяется дозировка таблеток для пациентов с нарушениями функций почек.

Сироп Зодак, инструкция по применению

Взрослые пациенты и дети после 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата. Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата либо по 1 ложке утром и вечером. Пациенты от 2 до 6 лет должны получать в сутки по 1 мерной ложке 1 раз или по половине ложки утром и вечером. Людям с почечной недостаточностью дозу нужно уменьшить в два раза. Пожилые люди, у которых функция почек не нарушена, могут не корректировать дозу.

При использовании препарат следует придерживаться правил использования крышки безопасности. Если применяются параллельно другие препараты (таблетки, мазь и др.), нужно предварительно проконсультироваться с доктором.

Капли Зодак, инструкция по применению

Капли применяются внутрь, перед тем, как принять их внутрь, нужно растворить капли в жидкости. Взрослые и дети после 12 лет должны принимать по 20 капель средства Зодак один раз в день. Рекомендуется принимать средство в вечернее время. Дети в возрасте от 6 до 12 лет должны принимать по 20 капель средства один раз в день или по 10 капель препарата утром и в вечернее время. Дети от 1 до 2 лет получают по 5 капель дважды в день. Людям с почечной недостаточностью дозировка капель Зодак уменьшается в два раза. Аннотация к каплям свидетельствует, что в пожилом возрасте пациенты со здоровыми почками получают обычную дозу. Следует учитывать, что флакон лекарства закрыт крышкой безопасности.

Передозировка

При передозировке лекарством могут возникнуть следующие негативные проявления: ощущение заторможенности и сонливости, головные боли, высокая утомляемость и слабость, тахикардия. Может развиваться раздражительность, также отмечается задержка мочеиспускания, запор, сухость во рту.

При передозировке показано проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет. Применяется промывание желудка, показан прием таблеток активированного угля.

Взаимодействие

Если при приеме препарата Зодак от аллергии пациент принимает еще какие-либо средства от аллергии и других заболеваний, важно учитывать вероятность взаимодействия.

При одновременном применении цетиризина и Теофиллина (400 мг/сут) отмечается понижение общего клиренса цетиризина, при этом не происходит изменения кинетики теофиллина.

В процессе исследования фармакокинетических параметров процесса взаимодействия цетиризина с Кетоконазолом, Псевдоэфедрином, Циметидином, Эритромицином, Азитромицином изменений не было обнаружено. При комбинировании с макролидами или Кетоконазолом изменений электрокардиографического профиля (клинически значимых) обнаружено не было.

Цетиризин не воздействует на способность Варфарина связываться белками крови. При такой комбинации не меняется объем всасывания, однако снижается скорость абсорбции.

Условия продажи

Приобрести Зодак можно без рецепта врача.

Условия хранения

Все формы лекарства нужно хранить в месте, недоступном детям, при t 10-25°С, беречь от влаги.

Особые указания

Нужно соблюдать осторожность при приеме средства Зодак людям в пожилом возрасте, а также пациентам, у которых отмечены нарушения функции печени и почек. Важно, чтобы пожилым пациентам специалист назначал средство индивидуально.

Не следует в период лечения принимать алкоголь, а также лекарства, которые угнетающе действуют на центральную нервную систему.

Желательно не практиковать вождения транспорта и работы с опасными механизмами в период лечения препаратом.

Так как в каплях не содержится сахар, их можно назначать людям, которые болеют сахарным диабетом.

Аналоги Зодака

Аналоги Зодака – это лекарства Аллертек, Летизен, Зетринал, Алерза, ПарлазинЦетиризин, Зинцет, Цетрин, Зиртек. Перед приемом любого из указанных препаратов для детей и взрослых следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Зодак для детей

Отзывы свидетельствуют, что для лечения аллергии часто применяются капли для детей. Препарат эффективно справляется с выраженными симптомами аллергии. При этом важно, чтобы дозировка проводилась так, как указывает инструкция на капли для детей. Важно учитывать не только то, как принимать детям средство Зодак, но и то, в каком возрасте ребенку противопоказана та или иная форма этого средства. Так, таблетки можно применять пациентам после 6 лет, сироп – детям, которым исполнилось 2 года, капли – пациентам после достижения 1 года.

Зодак при беременности и лактации

Средство противопоказано при беременности, а также на протяжении всего периода грудного вскармливания.

Отзывы о Зодаке

Большинство отзывов в сети об этом средстве положительные. Отмечается, что лекарство относительно недорогое, но при этом быстро помогает уменьшить негативные симптомы, связанные с аллергией. Позитивные отзывы о Зодаке в каплях часто оставляют родители, которые применяли это средство для детей. Капли удобно принимать, при приеме не отмечается негативных эффектов. Отзывы о Зодаке в таблетках часто пишут те, кто многие годы страдал от аллергии, отмечая, что с помощью этих таблеток удалось значительно улучшить состояние в периоды проявления заболевания.

Цена Зодака, где купить

Стоимость зависит от формы выпуска и места продажи. Цена Зодака в таблетках 10 мг (10 шт.) в среднем составляет 120-140 рублей. Таблетки от аллергии можно купить без рецепта. Сколько стоит препарат в таблетках, зависит от упаковки. Цена Зодака в каплях – 200-220 рублей за упаковку 20 мл. Цена сиропа 100 мл – в среднем 180 рублей за упаковку.

medside.ru

КАПЛИ ЗОДАК СОСТАВ

1 мл капель содержит:

активное вещество: цетиризина дигидрохлорид -10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоаллергическое средство — Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AE07.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1 гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 мин.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Гемодиализ неэффективен.

КАПЛИ ЗОДАК ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • Зудящие аллергические дерматозы;
  • Поллиноз (сенная лихорадка);
  • Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • Отек Квинке.

КАПЛИ ЗОДАК ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам

препарата.

Детский возраст до 1 года.

Беременность, период лактации.

С осторожностью.

Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

КАПЛИ ЗОДАК ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз в сутки или 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Детям от 1 до 2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

При почечной недостаточности: следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушениях функции печени: необходимо несколько уменьшить дозировку цетиризина до 5 мг (10 капель) цетиризина в сутки.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности.

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

КАПЛИ ЗОДАК ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы:

сухость во рту, диспепсия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

КАПЛИ ЗОДАК ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам, страдающим сахарным диабетом.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капли для приема внутрь 10 мг/мл.

По 20 мл во флакон из темного стекла с крышкой- капельницей.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика.

У кабеловны 130,10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:

Россия,119017, Москва, ул. Б. Ордынка 40, стр. 4. Тел: (495) 721-16-66/67/68.

Факс: (495) 721-16-69.

pro-tabletki.ru

Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов.

Препарат: ЗОДАК

Цена: 201 руб Купить
Активное вещество: cetirizine
Код АТХ: R06AE07
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Рег. номер: ЛС-000433
Дата регистрации: 01.07.05
Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Чешская Республика}

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

  1 мл (20 капель)
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.

Сироп прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

  5 мл (1 мерн. л.)
цетиризина дигидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, сорбитол жидкий, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93%. Величина Vd низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается.

Выведение

После однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 уменьшается до 5-6 ч.

При нарушении функции почек (КК от 11 до 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Цетиризин не выводится при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

— зудящие аллергические дерматозы;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— отек Квинке.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям от 6 до 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза/сут — утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет — по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза/сут — утром и вечером.

Детям от 1 до 2 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/сут и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Правила использования флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);

— детский возраст до 2 лет (сироп);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, и употребление алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом

Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/сут).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности препарата в форме капель для приема внутрь – 2 года, в форме сиропа – 3 года.

Добавлено: 14.8.2009  Просмотров: 58534

docvita.ru