Тавегил внутримышечно инструкция по применению

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Тавегил^Т

Торговое название

Тавегил^Т

Международное непатентованное название

Клемастин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/1 мл, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное  вещество- 2.68 мг клемастина гидрофумарат, эквивалентно 2 мг клемастина,

вспомогательные вещества: сорбитол, этанол 96%, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или бледно-зелено-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия.

Аминоалкильные эфиры

Код АТХ R06AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы составляет 95 %.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Фармакодинамика

Тавегил® является антагонистом Н1-рецепторов.

Относится к антигистаминным средствам из группы бензогидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия, достигающей 12 часов.

— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина

— ангионевротический отек, анафилактический шок или анафилактоидные реакции, в качестве дополнительного средства

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя доза составляет 2 мг/2 мл, то есть содержимое                     1 ампулы. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно утром и вечером.

С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мл непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5

Детям: 0.025 мг/кг в сутки внутримышечно, поделив предварительно дозировку на две инъекции.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

— повышенная утомляемость

— седативный эффект, заторможенность

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

— головокружение

— одышка

— реакции гиперчувствительности

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

— головная боль

— повышенная раздражительность

— тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту

 — крапивница, кожная сыпь

Очень редко (< 1/10000)

— запор

— тахикардия

— анафилактический шок.

— повышенная чувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ

— редкая наследственная непереносимость фруктозы, в связи с содержанием сорбитола в лекарственном препарате

— порфирия

— беременность и  период лактации

— детский возраст до 1 года

С осторожностью:

— у пациентов со  стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Лекарственные взаимодействия

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных средств, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы. Усиливает эффект варфарина (антикоагулянт).

Особые указания

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

Внутривенное ведение должно осуществляться медленно  (в течение более 2-3 минут)

Следует соблюдать особую осторожность при применении Тавегила® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

В состав препарата входит этанол, в связи с этим не рекомендуется принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также необходимо учитывать наличие этанола при назначении детям и пациентам, относящимся к группе повышенного риска (заболевания печени, эпилепсия).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или какими-либо другими потенциально опасными механизмами.

Тавегил®, оказывает незначительный или умеренный седативный  эффект, поэтому рекомендуется воздерживаться от вождения транспортного средства и  работы с какими-либо другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, что выражается в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях и судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.

Лечение: Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы бесцветного стекла гидролитического

класса I.

По 5 ампул в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Такеда  Австрия ГмбХ, Австрия.

Ст-Петер-Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

г. Алматы, ул. Луганского, 96

тел. 8-800-080-0650  (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)

факс: (727) 258-33-03

e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

pharmprice.kz

Общее описание

Тавегил считается противоаллергическим лекарством, относящимся к антигистаминам первого поколения. Выпускается препарат швейцарской компанией «Novartis Consumer Health».

Активное вещество, оказывающее общий антигистаминный эффект – Клемастина гидрофумарат.

Показания к назначению

Тавегил обладает выраженными противоаллергическими качествами, поэтому данное лекарство назначается для купирования симптомов разных видов аллергии, к самым основным из них относят:

• Ангионевротический отек;
• Аллергозаболевания, сопровождающиеся появлением высыпаний на теле;
• Крапивницу;
• Аллергические реакции, возникающие в ответ на введение вакцин.
• Сезонный аллергоринит и конъюнктивит;
• Контактные дерматозы;
• Атопическую форму дерматита;
• Аллергические реакции, развивающиеся после введения лекарств, укусов насекомых;
• Пищевую аллергию.

Препарат Тавегил часто входит в состав комплексного лечения сывороточной болезни, геморрагического васкулита, острого иридоциклита, анафилаксии. Медикамент используется и при лечении псевдоаллергии.

Формы выпуска

Выпускается Тавегил в таблетированной форме, в виде стерильного раствора, предназначенного для постановки инъекций, а также в виде сиропа для детей.

Таблетки содержат один миллиграмм Клемастина и вспомогательные компоненты – стеарат магния, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, повидон.

Форма плоская, круглая, на одной стороне есть гравировка в виде букв «ОТ» и риска. В блистере 10 или 5 таблеток.

Уколы в ампулах выпускаются по 2 мл. На каждый миллилитр раствора приходится 1 мг Клемастина, из вспомогательных компонентов имеется этанол дигидрат цитрата натрия, инъекционная вода, пропиленгликоль, сорбитол.

Прозрачный, бледно желтоватый или бесцветный раствор Тавегила помещается в стеклянные прозрачные ампулы, в упаковке 5 штук.

Тавегил в виде сиропа выпускается в темных флакона с дозатором емкостью 60 и 100 мл.

1 мл сиропа содержит 0,134 мг клемастина фумарата, что соответствует   0,1 мг действующего вещества клемастина.

Дополнительные вещества: этанол, ароматизаторы («персик», «лимон»), очищенная вода, дигидроортофосфат калия KH2PO4, пропиленгликоль, натрия сахарин, сорбитола раствор 70 %, динатрия гидрофосфат безводный, метилпарабен, натрия сахарин, пропилпарабен.

Перейдя по ссылке, вы можете почитать про другие сиропы для детей.

Фармакологическое действие

Препарат является блокатором гистаминовых рецепторов, относится к производным этаноламина.

Основное действие – противозудное и противоаллергическое.

Тавегил:

• Снижает проницаемость капиллярных стенок;
• Тормозит выход жидкости из межклеточных пространств, за счет чего предупреждает развитие отека;
• Уменьшает спазм гладкой мускулатуры;
• Оказывает седативное действие.

Максимума антигистаминная активность лекарства достигает при пероральном приеме через 5-7 часов, сохраняется в основном на протяжении 12 часов, хотя в отдельных случаях терапевтическое действие Тавегила может продолжаться около суток.

Фармакокинетика

Метаболизм клемастина происходит в тканях печени, препарат при пероральном приеме из органов ЖКТ всасывается практически полностью. Cmax определяется в плазме через 2-4 часа после приема.

С белками плазмы клемастин связывается на 95%. В незначительном количестве выделяется вместе с грудным молоком.

С мочой выводятся в основном метаболиты Тавегила, активное действующее вещество в биологической жидкости выявляется только в виде следов.

Инструкция по применению и стандартные дозировки

Разовая и суточная доза Тавегила пациентам с аллергическими реакциями подбирается врачом, исходя из возраста больного, тяжести реакции, массы тела и индивидуальных особенностей.

Таблетки

Тавегил в виде таблеток детям от 12 лет, подросткам и взрослым назначается по 1 мг (одна таблетка) утром и вечером.

Возможно увеличение суточной дозы препарата до 6 мг, обычно такая дозировка используется всего несколько дней при тяжелых аллергических состояниях.

При лечении детей в возрасте от 6 лет Тавегил дают по половине таблетки в утренние часы и вечером. В сутки максимальная доза не должна превышать трех миллиграмм.

Лекарство следует выпивать непосредственно перед едой, запивая чистой водой.

Уколы в ампулах

Инъекционный препарат может использоваться в лечении детей, начиная с одного года. Уколы в ампулах ставятся в вену или внутримышечно. Препарат назначают по 2 мл два раза за сутки.

При внутривенном введении рекомендуется Тавегил дополнительно разводить физ. раствором.

Детям старше одного года уколы препарата ставят только в мышцу. Дозировка подбирается исходя из массы тела. На каждый килограмм веса необходимо введение 0,025 мг. Суточная доза делится на две разовые, которые ставят утром и в вечерние часы.

Сироп

Сироп Тавегил назначают детям не младше 1 года. Дозировка осуществляется по мерной ложке поставляющейся в комплекте.

Суточные дозы по возрастным категориям:

1. От 1 до 3 лет – 4-5 мл;
2. От 3 до 6 лет –10 мл;
3. От 6 до 12 лет – от 10 до 20 мл;
4. Детям старше 12 лет и взрослым назначают 20 мл препарата в сутки. В тяжелых случаях – 60 мл.

Все суточные дозировки делиться на два приема на ночь и перед завтраком.

Противопоказания

Тавегил не используется при лечении аллергии:

• При патологиях нижних отделов органов дыхания, в том числе и, если у пациента есть бронхиальная астма, не путайте с аллергической астмой;
• С одновременным лечением ингибиторами МАО;
• У детей в возрасте младше года, это касается раствора для инъекций. До 6 лет не рекомендуется лечить аллергию препаратом в таблетированной форме;
• При повышенной чувствительности к активному или вспомогательным компонентам лекарства.

С осторожностью назначается, если у пациента в анамнезе есть следующие заболевания:

• Стенозирующая язвенная болезнь желудка;
• Пилородуоденальная обструкция;
• Обструкция шейки пузыря мочевого;
• Повышенное внутриглазное давление;
• Гипертиреоз;
• Болезни сердца и сосудов, в том числе и гипертензия.

Побочные эффекты

Риск развития нежелательных реакций минимален у тех пациентов, которые строго придерживаются рекомендаций врача относительно дозировки Тавегила и общей продолжительности лечения основного заболевания.

Побочные эффекты чаще бывают у пациентов с повышенной чувствительностью организма к компонентам препарата. Вероятность их возникновения увеличивается и при продолжительном курсе терапии.

При лечении Тавегилом возможно:

• Нарушение со стороны НС, выражающиеся вялостью, апатией, сонливостью, периодической болью и головокружением;
• Нарушение функции дыхания, вплоть до одышки. Сухость слизистой оболочки ротоглотки становится причиной изнуряющего приступообразного кашля;
• Изменения со стороны сердца и сосудов. Часть пациентов отмечают сильную жажду во время лечения, сухость ротовой полости, боль в разных отделах живота, тошноту, периодическую рвоту. Анализы крови показывают усиление активности трансаминаз печени;
• Тахикардия, гипотония, нарушения сердечного ритма.

Если побочные реакции сильно выражены и негативно сказываются на общем самочувствии и работоспособности, то следует сказать об этом лечащему доктору.

Передозировка

Передозировка Тавегила возникает, если разовую дозу препарата увеличить в 4 и больше раз.

У детей передозировка чаще приводит к стимулированию органов ЦНС, что проявляется сильным возбуждением, раздражительностью. Гиперактивность переходит в заторможенность.

У взрослых пациентов передозировка больше влияет на усиление антихолинергического действия лекарства. Проявляется усиливающейся сухостью во рту, расширением зрачков, тошнотой или рвотой, болезненными ощущениями в животе, приливами крови к телу.

При появлении признаков, напоминающих передозировку, пациент должен быть незамедлительно доставлен в стационар.

Необходимо помощь начать оказывать самостоятельно – нужно вызвать рвоту, давать как можно больше пить.

В том случае, если с момента отравления прошло не больше трех часов промывание желудка нужно сочетать с постановкой клизмы и с приемом слабительных средств.

В условиях больницы назначается симптоматическая терапия – препараты подбираются исходя из выявленных изменений.

Читайте по теме: Что лучше дать ребенку Тавегил или Супрастин.

Применение при беременности и при лактации

И таблетированная и инъекционная форма Тавегила беременным женщинам на любом сроке не назначается. Связано это с отсутствием клинического опыта, что не позволяет считать лекарство безопасным по отношению к развивающемуся плоду.

Клемастин в небольшом количестве выходит и с женским молоком, поэтому на период лечения аллергии Тавегилом кормящим мама от грудного вскармливания необходимо на время отказаться.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил способен усиливать действия медикаментов, обладающих угнетающим воздействием на ЦНС. К этой группе лекарств относят седативные, снотворные препараты, м-холиноблокаторы и транквилизаторы.

Особые указания

Эффективность Тавегила, его безопасность и общее действие на организм зависит от того, насколько правильно соблюдаются все нюансы лечения.

В период терапии необходимо придерживаться всего нескольких правил:

• Не совмещать лечение с приемом спиртных напитков – реакция между этанолом и клемастином негативно влияет на работу ЦНС;
• Инъекции Тавегила не следует назначать, если аллергии проявляется незначительной симптоматикой. Лучше легко протекающие аллергозаболевания лечить таблетками;
• Инъекционное введение медикамента запрещено, если в предполагаемой зоне введения имеются порезы, раны, трещины, гнойнички;
• Лекарство в ампулах не используется, если на дне находится осадок или хлопья;
• Ампулу Тавегила перед постановкой укола следует согреть до температуры тела. Для этого достаточно подержать ее несколько минут в руках;
• Отказаться на время лечения от управления автомобилем и от работы со сложными приборами. Связано это с возможным развитием сонливости и заторможенности.

Пред назначением препарата врач должен выяснить у больного, какие лекарственные средства он принимает, имеются ли хронические патологии и были ли случаи анафилактического шока.

Условия хранения и отпуска в аптеках

Тавегил в аптеках отпускается без рецепта. Таблетки сохраняют свои свойства на протяжении 4-х лет от даты выпуска при температуре в диапазоне 15-30 градусов, это касается невскрытых блистеров.

Уколы в ампулах держат в прохладном затемненном месте, срок их хранения обычно не превышает двух лет.

Препарат нужно хранить там, где доступ детей к лекарствам невозможен.

Положительные и отрицательные отзывы о препарате

Отзывы о Тавегиле можно прочитать как положительные, так и отрицательные.

Организм каждого человека индивидуален и как он отреагирует на антигистаминное средство, понять можно только опробовав его действие на себе.

К положительным свойствам препарата большинство пациентов относят:

• Быстрое развитие терапевтического эффекта;
• Воздействие на разные виды аллергических реакций. Тавегил помогает справиться с ринитом и аллергическим воспалением глаз, с мелкоточечной сыпью на теле и с крапивницей. Медикамент может использоваться и при развитии ангионевротического отека;
• Эффективное снижение зуда при приеме лекарства;
• Доступность — лекарство всегда можно приобрести в аптеках.

Отрицательные отзывы о Тавегиле связаны:

• С развитием у большинства пациентов сонливости и заторможенности;
• С отсутствием у препарата пролонгированного действия. Антигистаминный эффект будет сохраняться только при условии приема средства дважды за день;
• С незначительными положительными изменениями при распространенной и тяжело протекающей аллергии;
• С высокой его стоимостью.

При выборе лекарств от аллергии нужно учитывать, что в схему лечения часто входят не только антигистаминные препараты.

Чтобы аллергия отступила в течение нескольких дней лечение обязательно нужно согласовывать с врачом – приема одного Тавегила может быть недостаточно.

Аналоги по действующему веществу

Клемастин

Выпускается в растворе для парентерального введения и в таблетках. Таблетированная форма не назначается детям до 6 лет, ампульный раствор до 12 месяцев.

Пациенты от 12 лет должны принимать по таблетке Клемастина дважды в день.

Дозировка для малышей от 6 лет составляет одну вторую таблетки, которую также принимают два раза за сутки.

Парентерально препарат по 2 мг назначается два раза в день. Детям первых лет жизни суточная дозировка высчитывается исходя из 25 мкг на каждый килограмм от массы тела.

Клемастин-Эском

Эффективный аналог Тавегила, выпускается в трех лекарственных формах – сиропе, таблетках, стерильном растворе для инъекций.  Таблетки назначаются с шести лет.

Дозировка для детей старше 6 лет и включительно до 12 составляет 0,5 мг (половина таблетки), разовую дозу за сутки принимают дважды. С 12 лет дважды в день необходимо выпивать по целой таблетке.

Сироп Клемастин-Эском используют в лечении детей от одного года и до 6 лет. Назначают его по одной чайной ложке (0,67 мг клемастина) дважды в день.

Внутривенное и внутримышечное введение предполагает введение дважды за сутки по 2 мг препарата. Суточная доза малышам рассчитывается по формуле 25 мкг*массу тела, делят ее на две инъекции.

Бравегил

Препарат выпускается в виде таблеток, сиропа и 0,1% стерильного раствора, используемого для парентерального введения (в мышцу и в вену). Может использоваться при лечении аллергии у пациентов старше одного года.

Назначается Бравегил для введения в утренние и вечерние часы по 2 мг, при внутривенном введении лекарство разводится изотоническим раствором натрия хлорида.

Суточная дозировка детям назначается исходя из 25 мкг на каждый килограмм их веса. Рассчитанное количество делится на два укола.

Клемастин Фумарат

Препарат выпускается в виде раствора для парентерального введения, в виде таблеток и в сиропе.

Первые могут использоваться, начиная с 6 лет. Детям 6-12 лет суточная дозировка составляет один миллиграмм, ее делят на два приема. После 12 лет Клемастина Фумарат пьют утром и в вечерние часы по одной таблетке.

Инъекционный раствор предназначен для введения в вены и в мышцу. Уколы ставят дважды за день, разовая доза – 2 мг. Суточная дозировка детям подбирается по формуле 25 мкг*массу тела.

Сироп дают детям в возрасте 1-6 лет по чайной ложечке дважды за день, разовая доза при этом должна составлять 0,67 мг.

Ривтагил

Выпускается в трех лекарственных формах – сиропе, таблетках, растворе для инъекционного введения.

Таблетки детям можно назначать, начиная с 6 лет. В этом возрасте и до 12 лет суточная доза составляет 1 мг, ее делят на два раза.

Начиная с 12 лет разовая и суточная дозы увеличиваются в два раза и составляет соответственно 1 и 2 мг, в тяжелых случаях в сутки можно принимать 3-6 мг Ривтагила.

Сироп назначают детям от одного года и вплоть до шести лет по 0,67 мг (одна чайная ложка) дважды в день.

Парентеральное введение предусматривает постановку двух инъекций в сутки по 2 мг каждая. Дозировка раствора для детей составляет 25 мкг на каждый килограмм веса ребенка, делят ее на два введения.

Аналоги по показаниям к применению

Супрастин

Препарат относится к антигистаминным средствам из первого поколения. Эффективен при устранении быстро нарастающих симптомов аллергии – отечности, кожного зуда, одышки, крапивницы, часто назначается при отсутствии Тавегила.

Обладает выраженным успокаивающим и снотворным действием, используется только коротким курсом.

Супрастин выпускается в таблетках и в растворе, используемом для парентерального введения.

Лоратадин

Выпускается в таблетках, которые можно использовать, начиная с 6 лет, и в виде сиропа, предназначенного для лечения малышей старше 24 месяцев и с массой тела не более 30 килограмм.

Лоратадин наделен пролонгированным действием, практически никогда не вызывает сонливости.

И сироп, и таблетки эффективны при устранении аллергических состояний, протекающих с кожным зудом и высыпаниями на теле, ринитом, слезотечением. Используется в комплексном лечении отека Квинке, дерматитов.

Фенистил

Препарат производится в виде капель для внутреннего употребления, в таблетках и геле.

Капли препарата разрешено использовать после исполнения ребенку одного года. Лекарство хорошо справляется с аллергией легкой и средней степени тяжести, назначается для лечения крапивницы, поствакцинальной реакции, пищевой и медикаментозной аллергии.

Капли и гель хорошо помогают детям при устранении симптомов, развивающихся после укусов насекомых.

Цетрин

Лекарство выпускается в двух видах – в таблетках и сиропе для детей.

Цетрин оптимально справляется с купированием назальных симптомов аллергоринита, назначается при лечении крапивницы, зудящих дерматозов, отека Квинке.  Эффективен при устранении холодовой крапивницы.

У половины использующих лекарство людей терапевтический эффект начинает проявляться через 20 минут после приема.

Эриус

Является активным метаболитом лоратадина. Производится в таблетированном виде и в виде сиропа. Быстро купируют изменения в организме, возникающие при развитии сезонного поллиноза, ринита, уменьшает сыпь, раздражение и зуд при хронической крапивнице. Эриус не воздействует на ЦНС.

Грандим

У Грандима несколько лекарственных форм, это:

• Таблетки обычные и отдельно для детей;
• Гранулы, используемые для приготовления раствора для внутреннего приема;
• Ректальные суппозитории (детские);
• Стерильный раствор для постановки инъекций.

Противоаллергические свойства Грандима используются в лечении поллиноза, крапивницы, аллергических и зудящих дерматозов, ринита и конъюнктивита аллергической этиологии, антгионевротического отека.

Терапевтическое действие начинается примерно через 60 минут и продолжается на протяжении 12 часов.

Диазолин

Диазолин продается в виде драже и в виде таблеток. Применяется как профилактическое и лечебное средство при терапии больных сезонным и круглогодичным ринитом.

Назначается пациентам с крапивницей, дерматозами, хорошо помогает при лечении укусов насекомых, медикаментозной и пищевой аллергии.

Снотворный и седативный эффект Диазолина по сравнению с Супрастином и Тавегилом выражен не так ярко.

Зодак

Лекарство производится в виде капель для внутреннего употребления, в сиропе и в таблетированной форме.

Зодак обладает продолжительным действием, уменьшение симптомов аллергической реакции начинается спустя 30-60 минут после поступления медикамента внутрь организма.

Назначается для лечения аллергоринита и конъюнктивита, зудящих дерматозов, реакций, протекающих с высыпаниями и зудом на коже. Эффективен при лечении отека Квинке.

Зиртек

Формы выпуска – таблетки, прозрачный раствор для внутреннего употребления.

Препарат хорошо устраняет кожные и назальные проявления аллергии, успешно справляется с симптомами поллиноза и отека Квинке.

Уменьшение симптоматики аллергической реакции начинается уже спустя 20 минут после приема Зиртека.

allergiik.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Тавегила:

• Таблетки: плоские, круглые, со скошенной кромкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой «ОТ» на одной стороне и риской на другой (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 6 блистеров);
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета, прозрачный (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, в картонном коробке 1 поддон);
• Сироп для приема внутрь (по 60 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с колпачком-дозатором).

Состав таблеток (в 1 шт.):

• Действующее вещество: клемастин (в форме гидрофумарата) – 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и тальк.

Состав раствора (в 1 мл):

• Действующее вещество: клемастин (в форме гидрофумарата) – 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: этанол, сорбитол, натрия цитрата дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Состав сиропа (в 5 мл):

• Действующее вещество: клемастин (в форме гидрофумарата) – 0,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: метил-р-гидроксибензоат, пропил-р-гидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, сорбитол 70%, калия дигидрогенфосфат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода деминерализованная, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718).

Показания к применению

В виде таблеток и сиропа Тавегил применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

• Зуд и зудящие дерматозы;
• Крапивница различного происхождения;
• Лекарственная аллергия;
• Сенная лихорадка (поллиноз), в том числе аллергический риноконъюнктивит;
• Контактный дерматит, острая и хроническая экзема;
• Укусы насекомых.

В виде инъекций Тавегил назначают в следующих случаях:

• Терапия ангионевротического отека, анафилактического или анафилактоидного шока (в качестве дополнительного средства);
• Лечение и профилактика аллергических и псевдоаллергических реакций, в т.ч. при диагностическом применении гистамина, переливании крови, введении контрастных веществ.

Противопоказания

Обе лекарственные формы препарата противопоказаны в следующих случаях:

• Заболевания нижних отделов дыхательных путей (включая бронхиальную астму);
• Беременность;
• Лактация;
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• Повышенная чувствительность к компонентам.

Внутривенно и внутримышечно Тавегил, кроме того, запрещено вводить пациентам с непереносимостью фруктозы.

Из-за содержания лактозы в таблетках лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с тяжелой лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Что касается применения Тавегила в педиатрии: в виде раствора и сиропа препарат противопоказан детям до 1 года, в форме таблеток – до 6 лет.

Запрещено внутриартериальное введение раствора!

Вне зависимости от лекарственной формы Тавегил с осторожностью назначают в таких случаях, как:

• Стенозирующая язва желудка;
• Пилородуоденальная обструкция;
• Обструкция шейки мочевого пузыря;
• Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи;
• Повышенное внутриглазное давление;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы, включая артериальную гипертензию;
• Гипертиреоз.

Способ применения и дозировка

Таблетки Тавегил следует принимать внутрь до еды, запивая водой.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 6 таблеток.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет показано принимать по ¹/₂-1 таблетке перед завтраком или на ночь.

В виде сиропа взрослым и детям старше 12 лет Тавегил назначают по 10 мл утром и вечером. В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 60 мл.

Рекомендуемые разовые дозы сиропа для детей: 6-12 лет – 5-10 мл, 3-6 лет – 5 мл, 1-3 лет – 2-2,5 мл. Детям препарат следует давать 2 раза в сутки – утром перед завтраком и на ночь.

Для удобства дозирования сиропа в комплекте прилагается мерный стаканчик.

Раствор Тавегил предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Взрослым вводят по 2 мг (содержимое 1 ампулы) 2 раза в сутки (утром и вечером).

В профилактических целях препарат вводят внутривенно струйно медленно (как минимум в течение 2-3 минут) в дозе 2 мг непосредственно перед возможной реакцией на применение гистамина или развитием анафилактической реакции. При необходимости Тавегил разводят 5% раствором глюкозы или раствором натрия хлорида в соотношении 1:5.

Детям суточную дозу определяют в зависимости от их веса – 0,025 мг/кг – и делят на 2 инъекции. Вводят внутримышечно.

Побочные действия

Описанные ниже побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто – чаще 1 случая из 10 (1/10); часто – реже 1/10, но чаще 1/100; нечасто – реже 1/100, но чаще 1/1000, редко – реже 1/1000, но чаще 1/10000; очень редко – реже 1/10000, включая единичные случаи.

Возможные побочные действия Тавегила:

• Нервная система: часто – нарушение координации движений, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, седативный эффект, заторможенность, ощущение усталости; нечасто – головокружение; редко – тремор, головная боль, стимулирующее действие;
• Дыхательная система: редко – заложенность носа, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты;
• Пищеварительная система: редко – тошнота, гастралгия, рвота, диспепсия; очень редко – сухость во рту, запор; в отдельных случаях – диарея, снижение аппетита;
• Мочевыделительная система: очень редко – учащенное или затрудненное мочеиспускание;
• Сердечно-сосудистая система: редко – экстрасистолия, снижение артериального давления (чаще у пожилых людей); очень редко – учащенное сердцебиение;
• Система кроветворения: редко – тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
• Органы чувств: редко – диплопия, нарушение четкости зрительного восприятия, шум в ушах, острый лабиринтит;
• Дерматологические и аллергические реакции: редко – кожная сыпь, фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Особые указания

Тавегил может влиять на результаты кожных скарификационных проб на аллергены, поэтому его следует отменить за 72 часа до проведения аллергологического тестирования.

Клемастин оказывает седативный эффект, поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами и занятий другими видами деятельности, связанными со скоростью реакции и повышенной концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил усиливает действие этанола, м-холиноблокаторов и препаратов, угнетающих центральную нервную систему (транквилизаторов, снотворных и седативных средств).

Клемастин несовместим с ингибиторами МАО.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °С.

Срок годности таблеток и раствора – 5 лет, сиропа – 3 года.

zdorovi.net

Как оказывается лечебное воздействие?

После проникновения в физиологические среды организма препарат тавегил быстро распространяется по всему организму. В местах скопления тучных клеток оказывается противозудное и блокирующее воздействие на М-холинорецепторы. Помимо этого в течение 10 — 20 минут достигается эффект:

• сокращения процентной проницаемости сосудистой стенки мелких капилляров;
• устранение избыточной межклеточной жидкости;
• уменьшение выпота лимфатической жидкости в межклеточное пространство;
• успокаивающего действия в отношении центральной нервной системы.

При этом препарат не оказывает седативного воздействия на структуры головного мозга. За счет этого отсутствует такой побочный эффект, как сонливость и заторможенность психических реакций.

Лечебный эффект в долгосрочной перспективе развивается более медленно. Снижение проявлений аллергических реакций наступает спустя 5 часов после приема лекарственного средства. Продолжительность действия — пролонгированная и может достигать 24 часов.

Усвоение клемастина происходит из полости тонкого кишечника в течение 1,5 — 2 часов после приема препарата внутрь. При попадании в кровяное русло связывается с белковыми соединениями плазмы. Практически не проникает в грудное молоко, что позволяет использовать тавегил во время грудного вскармливания. Относительно плацентарного барьера таких данных нет. Поэтому во время беременности тавегил допускается использовать только в исключительных случаях.

Выведение из организма осуществляется почками. В небольших количествах действующее вещество подвергается трансформациям в клетках печени. Поэтому при наличии серьезных заболеваний почек и печени не следует превышать дозировки, рекомендованные врачом.

Показания к применению

Использовать таблетки тавегил инструкция по применению рекомендует при всех формах аллергических реакций при отсутствии выраженных противопоказаний. Среди наиболее распространенных показаний к применению препарата можно отметить:

• аллергические конъюнктивиты;
• крапивницы в различных формах;
• высыпания на кожных покровах;
• экзема и псориаз в острой стадии;
• укусы кровососущих насекомых;
• контактные дерматиты;
• алиментарные и лекарственные формы аллергии;
• сывороточная болезнь;
• сезонные поллинозы с явлениями ринита.

Уколы тавегила делаются при тяжелых формах аллергии, которые могут угрожать жизни человека. Введенный внутримышечно или внутривенно препарат действует быстро, но недолго. Соответственно, для длительной терапии использовать инъекции не эффективно. Основные показания к применению в ампулах:

• ангионевротические состояния с массированными отеками подкожной клетчатки;
• анафилактическое шоковое состояние в ответ на введение лекарственных препаратов или укусы насекомых и змей;
• профилактика анафилаксии при переливании крови и компонентов плазмы;
• состояния после трансплантации органов и тканей.

В некоторых случаях прием тавегила назначается при проведении вакцинации или длительного лечения антибиотиками.

Какие побочные действия могут возникать?

Основные проявления побочных действий тавегила могут быть связаны с торможением деятельности центральной нервной системы. Это может проявляться в виде сонливости и общей заторможенности. Притупляется внимание, снижается работоспособность. У детей может проявляться судорожное состояние с повышенным фоном нервной возбудимости.

При длительном приеме могут развиваться диспепсические реакции в виде жидкого стула, боли в области желудка и кишечника, тошноты. Появление кашля с трудно отделяемой мокротой и затруднение дыхания встречается редко при неправильной дозировке препарата.

К абсолютным противопоказаниям относится бронхиальная астма в нестабильной фазе развития, низкий уровень артериального давления, возраст новорожденного до 12 месяцев, индивидуальная непереносимость. Во время беременности тавегил принимать запрещено. Во время лактации целесообразность использования лекарственного средства определяется лечащим врачом.

Детям в возрасте до достижения 6 лет инструкция по применению тавегила не рекомендуется использовать таблетированную форму. Допускается введение внутримышечно в исключительных случаях при отсутствии других противопоказаний.

vetinpharm.com

Состав

действующее вещество: clemastine;

1 мл 1,34 мг клемастину гидрофумарат, что эквивалентно 1 мг клемастину;

вспомогательные вещества : сорбит (Е 420), этанол 96%, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС  R06A A04.

Фармакологические свойства

Фармакодинаміка.

Тавегил — антагонист Н ₁ рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н ₁ ​​-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он оказывает выраженное антигистаминное и противоаллергическое действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12:00).

Фармакокинетика. 

Связывания клемастину с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%.

Клемастин метаболизируется в печени. Выведение осуществляется две фазы: период полувыведения первой фазы составляет в среднем 3,6 часа; второй фазы — 37 часов. Метаболиты в большом количестве (45-65%) выводятся почками с мочой. Изменена активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве. У женщин в период кормления грудью небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко.

Показания

Профилактика и лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе реакции на введение контрастных веществ, переливание крови, диагностическое применение гистамина.

Вторичное лечения (после введения адреналина в дозе 0,01 мг / кг) в случае возникновения анафилактического или анафилактоидного шока и ангионевротического отека.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клемастину или к вспомогательным веществам препарата, а также к антигистаминным средствам подобной химической структуры. Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антигистаминные препараты потенцируют седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя). Во время применения препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.

Особенности применения

Препарат в данной лекарственной форме может проявлять выражены седативный эффект, чем при пероральном применении, особенно у детей младшего возраста. Внутривенные инъекции следует проводить медленно (в течение 2-3 минут).

Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, пептической язве при наличии стеноза, при пилородуоденальной стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и обструкцией шейки мочевого пузыря.

Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат содержит этанол 96% — 140 мг в 2 мл (1 ампула). Он может оказаться вредным для лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата детям и больным, которые относятся к группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Применение в период беременности и кормления грудью

Тавегил не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В связи с антигистаминным седативным эффектом клемастину и возможными побочными реакциями со стороны нервной системы тавегил, раствор для инъекций, может влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет вводить медленно (в течение 2-3 мин) или внутримышечно в разовой дозе 2 мл (содержимое 1 ампулы) — 2 раза в сутки (утром и вечером). Введение препарата строго запрещено!

Для профилактики аллергических реакций вводить 2 мл тавегил медленно внутривенно непосредственно перед возможным развитием анафилактической реакции или реакции на гистамин. Раствор можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1: 5. Детям в возрасте от 1 до 12 лет вводить внутримышечно в дозе 0,025 мг / кг массы тела 2 раза в сутки.

Дети

Тавегил не следует применять детям в возрасте до 1 года.

Передозировка

Могут возникнуть симптомы как угнетения, так и возбуждение центральной нервной системы, например, угнетение сознания, возбуждение, галлюцинации или судороги. Также возможны такие антихолинергические симптомы как сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия, нарушения со стороны пищеварительного тракта, тахикардия.

Лечение. Особенности применения.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: часто — ощущение усталости, седативный эффект сонливость нечасто — головокружение редко — головная боль.

Со стороны психики:  редко — возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — гастроинтестинальные расстройства, в том числе эпигастральной боль, тошнота, сухость во рту очень редко — запор.

Со стороны иммунной системы : нечасто — реакции гиперчувствительности, одышка единичные случаи — шок.

Со стороны кожи: редко — кожные высыпания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение.

Общие нарушения: редко — астения.

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими растворителями, кроме предусмотренных инструкцией по применению.

Упаковка

По 2 мл раствора в стеклянной ампуле; по 5 или 10 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Такеда Австрія ГмбХ / Takeda Austria GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места проваждення деятельности

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия /

St. Peter — Strasse 25, 4020 Линц, Австрия.

mini-doctor.com

Related posts:

Дипроспан лекарство для чего Как снять зуд при аллергии Что делать при аллергическом рините Таблетки от аллергии аллегро Дезлоратадин или эриус что лучше Укол супрастина от аллергии Для чего тавегил Очищение организма при аллергии