Дезлоратадин инструкция по применению

www.lsgeotar.ru

ЛП-001627

Торговое название: Дезлоратадин-Тева

Международное непатентованное название:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: дезлоратадин 5,000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 65,800 мг, магния оксид 2,250 мг, крахмал прежелатинизированный 4,750 мг, лактоза 4,500 мг, гипромеллоза-4 тыс. 1,700 мг, цинка стеарат 1,000 мг;
пленочная оболочка: Опадрай голубой 03В90819 2,975 мг (гипромеллоза 60,00 %, титана диоксид 27,21 %, макрогол-400 8,00 %, индигокармин (лак алюминиевый Е132) 4,79 %).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06AX27

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Антигистаминный препарат длительного действия, Н1-гистаминовых периферических рецепторов блокатор. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина.

Фармакокинетика
Всасывание.
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация в плазме (C_max) — приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата.

Показания к применению

medi.ru

Дезлоратадин — лекарственное средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия).Антигистаминный препарат третьего поколения.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия).Является первичным активным метаболитом лоратадина.Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием.Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций.В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности 2 ЛС в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин.Пища не оказывает влияния на распределение.Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне 5-20 мг.Связь с белками плазмы — 83-87 %.После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч).Не проникает через гематоэнцефалический барьер.Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2 %) и с каловыми массами (<7 %).T1/2 — 20-30 ч (в среднем — 27 ч).При применении дезлоратадина в дозе 5-20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Показания к применению:
Препарат Дезлоратадин показан при аллергическом рините (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); при крапивнице (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения:
Препарат Дезлоратадин принимать внутрь.Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от времени приема пиши.
Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.Длительность терапии зависит от длительности симптоматики.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в году) и крапивнице необходимо оценивать течение заболевания.При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или их общая продолжительность более 4 недель в году) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Для определения длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, ангноневротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, в том числе крапивница.
Нарушения со стороны ЦНС: нечасто — головная боль; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактнвиость, галлюцинации, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Лабораторные показатели
Очень редко — повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина.
Прочие: часто — повышенная утомляемость; очень редко — фарингит, дисменорея.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Дезлоратадин являются: повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата, и к лоратадину; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 12 лет.
С осторожностью: при тяжелой почечной недостаточности.

Беременность:
Применение препарата Дезлоратадин при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности.Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Ввзаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом.эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Передозировка:
Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.Ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.Применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность иерптонсального диализа не установлена.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности — 3 года.

Форма выпуска:
Дезлоратадин — таблетки; в упаковке 10 штук.

Состав:
1 таблетка Дезлоратадин содержит: дезлоратадин 5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27.5 мг, крахмал кукурузный — 11 мг, тальк — 2.5 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 22.1%, макрагол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 20.2%, тальк — 14.8%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин — 2.8%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0.1%) — 3 мг.

www.medcentre.com.ua

Описание препарата

Препарат «Дезлоратадин» ингибирует каскад аллергических воспалений, освобождает провоспалительные цитокины. Таким образом, лекарственный препарат препятствует и способствует излечению от аллергических реакций, обладает антиэкссудативным воздействием, снимает отек тканей и спазмы гладкой мускулатуры у больного.

Фармпрепарат не оказывает влияния на ЦНС, а значит, при приеме у пациента не возникает чрезмерной сонливости. Также медицинский препарат не способствует удлинению интервала QT на ЭКГ.

Продолжительность действия – 24 часа. «Дезлоратадин», инструкция по применению которого должна быть внимательно изучена пациентом, является распространенным лекарством среди людей, страдающих от сезонных и хронических аллергий. Брутто-формула препарата — C19H19ClN2

Форма выпуска

О том, как применять препарат «Дезлоратадин», пациенту должен объяснить врач, существуют следующие формы выпуска:

1. Сироп «Дезлоратадин» для детей;
2. Таблетки 5 мг;
3. Таблетки в оболочке.

Способ применения

Применяют перорально.

•  Для взрослых рекомендована следующая доза – 5 мг 1р/д.
• Детям до 11 лет показан сироп. Его необходимо применять в следующих пропорциях: 1-5 лет – 1.25 мг/сут., 6-11 лет – 2.5мг/сут.

Показания к применению

«Дезлоратадин» назначают людям, которые страдают от аллергических реакций. Это может быть сезонный и хронический поллиноз (аллергия на цветение и пыльцу растений), который сопровождается воспалением слизистой, ринитом, кашлем, слезоточением.

Также лекарственный препарат применяют при кожных дерматитах, которые могут проходить вкупе с отеком тканей, сильным зудом и неэстетичным внешним видом кожного покрова. «Дезлоратадин» отлично снимает проявления идиопатической крапивницы.

Перед тем, как начать применение препарата, пациенту необходимо посетить врача и пройти кожные пробы с той целью, чтобы знать наверняка, что способствует проявлениям аллергических реакций.

Побочные действия

Побочные эффекты «Лоратадина, как правило, возникают у тех людей, которым не подходит данный препарат. Если больной заметит у себя следующие признаки, ему необходимо приостановить лечение и заменить лекарство на другое. При побочных эффектах пациент испытывает следующие симптомы:

• Тахикардия;
• Диспепсия;
• Сильное головокружение;
• Общая слабость;
• Сердцебиение;
• Рвота;
• Гипербилирубинемия;
• Анафилактический шок;
• Тошнота;
• Гипертермия;
• Инсомния;
• Ангионевротический отек;
• Диарея.

Следует добавить, что вышеперечисленные симптомы возникают редко, но если у больного появился один из них, необходимо отменить фармпрепарат.

Противопоказания

Противопоказания «Дезлоратадина» включают в себя:

1. Гиперчувствительность к компонентам лекарства;
2. Беременность и период лактации;
3. Непереносимость фруктозы;
4. Недостаток в организме изомальтозы.

Беременность и лактация

«Дезлоратадин» для беременных строго противопоказан, так как этот препарат может сказаться негативно на дальнейшее развитие плода в утробе. Лекарство могут назначить только в том случае, если жизнь матери под угрозой.

Если же женщина кормит грудью и ей необходимо применение фармпрепарата «Дезлоратадин», грудное вскармливание необходимо прекратить, так как некоторая доля лекарства выделяется с молоком, что может повредить здоровью грудничка.

Передозировка

Передозировка «Дезлоратадином» включает в себя все симптомы, которые были описаны в разделе «побочные действия», однако они протекают гораздо более осложнено, если наступила передозировка препаратом, необходимо принять активированный уголь и проводить лечение по мере возникновения симптомов.

Стоимость

«Дезлоратадин», цена которого колеблется в зависимости от формы выпуска и количества блистеров в упаковке, имеет примерную стоимость от 310 до 705 рублей.

Аналоги

«Дезлоратадин», аналоги которого существуют, и в немалом количестве, отличается быстрым и долгим эффектам. А вот об аналогичных лекарствах этого не скажешь – да и в цене они сильно различаются.

Пациент должен знать, что если доктор назначил применять в качестве противоаллергенного средства «Дезлоратадин», то его не следует заменять даже очень похожими препаратами, так как если пациент изначально подвержен аллергии, то и противоалергенный препарат также может негативно сказаться на организме.

Существуют следующие аналоги:

• Лордестин ( в таблетках);
• Эриус (в виде сиропа, в таблетированной форме);

Следует также учитывать, что действие противоаллергенных препаратов на организм больного сугубо индивидуально.

«>

Если вы нашли ошибку в тексте, обязательно дайте нам знать об этом. Для этого просто выделите текст с ошибкой и нажмите Shift + Enter или просто нажмите здесь. Большое спасибо!

pro-allergiyu.ru

Описание действующего вещества Дезлоратадин / Desloratadinum.

Формула: C19H19ClN2, химическое название: 8-хлор-6,11-дигидро-11-(4-пиперидинилиден)-5H-бензо[5,6]циклогепта[1,2-b]пиридин.
Фармакологическая группа: интермедианты/ гистаминергические средства/ гистаминолитики/ H1-антигистаминные средства.
Фармакологическое действие: противоаллергическое, антигистаминное, противозудное, противовоспалительное, противоэкссудативное.

Фармакологические свойства

Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Дезлоратадин избирательно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Дезлоратадин подавляет каскад цитотоксических реакций: выделение провоспалительных цитокинов (включая хемокины типа RANTES, интерлейкин−4, интерлейкин−6, интерлейкин−8, интерлейкин−13), адгезию и хемотаксис эозинофилов, образование супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами, экспрессию молекул адгезии, включая Р-селектин, иммуноглобулин E зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Дезлоратадин облегчает течение и предупреждает развитие аллергических реакций. Дезлоратадин обладает противозудным, противоаллергическим, антигистаминным, противовоспалительным, противоэкссудативным действием. Дезлоратадин снижает проницаемость капилляров, снимает спазм гладкой мускулатуры, предупреждает развитие отека тканей. Действие дезлоратадина развивается в течение получаса после приема внутрь и продолжается в течение суток.
В клинико-фармакологическом исследовании при использовании дезлоратадина в течение 10 дней в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) не выявлено удлинения интервала QTc (корригированного) и появления серьезных побочных реакций. В ходе клинических исследованиях при ежедневном использовании 20 мг дезлоратадина у взрослых и подростков в течение 2 недель не выявлены значимые (клинически или статистически) изменения со стороны системы кровообращения. Использование дезлоратадина в дозе 7,5 мг не сопровождается нарушениями психомоторных функций, а в дозе 5 мг не сопровождается увеличением частоты развития сонливости при сравнении с группой плацебо. В сравнительных исследованиях лоратадина и дезлоратадина не выявлено количественных или качественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина). В исследованиях на животных выявлена способность дезлоратадина устранять острый аллергический бронхоспазм.
Биодоступность дезлоратадина в диапазоне от 5 до 20 мг пропорциональна принятой дозе. В течение 30 минут после приема дезлоратадин начинает определяться в сыворотке крови. Максимальная сывороточная концентрация дезлоратадина при однократном приеме 5 или 7,5 мг достигается через 2 — 6 часов (в среднем через 3 часа). Совместный прием пищи не влияет на распределение дезлоратадина в организме (при приеме дезлоратадина в дозе 7,5 мг один раз в сутки). С белками плазмы крови дезлоратадин связывается на 83 — 87 %. Период полувыведения составляет 20 — 30 часов (в среднем 27 часов). Дезлоратадин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, не проходит через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин экстенсивно метаболизируется путем глюкуронирования и гидроксилирования с образованием 3-гидроксидезлоратадина. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP2D6, CYP3А4 и не является ингибитором или субстратом Р-гликопротеина. Дезлоратадин выделяется с фекалиями (менее 7 % в неизмененном виде) и мочой (менее 2 % в неизмененном виде). При приеме доз 5 — 20 мг в сутки в течение 14 дней кумуляции дезлоратадина не наблюдается. У больных с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, которые находятся па гемодиализе, происходит увеличение содержания дезлоратадина в сыворотке крови соответственно в 1,7 и 2,5 раза. Также было показано минимальное изменение уровня 3-гидроксидезлоратадина. Дезлоратадин и его метаболит 3-гидроксидезлоратадин плохо выводятся при проведении диализа. Нарушение функционального состояния почек не оказывает действия на связывание дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина с плазменными белками. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью прием дезлоратадина необходимо осуществлять с осторожностью, под контролем врача.

Показания

Симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита (устранение или облегчение заложенности носа, чиханья, выделения слизи из носа, зуда неба, зуда в носу, слезотечения, зуда и покраснения глаз), хронической идиопатической крапивницы (устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи).

Способ применения дезлоратадина и дозы

Дезлоратадин принимается внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи, пациентам старше 12 лет — 5 мг в сутки; детям (в виде сиропа) в возрасте от 1 года до 5 лет — 1,25 мг в сутки, 6 — 11 лет — 2,5 мг в сутки. Дезлоратадин рекомендуется принимать в одно и то же время суток. Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие проявления заболеваний меньше 4 дней в неделю или меньше 4 недель) следует проводить с учетом данных анамнеза: прекратить лечение при исчезновении симптомов и возобновить его при повторном их появлении. Лечение персистирующего аллергического ринита (наличие признаков заболевания больше 4 дней в неделю или больше 4 недель) следует продолжать в течение всего периода контакта с аллергеном.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью прием дезлоратадина необходимо осуществлять с осторожностью, под контролем врача.
Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 1 года не установлена.
Во многих случаях ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционное происхождение. Не проводилось исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционного происхождения. Дифференциальная диагностика между аллергическим ринитом и другими ринитами у детей до 2 лет представляет определенные сложности. При проведении дифференциальной диагностики необходимо обратить особое внимание на отсутствие или наличие структурных аномалий верхних отделов воздухоносных путей и очагов инфекции, провести тщательное обследование, сбор анамнеза, соответствующие лабораторные и инструментальные исследования, кожные тесты.
Не установлено действие дезлоратадина на способность к управлению механизмами и вождению автотранспорта. При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, сонливости, головокружения, галлюцинаций) во время приема дезлоратадина рекомендовано отказаться от выполнения видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, фенилкетонурия, возраст до 1 года, период лактации, беременность, возраст до 12 лет (в зависимости от лекарственной формы), наследственно передаваемые непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы или галактозы, недостаточность сахарозы или изомальтозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость или нарушение всасывания сорбитола, недостаточность сорбитолдегидрогеназы.

Ограничения к применению

Выраженная почечная недостаточность, возраст до 12 лет (в зависимости от лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование дезлоратадина противопоказано во время беременности и в период лактации (кормления грудью). Отсутствуют клинические данные безопасности использования дезлоратадина при беременности. Дезлоратадин проникает через плацентарный барьер. На время терапии дезлоратадином необходимо прекратить кормление грудью, так как дезлоратадин выделяется с грудным молоком.

Побочные действия дезлоратадина

Нервная система и органы чувств: повышенная утомляемость, головная боль, инсомния, головокружение, бессонница, галлюцинации, сонливость, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Опорно-двигательная система: миалгия.
Дыхательная система: одышка, фарингит.
Мочеполовая система: дисменорея.
Иммунная система: аллергические реакции, включая анафилаксию, сыпь, диспноэ, анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд, крапивницу.
Прочие: повышение температуры тела, фотосенсибилизация, чувство усталости.

Взаимодействие дезлоратадина с другими веществами

Во время изучения лекарственного взаимодействия при многократном совместном использовании дезлоратадина с эритромицином, кетоконазолом, азитромицином, циметидином, флуоксетином клинически значимых изменений уровня дезлоратадина в сыворотке крови не отмечено.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Так как не установлен фермент, который отвечает метаболизм дезлоратадина, то нельзя полностью исключить вероятность взаимодействия дезлоратадина с другими лекарственными препаратами.
Перед назначением дезлоратадина необходимо сообщить лечащему врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Передозировка

При передозировке дезлоратадином возможно усиление выраженности побочных реакций. Прием дозы, которая превышает рекомендованную дозу в 5 раз, не приводил к развитию каких-либо специфических симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное использование до 20 мг дезлоратадина в течение 2 недель у взрослых и подростков не сопровождалось клинически или статистически значимыми изменениями со стороны системы кровообращения. В клинико-фармакологическом исследовании при использовании дезлоратадина в течение 10 дней в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) не выявлено удлинения интервала QTc (корригированного) и появления серьезных побочных реакций.
промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проведение симптоматического лечения. Не установлена эффективность перитонеального диализа. Гемодиализ неэффективен.

Торговые названия препаратов с действующим веществом дезлоратадин

инструкция-от-таблетки.рф

Related posts:

Таблетки от астмы список Может ли быть аллергия на инсулин Аллергия на фолиевую кислоту при беременности Обострение аллергии Аллергия вокруг глаз у ребенка Супрастин от аллергии инструкция по применению Супрастин таблетки Может ли быть аллергия на рыбий жир